Getamisin 160 mg/2 ml IM/IV Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul Kullanma Talimatı

Duyu Organları » Göz ve Kulak İlaçları » Antienfektif İlaçlar » Enfeksiyon İlaçları » Gentamisin

KULLANMA TALİMATI

GETAMİSİN 160 mg/2 mİ İ.M./İ.V. Enjeksiyon İçin Çözelti İçeren Ampul Kas veya damar içine uygulanır.

Steril- Apirojen

•

Etkin madde:

Her 2 mİ Ampul; 160 mg Gentamisin'e eşdeğer Gentamisin sülfat,
•

Yardımcı maddeler:

Metil paraben, Propil paraben, Sodyum metablsülfıt, EDTA disodyum, Sodyum hidroksit(pH ayarlayıcı) ve enjeksiyenluk su içermektedir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için Önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatmda:

1. GETAMİSİN nedir ve ne için kullandır?

2. GETAMİSİNH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GETAMİSİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5.GETAMİSİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

l.GETAMİSİN nedir ve ne için kullanılır?

• GETAMİSİN 160 mg/2 mİ, etkİn maddesi gentamisin olan bİr enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
• GETAMİSİN, aminoglikozit grubu antibiyotiktir.
• Her bir karton kutu; 1 adet 2 ml'lik ampul içermektedir.
GETAMİSİN göğüs, yara ve kan enfeksiyonları gibi çok çeşitli enfeksiyonlarm tedavisinde kullanılır.

2,GETAMİSİN'i kııllaıınıadnn Önce dikkat edilmesi gerekcıık-r

Doktorunuz ya da cczacııuz tarafnıdaıı verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz.

CETAMİSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,
• Gentamisin, sodyum ınetabisülfit, metil paraben ve propii parabene yada bu kullanma talimatının başmda verilen, GETAMlSlN'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.

GETAMİSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Prematüre bebeklerin tedavisinde,
• Yaşlı bir hasta iseniz,
• Böbrekleriniz tam olarak çalışmıyor ise,
• Şeker hastalığınız var ise,
• Kulak probleminiz, işitme veya denge bozukluğunuz var ise, kulak enfeksiyonu geçirmiş iseniz veya geçmişte işitmeyi etkileyen bir antibiyotik tedavisi görmüş iseniz,

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GETAMİSİN'in yiyecek ve içecek İle kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

İlaa kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Kesinlikle, doktorunuzun gerekli gördüğü durumlar dışında hamilelik döneminde GETAMİSİN'İ kullanmamalısınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Gentamisin anne sütüne geçer. Bu nedenle, GETAMİSİN alıyorsanız bebeğinizi
emzirmemelisiniz veya emzirirken GETAMİSİN kullanmayınız, çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir.

Araç ve makine kullanımı

Araba ve araç kullanma yeteneğinizi etkileyen bir etki il.;; karişikışır iseniz araç veya araba kullanmayınız.

GETAMİSİN'in içeriğinde bulunun bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GETAMİSİN sodyum metabisiilfit içerir. Nadir olarak şiddetli aşın duyarlılık reaksiyonları ve bronşları daraltıcı etkisi olabilir.
GETAMİSİN metil paraben ve propil parabcn içerir. Nadir olarak alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) vc bronşlarda olağan üstü daralmaya neden olabilir.
Bu tıbbi ürün, her 160 mg/2 ml'lik dozunda 1 mmol (23 nıg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani sodyum içermediği kabul edilebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:
• Diğer aminoglikoziticr, sefalotin, metisilin gibi böbreklerinizi veya işitmenizi etkileyen ilaçlar,
• Oral antikoagülanlar olarak isimlendirilen varfarin ve fenindiyon gibi kan sulandırıcı ilaçlar (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar)
• Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Neostigmin ve pridostigmin (kas güçsüzlüğü tedavisinde kullandan ilaçlar).
• Siklosporin (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan bir ilaç).
• Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Etakrinik asit ve furosemid gibi bazı diüretikler (idrar söktürüciiler).
• Genel anestezi sırasında kullanılan kas gevşeticiler (tübokürarin ve süksinil kolin gibi)
• Botulinum toksini

Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3.GETAMİSİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için taliniatlur:
üHTAMlSlN'in dozu enfeksiyoıuınuzaın ciddiyetine, yaşınıza, vücut ağırlığınıza vc böbreklerinizin çalışma durumuna güre doktorunuz tarafından belirlenecektir.
GEfAMİSİN genellikle kas içine uygulanır ancak bazı hastalarda damar içine de uygulanabilir. Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde günlük doz tek veya iki ayrı doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır.
Uygun kan düzeylerinin sağlandığından emin olmak için, kanınızdaki gcntamisin miktarı düzenli olarak ölçülecektir. Genlamisin tedavisi işitme ve böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir. Bazı durumlarda doktorunuz, tedavi öncesinde ve sırasında böbrek fonksiyonlannızı değerlendirmek amacı ile kan tahlili yaptırmanızı isteyebilir. Bazen ilacın işitmenizi etkileyip etkilemediğini anlamak için işitme testi yaptırmanız istenebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Ven içine uygulanacak ise, direkt damar içine enjekte edilebilir veya serum veya %5 glukoz çözeltisinde çözülerek yavaş enjeksiyon şeklinde infiizyon yolu ile uygulanabilir. Ancak GETAMİSİN genellikle "kas içine" uygulanır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı;

Çocuklarda (1 yaş ve üzeri) ve ergenlerde; önerilen doz günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır.
1 ay ile 1 yaş arası bebeklerde; günlük doz, bir veya iki doz halinde uygulanan 4.5-7.5 mg/kg'dır.
1 aya kadar olan bebeklerde; önerilen doz günde tek doz halinde 4,5-7,5 mg/kg'dır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalar GETAMİSİN'in etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle yaşlı hastalarda, gentamisin tedavisi sırasında, kan ilaç düzeylerinin, böbrek işlevinin takibi için kan tahlili yapılmalı, işitme testleri ile işitme değerlendirilmelidir.

Eğer GETAMİSİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GETAMİSİN kullaııdıys-.imz:

GETAMİSİN doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağı için gerekenden fazla doz alma ihtimali çok zayıftır. Ancak böyle bir şüpheniz var ise. doktor ya da hemşirenize sorunuz.

GETAMiSİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GETAMİSİN'i kullanmayı unutursanız

GETAMİSİN doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağından böyle bir durum olası değildir.

GETAMİSİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilccck etkiler

Doktorunuzun önerisi dışmda tedaviyi sonlandırmaymız. İlacın kullanımı sırasında bir problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi GETAİVIİStN'İn içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GETAMtSİN't kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi alerjik reaksiyon-ani kaşıntılı döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibi hissetmek
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, GETAMİSİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size

en yakm hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Denge bozukluğu, sersemlik hissi
• İdrara çıktığmızda karşılaştığınız herhangi bir anormallik (idrarınızda kan bulunması veya
normalden daha az idrara çıkmanız; bu belirtiler böbreklerinizde bir sorun olduğu anlamına gelebilir)
• işitme problemleri (eğer bu yan etki sizde görülür ise doktorunuz ilacınızın dozunu düşürebilir veya ilacınızı değiştirebilir.)
• Kas güçsüzlüğü (Hareket etmekte zorlanıyorsanız veya yorgun hissediyorsanız)
• Nefes almada zorluk
• Kafa kanşıklığı
• Gerçek dışı görüntü veya sesler (halüsinasyonlar)
• Karm ağrısı ve kramplar ile seyreden kanlı ishal
• Deri döküntüsü (kurdeşen) veya kaşıntılı olabilen koyu renkli kabarık lekeler

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

• Depresyon
^ • Hasta gibi hissetmeniz veya hasta olmamz (bulantı ve kusma)
• Ağız içinde yaralar
• Ateş
• Boğaz ağnsı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5.GETAMİSİN'in saklanması

GETAMİSİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25”C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
^ Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GETAMİSİN'i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece / İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24

imal yeri:

Deva Holding A.Ş
Ulus Mah. Ankara Cad. No:2
Kartepe / KOCAELİ

Bu kullanma talimalı'de onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİK

Beşeri ürünün kullanımı, kullanılmamış ürün veya atık materyallerin imhası için talimatlar

Önerilen

doz

100 mİ %0.9 NaCI veya %5 glukoz çökeltisi içinde çözülebilir, ancak bikarbonat içeren çözeltilerde çözülmemclidir. Hazırlanan çözelti 20 ila 30 dakika boyunca infıize edilmelidir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği ve Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.