dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.LERCİX nedir ve ne için kullanılır?

2.LERCİX kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.LERCİX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. LERCİX'in saklanmasıBaşhkları yer almaktadır.1. LERCİX nedir ve ne için kullandır?

LERCİX 20 mg film kaplı tablet, hızlı salım yapan, pembe renkli, bir tarafı çentikli, bikonveks, yuvarlak film kaplı tabletler halindedir.

LERCİX etkin madde olarak 20 mg lerkanidipin hidroklorür içeren 30 tabletlik kutularda sunulmaktadır.

LERCİX, dihidropiridin grubu bir kalsiyum antagonistidir ve kalsiyumun hücre zarından kalp kası ve düz kas hücrelerinin içine akımını durdurur. Antihipertansif etkisi, damar düz kaslarıüzerindeki doğrudan gevşetici etkisi ile kan basıncmı azaltmasından kaynaklanmaktadır.LERCİX hafif ila orta şiddetli hipertansiyonunuzu (yüksek kan basıncınızı) tedavi etmek içinkullanılır. 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

1 / 7

2. LERCİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerLERCİX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Etkin madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise,

• Aşağıdaki kalp rahatsızlıklarından biri sizde var ise;

- Tedavi edilmemiş kalp yetmezliği,

- Kalpten çıkan kan akışının tıkanması,

- Stabil olmayan anjina (dinlenme anında ortaya çıkan ve uzun süre devam eden anjina,kalp spazmı),

- Son bir ay içinde geçirilmiş kalp krizi

• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,

• Şiddetli böbrek hastalığınız varsa ya da diyalize giriyorsanız,

• Karaciğer metabolizmasmı engelleyen ilaçlar kullanıyorsanız:

- Antifungal ilaçlar (mantar hastalıklarına karşı etkili ilaçlar) (ör.ketokonazol veyaitrakonazol)

- Makrolid antibiyotikler (ör.eritromisin, klaritromisin veya troleandomisin)

- Antiviraller (vimslere karşı etkili ilaçlar) (ör.ritonavir)

• Siklosporin (organ nakillerinden sonra organ reddini önlemek için kullanılan bir ilaç) adıverilen bir ilaç kullanıyorsanız

• Greyfurt veya greyfurt suyu tüketiyorsanız,

LERCİX kullanmayınız.

LERCİX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Kalp hastalığınız varsa

• Karaciğer ya da böbrek rahatsızlıklarınız var ise,

LERCİX'i dikkatli kullanınız.

LERCİX kullanırken hamile olduğunuzu (ya da olabileceğinizi) düşünüyorsanız ya da emziriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız (bkz. Hamilelik, Emzirme).

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

LERCİX'in yiyecek ve içecek ile kullandması

Yağlı bir öğün ilacın kandaki seviyesini büyük ölçüde arttırmaktadır (Bkz. Bölüm 3). LERCİX ile tedavi sırasında alkol alındığında LERCİX'in etkisi artabilir, bu nedenleLERCİX tedavisi ile birlikte alkol kullanılmamalıdır.

Greyfurt ya da greyfurt suyu (tansiyon düşürücü etkide artışa neden olabilirler) ile

i itck-ebys

2 / 7

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LERCİX'in hamilelerde kullanılmasına ilişkin veri mevcut değildir. Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız, hamile kalmayı planlıyorsanız ya da etkili bir doğum kontrolyöntemi uygulamıyorsanız, LERCİX kullanımı önerilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

LERCİX'in emziren kadınlarda kullanılmasına ilişkin veri mevcut değildir. Emzirme döneminde LERCİX kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

LERCİX kullanımı sırasında baş dönmesi, uyku hali ve halsizlik yaşarsanız, araç veya makine kullanmayınız.

LERCİX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

LERCİX, laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

LERCİX' diğer ilaçlarla birlikte alındığında, LERCİX'in veya birlikte alman diğer ilaçların etkisi değişebilir; bazı yan etkilerin daha sık meydana gelmesi söz konusu olabilir. Bu sebepleLERCİX'i aşağıdaki ilaçlar ile birlikte kullanıyorsanız doktorunuz veya eczacınızıbilgilendiriniz:

• Beta-blokör adı verilen ilaçlar (ör. metoprolol), (yüksek kan basıncı, kalp yetmezliği veanormal kalp ritmi tedavilerinde kullanılan ilaçlar),

• Simetidin (ülser, sindirim güçlüğü ya da mide yanması için 800 mg'dan fazlakullanılması),

• Digoksin (kalp problemlerinin tedavisinde kullanılan bir ilaç),

• Midazolam (uyumaya yardım için kullanılan bir ilaç),

• Rifampisin (tüberküloz tedavisinde kullanılan bir ilaç),

• Astemizol (alenilerde kullanılan bir ilaç),

• Terfenadin (aleıjilerde kullanılan bir ilaç),

• Amiodaron, sotalol ve kinidin (hızlı kalp atımının tedavisi için kullanılan ilaçlar)

• Fenitoin,

fenobarbital

• Simvastatin (kanda kolestrol seviyelerinin düşürülmesi için kullanılan bir ilaç)

• Yüksek kan basıncı tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar

3 / 7

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. LERCİX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

LERCİX'i ne kadar ve ne sıklıkta kullanacağınıza doktorunuz karar verecektir. Eğer emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınıza mutlaka danışın.

Yetişkinlerde,, önerilen doz her gün aynı saatte alınan 10 mg'dır; doz alınan cevaba bağlı olarak doktorunuz tarafından günde 20 mg' a çıkartılabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

LERCİX ağız yolu ile alınır. İlaç çiğnenmeden bir bütün halinde su ile yutulmalıdır.

Yağlı bir öğün ilacın kandaki seviyesini büyük ölçüde arttırabileceğinden, LERCİX genellikle her gün aynı saatte olmak üzere, günde bir kere, tercihen kahvaltıdan en az 15 dakika öncekullanılır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Gtol^ doz ayarlaması gerekmemekle birlikte tedaviye başlandığında özel dikkat gerekmektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer Yetmezliği:

Hafif ila orta şiddette böbrek yetmezliğinde LERCİX önerilen dozlarda kullanılabilir. Ancak günlük dozun 20 mg'a arttırılmasına dikkatle yaklaşılmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği mevcutise LERCİX kullanılmamalıdır.

Hafif ila orta şiddette karaciğer yetmezliğinde LERCİX önerilen dozlarda kullanılabilir. Ancak günlük dozun 20 mg'a arttırılmasına dikkatle yaklaşılmalıdır. Ağır karaciğeryetmezliği mevcut ise LERCİX kullanılmamalıdır.

Eğer LERCİX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla LERCİX kullandıysanız:

Size reçete edilen dozu aşmayınız.

Doktorunuzun size önerdiği dozdan daha fazla almışsanız veya doz aşımı durumu varsa, hemen tıbbi müdahale için başvurunuz ve eğer mümkünse tablet ve/veya ambalajı da

^{v w}*"Bu belge

Belge Do

4 / 7

düşmesine ve kalbinizin düzensiz veya daha hızlı atmasına neden olabilir. Bu durum bilinç kaybıyla sonuçlanabilir.

LERCİX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.LERCİX kullanmayı unutursanız:

Eğer ilacmızı almayı unuttuysanız o dozu atlayınız ve sonrasında, dozları normal zamanında kullanmaya devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.LERCİX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

LERCİX almayı bırakırsanız kan basıncınız tekrar yükselebilir. İlacı almayı bırakmadan önce lütfen doktorunuza danışınız.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorunuz olursa doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, LERCİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin sıklık dereceleri aşağıdaki gibidir:

:10 hastadan en az l'inde görülebilir.

:10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
: 1000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, LERCİX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek: 1000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir

• Anjina pektoris (kalbe giden kan akımında yetersizliğe bağlı göğüs ağrısı)

• Alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, döküntü, kurdeşen gibi belirtileri içerir), bayılma

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

• Anjiyoödem (yutkunma ve nefes almada zorluğa neden olabilen boğazda, dilde, dilde ve yüzde şişme)

Daha önce anjina pektorisi olan hastalar, LERCİX'in dahil olduğu gruptaki ilaçlarla bu atakların sıklığı, süresi ya da şiddetinde artış görebilirler.

İzOİe kalp krizi vakaları

§0ljy.çjpj_ili|^_ven[;elektronik imza ile imzalanmıştır.

5 / 7

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın: 10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla görülebilir

• Baş ağrısı

• Kalbin hızlı atması

• Hızlı veya düzensiz kalp atışının hissedilmesi (çarpıntı)

• Yüzde, boyunda veya göğsün üst kısmında ani kızarma

• Ayak bileğinde şişme

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir

• Baş dönmesi

• Kan basıncında düşme

• Mide yanması

• Bulantı

• Mide ağrısı

• Deri döküntüsü

• Kaşıntı

• Kas ağrısı

• İdrar miktarında artış

• Yorgun veya halsiz hissetme

Seyrek: 1000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir

• Uyku hali

• Senkop (bayılma)

• Kusma

• İshal

• Kurdeşen

• İdrara çıkma sıklığında artış

• Göğüs ağrısı

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

• Diş etlerinde şişme

• Karaciğer fonksiyonlarında değişiklikler (kan testi ile tespit edilir)

• Karından bir tüp ile uygulanan diyaliz sırasında bulanık sıvı oluşması

• Yutkunma ve nefes almada zorluğa neden olabilen boğazda, dilde, dilde ve yüzde şişme

Eğer bu kullanma talimatwd%ckçth$i cg&çmeym \\bfâMwkvbir yan etki ile karşılaşırsanız

Belge Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

6 / 7

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda he

ki5. LERCİX'in saklanması

LERCİX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Kutusunda ve blisterde belirtilen son kullanma tarihinden sonra LERCİX'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajmda bozukluklar fark ederseniz LERCİX'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Deva Holding A.Ş.

Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92Faks: 0212 697 00 24E-mail: [email protected]

Üretim Yeri:

Deva Holding A.Ş.

Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı 14/04/2021 tarihinde onaylanmıştır.

7 / 7