Duyu Organları » Göz ve Kulak İlaçları » Antienfektif İlaçlar » Enfeksiyon İlaçları » Gentamisin GETAMİSİN 40 mg/1 mİ İ.M./İ.V. Ampul Kas veya damar içine uygulanır.
Steril- Apirojen
• Etkin madde: Her 1 mİ Ampul; 40 mg Gentamisiıı'e eşdeğer Gentamisin sülfat,
• Yardımcı maddeler: Metil paraben, Propil paraben, Sodyum metabisülfıt, EDTA disodyum ve enjeksiyonluk su içermektedir.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan Önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatmda:
1. GETAMİSİN nedir ve ne için kullanılır?
2. GETAMİSİN! kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. GETAMİSİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. GETAMİSİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1.GETAMİSİN nedir ve ne için kullanılır?
• GETAMİSİN 40 mg/1 mİ, etkin maddesi gentamisin olan bir enjeksiyonluk çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.
• GETAMİSİN, aminoglikozit grubu antibiyotiktir.
• Her bir karton kutu; 1 adet 1 ml'lik ampul içermektedir.
GETAMİSİN göğüs, yara ve kan enfeksiyonları gibi çok çeşitli enfeksiyonların tedav' >ıde kullanılır.
i
_______i-
Sayfa 1/7
2.GETAMİSİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkat !e uyunuz.
GETAMİSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer,
• Gentamisin, sodyum metabisülfıt, metil paraben ve propil parabene yada bu kullanma talimatınm başmda verilen, GETAMİSİN'in diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
GETAMİSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Prematüre bebeklerin tedavisinde,
• Yaşlı bir hasta iseniz,
• Böbrekleriniz tam olarak çalışmıyor ise,
• Şeker hastalığınız var ise,
• Kulak probleminiz, işitme veya denge bozukluğunuz var ise, kulak enfeksiyonu geçirmiş iseniz veya geçmişte işitmeyi etkileyen bir antibiyotik tedavisi görmüş iseniz,
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
GETAMİSİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Geçerli değildir.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düştinüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz. Kesinlikle, doktorunuzun gerekli gördüğü durumlar dışında hamilelik döneminde GETAMİSİN'İ kullanmamalısınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.
Gentamisin anne sütüne geçer. Bu nedenle, GETAMİStN alıyorsamz bebeğinizi
emzirmemelisiniz veya emzirirken GETAMİSİN kullanmayınız, çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir.
Araç ve makine kullanımı
Araba ve araç kullanma yeteneğinizi etkileyen bir etki ile karşılaşır iseniz araç veya araba kullanmayınız.
GETAMİSİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
GETAMİSİN sodyum metabisülfıt içerir. Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşları daraltıcı etkisi olabilir.
GETAMİSİN metil paraben ve propil paraben içerir. Nadir olarak alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve bronşlarda olağan üstü daralmaya neden olabilir.
Bu tıbbi ürün, her 40 mg/1 ml'lik dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani sodyum içermediği kabul edilebilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir:
• Diğer aminoglikozitler, sefalotin, metisilin gibi böbreklerinizi veya işitmenizi etkileyen ilaçlar,
• Oral antikoagülanlar olarak isimlendirilen varfarin ve fenindiyon gibi kan sulandırıcı İlaçlar (kanın pıhtılaşmasını önlemek İçin kullanılan ilaçlar)
• Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç)
• Neostigmin ve pridostigmin (kas güçsüzlüğü tedavisinde kullanılan ilaçlar).
• Siklosporin (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan bir İlaç).
• Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılan bİr ilaç)
• Etakrinik asit ve furosemid gibİ bazı diüretikler (idrar söktürücüler).
• Genel anestezi sırasında kullanılan kas gevşeticiler (tübokürarin ve süksinil kolin gibi)
• Botulinum toksini
Eğer reçeteii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3.GETAMİSİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
GETAMİSİN'in dozu enfeksiyonunuzun ciddiyetine, yaşmıza, vücut ağırlığınıza ve böbreklerinizin çalışma durumuna göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.
GETAMİSİN genellikle kas içine uygulanır ancak bazı hastalarda damar içine de uygulanabilir. Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde günlük doz tek veya iki ayrı doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır.
Uygun kan düzeylerinin sağlandığından emin olmak için, kanınızdaki gentamisin miktarı düzenli olarak ölçülecektir. Gentamisin tedavisi işitme ve böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir. Bazı durumlarda doktorunuz, tedavi öncesinde ve sırasında böbrek fonksiyonlarınızı ^ değerlendirmek amacı ile kan tahlili yaptırmanızı isteyebilir. Bazen ilacın işitmenizi etkileyip
etkilemediğini anlamak için işitme testi yaptırmanız istenebilir.
Uygulama yolu ve metodu:
Ven içine uygulanacak ise, direkt damar içine enjekte edilebilir veya serum veya %5 glukoz çözeltisinde çözülerek yavaş enjeksiyon şeklinde infüzyon yolu ile uygulanabilir. Ancak GETAMİSİN genellikle "kas içine" uygulanır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda (1 yaş ve üzeri) ve ergenlerde; önerilen doz günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır.
^ 1 ay ile 1 yaş arası bebeklerde; günlük doz, bir veya ikİ doz halinde uygulanan 4.5-7.5
mg/kg'dır.
1 aya kadar olan bebeklerde; önerilen doz günde tek doz halinde 4,5-7,5 mg/kg'dır.
Yaşlılarda kullanımı:
Yaşlı hastalar GETAMİSİN'in etkilerine diğer erişkinlerden daha duyarlı olabilir. Bu nedenle yaşlı hastalarda, gentamisin tedavisi sırasında, kan ilaç düzeylerinin, böbrek işlevinin takibi için kan tahlili yapılmalı, işitme testleri ile işitme değerlendirilmelidir.
Eğer GETAMİSİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla GETAMİSİN kulhındıysani7.:
GETAMİSİN doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağı için gerekenden fazla doz alma ihtimali çok zayıftır. Ancak böyle bir şüpheniz var ise, doktor ya da hemşirenize sorunuz.
GETAMİSİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
GETAMİStN'i kullanmayı unutursanız
GETAMİSİN doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağından böyle bir durum olası değildir.
GETAMİSİN ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler
Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayınız. İlacın kullanımı sırasında bir problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi GETAMİSİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarh olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, GETAMİSİN'İ kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bdlümüne başvurunuz:
• Ciddi aleijik reaksiyon-ani kaşmtıh döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazm şişmesi (yutkunmayı veya nefes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibİ hissetmek
Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, GETAMİSİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınimanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size
en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Denge bozukluğu, sersemlik hissi
• İdrara çıktığmızda karşılaştığmız herhangi bir anormallik (idrarınızda kan bulunması veya normalden daha az idrara çıkmanız; bu belirtiler böbreklerinizde bİr sorun olduğu anlamına gelebilir)
• işitme problemleri (eğer bu yan etki sizde görülür ise doktorunuz ilacmızm dozunu düşürebilir veya ilacmızı değiştirebilir.)
• Kas güçsüzlüğü (Hareket etmekte zorlanıyorsanız veya yorgun hissediyorsanız)
• Nefes almada zorluk
• Kafa karışıklığı
• Gerçek dışı görüntü veya sesler (halüsinasyonlar)
• Karm ağrısı ve kramplar ile seyreden kanlı ishal
• Deri döküntüsü (kurdeşen) veya kaşıntılı olabilen koyu renkli kabarık lekeler Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:
Depresyon
Hasta gibi hissetmeniz veya hasta olmanız (bulantı ve kusma)
Ağız içinde yaralar
Ateş
Boğaz ağnsı
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. GETAMİSİN'in saklanması
GETAMİSİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GETAMİSİN'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No: 1 34303 Küçükçekmece / İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92
Faks: 0212 697 00 24
imal yeri:
Deva Holding A.Ş İlaç Fabrikası Gültepe Kavşağı No: 199 4. Levent - İSTANBUL Tel: 264 64 60
Bu kullanma talimatı'de onaylanmıştır.
AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR
Beşeri ürünün Icullanımı, kullanılmamış ürün veya atık materyallerin imhası için talimatlar
Önerilen doz 100 mİ %0.9 NaCI veya %5 glukoz çözeltisi içinde çözülebilir, ancak bikarbonat içeren çözeltilerde çözülmemelidir. Hazırlanan çözelti 20 ila 30 dakika boyunca infüze edilmelidir.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller Tıbbi Atıklann Kontrolü Yönetmeliği ve Ambalaj ve Ambalaj Atıklarının Kontrolü Yönetmeliklerine uygun olarak imha edilmelidir.
|
|
