Balance %2.3 Glukoz 1.25 Mmol/l Kalsiyum Periton Diyaliz Solüsyonu Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIBALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum periton diyaliz solüsyonu Karın boşluğu (periton) içine uygulanır.Steril• Etkin maddeler:Kalsiyum klorür dihidrat, sodyum klorür, sodyum (S)-laktat solüsyonu,magnezyum klorür hekzahidrat, glukoz monohidrat.1000 mL solüsyon: Kalsiyum klorür dihidrat 0,1838 g, sodyum klorür 5,64 g, sodyum (S)-laktat solüsyonu 7,85 g (3,925 g sodyum(S)-laktat), magnezyum klorür hekzahidrat0,1017 g ve glukoz monohidrat 25 g (22,73 g anhidröz glukoz) içerir. Elektrolit içeriği: 1,25 mmol/L kalsiyum, 134 mmol/L sodyum, 0,5 mmol/L magnezyum, 100,5 mmol/L klorür, 35 mmol/L laktat, 126,1 mmol/L glukoz.• Yardımcı maddeler:Enjeksiyonluk su, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, sodyumhidrojen karbonatTeorik osmolarite: 399 mOsm/L pH 7,0 Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza danışınız.• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:1. BALANCE %2,3 GL UKOZ, 1,25 MMOL/L KALSİYUM nedir ve ne için kullanılır?2. BALANCE %2,3 GLUKOZ, 1,25 MMOL/L KALSİYUM'u kullanmadan öncedikkat edilmesi gerekenler3. BALANCE %2,3 GLUKOZ, 1,25 MMOL/L KALSİYUM nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. BALANCE %2,3 GL UKOZ, 1,25 MMOL/L KALSİYUM'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
-1-1. BALANCE %2,3 GLUKOZ, 1,25 MMOL/L KALSİYUM nedir ve ne içinkullanılır?Bu tıbbi ürün, periton diyalizinde kullanılır. BALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum, son dönem kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda periton zarı yardımıyla kanı temizlemek içinkullanılır. Bu şekilde yapılankanı temizleme işlemine periton diyalizi denir.BALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum berrak, renksiz bir çözelti içerir ve iki bölmeli bir torbadan oluşur. Bölmelerden bir tanesi alkali sodyum laktat çözeltisi, diğeri iseasidik glukoz bazlı elektrolit çözeltisi içerir. BALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'un aşağıdaki ambalaj boyutları ve uygulama sistemleri mevcuttur. stay^safe: sleep^safe:Safe^Lock2000 mL'lik 4 torba 3000 mL'lik 4 torba5000 mL'lik 2 torba 2500 mL'lik 4 torba 5000 mL'lik 2 torba Tüm ambalaj boyutları piyasada bulunmayabilir. 2. BALANCE %2,3 GLUKOZ, 1,25 MMOL/L KALSİYUM'u kullanmadan öncedikkat edilmesi gerekenlerBALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:oKan potasyumçok düşükse(hipokalemi)oKan kalsiyumçok düşükse(hipokalsemi)oLaktik asidoz olarak bilinen bir metabolizma bozukluğunuzAşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa periton diyaliz tedavisineBAŞLANMAMALIDIR:• Karın bölgesinde değişiklikler:- yaralanma veya ameliyat sonrası - yanıklar - geniş çapta iltihaplı cilt reaksiyonları - karın zarının (peritoneum) iltihaplanması - iyileşmeyen, akıntılı yaralar - göbek, kasık veya diyafram fıtıkları - karın bölgesinde veya bağırsakta tümörler •iltihaplı bağırsak hastalıkları•bağırsak tıkanmasıt Bu belge güvenli elektronik imza ile imzalanmıştır.Belge DotmaK<atürre Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys-2-• bakterilerin sebep olduğu kan zehirlenmesi • kanda çok yüksek yağ seviyeleri • idrarda olması gereken maddelerin kanda birikmesi ile meydana gelen ve kanıntemizlenmesi ile tedavi edilemeyen zehirlenme • özellikle protein içeren besinlerin gerektiği miktarda tüketilmesi mümkünolmadığında, meydana gelen ciddi beslenme yetersizliği ve kilo kaybı BALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum, yalnızca periton içine uygulama içindir, damar içine (intravenöz) infüzyon yoluyla uygulanmamalıdır.BALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'u aşağıdaki durumlardaDİKKATLİ KULLANINIZ:Aşağıdakilerden herhangi biri sizde söz konusu ise derhal doktorunuzu bilgilendiriniz: •Paratiroid beziniz fazla aktifise (hiperparatiroidizm) tedaviniz kalsiyum içeren fosfatbağlayıcılar ve/veya D vitamini içermelidir, böylece kalsiyum seviyeleriniz normal aralıktatutulabilir.•Kan kalsiyum seviyeleriniz çok düşüksekalsiyum ve/veya D vitamini desteği veya dahayüksek miktarda kalsiyum içeren bir periton diyaliz solüsyonuna geçilmesi gerekebilir.• Kusma ve/veya ishale bağlı ciddi elektrolit (tuz) kaybınızvarsa•Böbreklerinizde anormal bir büyümemevcutsa (polikistik böbrek)•Karın zarınızda iltihaplanmavarsa. Bu durum diyalizat sıvısının bulanık olması ve/veyakarın ağrısı ile kendini gösterir. Boşaltılan diyaliz solüsyonu berraklık ve hacim bakımındankontrol edilmelidir. Karın ağrısı ile birlikte veya tek başına bulanıklık görülmesi peritonuniltihaplandığının göstergesidir ve derhal bilgilendirilmelidir (Daha fazla bilgi için Olası YanEtkiler bölümüne bakın). Lütfen doktorunuza çekilmiş olan diyalizat sıvısını içeren torbayıgösteriniz.•Digital tedavisigörüyorsanız (örn. Digoksin içeren bir ilaç alıyorsanız).Serum potasyumseviyesinin düzenli olarak izlenmesi şarttır. Ciddi hipokalemide (kan potasyum düzeyininnormalin altına düşmesi) potasyum içeren diyaliz solüsyonunu kullanımı ve diyet içindanışmanlık gerekli olabilir.•Ciddi karın ağrınız, karın şişkinliğiniz veya kusmanız varsa.Bu, periton diyalizitedavisinin ölümcül olabilen bir komplikasyonu olan Enkapsüle Sklerozan Peritonit (ESP)'inbir işareti olabilir.Diyaliz tedavinizin etkinliği, elektrolit (tuz) dengeniz, böbrek fonksiyonunuz, vücut ağırlığınız, beslenme durumunuz, kan şekeri, kan ve diğer ilgili testler doktorunuztarafından değerlendirilerek düzenli olarak izlenecektir. Periton diyalizi tedavisi esnasında proteinsuda çözünen vitaminlerde kayıpmeydana gelebilir. Eksiklik görülmemesi için uygun bir diyet uygulanır. Besin
-3-takviyesi gerekebilir, ihtiyacınız doktorunuz tarafından belirlenir. BALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'daki yüksek glukoz konsantrasyonu sebebiyle bu ilaç size dikkatli bir şekilde ve doktorunuzun takibi altında uygulanacaktır. Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. BALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'un yiyecek ve içecek ile kullanılmasıDoktorunuzun diyetinizle ilgili tavsiyelerine uymanız durumunda yiyecek/içeceklerin, periton diyaliz tedaviniz üzerinde bir etkisi olmayacaktır. Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzun tavsiyesini alınız. Hamilelerde BALANCE %2,3glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'un kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.Hamileyseniz BALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'u yalnızca doktorunuzunkesinlikle gerekli bulması durumundakullanmalısınız.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme döneminde BALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'un kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Emziriyorsanız BALANCE %2,3 glukoz, 1,25mmol/L kalsiyum'u yalnızca doktorunuzun kesinlikle gerekli bulması durumundakullanmalısınız. Araç ve makine kullanımıBALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'un araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir. BALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerBu tıbbi ürün her 1000 mL'sinde 134 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü
-4-sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Diğer ilaçlarla birlikte kullanımıBaşka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz. Periton diyalizi, ilaçların etkisini etkileyebileceğinden, doktorunuzun özellikle aşağıdaki ilaçların dozajlarını değiştirmesi gerekebilir: •Kalp yetmezliği için kullanılan ilaçlar, örneğin digoksin.Doktorunuz kan potasyum seviyenizi kontrol edecektir ve gerekli olması durumunda uygun tedbirleri alacaktır. •İdrar söktürücü ilaçlar,örneğin diüretikler• Ağız yolu ile alınan kan şekerini düşüren ilaçlar.Kan şeker seviyenizdüzenli olarak ölçülmelidir. Diyabet hastalarının günlük insülin dozlarında ayarlamayapılması gerekebilir.“ Aşağıdaki durumlarda BALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'u dikkatle kullanınız'' bölümüne de bakınız.Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. BALANCE %2,3 GLUKOZ, 1,25 MMOL/L KALSİYUM nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:BALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum'u her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Doktorunuz tedavi metodu, süresi, kullanım sıklığı, gerekli solüsyon hacmi ve periton boşluğunda solüsyonun bekleme süresini belirleyecektir. Karın bölgesinde gerginlik oluşursa, doktorunuz solüsyonun hacmini azaltabilir. Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD):•Yetişkinlerde kullanımı: Vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonuna bağlı olarak uygulanandoz genellikle, günde dört kez 2000-3000 mL diyaliz solüsyonudur.2-10 saat bekleme süresinin ardından solüsyon boşaltılır. •Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz çocuğunuzun toleransı, yaşı ve vücut yüzey alanınabağlı olarak gerekli diyaliz solüsyonu hacmini belirleyecektir.Önerilen başlangıç dozu, günlük dört değişim ile birlikte 600-800 mL/m2 (gece boyu 1000 mL/ m2'ye kadar) vücut yüzey alanı olmalıdır.
-5-Aletli Periton Diyalizi (APD)Bunun için sleep^safeve Safe*Lock sistemi kullanılır. Torba değişimi gece boyunca cycler cihazı tarafından otomatik olarak kontrol edilir.• Yetişkinlerde kullanımı: Genelde her döngü 2000 mL (maksimum 3000 mL) olup herdöngü gece boyunca 3 ila 10 kez tekrarlanır ve cycler cihazındaki süre 8 ila 10 saattir,ve gün içerisinde döngü bir veya iki kez tekrarlanır.• Çocuklarda kullanımıUygulama yolu ve metodu:BALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum yalnızca karın boşluğu (periton) içineuygulanarak kullanılır.Bir torba yalnızca içeriği berrak ise ve ambalajı hasar görmemişse kullanılmalıdır. BALANCE %2,3 glukoz, 1,25 mmol/L kalsiyum iki bölmeli bir torbadan oluşur. Kullanımdan önce torbanın iki bölmesindeki solüsyonlar aşağıda açıklandığı gibikarıştırılmalıdır. Kullanıma Yönelik Talimatlar Sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) içinstaysafesistemi-Solüsyonun hazırlanması:• Isınmış solüsyon torbası kontrol edilir (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba ve koruyucu torbanın hasar görüp görmediği, dikişlerinbütünlüğü). • Torba sert bir zemine konur. • Koruyucu torba ve dezenfeksiyon kapağının ambalajı açılır. • Eller antimikrobiyal bir losyon ile yıkanır. • Torba koruyucu torba üzerine konur ve kenarından yana doğru orta dikiş açılanakadar kıvrılır. İki bölmede bulunan solüsyonlar otomatik olarak karışır. • Daha sonra torba üst kenardan aşağı doğru alttaki üçgen kısmın dikişleri tamamen açılana kadar kıvrılır. • Tüm bölmelerin tamamen açık olup olmadığı kontrol edilir. • Solüsyonun berraklığı ve sızıntı olup olmadığı kontrol edilir.
-6--Torba değişiminin hazırlanması:• Solüsyon torbası infüzyon askısının üst deliğine asılır, solüsyon torbasının tüp hattı açılır ve DİSK organizere yerleştirilir. Drenaj torbasına giden hat sistemiaçıldıktan sonra, drenaj torbası infüzyon askısının alt deliğine asılır. • Kateter bağlantısı organizerin iki ucundan birine yerleştirilir. • Yeni dezenfeksiyon kapağı diğer boş uca yerleştirilir. • Eller dezenfekte edilir ve koruma kapağı DİSK'ten çıkarılır. • Kateter bağlantısı DİSK'e bağlanır. -Boşaltım:• Kateter ara bağlantısı mandalı açılır. Boşaltım başlar: ^ Pozisyon • -Yıkama:• Boşaltım işlemi tamamlandıktan sonra solüsyon torbası ve DİSK arasındaki hat drenaj torbasına taze solüsyon akıtılarak yıkanır(yaklaşık 5 saniye). ^ Pozisyon • • -Dolum:• Kontrol düğmesi çevrilerek dolum başlatılır: ^ Pozisyon 03# -Güvenlik adımı:• Pin, kateter bağlantısına takılarak kateter ara bağlantısı kapatılır. ^ Pozisyon • ••• -Bağlantının açılması:• Yeni dezenfeksiyon kapağının koruma kapağı çıkarılır ve eskisine vidalanır. • Kateter bağlantısı, DİSK'ten çevrilerek ayrılır ve yeni dezenfeksiyon kapağına vidalanarak takılır. -DİSK'in kapatılması:• Organizerin sağ tarafında bulunan, kullanılmış dezenfeksiyon kapağının koruyucu kapağının açık ucu ile DISK kapatılır. 9 -Boşaltılmış diyalizatınkontrol edilirimha edilir.Aletli periton diyalizi (APD) içinsleep^safesistemi3000 mLsleep'safesistemiM Bu belge, güvenli elektronikmiza,ile imzglannııştır.Belge Doama Kolu: S8İüsyoftunhazirlanmasİ0F8İüsyoftunhazirlanmasİ0FŞ^'y*^7^ si§temine) ://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys |
İlaç BilgileriBalance %2.3 Glukoz 1.25 Mmol/l Kalsiyum Periton Diyaliz SolüsyonuEtken Maddesi: Sodyum Klorür, Kalsiyum Klorür Dihidrat, Magnezyum Klorür Hekzahidrat, Anhidröz Glukoz + Sodyum Laktat Kullanma talimatı ve kısa ürün bilgileri |
Ana Sayfa | Hakkımızda | İlaçlar | İlaç Ara | İlaç Firmaları | Gizlilik | Bize Ulaşın
Telif Hakkı 2008-2024 © İlaç Prospektüsü. Tüm Hakları Saklıdır.Uyarı: Sitemizde yayınladığımız ilaç bilgileri ile doktora danışmadan kesinlikle ilaç kullanmayınız!
Aksi halde doğabilecek sağlık sorunlarından ilacprospektusu.com sorumlu tutulamaz.