Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz, ilaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz kullanmayınız._Bu Kullanma Talimatında:

1. VISCOTEARS nedir ve ne için kullanılır?

2. VISCOTEARS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VISCOTEARS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VISCOTEARS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VISCOTEARS nedir ve ne için kullandır?

VISCOTEARS steril yan saydam, renksiz, sıvı j eldir. Etkin madde olarak her bir gramında

2 mg karbomer içerir ve 10 g jel içeren tüpler ile kullanıma sunulmaktadır.

VISCOTEARS yapay gözyaşlan olarak adlandınlan bir ilaç grubuna dahildir.

VISCOTEARS, yeterli gözyaşı üretilememesine bağlı olarak gelişen göz kuruluğu (gözde

ağn, yanma, iritasyon, kuruluk) belirtilerinin tedavisinde kullanılır.

2. VISCOTEARS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VISCOTEARS'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Karbomere veya VISCOTEARS'ın bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden

herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa

VISCOTEARS'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer:

• Gözünüzde ağn, görüş değişiklikleri, gözünüzde tahriş, geçmeyen bir kızanklıkmeydana gelirse ve durumunuz kötüleşirse VISCOTEARS'ı kullanmayı bırakınız vedoktorunuza danışınız.

• Başka ilaçlar da kullanıyorsanız. Lütfen 'Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı'bölümünü okuyunuz.

Sayfa 1/5

• Kontakt lens kullanıyorsanız. Uygulamadan önce lensi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 30 dakika bekleyiniz.

3 gün içerisinde herhangi bir düzelme gözlemezseniz doktorunuza danışınız.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VISCOTEARS'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması:

Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VISCOTEARS'ı doktorunuz gerekli görmedikçe gebelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VISCOTEARS'ı doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

VISCOTEARS geçici bir süre için bulanık görmenize neden olabilir. Görüşünüz düzelene kadar araç ve makine kullanmayınız.

VISCOTEARS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VISCOTEARS'm içeriğinde bulunan maddelerden birine aşın duyarlılığınız olmadığı sürece, bu maddelerin kullanımından doğacak bir problem beklenmez.

VISCOTEARS sodyum ve sorbitol içermektedir ancak, uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyan gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

VISCOTEARS ile birlikte başka göz ilaçlan kullanıyorsanız iki ilaç uygulaması arasında en az 5 dakika bekleyiniz ve VISCOTEARST daima en son uygulayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. VISCOTEARS nasd kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinlerde:

Göz içine günde 3-4 kez veya doktorunuzun tavsiyesi doğrultusunda hastalığın şiddetine bağlı olarak gerekli sıklıkta bir damla uygulanır.

Sayfa 2/5

Uygulama yolu ve metodu:

VISCOTEARS, oıjinal kapak açılana kadar steril kalan bir jel içermektedir. Tüpün ucu, jelin kirlenmesini engellemek için, herhangi bir yüzeyle veya gözle temas etmemelidir.

Uygulamadan önce ellerinizi yıkayınız.

Aşağıda belirtildiği şekilde gözünüze uygulayınız:

1. Başınızı arkaya doğru eğiniz; bir elinizle altgöz kapağınızı yavaşça aşağı çekerek gözünüzile göz kapağınız arasında bir çukuroluşturunuz.

2. Diğer elinizle tüpü baş aşağı, gözünüzünüstünde dik olarak tutunuz. Yavaşça sıkarak birdamla damlatınız. Tüpün ucunu eliniz veyagözünüze değdirmemeye dikkat ediniz.

3. Damlattıktan sonra gözünüzün iç ucunaparmak ucunuz ile 1-2 dakika bastırınız. Bu,ilacın gözyaşı kanallarından buruna akmasınıönler.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanım:

VISCOTEARS'ın çocuklarda etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlılarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumlan:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

VISCOTEARS'ın böbrek veya karaciğer yetmezliğinde etkinlik ve güvenliliği çalışılmamıştır.

Eğer VISCOTEARS'ırı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VISCOTEARS kullandıysanız:

VISCOTEARS'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.VISCOTEARS'ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.VISCOTEARS ile tedavi sonlandınldığındaki oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan VISCOTEARS kullanmayı kesmeyiniz, istenilen sonucu alamazsınız.

Sayfa 3/5

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VISCOTEARS'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

VISCOTEARS'ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler aşağıdaki kategrilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

1.000 hastanın birinden az görülebilir.

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın

• Jelin uygulanmasından sonra görmede bulanıklık (geçici)

• Göz kapaklarında yapışma

Yaygın

• Gözde geçici rahatsızlık

• Göz merceğinde rahatsızlık

• Göz kapağında çapaklarıma

Yaygın olmayan

• Göz çevresinde şişlik

• Göz kapağında ödem

• Göz ağrısı

• Gözde kaşıntı

• Gözde kızarıklık

• Göz yaşında artış

• Deride iltihaplanma

Bilinmiyor

• Aşın duyarlılık

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, he

ki

miniz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Aynca karşılaştığınızyan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ilaç Yan Etki Bildirimi” ikonunatıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerekkullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edilnilmesine katkısağlamış olacaksınız.

5. VISCOTEARS'ın saklanması

VISCOTEARS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Sayfa 4/5

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Kullandıktan sonra kapağını hemen kapatınız.

Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklamak koşuluyla 6 hafta içerisinde kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısmı saklamayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VISCOTEARS'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VISCOTEARS'ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız!

Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Bausch & Lomb Sağlık ve Optik Ürünleri Tic. A.Ş.

Şişli/İstanbul

Üretim yeri:

Dr. Gerhard Marnı, Chem.- Pharm. Fabrik GmbH

Brunsbütteler Damm, Berlin, Almanya

Bu kullanma talimatı 21/08/2017 tarihinde onaylanmıştır.

Sayfa 5/5