2.VİASART'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Valsartana ya da ilacın yukarıda belirtilen bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangibirisine aşırı duyarlılığınız varsa (alerjik olabileceğinizi düşünüyorsanız, tavsiye içindoktorunuza danışınız).

• Ciddi karaciğer hastalığınız varsa.

• Aliskiren (kan basıncını düşüren bir ilaç) kullanırken, şeker hastası iseniz veya böbrekyetmezliğiniz (böbreklerin süzme yeteneğini gösteren bir tetkik olan glomerüler filtrasyonhızı GFR < 60 ml/dak/1.73 m²) varsa,

• Gebeyseniz veya gebe kalmayı planlıyorsanız.

VİASART'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Karaciğer hastalığınız varsa,

• Ciddi böbrek hastalığınız varsa ya da diyaliz tedavisi görüyorsanız,

• Böbrek arter damarında bir daralma varsa,

• Kalp yetmezliği tedavisi için bir betablokör ile birlikte bir ADE inhibitörü (yüksektansiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) kullanıyorsanız,

• Size yakın zamanda yeni bir böbrek nakli yapıldıysa,

• Hiperaldosteronizm (Böbrek üstü bezlerinin aşırı çalışmasından oluşan hastalık. Buhastalık sizde varsa VİASART kullanımı önerilmemektedir.) hastalığınız varsa,

• Kusma, ishal veya yüksek dozda idrar söktürücü (diüretik) almaya bağlı rahatsızlık varsa,

• Kalp yetmezliğiniz varsa ya da daha önce kalp krizi geçirdiyseniz.

• Bir ADE inhibitörü veya aliskiren (kan basıncını düşüren bir ilaç) ile tedavi ediliyorsanız.

Doktorunuzun başlangıç dozuyla ilgili açıklamalarına dikkat ediniz. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edebilir.

• Başka ilaçlar (ADE inhibitörü dahil) kullanırken özellikle yüz ve boyun bölgenizde şişmemeydana geliyorsa. Bu belirtileri yaşamanız halinde derhal VİASART kullanımını bırakınve doktorunuzla görüşün. Bir daha kesinlikle VİASART kullanmamalısınız.

• Kanınızdaki potasyum miktarını yükselten ilaçlar alıyorsanız. Bu ilaçlar potasyumtakviyeleri ya da potasyum içeren yapay tuzlar, potasyum tutucu ilaçlar ve heparini içerir.Kanınızdaki potasyum miktarını düzenli aralıklarla ölçtürmeniz gerekebilir.

• Başlangıç dozu için doktorunuzun talimatlarını dikkatlice takip edin. Doktorunuz ayrıcaböbrek fonksiyonunuzu da kontrol edebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VİASART'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

VİASART aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir.

Hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

2/8

Gebeyseniz ya da gebe kalmayı planlıyorsanız VİASART kullanmayın. Bu tip ilaçlar doğmamış çocuğa ciddi zararlar verebilir. Gebe olma olasılığınız varsa ya da gebe kalmayıplanlıyorsanız hemen doktorunuzu bilgilendirmeniz önemlidir.

Gebelik sırasında VİASART kullanımının olası riskleri hakkında doktorunuz sizinle konuşacaktır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme dönemi süresince de VİASART kullanmayınız. Emziriyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz.

Araç ve makine kullanımı

Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan diğer birçok ilaç gibi VİASART da bazı seyrek vakalarda baş dönmesine neden olabilir ve konsantrasyonu olumsuz etkileyebilir. Bu nedenletaşıt ve makine kullanımından önce veya konsantrasyona ihtiyaç duyulan diğer durumlarda,VİASART'ın üzerinizde yapabileceği olumsuz etkinin düzeyinden emin olunuz.

VİASART'ın içeriinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VİASART içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer aşağıdaki ilaçlardan birini kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz:

• Özellikle idrar söktürücü (diüretik)ler , ADE inhibitörleri veya aliskiren olmak üzere, kanbasıncını düşüren ilaçlar,

• Ağrı ya da iltihabın hafifletilmesinde kullanılan, özellikle seçici siklooksijenaz-2inhibitörleri (Cox-2 inhibitörleri) dahil steroid yapıda olmayan iltihap giderici ilaçlar(non-steroid antiinflamatuvar ilaçlar), doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu kontrol etmekisteyebilir.

• Bazı psikolojik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılan bir ilaç olan lityum,

• Potasyum takviyesi, potasyum tutucu diüretikler, potasyum içeren yapay tuzlarkullanıyorsanız, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. Doktorunuz kanınızdaki potasyummiktarını düzenli olarak kontrol edebilir.

• Bazı antibiyotikler (rifamisin grubu), organ bağışında organ reddini önlemek içinkullanılan bir ilaç (siklosporin) veya HIV/AIDS enfeksiyonu tedavisinde kullanılan birantiretroviral ilaç (ritonavir). Bu ilaçlar VİASART'ın etkilerini artırabilir.

• Kalp krizinden sonra tedavi görmekte iseniz, ADE inhibitörleri (kalp krizi tedavisindekullanılan bir ilaç) ile kombinasyon önerilmez.

• Kalp yetmezliği için tedavi görmekte iseniz, ADE inhibitörleri ve beta blokerler (kalpyetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar) veya potasyum tutucu diüretikler (yüksektansiyon tedavisinde kullanlan ilaçlar) ile üçlü kombinasyon önerilmez.

3/8

• Diyabetik nefropati adı verilen uzun süreli şeker hastalığı sonucunda ortaya çıkmış bir böbrek rahatsızlığınız varsa ADE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör blokerleribirlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. VİASART nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yüksek kan basıncı olan hastalar sıklıkla, bu problemin belirtilerine dikkat etmezler. Birçok kişi, kendini bu durumda normal hissedebilir. Kendinizi iyi hissetseniz bile, bu durum sizinilacınızı almanızı, doktorunuz ve eczacınızın söylediklerini yerine getirmenizi daha önemlikılar. En iyi sonucu almak ve yan etki riskini azaltmak için, bu ilacı aynen doktorunuzunsöylediği şekilde almanız son derece önemlidir.

Önerilen dozu aşmayınız.

• Yüksek kan basıncına sahip yetişkinlerde: VİASART'ın ne kadar ve ne sıklıktakullanılacağına doktorunuz karar verecektir. Yüksek kan basıncının tedavisi için, normaldoz günde bir kere 80 mg ya da 160 mg'lık bir tablettir. Bazı durumlarda, doktorunuzdaha yüksek bir doz reçete edebilir (yani, 320 mg tablet) ya da ilave bir ilaç daha verebilir(örneğin, bir idrar söktürücü (diüretik) ).

• Yüksek kan basıncına sahip çocuklar ve ergenlerde (6 - 18 yaş): 35 kg'dan daha zayıfhastalarda normal doz günde bir kez 40 mg valsartandır. 35 kg veya üzerindeki hastalardanormal başlangıç dozu günde bir kez 80 mg valsartandır. Bazı durumlarda doktorunuzdaha yüksek dozları reçete edebilir (doz 160 mg'a ve maksimum 320 mg'a artırılabilir).

• Yetişkinlerde kalp yetmezliğinde:Tedaviye genellikle günde iki kere 40 mg ile başlanır.Doz kademeli olarak, hastanın tolere etme durumuna göre, günde iki kere 80 mg ve gündeiki kere 160 mg'a çıkarılır.

• Yetişkinlerde kalp krizinden sonra:Tedaviye genellikle günde iki kere 20 mg'lık düşük birdozda olmak üzere, 12 saat içerisinde başlanır. Doktorunuz bu dozu birkaç hafta içerisindekademeli olarak maksimum günde iki kere 160 mg'a çıkaracaktır. 20 mg'lık doz 40mg'lık tablet ikiye bölünerek elde edilir.

• Kan basıncı yüksek olan ve kan şekeri normal şeker seviyelerinin üzerinde olanhastalarda: Diyabetin ilerlemesini geciktirmek için kullanıldığında gerekli doz günde 1defa 80 veya 160 mg'dır. 80 mg ile başlandığında doktorunuz dozu 160 mg 'ayükseltebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

VİASART yalnızca ağız yoluyla kullanılır.

VİASART aç karnına ya da besinlerle birlikte alınabilir. Tableti bir bardak su ile yutunuz.

Değişik yaş grupları:

4/8

Çocuklarda kullanımı:

35 kg veya daha kilolu hastalarda normal başlangıç dozu günde bir kez 80 mg valsartandır. Bazı durumlarda doktorunuz daha yüksek dozlar reçete edebilir (doz 160 mg'a ve maksimum320 mg'a kadar artırılabilir)

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaş veya üzerindeki kişiler için özel bir doz önerisi yoktur.

Özel kullanım durumları:

Özel kullanımı yoktur.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.

Doktorunuz size almanızı söylediği sürece VİASART almaya devam ediniz.

Ne kadar süreyle VİASART almanız gerektiğine ilişkin sorularınız varsa doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.

Eğer VİASART'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VİASART kullandıysanız:

VİASART'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Baş dönmesi veya bayılma belirtileri yaşarsanız, doktorunuzla veya eczacınızla söyleyiniz.

VİASART'ı kullanmayı unutursanız

İlacınızı her gün aynı zamanda, tercihen sabahları almanız önerilir. İlacı bir doz almayı unuttuğunuzda, hemen bir tablet alınız.

İlacı aldığınız zaman sonraki dozun alınma zamanına yakınsa, bu dozu atlayıp almayınız ve daha sonra normal kullanıma devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.VİASART ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

VİASART tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe tedaviyi kesmeyiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VİASART'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

ÇOK YAYGıN :10 HASTANıN I INDEN FAZLA GÖRÜLEBILIR.

Yaygın :10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

5/8

görülebilir.

Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

VİASART'ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa VİASART'ı kullanmayı durdurunuz ve derhal doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anjiyoödem (alerjik bir reaksiyon)

• Yüzde, dudaklarda, dilde ya da boğazda şişme

• Nefes almada zorlanma ve yutma güçlüğü

• Kaşıntı, kurdeşen

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Yaygın:

• Baş dönmesi,

• Baş dönmesi gibi belirtileri içeren düşük kan basıncı

• Böbrek işlevinde azalma (böbrek yetmezliğine işaret eder)

Yaygın olmayan:

• Döküntü, kaşıntı, baş dönmesi, yüzde ya da dilde ya da boğazda şişme, soluk alma ya dayutma zorluğu (anjiyoödem belirtileri) gibi belirtileri olan alerjik reaksiyon - (daha önceverilen “Bazı yan etkiler ciddi olabilir” başlığı altındaki listeye de bakınız)

• Ani bilinç kaybı

• Dönme hissi

• Böbrek işlevinde ciddi oranda azalma (akut böbrek yetmezliğine işaret eder)

• Kas spazmları, anormal kalp ritmi (hiperkalemiye işaret eder)

• Soluksuz kalma, yatarken nefes almada güçlük, ayaklarda ya da bacaklarda şişme (kalpyetmezliğine işaret eder)

• Baş ağrısı

• Öksürük

• Karın ağrısı

• Bulantı

• İshal

• Yorgunluk

• Güçsüzlük