Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.XENABI FORTE nedir ve ne için kullanılır?

2.XENABI FORTE'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.XENABI FORTE nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.XENABI FORTE tabletlerin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. XENABI FORTE nedir ve ne için kullanılır?

• XENABİ FORTE obezite tedavisinde kullanılmakta olan bir ilaçtır. Sindirim sisteminizüzerine etki ederek, besinlerle almış olduğunuz yağların yaklaşık üçte birininsindirilmesini engeller.

• XENABİ FORTE sindirim sisteminizdeki enzimlere (lipazlara) bağlanarak, bu enzimlerinöğününüz süresince almış olduğunuz yağları sindirmesini engeller. Sindirilmeyen yağemilemez ve vücudunuz tarafından dışarı atılır.

• XENABİ FORTE, düşük kalorili bir diyet eşliğinde, obezite tedavisindekullanılmaktadır.

1

2. XENABİ FORTE'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerXENABİ FORTE'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

Eğer;

• Orlistat veya XENABİ FORTE'un içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjik iseniz(yardımcı maddeler listesine bakınız)

• Kronikmalabsorbsiyon sendromunuz (alınan besinlerin sindirim kanalından yeterliderecede emilememesi) varsa

• Kolestazınız (karaciğer bozukluğu) varsa

• Emziriyorsanız

XENABİ FORTE'u kullanmayınız.

XENABİ FORTE'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Kilo kaybı, diğer rahatsızlıklarınız için (örneğin yüksek kolesterol veya diyabet)kullanmakta olduğunuz ilaçların dozunu etkileyebilir. Almakta olduğunuz veya gelecektealabileceğiniz ilaçlar hakkında doktorunuzla konuşunuz. Kilo kaybı nedeniyle bu ilaçlarındozlarında yeni düzenlemelere ihtiyacınız olabilir.

• XENABİ FORTE'dan maksimum fayda sağlayabilmeniz için, doktorunuzun sizesöylemiş olduğu beslenme programına uymalısınız. Herhangi bir kilo kontrolüprogramında olabileceği gibi, yüksek oranda yağ ve kalori tüketimi XENABİFORTE'un kilo kaybettirme etkisini azaltmaktadır.

• XENABİ FORTE, barsak alışkanlıklarınızda,sindirilmemişolan yağındışkıyla

atılmasından ötürü yağlı dışkılama gibi zararsız değişikliklere sebep olabilir. Eğer XENABİ FORTE yüksek oranda yağ içeren bir diyetle birlikte alınırsa, yağlı dışkılamaihtimali artar. XENABİ FORTE yüksek oranda yağ içeren bir diyetle alındığındasindirim sisteminiz üzerindeki (gastrointestinal sistem) etkileri artabileceğinden, günlükyağ alımınız üç ana öğüne dağıtılmalıdır.

• Şiddetli diyare durumundaoral kontrasepsiyon (hamile kalmayıönlemek içinağızdan

yutularak ilaç alınması) yetersiz kalabileceğiiçin, ek birkorunmayöntemi

düşünülmelidir.

• XENABİ FORTE kullanımı kronik böbrek bozukluğu olan hastalarda böbrek taşına yolaçabilir.

• Böbrekleriniz ile ilgilirahatsızlığınızın olupolmadığı konusunda doktorunuzu

bilgilendiriniz.

Çocuklarda kullanım:

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza

danışınız.

XENABİ FORTE'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

XENABİ FORTE'un yiyecek ve içecek ile kullanılması ile ilgili detaylı bilgi için bkz. bölüm “3.

2

XENABİ FORTE nasıl kullanılır”.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz XENABİ FORTE'u kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

XENABİ FORTE'un anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle XENABİ FORTE ile tedaviniz sırasında bebeğinizi emzirmeyiniz.

Araç ve makine kullanımı

XENABİ FORTE' un araç veya makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi bulunmamaktadır.

XENABİ FORTE' un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

XENABİ FORTE aşağıdaki ilaçların etkisini değiştirebilir:

• Antikoagulan ilaçlar (kanın pıhtılaşmasını önleyen ilaçlar, örneğin varfarin)

• Siklosporin. Siklosporin ile birlikte kullanımı önerilmemektedir. Doktorunuz kanınızdakisiklosporin düzeylerini normalden daha sık izlemeye ihtiyaç duyabilir.

• İyot tuzları ve/veya levotiroksin. Hipotiroidi(kanda tiroid hormonlarının azalması)ve/veya hipotiroidinin kontrolünde azalma meydana gelebilir.

• Amiodaron (kalp ritmini düzenleyici ilaç), tavsiye için doktorunuza danışınız.

Özellikle beta-karoten ve E vitamini olmak üzere, XENABİ FORTE bazı yağda çözünen vitaminlerin emilimini azaltır. Bu nedenle sebze ve meyvelerce zengin bir diyet alma konusundadoktorunuzun tavsiyelerine uymalısınız. Doktorunuz size multivitamin desteği almanızıönerebilir.

XENABİ FORTE, sara tedavisinde etkili ilaçların (antiepileptik ilaçlar) etkisini, bu ilaçların emilimini azaltarak değiştirebilir ve böylece havaleye (tutarık) sebep olabilir. XENABİ FORTEile eş zamanlı olarak sara tedavisinde etkili ilaçlar (antiepileptik ilaçlar) kullanımınız sırasında,havalelerin (tutarık) sıklığının ve/veya şiddetinin değiştiğini düşünüyorsanız doktorunuz iletemasa geçiniz.

3

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda

kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. XENABİ FORTE nasıl kullanılır?•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

XENABİ FORTE'u her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin

olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınıza danışınız.

• Kullanılması gereken XENABİ FORTE dozu günde üç ana öğünün her birinde alınan 120mg'lık 1 adet kapsüldür. XENABİ FORTE, öğüne başlamadan hemen önce, öğün sırasındaveya öğünden bir saat sonrasına kadar alınabilir. Kapsüller su ile yutulmalıdır.

• XENABİ FORTE sebze ve meyve yönünden zengin, iyi dengelenmiş, kalori kontrollü ve kalorinin ortalama %30'unu yağlardan alan bir diyet ile birlikte alınmalıdır. Günlük yağ,karbonhidrat ve protein alımınız üç ana öğüne dağıtılmalıdır. Buna göre kahvaltıda birkapsül, öğle yemeğinde bir kapsül ve akşam yemeğinde bir kapsül alacaksınız. XENABİFORTE'dan maksimum fayda sağlayabilmeniz için öğün aralarında bisküvi, çikolata veyaiştah açıcı atıştırmalıklar gibi yüksek oranda yağ içeren yiyecekler yemekten kaçınınız.

• XENABİ FORTE sadece diyetteki yağlar ile birlikte alınırsa etki göstermektedir. Bunedenle ana öğünü kaçırırsanız veya hiç yağ içermeyen bir öğün alırsanız XENABİ FORTEalmanıza gerek yoktur.

• Herhangi bir nedenden ötürü XENABİ FORTE'u size söylendiği şekilde almazsanızdoktorunuza söyleyiniz. Aksi takdirde doktorunuz XENABİ FORTE etkili olmadığınıveya iyi tolere edildiğini düşünebilir ve gerekmediği halde tedavinizi değiştirebilir.

• 12 hafta sonunda XENABİ FORTE ile tedavinizin başlangıcında ölçülmüş olan vücutağırlığınızın en az % 5'ini kaybetmiş olmazsanız, doktorunuz tedavinizi kesebilir.

• XENABİ FORTE ile 4 yıllık sürelerde, uzun dönem klinik çalışmalar yapılmıştır.

•Uygulama yolu ve metodu:

• Ağızdan alınmalıdır.

• Kapsülleri çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile yutunuz (örneğin, bir bardak su ile).

•Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Yaşlılarda kullanım:•Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği:

Eğeretkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var

ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

4

Kullanmanız gerekenden daha fazla XENABİ FORTE kullandıysanız

Kullanmanız gerekenden daha fazla XENABİ FORTE kullandıysanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.XENABİFORTE'ukullanmayıunutursanız

• Eğer XENABİ FORTE'u almayı unutursanız son öğününüzden sonra bir saat içinde olmakkoşulu ile hatırlar hatırlamaz alınız, sonra normal zamanında almaya devam ediniz. Eğerbirden fazla dozu almayı unutursanız, lütfen doktorunuzu bilgilendiriniz ve size verilentavsiyeye uyunuz. Doktorunuz söylemeden dozunuzu değiştirmeyiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bu ilacın kullanımı ile ilgili daha fazla sorunuz olursa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.XENABİ FORTE ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi XENABİ FORTE'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kşilerde yan etkiler görülebilir.

XENABİ FORTE kullandığınız sırada kendinizi iyi hissetmezseniz, mümkün olan en kısa zamanda doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz.

XENABİ FORTE kullanımına bağlı olarak gelişen yan etkilerin büyük çoğunluğu, XENABİ FORTE'un sindirim sisteminizdeki bölgesel etkisinden ileri gelmektedir. Bu belirtiler genelliklehafif şiddette olup, tedavinin başlangıcında ve özellikle yüksek oranda yağ içeren öğünlerden sonrameydana gelirler. Tedaviye devam ederseniz ve size söylenmiş olan diyete uyarsanız bu belirtilergenellikle kaybolur.

Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'den fazla hastada görülen)

• Baş ağrısı

• Karında ağrı veya rahatsızlık hissi

• Acil veya artan dışkılama ihtiyacı

• Gaz ile birlikte sızıntı

• Yağlı sızıntı

• Yağlıdışkı

• Sıvı dışkı

• Düşük kan şekeri (tip 2 şeker hastalığı olan bazı hastalarda görülmüştür)

5

Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1 ila 10 hastada görülen)

• Rektumda (kalın barsağın son bölümü) ağrı veya rahatsızlık hissi

• Yumuşak dışkı

• Dışkı kaçırma

• Karında şişkinlik (tip 2 şeker hastalığı olan bazı hastalarda görülmüştür)

• Diş ve dişeti rahatsızlıkları

• Adette (menstrüel döngüde) düzensizlik

• Yorgunluk

Aşağıdaki yan etkiler de rapor edilmiştir fakat sıklıkları mevcut verilerden tahmin edilememektedir:

• Alerjik reaksiyon

Alerjik reaksiyonun temel belirtileri şunlardır: Kaşıntı, döküntü, deride kabartılar (etrafındaki deriden daha soluk veya daha kırmızı renkte olan kaşıntılı kabartılar), nefes almada şiddetligüçlük, bulantı, kusma ve kendini hasta ve kötü hissetme.

• Rektumda kanama (makattan kan gelmesi)

• Bazı karaciğer enzim düzeylerinde artış (kan testi ile belirlenir)

• Divertikülit(barsak duvarının dışarıya doğru kesecik halde çıkıntı yapması ve bu yapınıniltihaplanması)

• Safrakesesi taşı

• Karaciğer iltihabı (hepatit)

• Pankreas iltihabı (pankreatit)

• Deride su toplanarak kabarcık oluşması (kabarcıklar patlayabilir)

• Kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçlarla (antikoagulan ilaçlar) pıhtılaşma üzerine etki

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. XENABİ FORTE'un saklanması

XENABİFORTE'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra XENABİ FORTE'u kullanmayınız.

6