Bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

Bu ilaç sizin reçetesiz olarak temin edip bir doktor yardımı almadan eczacınızın tavsiyesi ile hafif bir hastalığı tedavi etmeniz içindir. Buna karşın, yine de DULCARYL'den en iyisonuçları alabilmeniz için dikkatli kullanmanız gerekmektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. DULCARYL nedir ve ne için kullanılır?

2. DULCARYL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. DULCARYL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. DULCARYL'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DULCARYL nedir ve ne için kullanılır?

DULCARYL ağız yolundan alınan tatlandırıcılar olarak bilinen ilaç grubunun bir üyesidir. DULCARYL 30 mL'lik HDPE damlalıklı plastik şişede piyasaya sunulmaktadır.

Şeker (sakkaroz) alınmasının sakıncalı olduğu durumlarda tatlandırıcı amaçla kullanılır.

1/5

2.DULCARYL'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDULCARYL'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• İçindeki maddelere karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz), aniden gelişen (akut) böbrek ve/veya kalp yetmezliğiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.

DULCARYL'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Uzun süreli böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Hipertansiyon (tansiyon yüksekliği) varsa,

• Karaciğer hastalığına bağlı (karaciğer sirozu gibi) su ve tuz tutulması probleminiz varsa,

• Tuzsuz rejim uyguluyorsanız bu ilacı dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

DULCARYL'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Sıcaklığa dayanıklı olduğundan çay, kahve gibi sıcak içeceklerle ve pasta, tatlı, reçel gibi pişirilerek hazırlanan yiyeceklerde kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebelik döneminde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmadığı için kullanımı önerilmez.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde kullanımı ile ilgili yeterli bilgi bulunmadığı için kullanımı önerilmez.

Araç ve makine kullanımı

DULCARYL'in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi hakkında veri yoktur.

DULCARYL'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

DULCARYL'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

DULCARYL, ağız yoluyla kullanılan linkomisinin ve potasyum içeren ilaçların emilimini azaltması nedeniyle bir arada kullanılmamalıdır.

2/5

İdrar söktürücülerle (diüretikler) beraber kullanıldığında, sodyum içeriği nedeniyle yüksek dozda alındığında DULCARYL'in idrar söktürücü etkiyi azaltabileceği dikkate alınmalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3.DULCARYL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

2 damla DULCARYL 1 tatlı kaşığı toz şekeri ya da 1 küp kesme şekerin sağladığı tatlılığı sağlar. Dünya sağlık teşkilatı tarafından (1982) sodyum siklamat için kabul edilen günlüktüketim miktarı vücut ağırlığının kg'ı başına 7 mg'dır. Sodyum sakkarin için ise bu sınır 2,5-5mg/kg'dır.

Uygulama yolu ve metodu:

DULCARYL, şeker tadı veren, kalorisiz iki sentetik tatlandırıcının kombinasyonudur. Ağız yolundan alınır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımında erişkinlerde kullanımından farklı bir uyarıgerektirdiğini gösteren veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Aniden gelişen (akut) böbrek yetmezliği olanlarda kullanılmamalıdır. Uzun süreli böbrek yetmezliği olanlarda dikkatle ve ancak hekim önerisi ile kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Siroz gibi karaciğer yetmezliği olanlarda dikkatle ve ancak hekim önerisi ile kullanılmalıdır.

Eğer DULCARYL 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DULCARYL kullandıysanız

Fazla miktarda alınırsa dışkıda yumuşama ve laksatif (müshil) etkisi görülebilir. Fazla miktarda tüketiminden kaçınılmalıdır.

DULCARYL'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.DULCARYL'i kullanmayı unutursanız

DULCARYL ihtiyaç duyulduğunda önerilen günlük dozlar aşılmamak kaydıyla tekrarlanarak kullanılabilir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

3/5

DULCARYL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

DULCARYL ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki beklenmemektedir

.4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, DULCARYL'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, DULCARYL'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde, vücutta yaygın kızarıklık ve döküntü,anafilaktik şok (şoka kadar ilerlemiş aşırı duyarlılık durumu),

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin DULCARYL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi seyrek görülür.

Diğer yan etkiler sıklık derecelerine göre belirtilmiştir:

Seyrek:

Fotosensitivite (ışığa hassasiyet)

Dışkı yumuşaklığı, ishal, müshil etkisi

Bilinmiyor:

Sodyum sakkarin içeren iki farklı ilacı kullanan yaşlı bir kadında, karaciğer fonksiyonlarını gösteren laboratuvar testlerinde (karaciğer enzimleri) artış gözlenmiştir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

4/5

5. DULCARYL'in saklanması

DULCARYL 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DULCARYL 'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DULCARYL'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.

80670 Maslak-İSTANBUL

Üretim yeri:

BİLİM İLAÇ SAN. ve TİC. AŞ.

80670 Maslak-İSTANBUL

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

5/5