Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. BRİMOGUT nedir ve ne için kullanılır?

2. BRİMOGUT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BRİMOGUT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BRİMOGUT'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. BRİMOGUT nedir ve ne için kullanılır?

BRİMOGUT, plastik bir şişe içinde 5 mL çözelti olarak kullanıma sunulmuş bir göz damlasıdır. Koruyucu içermez.

BRİMOGUT, bir antiglokom preparatıdır. Etkin maddesi brimonidindir ve alfa adrenerjik reseptör antagonisti denilen bir ilaç grubuna dahildir.

BRİMOGUT, göz içindeki yüksek basıncı düşürmek için kullanılır. Bu yüksek basınç, glokom denilen hastalığa neden olabilir. Yüksek basınç düşürülmezse, görmenizde hasaroluşturabilir.

1/8

2. BRİMOGUT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerBRİMOGUT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Brimonidin tartarata ya da BRİMOGUT'un diğer bileşenlerine alerjiniz varsa

• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörü adlı ilaç grubu ile tedavi ediliyorsanız

• BRİMOGUT, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

BRİMOGUT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Geçmişte böbrek ya da karaciğer problemleri yaşadıysanız

• Depresyonunuz varsa ya da depresyon geçirdiyseniz, zihinsel kapasiteniz azalmış ise,beyne kan akımı azalmış ise, kalp problemleriniz varsa ya da geçirdiyseniz, kol ve bacaklarakan akımında bozukluk yaşadıysanız veya yaşıyorsanız veya kan basıncı problemiyaşadıysanız ya da yaşıyorsanız

Bazen BRİMOGUT ile gözde alerji (gözde şişkinlik, kaşıntı, kızarıklık) görülebilir, alerji gözlenirse BRİMOGUT tedavisini kesiniz.

Doktorunuz kullanılmasını tavsiye etmediği sürece BRİMOGUT 2 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

2-7 yaş ve/veya 20 kg altındaki çocuklar, ciddi somnolans (gündüz vakti aşırı uyuklama hali) nedeniyle dikkatle takip edilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BRİMOGUT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

BRİMOGUT'un herhangi bir yiyecek/içecek ile etkileşime girdiği bilinmemektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuza hamile olduğunuzu ya da hamile kalmayı planladığınızı söyleyiniz. Bu tıbbi ürün gerekli ise hamilelerde doktor kontrolü altında kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BRİMOGUT emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

2/8

Araç ve makine kullanımı

BRİMOGUT, yorgunluk ve/veya halsizliğe, bulanık görmeye neden olabilir. Araç ya da makine kullanmaya başlamadan önce görmenizin tekrar netleşmesini ve yorgunluk, halsizlikvar ise, bunların geçmesini bekleyiniz.

BRİMOGUT'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

BRİMOGUT'un içeriğinde dozu veya uygulama yolu nedeniyle uyarı gerektiren herhangi bir yardımcı madde bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Reçetesiz ilaç ve gıda takviyesi dahil başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuza ya da eczacınıza bilgi veriniz. Özellikle aşağıdakilerden birini kullanıyorsanız doktorunuzasöyleyiniz:

• Sedatifler (yatıştırıcı, sakinleştirici ilaç), opiatlar (uyuşturucu ilaç), barbitüratlar veyadüzenli olarak alkol tüketiyorsanız

• Anestezikler

• Beta blokörler gibi kalp rahatsızlığını tedavi etmek için kullanılan ilaçlar veya tansiyondüşürücü ilaçlar

• Klorpromazin, metilfenidat ve reserpin gibi metabolizmayı etkileyebilen ilaçlar

• Monoamin oksidaz (MAO) inhibitörleri veya diğer antidepresanlar (depresyona/ruhsalçöküntüye karşı etkili ilaçlar)

• Göz durumunuzla ilgili olmasa bile her türlü duruma karşı ilaçlar

BRİMOGUT'u başka bir göz ilacıyla birlikte kullanıyorsanız, BRİMOGUT ve diğer ilaç arasında en az 5 dakika ara olmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. BRİMOGUT nasıl kullanılır?•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

BRİMOGUT'u her zaman doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.

İlacınızın etkisi ile ilgili herhangi bir şüpheniz varsa doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.

Önerilen BRİMOGUT dozu, etkilenen göze yaklaşık 8 saat arayla olmak üzere günde 3 kez 1 damladır.

•Uygulama yolu ve metodu:

BRİMOGUT göze uygulanır

.

BRİMOGUT'u kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız

.

Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:

• Kapağı açınız (Şekil 1).

• Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.

3/8

• Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınçile BRİMOGUT'un bir damlası akacaktır (Şekil 2).

• Kafanızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacakkadar parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlanın oluşan kese içinedamlatılması gerekmektedir (Şekil 3).

• Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.

• Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğeryüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir.

• BRİMOGUT'u damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbest bırakınız, gözünüzü kapatınız ve göz-burun arası bölgeye bir parmağınız ile hafifçe bastırınız (Şekil 4). Bu önlemBRİMOGUT'un vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir.

• Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüziçin de tekrarlayınız.

• Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.

• Kullandıktan sonra BRİMOGUT'un kapağını sıkıca kapatınız.

• Damlalığın ucu sadece bir damla damlatılması için ayarlanmıştır, damlalığın ucunugenişletmeye çalışmayınız.

Birden fazla topikal oftalmik ilaç kullanılıyorsa, ilaçlar en az 5 dakika arayla uygulanmalıdır.

Şekil 1 Şekil 2Şekil 3Şekil 4

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatlara uyunuz.

İlacınızı kullanmayı unutmayınız.

Bu ürünün kullanımına ilişkin daha başka sorularınız varsa, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.

Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

BRİMOGUT, 2 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda dozaj ayarlaması gerekmez.

4/8

• Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ya da böbrek yetmezliği olanlarda incelenmemiş olduğundan, bu rahatsızlıklar sizde var ise, BRİMOGUT'u dikkatli kullanınız.

Eğer BRİMOGUT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BRIMOGUT kullandıysanız

BRİMOGUT'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.BRİMOGUT'u kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.BRİMOGUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

BRİMOGUT'un etkisini gösterebilmesi için her gün kullanılması gereklidir. Bu nedenle ilacınızın kullanımına doktorunuza danışmadan ara vermeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BRİMOGUT'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BRİMOGUT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

İlaç alerjisine bağlı olarak eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BRİMOGUT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın en az birinde görülebilir.

10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

5/8

Çok yaygın:

• Gözde alerji

• Kırmızı göz

• Gözde kaşıntı

Yaygın:

• Bronşit

• Nezle belirtileri

• Boğaz iltihabı

• Kaşınan, akan ya da tıkalı burun

• Sinüs enfeksiyonu

• Sinüs iltihabı

• Soğuk algınlığı ve göğüs enfeksiyonları

• Kanda yüksek kolesterol değerleri

• Alerjik tepki

• Baş dönmesi

• Baş ağrısı

• Göz kapağında kaşıntı

• Gözde yanma ve batma

• Göz kapağının iç tarafında küçük şişlikler

• Gözün şişmesi

• Göz yüzeyinde kanama

• Göz yüzeyinde iltihap

• Sulu göz

• Yapışkan göz

• Kuru göz

• Gözde tahriş

• Göz ağrısı

• Göz yüzeyinde küçük şişlikler

• Gözde yabancı cisim hissi

• Işık hassasiyeti

• Görme bozuklukları

• Görüş alanında anomaliler

• Uçan cisim görme

• Görüşün kötüleşmesi

• Göz kapağı ve göz yüzeyi iritasyonları

• Bulanık görme

• Gözün içinde bulanık lens

• Gözün ön bölümünün merkezinin iltihabı

• Göz kapağı anomalileri

• Gözün yaşarması

• Gözdeki jel dokunun ayrılması

• Gözde anormal jel doku

• Göz alerjisi

• Yüksek tansiyon

• Düşük tansiyon

• Öksürük

• Nefes darlığı

• Hazımsızlık

• Ağız kuruluğu

• Hazım bozuklukları

• Göz kapağının şişmesi

• Göz kapağı kızarıklığı

• Döküntü

• Halsizlik

• Yorgunluk

Yaygın olmayan:

• Uyumada güçlük

• Uykulu hissetme

• Tat duyusunda bozukluk veya anormallik

• Gözün ön bölümünde yüzeysel hasar

• Arpacık

• Burunda kuruluk

Bu yan etkiler BRİMOGUT'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. BRİMOGUT'un saklanması