Molar Sodyum Bikarbonat Osel %8.4 Enjeksiyonluk Çözelti İçeren Ampul Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIMOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL %8,4 enjeksiyonluk çözelti içeren ampul Sadece damar içi kullanım içindir.

•

Etkin madde:

•

Yardımcı maddeler :

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu

ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL nedir ve ne için kullanılır?

2. MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. MOLAR SODYUMBİKARBONA T OSEL 'i nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL nedir ve ne için kullanılır?

MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL, etkin maddesi olarak sodyum bikarbonat içeren bir ampuldür. Her 10 ml'sinde 0.84 g sodyum bikarbonat içeren 10 ml x 10 ampul ve 10 ml X100 ampuldük kutularda piyasaya verilmiştir.

MOLAR SODYUM BIKARBONAT OSEL, kalp durması (kardiyak arrest) sonrasında, vücut pH'sını normale döndürmek için kullanılmaktadır. Kalp durması esnasında vücutta aşırımiktarda asit ortaya çıkar ve sodyum bikarbonat enjeksiyonu ile artan asit miktarı normaledöndürülür.

1/5

2. MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL'ikullanmadan önce dikkat edilmesigerekenler

MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ.

Eğer,

• Böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Metabolizma veya solunum sisteminde asit-baz dengesizliğiniz varsa (metabolik veyarespiratuvar alkaloz),

• Kan basıncınız yüksekse (hipertansiyon),

• Ödeminiz varsa,

• Kalbiniz vücudunuza ihtiyacı olan kan: pompalayamıyorsa (konjestif kalp yetmezliği),

• Böbrek tas: hikayesi ile birlikte potasyum eksikliğiniz varsa veya serum kalsiyumseviyesiniz düşükse,

• Solunum yetersizliğiniz varsa (hipoventilasyon),

• Klor eksikliğiniz varsa veya serum sodyum seviyesiniz yüksekse.

MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ.

• Hamileyseniz

• Emziriyorsanız

MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL'inyiyecek ve içecek ile kullanılması

Kullanım yolu nedeniyle besinlerle herhangi bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tıbbi zorunluluk olmadıkça gebelik süresince kullanımı önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Emzirme döneminde İilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Damar yoluyla bu ilaç veriliyorsa, emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSE

L'in

2/5

MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL'iniçeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her ampulde 230 mg sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

• Kortikosteroid ve kortikotropin (örneğin eklem iltihabı (artrit) tedavisi için kullanılır.)

• Tetrasiklinler özellikle de doksisiklin (antibiyotik)

• Kinidin (kalp rahatsızlığı için kullanılır),

• Amfetamin,

• Efedrin (burun tıkanıklığı için kullanılan spreylerde bulunabilir.)

• Psedoefedrin (Örneğin gribal enfeksiyonda kullanılan ilaçların içeriğinde bulunabilir.)

• Bumetamid, etakrinik asit, furosemid ve tiyazidler gibi potasyum dizeyini azaltandiüretikler (idrar söktürücü ilaçlar)

• Potasyum destekleyici irinler

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandmızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Uygulama dozu kandaki asit miktarına bağlı olarak değişmektedir.

Yaygın başlangıç dozu vücut ağırlığının kg' başına 1 mmol'dür. Bu ifade vücut ağırlığınız 50 kg ise, size 50 x 1 = 50 mmol MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL uygulanacağı anlamınagelmektedir.

Uygulama yolu ve metodu:

Sadece damar içi kullanım içindir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuk dozu yaygın doz yavaş intravenöz enjeksiyon ile 1 mmol/kg' dır.

Prematüre bebeklerde ve yeni doğanlarda

%Yaşlılarda kullanımı:

Geriyatrik hastalarda yetişkin dozu kullanımı uygundur.

3/5

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği ile ilgili olarak yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.

Eğer MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL kullandıysanız:

MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Geçerli değildir.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acilbölümüne başvurunuz:

• aşırı hassasiyet

• kas kasılması

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Serum potasyum düzeyinde azalma veya serum asit-baz dengesizliği (alkaloz)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Gerginlik hissi

4/5

Bunlar MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL'in zayıf yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSELsaklanması

MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Çökelme olursa kullanmayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz MOLAR SODYUM BİKARBONAT OSEL

'i

Bu preparat yoğun tuz içerdiğinden partikül görilebilir, bu durumdaki ampuller kullanılmamalıdır.

Ruhsat Sahibi ve Üretim:

Adı :Osel İlaç San. ve Tic. A.S.

Adresi :

Akbaba Mah. Maraş Cad. N0:52

Beykoz/İstanbul

Tel : (0216) 320 45 50 (Pbx)

Fax : (0216) 320 41 45 E-mail:[email protected]

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

5/5