Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. FERRUM HAUSMANN nedir ve ne için kullanılır?

2. FERRUM HAUSMANN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FERRUM HAUSMANN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FERRUMHAUSMANN'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FERRUM HAUSMANN nedir ve ne için kullanılır ?

FERRUM HAUSMANN, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içeren ve ağızdan kullanılan bir solüsyondur. Her bir FERRUM HAUSMANN 100mg/5ml Oral Çözelti flakonu(5 ml), 100 mg elementer demire eşdeğer demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.FERRUM HAUSMANN her kutuda her biri bir içimlik (5ml) 20 adet flakon içerir.

FERRUM HAUSMANN, kanda kırmızı kan hücrelerinin içindeki demirin azaldığı kansızlık durumlarında kullanılır.

FERRUM HAUSMANN'ın yapısındaki demir, hidroksit polimaltoz molekülleri birleştirilerek kompleks bir molekül haline getirilmiştir. FERRUM HAUSMANN değişik kökenli tümdemir eksikleri ile demir eksikliğine bağlı gelişen kansızlığın tedavisi ile hastalıktankorunmada kullanılır.

2. FERRUM HAUSMANN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFERRUM HAUSMANN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer sizde demirvüklenmesi (hemokromatozis, hemosideroz) varsa

1/5

• Eğer demire karşı aşırı duyarlılığınız var ise

• Eğer demir kullanımı bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) ve“Akdeniz Anemisi” (talasemi) hastalığınız var ise

• Eğer demir eksikliğine bağlı olmayan aneminiz (hemolitik anemi) var isekullanmayınız.

FERRUM HAUSMANN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer alerjik durumunuz varsa

“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

FERRUM HAUSMANN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FERRUM HAUSMANN hamilelikte demir desteği olarak kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FERRUM HAUSMANN emzirme döneminde kullanılabilir.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

FERRUM HAUSMANN'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan sorbitol nedeniyle, eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse FERRUM HAUSMANN'ı almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.

İçerdiği sodyum metil hidroksibenzoat ve sodyum propil hidroksibenzoat nedeniyle, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Demir III hidroksit polimaltoz kompleksi besinler ve birlikte uygulanan ilaçlarla

. Bu bdge_f güvenli çleKtcomk imza ile imzalanmıştır.

(tetrasiklinler, antiasitler) iyonik bir etkileşim yapmaz.

2/5

C vitamininin demir emilimini arttırdığı bilinmektedir.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FERRUM HAUSMANNasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

FERRUM HAUSMANN'ı daima tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınız ile kontrol etmelisiniz. Bu ilaç size reçete edilmiştir.Başkalarına vermeyiniz. Semptomları sizinkilerle aynı bile olsa onlara zarar verebilir.

Gizli demir eksikliği: Günde yarım veya 1 flakon FERRUM HAUSMANN (50-100 mg)

Ciddi demir eksikliği: Günde 2 -3 defa 1 flakon FERRUM HAUSMANN (200-300 mg) Tedavi süresi kansızlığın derecesine ve kan kırmızı hücresi sayısının normalleşmesinebağlıdır. Belirgin demir eksikliğinde normal kan değerlerine ulaşmak ortalama 3-5 aylıktedavi ile olur. Gizli demir eksikliğinde tedavi süresi 1-2 aydır.

Kansızlığın normale dönmesinden sonra demir depolarının dolması için 2-3 aylık süre boyunca her gün 1 flakon içilmesi gereklidir.

Uygulama yolu ve metodu:

FERRUM HAUSMANN sadece ağızdan kullanım içindir.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

FERRUM HAUSMANN'ın 12 yaş altındaki çocuklarda, şu anda rutin kullanım için bir dozaj rejimi tavsiye etmek için yeterli veri mevcut değildir.

Yaşlılarda kullanımı:

Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Eğer FERRUM HAUSMANN'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FERRUM HAUSMANN kullandıysanız:

FERRUM HAUSMANN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

⁵ Bu belge Bu belge

3/5

FERRUM HAUSMANN'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Unutulan dozu atlayınız ve bir sonraki dozu almanız gereken saatte alınız.

FERRUM HAUSMANN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi FERRUM HAUSMANN'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FERRUM HAUSMANN'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi yada özellikle ağız veya boğazınyutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde

• Şiddetli döküntü

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FERRUM HAUSMANN'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Göğüste yada boğazda ağrı (özellikle yutarken)

• Kanlı dışkı (kırmızı yada siyah renk)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Mide bulantısı

• İshal

• Kusma

• Kabızlık

Bunlar FERRUM HAUSMANN'ın hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

4/5

5. FERRUM HAUSMANN'ınaklanması

FERRUM HAUSMANN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra FERRUM HAUSMANN'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz FERRUM HAUSMANN'ı kullanmayınız.

Ruhsat Sahibi:

Vifor International Inc. St. Gallen/İsviçre lisansıyla Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mahallesi, Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Masl ak/ S arıyer/İstanbul

Üretici:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Orhan Gazi Mahallesi Tunç Cad. No:3 Esenyurt/ İstanbul

Bu kullanma talimatı .../.../... tarihinde onaylanmıştır.

5/5