Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. METRİN TIBBİ ŞAMPUAN nedir ve ne için kullanılır?

2. METRİN TIBBİ ŞAMPUAN' ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. METRİN TIBBİ ŞAMPUAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. METRİN TIBBİ ŞAMPUAN'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. METRİN TIBBİ ŞAMPUAN nedir ve ne için kullanılır?

Metrin Tıbbi Şampuan piretrinler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

METRİN TIBBİ ŞAMPUAN, berrak sarı renkli likit şeklindedir ve 100 ml formları ile plastik şişe ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır.

METRİN TIBBİ ŞAMPUAN baş biti (pediculus capitis) ve enfestasvonlarının tedavisinde kullanılır.

METRİN TIBBİ ŞAMPUAN, yetişkinlerde ve 6 aylıktan büyük çocuklarda kullanılır.

2.METRİN TIBBİ ŞAMPUAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler.Metrin Tıbbi Şampuan 'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer; ürünün içindeki bileşenlerden herhangi birine veya diğer piretroidlere alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanmayınız.

Saç derisinin tamamına uygulamadan önce saçın küçük bir alanına uygulamanız önerilir.

1Metrin Tıbbi Şampuan'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdakilerdeıı biri sizin için geçerli ise METRİN TIBBİ ŞAMPUAN tedavisinden önce doktorunuza söyleyiniz.

• METRİN TIBBİ ŞAMPUAN 'nın gözlerinizle temas etmemesine dikkat edin. Eğergözünüze temas ederse gözünüzü bol suyla yıkayın.

• Eğer çocuğunuza uygulayacaksanız, ağız çevresine sürmemeye dikkat edin. Çocuğunuz ilacıyalayabilir.

• Sürekli uyguluyorsanız, ellerinizin tahriş olmaması için eldiven kullanın.

• Permetrin astım hastalarında normal olarak kullanılabilir ancak özel endişeleriniz varsatedaviye başlamadan önce doktorunuz veya eczacınızla iletişime geçiniz.

• Permetrin yüzme havuzlarmdaki klordan etkilenmediğinden uygulamadan sonra normalyüzme aktivitesine devam edilebilir.

• Saç derisinin tamamına uygulamadan önce saçın küçük bir alanına uygulamak önemlidir.

• Saçınızda perma veya boya varsa, saç derisinin tamamına uygulamadan önce saçın küçükbir alanına uygulamak önemlidir.

• Ailede bir enfestasyon görüldüğünde, tüm aile bireylerinin koruyucu olarak ilacıkullanmaları önerilir.

• 6 aylıktan küçük çocuklarda kullanmayınız.

• 3 yaşına kadar olan çocuklara tedavi yalnızca yakın tıbbi gözetim altında verilmelidir.

METRİN TIBBİ ŞAMPUAN 'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

Geçerli değildir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

METRİN TIBBİ ŞAMPUAN 'nın gebelikte kullanımı ile ilgili bilgi kısıtlıdır. Hayvan testlerinde METRİN TIBBİ ŞAMPUAN tedavisini takiben fötus üzerinde zararlı etkigözlenmemiştir.

Tedbir amaçlı olarak, doktorunuz size tavsiye etmediği sürece hamilelik sırasında

METRİN TIBBİ ŞAMPUAN

kullanmamalısınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

METRİN TIBBİ ŞAMPUAN'nın insanlarda anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Ancak teorik olarak çok küçük oranda anne sütüne geçecektir. Bu kadar düşük miktarlarınyenidoğan/bebek için risk oluşturması beklenmez. Ancak emzirme sırasında kullanılmasıtavsiye edilmez.

Araç ve makine kullanımı

METRİN TIBBİ ŞAMPUAN 'nın araç ve makine kullanımı üzerine etki etmesi olası değildir.

2METRİN TIBBİ ŞAMPUAN'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün içeriğinde alkol bulunmaktadır. Alkol lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Kanıtlanmış bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. METRİN TIBBİ ŞAMPUAN nasıl kullanılır?

Yutulmaz, sadece harici kullanım içindir.

METRİN TIBBİ ŞAMPUAN, göze temas etmesinden kaçınınız. Gözle temas meydana geldiğinde derhal bol su ile durulayınız.

Uygulama yolu ve metodu:

1. Saçları normal şampuanla hafifçe bir yıkayınız. İyice durulayınız ve saçı nemli kalacakşekilde kurulayınız.

2. Şişeyi iyice çalkaladıktan sonra, saça, saç köklerine ve kafa derisine iyice teması sağlayacakkadar gerekli METRİN TIBBİ ŞAMPUAN uygulayınız. Kulak arkaları ve boyun etrafındakialana uygulamayı özellikle unutmayınız.

3. METRİN TIBBİ ŞAMPUAN 'ı saç üzerinde 10 dakika bekletiniz.

4. Su ile iyice durulayınız. Son durulamadan sonra ve saç hala ıslak iken, biti ve yumurtalarıçıkarmak için pakette bulunan tarağı kullanılabilir. Saçları köklerden kısım, kısım ayırarak buşekilde tüm saçları tarayınız. Daha sonra saçları normal bir şekilde kurutulabilirsiniz.

Bir şişe METRİN TIBBİ ŞAMPUAN genellikle omuz hizasında ve ortalama sıklıkta saça sahip bir kişinin tedavisi için yeterlidir. Kişinin saçı özellikle sıkı veya uzunsa biraz daha fazla gerekliolabilir.

Tedaviden 7-10 gün sonra yaşayan bit bulunursa, permetrin ile tedavi tekrarlanmalıdır. 14-20 gün sonra istila hala aktifse alternatif bir ürünle tedavi düşünülmelidir.

Ailenin bir üyesi tedaviye ihtiyaç duyarsa, ailenin geri kalanını baş biti için kontrol etmek önemlidir, ancak yalnızca istila edilenler tedavi edilmelidir.

Bitlenmeden korunmayla ilgili bilgiler:

Tüm ailenin saçları bit olup olmadığına dair düzenli olarak kontrol edilmelidir. Baş biti canlı olarak bulunursa bunun asıl kaynağının tespit edilmesi tedavi açısından önemlidir. Asıl kaynakaileden biri veya aileye yakın biri olabilir. Eğer tespit ve tedavi edilmez ise diğer kişilere dehızlı bir şekilde, bazen tedaviden birkaç saat içinde bulaşabilir.

¦ Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:3

METRİN TIBBİ ŞAMPUAN 6 aydan küçük çocuklarda kullanılmaz.

Yaşlılarda kullanımı:

Bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Karaciğer yetmezliğinde kullanım:

Bu hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Eğer METRİN TIBBİ ŞAMPUAN'nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla METRİN TIBBİ ŞAMPUAN kullandıysanız:

Uzun süreli kullanım sonucu aşın duyarlılığa bağlı belirtiler ortaya çıkabilir. METRİN TIBBİ ŞAMPUAN'nm çocuklar tarafından yutulmasının ardından izopropanol içeriği nedeniyle alkolzehirlenmesi olasıdır.

Bir şişe içeriğinin bir çocuk tarafından yanlışlıkla içilmesi halinde hemen hekime başvurulmalıdır. Alınmasından sonraki iki saat içinde mide yıkanmalı ve alkol zehirlenmesitedavisi yapılmalıdır.

lıkla çok fazla METRİN TIBBİ ŞAMPUAN uygularsanız, suyla iyice durulayın.

METRİN TIBBİ ŞAMPUAN kullanmayı unutursanız

İlgili değildir.

METRİN TIBBİ ŞAMPUAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuzun size söylediği sürece kullanınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, METRİN TIBBİ ŞAMPUAN'nın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın :10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek :1000 hastanın birinden az fakat , 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir

Çok seyrek : 10 000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

METRİN TIBBİ ŞAMPUAN'nın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Bilinmiyor4

• Ağrı

• Yanma veya batma hissi şeklinde tanımlanan deri rahatsızlığı, eritem, ödem, egzama,

kızarıklık ve kaşıntı

• Hissizlik

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan ilaç Yan Etki Bildirimi ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. METRİN TIBBİ ŞAMPUAN' nın saklanması

METRİN TIBBİ ŞAMPUANI çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

METRİN TIBBİ ŞAMPUAN'ı

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak

ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra METRİN TIBBİ ŞAMPUAN'ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz METRİN TIBBİ ŞAMPUAN'ıkullanmayınız..

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Bikar İlaç San. Ve Tic. A.Ş. - Pendik/İstanbul

Üretim Yeri:5