Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:

1. SİNOPRYL nedir ve ne için kullanılır?

2. SİNOPR YL 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SİNOPRYL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.SİNOPRYL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SİNOPRYL nedir ve ne için kullanılır?

• SİNOPRYL anjiyotensin dönüştürücü enzim inhibitörü (ADE) ilaç grubuna dahildir ve 20mg lisinopril içerir.

• Lisinopril kan damarlarınızı genişletir. Bu, kan basıncının düşmesine yardımcı olur. Budurum aynı zamanda kalbin vücuda daha kolay kan pompalamasını sağlar.

• SİNOPRYL portakal rengi, yuvarlak ve bölünebilir çentikli bir tablettir. 30 tablet içerenblisterlerde bulunur.

• SİNOPRYL aşağıdaki durumlarda kullanılır:

- Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisinde,

- Kalbin kanı vücudunuza pompalamakta güçlüğün yol açtığı kalp yetmezliği (nefes darlığı,bacaklarda şişlik ve hafif egzersiz sonrası yorgunluk) tedavisinde,

- Yakında kalbinizde zayıflamaya yol açabilen kalp krizi (miyokard infarktüsü) geçirdiyseniz,lisinopril bu zayıflamayı yavaşlatır.

- Şeker hastalığına (diyabet) bağlı böbrek sorunlarınız ile birlikte kan basıncınız yüksek ise.SİNOPRYL 6 yaşından büyük çocuklarda yüksek kan basıncı (hipertansiyon) tedavisindekullanılır.

SİNOPRYL şiddetli böbrek bozukluğu olan çocuklarda kullanılmamalıdır.

ı | 11

2. SİNOPRYL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerSİNOPRYL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Lisinoprile ya da tabletlerdeki yardımcı maddelerden herhangi birine (yukarıda listelenen)karşı alerjiniz (hipersensitivite) varsa

• Diğer ADE inhibitörü ilaçlara karşı alerjiniz varsa. Alerjik reaksiyon ellerinizde,ayaklarınızda, bileklerinizde, yüzünüzde, dudaklarınızda, dilinizde veya boğazınızda şişmeyeneden olabilir. Bu durum yutmanızı ve nefes almanızı da zorlaştırabilir (anjiyoödem).

• Yetişkinlerde bir çeşit uzun süreli (kronik) kalp yetmezliğinin tedavisinde kullanılan bir ilaçolan sakubitril/valsartan kullanıyorsanız. Çünkü, anjiyoödem (boğaz gibi bölgelerde derialtında ani şişme) riskini artırır.

• Eğer daha önce aile bireylerinizden biri bir ADE inhibitörü kullanırken şiddetli alerjikreaksiyon (anjiyoödem) yaşadıysa veya siz bilinen bir neden olmaksızın şiddetli alerjikreaksiyon (anjiyoödem) yaşadıysanız

• Hamileyseniz

• Eğer şeker (diabetes mellitus) hastasıysanız ya da böbrek yetmezliğiniz varsa, aliskireniçeren tansiyon düşürücü ilaçlarla beraber kullanmayınız.

SİNOPRYL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer tedaviye başladıktan sonra uzun süre kalıcı kuru öksürük geliştiyse doktorunuza söyleyiniz.

Eğer;

• Kalp kapağınızda darlık (mitral kapak stenozu) ya da kalpten çıkan ana damarınızda (aort)darlık (stenoz) varsa.

• Böbrek damarlarınızda darlık (renal arter stenozu) varsa.

• Kalp kasında kalınlaşma varsa (hipertrofik kardiyomiyopati).

• Kan damarlarınızda problemler (kolajen vasküler hastalık) varsa.

• Kan basıncında düşme varsa. Özellikle ayağa kalkarken baş dönmesi veya denge kaybetmeşeklinde fark edebilirsiniz.

• Böbrek problemleriniz varsa veya diyalize giriyorsanız.

• Karaciğer hastalığınız varsa.

• Diyabet (şeker) hastasıysanız.

• Kalp yetmezliği için sakubitril/valsartan ile tedavi görüyorsanız. Sakubutril/ valsartantedavisinin son dozundan en az 36 saat geçmeden SİNOPRYL tedavisine başlamayınız

• Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız anjiyoödem (boğaz gibi bölgelerdederi altında ani şişme) riski artar:

o Temsirolimus, sirolimus, everolimus ve mTOR inhibitörleri sınıfına dahil diğer ilaçlar (organ nakli reddini önlemek ve kanser tedavisi içinkullanılırlar)

o Rasekadotril (ishal tedavisinde kullanılan bir ilaç) o Vildagliptin (şeker hastalığı tedavisinde kullanılan bir ilaç)

• Yüksek tansiyon tedavisi için aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız:

2 | 11

oAnjiyotensin II reseptör blokeri (sartanlar olarak da bilinirler, örneğin valsartan, telmisartan, irbesartan) özellikle de şeker hastalığı ile bağlantılı böbrekproblemleriniz varsa.oAliskiren

Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, tansiyonunuzu ve kanınızdaki elektrolitlerin miktarını (ör. potasyum) düzenli aralıklarla kontrol edebilir.

Aynı zamanda “SİNOPRYL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ” başlığının altına bakınız.

• Yakın zamanda ishal olduysanız veya kustuysanız

• Doktorunuz diyetinizdeki tuz miktarını kısıtlamanızı söylemişse.

• Kolesterol seviyeniz yüksekse ve “LDL aferezi” adı verilen bir tedavi görüyorsanız.

• Hamile olduğunuzu (olabileceğinizi) düşünüyorsanız. SİNOPRYL hamilelik dönemindekullanılmamalıdır. Eğer 3 aydan büyük hamileliğiniz varsa, bu aşamada bebeğinize ciddizararlar verebilir(bkz. Hamilelik)

• Siyah ırktansanız SİNORETİK size daha az etki edebilir. Aynı zamanda, daha kolayca“anjiyoödem” (şiddetli bir alerjik reaksiyon) yan etkisi yaşayabilirsiniz.

Böcek ısırmaları gibi alerji tedavilerinde

Eğer bir alerji için (örneğin, böcek ısırmasına karşı) hassasiyet azaltma tedavisi oluyorsanız ve/veya olacaksanız doktorunuza söyleyiniz. Bu tedaviyi alırken SİNOPRYL de kullanırsanız,şiddetli bir alerjik reaksiyona neden olabilir.

Ameliyatlar

Eğer bir ameliyat olacaksanız (diş cerrahisi dahil) doktorunuza söyleyiniz. Çünkü, SİNOPRYL kullanırken bazı lokal ve genel anestezikler verildiğinde kan basıncınız düşebilir(hipotansiyon).

Çocuklar ve ergenler

Lisinopril ile çocuklarda çalışma yürütülmüştür. Daha fazla bilgi için doktorunuzla konuşunuz. SİNOPRYL'in 6 yaşından küçük çocuklarda veya şiddetli böbrek yetmezliği olançocuklarda kullanımı önerilmez.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SİNOPRYL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

SİNOPRYL'i yemeklerden önce veya sonra alabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar SİNOPRYL kullanırken etkili doğum kontrolü uygulamalıdır.

Hamileyseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Doktorunuz hamile kalmadan önce veya hamile kaldığınızı öğrenir öğrenmez SİNOPRYL tedavisinibırakmanızı ve başka bir ilaç almanızı önerecektir.

Hamileliğiniz süresince SİNOPRYL kullanmayınız. Bu bebeğe ciddi zarar verebilir.

SİNOPRYL hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.

3 | 11

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzereyseniz doktorunuza söyleyiniz.

Emziriyorsanız SİNOPRYL kullanmanız önerilmez ve emzirmek istiyorsanız, özellikle bebeğiniz yeni doğduysa veya prematüre doğduysa, doktorunuz SİNOPRYL yerine başka birtedavi önerecektir.

Araç ve makine kullanımı

• Bazı kişiler baş dönmesi veya yorgunluk hissedebilir. Eğer bu durum sizde görülürse, araçve makine kullanmayınız.

• Bu faaliyetleri denemeden önce ilacın size etkilerini görmek için beklemelisiniz.

SİNOPRYL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

SİNOPRYL laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız SİNOPRYL almadan önce doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. Çünkü, SİNOPRYL bazı ilaçların çalışma şeklini etkileyebilirveya bazı ilaçların SİNOPRYL'in üzerinde etkisi olabilir. Doktorunuz dozunuzu değiştirmeyegerek duyabilir ve/veya başka önlemler alabilir.

Özellikle, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz:

• Kan basıncı düşürmek için kullanılan diğer ilaçlar

• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan anjiyotensin reseptör II bloke edici (ARB) ya daaliskiren içeren ilaçlar (aynı zamanda “SİNOPRYL'i aşağıdaki durumlardaKULLANMAYINIZ” ve “SİNOPRYL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”bölümlerine bakınız).

• İdrar söktürücü (diüretik) tabletler.

• Atenolol ve propranolol gibi beta bloker ilaçlar

• Nitrat ilaçları (kalp rahatsızlıkları için)

• Artrit (eklem iltihabı) veya ağrı tedavisi için kullanılan steroidal olmayan anti-enflamatuvarilaçlar (NSAİİ grubu ilaçlar).

• Aspirin (asetilsalisilik asit), günce 3 gramdan fazla alıyorsanız.

• Depresyon (ruhsal çöküntü) ilaçları ve lityum gibi zihinsel hastalıklarda kullanılan ilaçlar

• Potasyum takviye ediciler (potasyum içeren tuz ürünleri dahil), potasyum tutucu idrarsöktürücüler (spironolakton, triamteren ve amilorid gibi) ve kanınızdaki potasyum miktarınıartırabilen diğer ilaçlar (örn. bakteri kaynaklı enfeksiyonların tedavisinde kullanılantrimetoprim ve ko-trimoksazol (trimetoprim/sulfametoksazol), organ nakli reddini önlemekiçin bağışıklık sistemi baskılayıcı bir ilaç olan siklosporin, pıhtı oluşumunu önlemek içinkan inceltici bir ilaç olan heparin).

• İnsülin veya şeker hastalığı tedavisinde ağızdan alınan ilaçlar.

• Astım tedavisinde kullanılan ilaçlar.

4 | 11

• Burun veya sinüs tıkanmasını tedavisinde kullanılan ilaçlar veya diğer soğuk algınlığıilaçları.

• Vücudun bağışıklık cevabını baskılayan ilaçlar (immünosupresanlar).

• Allopurinol (gut tedavisi için).

• Prokainamid (kalp atım problemleri için).

• Sodyum orotiomalat gibi enjeksiyon şeklinde uygulanabilen altın içeren ilaçlar.

• Sakubutril/valsartan kombinasyonu içeren ilaçlar (uzun dönemli kalp yetmezliği tedavisindekullanılan)

Aşağıdaki ilaçlar anjiyoödem riskini artırabilir (nefes almada zorluğun olduğu veya nefes güçlüğü yaşanmadan, yüzün, dudakların, dilin ve/veya boğazın şişmesi anjiyoödeminbelirtilerindendir):

• Genelde hastanede uygulanan, kan pıhtılarını parçalamak için kullanılan ilaçlar (dokuplazminojen aktivatörleri).

• Sıklıkla organ nakli reddini önlemek için kullanılan ilaçlar (temsirolimus, sirolimus,everolimus ve mTOR inhibitörleri sınıfına dahil diğer ilaçlar). “SİNOPRYL'i aşağıdakidurumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” başlığının altına bakınız.

• İshal tedavisinde kullanılan rasekadotril.

• Şeker hastalığı tedavisinde kullanılan vildagliptin.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. SİNOPRYL nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

SİNOPRYL'i daima doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİNOPRYL'i almaya başladığınızda doktorunuz sizden kan testleri isteyebilir. Sonrasında doktorunuz sizin için almanız gereken doğru miktarda dozu ayarlayacaktır.

Alacağınız doz tıbbi durumunuza ve başka ilaç kullanıp kullanmadığınıza bağlıdır. Doktorunuz her gün kaç tablet alacağınızı söyleyecektir. Emin değilseniz doktorunuz veya eczacınızadanışınız.

İlk dozunuzu alırken

• SİNOPRYL'in ilk dozunuzu alacağınız zaman veya dozunuz artırıldığı zaman özellikledikkatli olunuz. Sonrasında alacağınız dozlara göre kan basıncınızda daha fazla bir düşmemeydana gelebilir.

• Bu durum baş dönmesi ve sersemlik hissetmenize neden olabilir. Eğer, böyle hissedersenizyatmanız yardımcı olabilir. Endişelenirseniz, lütfen en kısa zamanda doktorunuzlagörüşünüz.

Kan basıncı yüksek (hipertansiyon) olan yetişkinler

• Tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir kez 10 mg'dır.

• Genel olarak uzun süreli kullanım dozu günde bir kez 20 mg'dır.

5 | 11

Yüksek dozda idrar söktürücü ilaç (diüretik) kullanıyorsanız doktorunuz bu ilaçlan SİNOPRYL kullanmadan 2-3 gün önce kesmenizi isteyebilir.

Kalp yetmezliği olan yetişkinler

• Tavsiye edilen başlangıç dozu günde bir kez 2,5 mg'dır.

• Genel olarak uzun süreli kullanım dozu günde bir kez 5 ila 35 mg'dır.

Kalp krizi sonrası

• Tavsiye edilen başlangıç dozu kalp krizini ardından 24 saat içinde 5 mg ve ertesi günde5 mg'dır.

• Genel olarak uzun süreli kullanım dozu günde bir kez 10 mg'dır.

Şeker (diyabet) hastalığına bağlı böbrek sorunları

• Tavsiye edilen doz günde bir kez 10 mg veya 20 mg'dır.

Eğer SİNOPRYL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Uygulama yolu ve metodu:

• Tabletinizi bir bardak su ile yutunuz.

• Tabletlerinizi her gün aynı saatte alınız. SİNOPRYL'i yemeklerden önce veya sonraalabilirsiniz.

• Doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe, SİNOPRYL'i kullanmaya devam ediniz. Buuzun süreli bir tedavidir. Her gün SİNOPRYL almaya devam etmeniz önemlidir.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanım:

SİNOPRYL'in 6 yaşından küçük çocuklarda veya böbrek yetmezliği bulunan çocuklarda kullanılması önerilmez.

Lisinopril çocuklarda hipertansiyon dışındaki diğer endikasyonlarda önerilmemektedir.

Kan basıncı yüksek olan çocuklar (6-16 yaş arası)

• Doktorunuz çocuğunuz için doğru dozu hesaplayacaktır. Doz çocuğunuzun vücut ağırlığınabağlıdır.

• Vücut ağırlığı 20 kg ile 50 kg arasında olan çocuklar için tavsiye edilen başlangıç dozugünde bir kez 2,5 mg'dır.

• Vücut ağırlığı 50 kg'dan fazla olan çocuklar için tavsiye edilen başlangıç dozu günde birkez 5 mg'dır.

Yaşlılarda kullanım:

Böbrek problemleriniz varsa veya başka idrar söktürücü ilaçlar alıyorsanız doktorunuz genel dozdan daha düşük bir doz verebilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Başlangıç dozu böbrek fonksiyonlarının durumunu gösteren kreatinin klerensine göre ayarlanmalıdır.

Böbrek nakli yapılan hastalarda kullanılmamalıdır. imzalanmıştır.

6 | 11

Karaciğer yetmezliği:

Veri bulunmamaktadır.

Kullanmanız gerekenden daha fazla SİNOPRYL kullandıysanız:

SİNOPRYL 'den kullanmanız gerekenden daha_fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Mümkünse ilacınızı veya kutusunu, doktorunuza gösterebilmek için yanınıza alınız. Bu durumda en sık baş dönmesi ve çarpıntı ortaya çıkar.

Eğer SİNOPRYL kullanmayı unutursanız:

SİNOPRYL'i kullanmayı unutursanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

İlacınızı almayı unutursanız, hatırladığınız anda alınız. Ancak bir sonraki dozun zamanı çok yaklaşmışsa, unutulan dozu atlayarak bir sonraki doz zamanında ilacınızı alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.SİNOPRYL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan, kendinizi iyi hissetseniz dahi, SİNOPRYL kullanmayı sonlandırmayınız.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili başka sorularınız olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SİNOPRYL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilirÇok seyrek: 10.000 hastanın 1'inden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle sıklığı tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, SİNOPRYL kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (seyrek)

- Yüz, dudak, dil veya boğazınızda şişme. Bu durum yutmanızı zorlaştırabilir.

- Şiddetli ve aniden el, ayak veya bileklerinizde şişme.

- Nefes almada güçlük çekme.

- Eğer cildinizde kabartılı oluşumlarla birlikte seyreden şiddetli kaşınma ortaya çıktı ise.

• Şiddetli deri bozuklukları, deride beklenmeyen döküntü veya yanma, kırmızılık veyasoyulma (çok seyrek)

• Ateş ve genel durumunuzda ciddi kötüye gitme gibi belirtiler ile birlikte bir enfeksiyon veyaboğaz/yutak/ağızda ağrı gibi lokal enfeksiyon belirtileri ile ateş veya idrarla ilgili problemler(çok seyrek).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

7 | 11

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin SİNOPRYL' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Allerjik reaksiyonlar siyah ırka mensup kişilerde daha yaygındır.

Diğer yan etkiler Yaygın

• Baş ağrısı

• Özellikle aniden ayağa kalkarken baş dönmesi ve denge kaybı

• İshal

• Geçmeyen kuru öksürük

• Kusma

• Böbrek problemleri (kan testi ile gösterilen)

Yaygın olmayan

• Kanda üre yükselmesi, serium kreatinin artışı, karaciğer enzimlerinde artış, kanda potasyumdüzeyinde yükselme

• Duygu durumu değişiklikleri

• El ve ayak parmaklarında renk değişikliği (soluk maviyi takiben kırmızılık) veya hissizlikveya karıncalanma

• Tatları algılamada değişiklikler

• Uyku hali

• Dönme hissi (vertigo)

• Uyumada zorlanma

• Felç

• Hızlı kalp atışı

• Burun akıntısı

• Mide bulantısı

• Karın ağrısı ve hazımsızlık

• Döküntü veya kaşıntı

• Ereksiyon olamama (iktidarsızlık)

• Yorgun veya güçsüz hissetme

• Koroner kalp yetmezliği, bir kalp damarı olan aortun, böbrek damarlarının veya kalpkapakçıklarının daralması, kalp kası kalınlığının artması durumlarından herhangi biri sizdevarsa kan basıncınız çok fazla düşebilir. Kan basıncınız çok fazla düşerse, özellikle hızla ayağakalktığınızda, baş dönmesi ve sersemlik hissedebilirsiniz.

• Karaciğeriniz ve böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığını gösteren kan testlerinde değişiklikler

• Kalp krizi

• Orada olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon)

Seyrek

• Zihin karışıklığı

• Kaşıntılı, kabartılı döküntü (kurdeşen)

• Ağız kuruluğu

• Saç dökülmesi

• Sedef hastalığı (Psöriazis «ebkgşeşifedöri:ihMtailtğı)e imzalanmıştır.

Belge Do

8 | 11

• Koku almada değişiklikler

• Erkeklerde memelerde büyüme

• Kanınızdaki bazı hücrelerde veya diğer bölümlerinde değişiklikler. Doktorunuz zaman zamanSİNOPRYL'in kanınıza herhangi bir etkisi olup olmadığına yönelik kan numunesi alınmasınıtalep edebilir. Belirtileri şunları içerebilir: Yorgun hissetme, soluk ten, boğaz ağrısı, yüksekateş, eklem ve kas ağrısı, eklemlerde ve salgı bezlerinde şişme veya gün ışığına hassasiyet.

• Kan sodyum düzeyinde azalma (Belirtileri yorgunluk, baş ağrısı, bulantı, kusma olabilir.)

• Ani böbrek yetmezliği

Çok seyrek (10.000 hastanın birinden az görülebilen) yan etkiler

• Sinüzit (sinüslerin iltihaplanması, yanakların ve gözlerin arkasında ağrı ve doluluk hissi)

• Hırıltı

• Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi). Açlık veya güçsüzlük, terleme ve kalp atışındahızlanma hissedebilirsiniz.

• Akciğer iltihaplanması. Öksürük, nefes sıkışması ve yüksek ateş belirtilerindendir.

• Cildinizde ve gözlerinizin beyazında sararma (sarılık)

• Karaciğer iltihabı. İştah kaybına, cilt ve gözlerde sararmaya ve koyu renkli idrara nedenolabilir.

• Pankreas iltihabı. Orta veya şiddetli mide ağrısına neden olur.

• Şiddetli deri bozuklukları. Kırmızılık, şişlik ve soyulma belirtilerindendir. Deride şişlik vedöküntü (deride psödolenfoma), pemfigus (deri ve mukozalarda içi su dolu kabarcıklarlagörülen hastalık), toksik epidermal nekroliz (deride içi su dolu kesecikler, soyulma ve yaygınkızarıkla seyreden hastalık), Stevens-Johnson Sendromu (deri ve mukozada yaygın reaksiyonayol açan deri hastalığı), eritema multiforme (tüm vücutta kaşıntılı kızarıklıkla seyreden derihastalığı),

• Terleme

• İdrar çıkışında azalma, idrar yapamama

• Karaciğer yetmezliği

• Yumrular

• Bağırsak iltihaplanması

Bilinmiyor

• Baygınlık

• Çökkünlük (depresyon belirtileri)

Çocuklarda görülen yan etkiler yetişkinlerde görülenler ile benzerdir.

Kan testleri

SİNOPRYL kullanılması bazı kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Bunlar kan hücreleri sayımı, potasyum düzeyi, kreatin ya da üre, sodyum, karaciğer enzimleri ya da bilirubintestleridir.

Eğer bir kan testi yaptıracaksınız, doktorunuza SİNOPRYL kullandığınızı söylemeniz önemlidir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

9 | 11

durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. SİNOPRYL'in saklanması

SİNOPRYL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SİNOPRYL 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz

SİNOPRYL 'i

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Esentepe Mah. Büyükdere Cad.

193 Apt. No:193/14 Şişli-İstanbulTel: 212 339 39 00Faks:212 339 11 99

Üretim yeri:

Sanofi İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Büyükkarıştıran 39780, Lüleburgaz-Kırklareli Tel: (0 288) 427 10 00Faks: (0 288) 427 14 55

Bu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.

10 | 11