Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin/çocuğunuz için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin/çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size/çocuğunuza önerilen dozundışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. SINECOD nedir ve ne için kullanılır?

2. SINECOD 'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SINECOD nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SINECOD'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1/6

1. SINECOD nedir ve ne için kullanılır?

• SINECOD etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır.

• SİNECOD, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.

• SİNECOD şurup, çocuk korumalı kapaklı, amber renkli 100 ml'lik şişelerde, 5 ml'likdereceli ölçü kaşığı ile birlikte kullanıma sunulmaktadır.

• SİNECOD çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik)tedavisinde kullanılır.

2. SINECOD'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerSINECOD'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya SINECOD'un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/allerjisi varsaEğer çocuğunuz 3 yaşın altında ise SINECOD'u kullanmayınız.

SINECOD'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. SINECOD'un bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir.

6 yaşın altında önerilmez.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Öksürük kötüleşirse ya da 7 günden daha uzun süre devam ederse ve/veya ateş ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

SİNECOD'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

SINECOD'un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

SINECOD'u aç ya da tok karnına kullanabilirsiniz.

Hamilelik

•

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Hamile iseniz, ilk üç ay SINECOD kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonrakidönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse SINECODkullanabilirsiniz.

2/6

•

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veyaeczacınıza danışınız.Emzirme

•

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•Araç ve makine kullanımı

• SINECOD uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırkenveya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz.

SINECOD'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

• SINECOD sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazışekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.

• SINECOD az miktarda -her 5 ml'de 100 mg'dan daha az (12,50 mg/5 ml)- etanol (alkol)içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. SINECOD nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen dozlarda kullanınız:

6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

6-12 yaşındaki çocuklarda

: Günde 3 defa 2 kaşık (10 ml)

12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda)

: Günde 3 defa 3 kaşık (15 ml)

Yetişkinlerde

: Günde 4 defa 3 kaşık (15 ml)

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, SINECOD'u 7 günden daha uzun süre kullanmayınız.

3/6

Uygulama yolu ve metodu:

SINECOD ağız yoluyla kullanılır.

İlacınızın dozunu ayarlanmak için dereceli kaşığı kullanınız. Dereceli kaşığı her kullanımda yıkayıp kurulayınız.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

SİNECOD Şurup 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. SINECOD Şurup'un, 6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı:

SINECOD'un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları:Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

SINECOD böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Eğer SINECOD'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SINECOD kullandıysanız:

SINECOD'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.SINECOD'u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Aşırı dozda SINECOD alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilince ortadankalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya eczacınızadanışınız.

SİNECOD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SİNECOD Şurup'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

4/6

• Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

• Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazlagörülebilir.

• Seyrek : 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

• Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

• Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Seyrek :

• Uyku hali

• Bulantı, ishal

• Ürtiker (kurdeşen)

Bunlar SINECOD'un hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. SINECOD'un saklanması

SINECOD'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SINECOD'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SINECOD'u kullanmayınız.

5/6

GlaxoSmithKline Tüketici Sağlığı A.Ş Levent, Şişli-İSTANBUL

Üretim Yeri :

Sanofi İlaç Sanayi ve Ticaret A.Ş.

Lüleburgaz-KIRKLARELİ

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

6/6