Duyu Organları » Göz ve Kulak İlaçları » Antienfektif İlaçlar » Enfeksiyon İlaçları » Gentamisin KULLANMA TALİMATI
GETAMİSİN 120 mg/2 mİ İ.M./İ.V. Enjeksiyon İçin Çözelti içeren Ampul Kas veya damar içine uygulanır.
Steril- Apirojen
•Etkin madde: Her 2 mİ Ampul; 120 mg Gentamisin'e eşdeğer Gentamisin sülfat,
• Yardımcı maddeler: Metil paraben, Propil parabeiı, Sodyum metabisülfit, EDTA disodyum, Sodyum hidroksit(pH ayariayıcı) ve enjeksiyon!uk su içermektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan öncc bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatla yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatmda:
/. GETAMİSİN nedir ve ne için kullandır?
2. GETAMİSİN'i kutlanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GETAMİSİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GETAMİSİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
l.GETAMİSİN nedir ve ne için kullanılır?
• GETAMİSIN 120 mg/2 mİ, etkin maddesi gentamisin olan bir enjeksİyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
• GETAMİSİN, aminoglikozit grubu antibiyotiktir.
• Her bir karton kutu; 1 adet 2 mlMik ampul içermektedir.
GETAMİSİN göğüs, yara ve kan enfeksiyonları gibi çok çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.
l.GETAMİSİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz.
GETAMİSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Gentamisin, sodyum metabisülfit, metil paraben vc propil parabene yada bu kullanma talimatının başında verilen, GETAMİSİN'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
GETAMİSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Prematüre bebeklerin tedavisinde,
• Yaşlı bir hasta iseniz,
• Böbrekleriniz tam olarak çalışmıyor ise,
• Şeker hastahgmız var ise,
• Kulak probleminiz, işitme veya denge bozukluğunuz var ise, kulak enfeksiyonu geçirmiş iseniz veya geçmişte işitmeyi etkileyen bir antibiyotik tedavisi görmüş iseniz,
Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GETAMİSİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Kesinlikle, doktorunuzun gerekli gördüğü durumlar dışında hamilelik döneminde GETAMİSİN'İ kullanmamalısınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Gentamisin anne sütüne geçer. Bu nedenle, GETAMİSİN alıyorsanız bebeğinizi
emzirmemelisiniz veya emzirirken GETAMİSİN kullanmayınız, çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir.
Araç ve makine kullanımı
Araba ve araç kullanma yeteneğinizi etkileyen bir etki ile karşılaşır iseniz araç veya araba kullanmayınız.
GETAMISIN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı müddcfer hakkında önemli bilgiler
GETAMİSİN sodyum mctabisülfit içerir. Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşları daraltıcı etkisi olabilir,
GETAMİSİN metil paraben ve propil paraben içerir. Nadir olarak alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve bronşlarda olağan üstü daralmaya neden olabilir.
Bu tıbbi ürün, her 120 mg/2 ml'lik dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani sodyum içermediği kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:
• Diğer aminoglikozitler, sefalotin, metisilin gibi böbreklerinizi veya işitmenizi etkileyen ilaçlar,
• Oral antikoagülanlar olarak isimlendirilen varfarin ve fenindiyon gibi kan sulandırıcı ilaçlar (kanm pıhtılaşmasını önlemek İçin kullanılan ilaçlar)
• Amfoterisin (mantar enfeksiyonlannın tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Neostigmin ve pridostİgmin (kas güçsüzlüğü tedavisinde kullanılan ilaçlar).
• Siklosporin (bağışıklık sisteminin aktivitesinİ azaltan özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan bir ilaç).
• Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Etakrinİk asit ve furosemid gibi bazı diüretikler (idrar söktürücüler).
• Genel anestezi sırasında kullanılan kas gevşeticiler (tübokürarin ve süksİnİl kolin gibi)
• Botulinum toksini
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.GETAMİSİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar;
GETAMİSİN'in dozu enfeksiyonunuzun ciddiyetine, yaşnnza, vücut ağırlığınıza \'e böbreklerinizin çalışma durumuna göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.
GETAMİSİN genellikle kas içine uygulanır ancak bazı hastalarda damar içine dc uygulanabilir. Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde günlük doz tek veya iki ayrı doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır.
Uygun kan düzeylerinin sağlandığından emin olmak için, kanınızdaki gentamisin miktarı düzenli olarak ölçülecektir. Gentamisin tedavisi işitme ve böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir. Bazı durumlarda doktorunuz, tedavi öncesinde ve sırasında böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirmek amacı ile kan tahlili yaptırmanızı isteyebilir. Bazen ilacın işitmenizi etkileyip etkilemediğini anlamak için işitme testi yaptırmanız istenebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ven içine uygulanacak ise, direkt damar içine enjekte edilebilir veya serum veya %5 glukoz çözeltisinde çözülerek yavaş enjeksiyon şeklinde infuzyon yolu ile uygulanabilir. Ancak GETAMİSİN genellikle "kas içine" uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda (1 yaş ve üzeri) ve ergenlerde; önerilen doz günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır.
1 ay ile 1 yaş arası bebeklerde; günlük doz, bİr veya iki doz halinde uygulanan 4.S-7.5 mg/kg'dır.
1 aya kadar olan bebeklerde; önerilen doz günde tek doz halinde 4,5-7,5 mg/kg'dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar GETAMtSİN'in etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle yaşlı hastalarda, gentamisin tedavisi sırasında, kan ilaç düzeylerinin, böbrek İşlevinin takibi için kan tahlili yapılmalı, işitme testleri ile işitme değerlendirilmelidir.
Eğer GETAMtSİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GETAMİSİN kullatulıysaii;/:
GETAMİSİN doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağı için gerekenden üızla doz alma ihtimali çok zayıftır. Ancak böyle bir şüpheniz var ise, doktor ya da hemşirenize sorunuz.
GETAMİSİN'den kullanmanız gerekenden fazkmm kullanmışsanız bir doklar veya cczacı ile konuşunuz.
GETAMİSİN'i kullanmayı unutursanız
GETAMİSİN doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağından böyle bir durum olası değildir.
GETAMİSİN ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun önerisi dışmda tedaviyi sonlandırmaymız. İlacın kullanımı sırasında bir problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi GETAMİSİN'İn içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GETAMİSİN*! kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi alerjik reaksiyon-ani kaşıntıh döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibi hissetmek
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, GETAMİSİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Denge bozukluğu, sersemlik hissi
• İdrara çıktığınızda karşılaştığınız herhangi bir anormallik (idrarınızda kan bulunması veya normalden daha az idrara çıkmanız; bu belirtiler böbreklerinizde bir sorun olduğu anlamma gelebilir)
• İşitme problemleri (eğer bu yan etki sizde görülür ise doktorunuz ilacmızm dozunu düşürebilir veya ilacımzı değiştirebilir.)
• Kas güçsüzlüğü (Hareket etmekte zorlanıyorsanız veya yorgun hissediyorsanız)
• Nefes almada zorluk
• Kafa kanşıklığı
• Gerçek dışı görüntü veya sesler (halüsinasyonlar)
• Karın ağnsı ve kramplar ile seyreden kanlı ishal
• Deri döküntüsü (kurdeşen) veya kasıntılı olabilen koyu renkli kabank lekeler
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
• Depresyon
^ • Hasta gibi hissetmeniz veya hasta olmanız (bulantı ve kusma)
• Ağız içinde yaralar
• Ateş
• Boğaz ağnsı
Eger bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. GETAMİSİN'in saklanması
GETAMİSİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25“C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
^ Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GETAMİSİN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No: l 34303 Küçükçekmece / İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
imal yeri:
Deva Holding A.Ş İlaç Fabrikası Gültepe Kavşağı No: 199 4. Levent - İSTANBUL Tel: 264 64 60
Bu kullanma talimatı'de onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Beşeri ürünün kullanımı, kullanılmnnıış ürün veya atık materyallerin imhası için talimatlar
Önerilen doz 100 mi %0.9 NaCI veya %5 glukoz çözeltisi içinde çözülebilir, ancak bikarbonat içeren çözeltilerde çözülmemelidir. Hazırlanan çözelti 20 ila 30 dakika boyunca inflıze edilmelidir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği ve Ambalaj ve Ambalaj Atıklarınm Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.
|
|
