Balance %2.3 Glukoz 1.75 Mmol/l Kalsiyum Periton Diyaliz Solüsyonu Kullanma TalimatıKULLANMA TALİMATIBALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum periton diyaliz solüsyonu Karın boşluğu (periton) içine uygulanır.Steril• Etkin maddeler:Kalsiyum klorür dihidrat, sodyum klorür, sodyum (S)-laktatsolüsyonu, magnezyum klorür hekzahidrat, glukoz monohidrat.1000 mL solüsyon: Kalsiyum klorür dihidrat 0,2573 g, sodyum klorür 5,64 g, sodyum (S)-laktat solüsyonu 7,85 g (3,925 g sodyum (S)-laktat), magnezyum klorür hekzahidrat0,1017 g ve glukoz monohidrat 25 g (22,73 g anhidröz glukoz) içerir. Elektrolit içeriği: 1,75 mmol/L kalsiyum, 134 mmol/L sodyum, 0,5 mmol/L magnezyum, 101,5 mmol/L klorür, 35 mmol/L laktat, 126,1 mmol/L glukoz.• Yardımcı maddeler:Enjeksiyonluk su, hidroklorik asit, sodyum hidroksit, sodyumhidrojen karbonatTeorik osmolarite: 401 mOsm/L pH 7,0 Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.• Eğer ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza danışınız.• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:1. BALANCE %2,3 GL UKOZ, 1,75 MMOL/L KALSİYUM nedir ve ne için kullanılır?2. BALANCE %2,3 GLUKOZ, 1,75 MMOL/L KALSİYUM'u kullanmadan önce dikkatedilmesi gerekenler3. BALANCE %2,3 GLUKOZ, 1,75 MMOL/L KALSİYUM nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. BALANCE %2,3 GLUKOZ, 1,75 MMOL/L KALSİYUM'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır..
-1-1. BALANCE %2,3 GLUKOZ, 1,75 MMOL/L KALSİYUM nedir ve ne içinkullanılır?Bu tıbbi ürün, periton diyalizinde kullanılır. BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum, son dönem kronik böbrek yetmezliği olan hastalarda periton zarı yardımıyla kanı temizlemek içinkullanılır. Bu şekildeyapılan kanı temizleme işlemine periton diyalizi denir.BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum berrak, renksiz bir çözelti içerir ve iki bölmeli bir torbadan oluşur. Bölmelerden bir tanesi alkali sodyum laktat çözeltisi, diğeri iseasidik glukoz bazlı elektrolit çözeltisi içerir. BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'un aşağıdaki ambalaj boyutları ve uygulama sistemleri mevcuttur. stay^safe: sleep^safe:Safe^Lock2000 mL'lik 4 torba 3000 mL'lik 4torba5000 mL'lik 2 torba 2500 mL'lik 4 torba 5000 mL'lik 2torba Tüm ambalaj boyutları piyasada bulunmayabilir. 2. BALANCE %2,3 GLUKOZ, 1,75 MMOL/L KALSİYUM'u kullanmadan öncedikkat edilmesi gerekenlerBALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:oKan potasyumçok düşükseoKan kalsiyumçok yüksekseoLaktik asidoz olarak bilinen bir metabolizma bozukluğunuzAşağıdaki durumlardan herhangi biri mevcutsa periton diyaliz tedavisineBAŞLANMAMALIDIR:•Karın bölgesinde değişiklikler:- yaralanma veya ameliyat sonrası - yanıklar - geniş çapta iltihaplı cilt reaksiyonları - karın zarının (peritoneum) iltihaplanması - iyileşmeyen, akıntılı yaralar - göbek, kasık veya diyafram fıtıkları - karın bölgesinde veya bağırsakta tümörler • iltihaplı bağırsak hastalıkları • bağırsak tıkanması Bu belge
• akciğer nastalıktarı, özellikle zatürre • bakterilerin sebep olduğu kan zehirlenmesi -2-• kanda çok yüksek yağ seviyeleri • idrarda olması gereken maddelerin kanda birikmesi ile meydana gelen ve kanıntemizlenmesi ile tedavi edilemeyen zehirlenme • özellikle protein içeren besinlerin gerektiği miktarda tüketilmesi mümkünolmadığında, meydana gelen ciddi beslenme yetersizliği ve kilo kaybı BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum, yalnızca periton içine uygulama içindir, damar içine (intravenöz) infüzyon yoluyla uygulanmamalıdır.BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'u aşağıdaki durumlardaDİKKATLİ KULLANINIZ:Aşağıdakilerden herhangi biri sizde söz konusu ise derhal doktorunuzu bilgilendiriniz: • Kusma ve/veya ishale bağlı ciddi elektrolit (tuz) kaybınızvarsa.•Böbreklerinizde anormal bir büyümemevcutsa (polikistik böbrek)•Karın zarınızda iltihaplanmavarsa. Bu durum diyalizat sıvısının bulanık olması ve/veyakarın ağrısı ile kendini gösterir. Boşaltılan diyaliz solüsyonu berraklık ve hacimbakımından kontrol edilmelidir. Karın ağrısı ile birlikte veya tek başına bulanıklıkgörülmesi peritonun iltihaplandığının göstergesidir ve derhal bilgilendirilmelidir (Dahafazla bilgi için Olası Yan Etkiler bölümüne bakın). Lütfen doktorunuza çekilmiş olandiyalizat sıvısını içeren torbayı gösteriniz.•Hiperkalsemi(kan kalsiyum düzeyinin normalin üstüne yükselmesi) durumunuzmevcutsa, örn. kalsiyum içeren fosfat bağlayıcıların ve/veya D vitamininin uygulanmasınabağlı (bu durumda daha düşük kalsiyum konsantrasyonuna sahip bir diyaliz solüsyonunabir süre için veya kalıcı olarak geçiş düşünülmelidir).•Digital tedavisigörüyorsanız (örn. Digoksin içeren bir ilaç alıyorsanız).Serum potasyumseviyesinin düzenli olarak izlenmesi şarttır. Ciddi hipokalemide (kan potasyum düzeyininnormalin altına düşmesi) potasyum içeren diyaliz solüsyonunu kullanımı ve diyet içindanışmanlık gerekli olabilir.•Ciddi karın ağrınız, karın şişkinliğiniz veya kusmanız varsa.Bu, periton diyalizitedavisinin ölümcül olabilen bir komplikasyonu olan Enkapsüle Sklerozan Peritonit(ESP)'in bir işareti olabilir.Diyaliz tedavinizin etkinliği, elektrolit (tuz) dengeniz, böbrek fonksiyonunuz vücut ağırlığınız, beslenme durumunuz, kan şekeri, kan ve diğer ilgili testler doktorunuztarafından değerlendirilerek düzenli olarak izlenecektir. Periton diyalizi tedavisi esnasında proteinsuda çözünen vitaminlerde kayıpmeydana gelebilir. Eksiklik görülmemesi için uygun bir diyet uygulanır. Besintakviyesi gerekebilir, ihtiyacınız doktorunuz tarafından belirlenir.BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'daki yüksek glukoz konsantrasyonu sebebiyle bu ilaç size dikkatli bir şekilde ve doktorunuzun takibi altında uygulanacaktır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. -3-BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'un yiyecek ve içecek ile kullanılmasıDoktorunuzun diyetinizle ilgili tavsiyelerine uymanız durumunda yiyecek/içeceklerin, periton diyaliz tedaviniz üzerinde bir etkisi olmayacaktır. Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzun tavsiyesini alınız. Hamilelerde BALANCE %2,3glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'un kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır.Hamileyseniz BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'u yalnızca doktorunuzunkesinlikle gerekli bulması durumundakullanmalısınız.Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirmeİlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme döneminde BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'un kullanımına ilişkin yeterli veri bulunmamaktadır. Emziriyorsanız BALANCE %2,3 glukoz, 1,75mmol/L kalsiyum'u yalnızca doktorunuzun kesinlikle gerekli bulması durumundaAraç ve makine kullanımıBALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'un araç ve makine kullanımı üzerinde olumsuz bir etkisi bildirilmemiştir. BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'un içeriinde bulunan bayarmmaddeler hakknda önemli bilgilerBu tıbbi ürün her 1000 mL'sinde 134 mmol sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. Dier ilaçlarla birlikte kullanmıBaşka bir ilaç kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa lütfen doktorunuz veya eczacınızı bilgilendiriniz. Periton diyalizi, ilaçların etkisini etkileyebileceğinden, doktorunuzun özellikle aşağıdaki ilaçların dozajlarını değiştirmesi gerekebilir: D„İMİ, .KA!P, SSİ^ESLIĞKisinksıiiBnianiüaç'ar, öm^dsfe :https://www. turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebysDoktorunuz kan potasyum seviyenizi kontrol edecektir ve gerekli olması durumunda uygun tedbirleri alacaktır. -4-•Kalsiyum seviyelerini etkileyecek ilaçlar, örneğin kalsiyum veya D vitamini içerenilaçlar•İdrar söktürücü ilaçlar,örneğin diüretikler• Ağız yolu ile alınan kan şekerini düşüren ilaçlar.Kan şeker seviyenizdüzenli olarak ölçülmelidir. Diyabet hastalarının günlük insülin dozlarında ayarlamayapılması gerekebilir.“ Aşağıdaki durumlarda BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'u dikkatle kullanınız”bölümüne de bakınız.Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. BALANCE %2,3 GLUKOZ, 1,75 MMOL/L KALSİYUM nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklıı için talimatlar:BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'u her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Doktorunuz tedavi metodu, süresi, kullanım sıklığı, gerekli solüsyon hacmi ve periton boşluğunda solüsyonun bekleme süresini belirleyecektir. Karın bölgesinde gerginlik oluşursa, doktorunuz solüsyonun hacmini azaltabilir. Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD):•Yetişkinlerde kullanımı: Vücut ağırlığı ve böbrek fonksiyonuna bağlı olarak uygulanandoz genellikle, günde dört kez 2000-3000 mL diyaliz solüsyonudur.2-10 saat bekleme süresinin ardından solüsyon boşaltılır. •Çocuklarda kullanımı: Doktorunuz çocuğunuzun toleransı, yaşı ve vücut yüzey alanınabağlı olarak gerekli diyaliz solüsyonu hacmini belirleyecektir.Önerilen başlangıç dozu, günlük dört değişim ile birlikte 600-800 mL/m2 (gece boyu 1000 mL/ m2'ye kadar) vücut yüzey alanı olmalıdır. Aletli Periton Diyalizi (APD)Bunun için sleep^safeve Safe*Lock sistemi kullanılır. Torba değişimi gece boyunca cycler cihazı tarafından otomatik olarak kontrol edilir.•Yetişkinlerde kullanımı: Genelde her döngü 2000 mL (maksimum 3000 mL) olup herdöngü gece boyunca 3 ila 10 kez tekrarlanır ve cycler cihazındaki süre 8 ila 10 saattir,ve gün içerisinde döngü bir veya iki kez tekrarlanır.• Çocuklarda kullanımı: Gece boyu 5 ila 10 değişim yapılmakta olup her değişim hacmi800-1000 mL/m2 (1400 mL/m2'ye kadar) vücut yüzey alanıdır.TT | I*BujbelgeUygulama yolu ve metodu:BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum yalnızca karın boşluğu (periton) içine-5-uygulanarak kullanılır. Bir torba yalnızca içeriği berrak ise ve ambalajı hasar görmemişse kullanılmalıdır. BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum iki bölmeli bir torbadan oluşur.Kullanımdan önce torbanın iki bölmesindeki solüsyonlar aşağıda açıklandığı gibikarıştırılmalıdır. Kullanıma Yönelik Talimatlar Sürekli ayaktan periton diyalizi (SAPD) için staysafesistemi: Solüsyon torbası önce vücut sıcaklığına ısıtılır. Bu işlem uygun bir ısıtıcı tepsi kullanarak yapılır. 2000 mL birtorba için 22° C'de ısıtma süresi yaklaşık 120 dakikadır. Daha detaylı bilgi için ısıtıcı tepsikullanım talimatlarına bakınız. Bölgesel olarak fazla ısıtmaya sebep olabileceği için buamaçla mikrodalga fırın kullanılmamalıdır. Solüsyon ısıtıldıktan sonra torba değişiminebaşlanabilir.1- Solüsyonun hazırlanması: • Isınmış solüsyon torbası kontrol edilir (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba ve koruyucu torbanın hasar görüp görmediği, dikişlerinbütünlüğü). • Torba sert bir zemine konur. • Koruyucu torba ve dezenfeksiyon kapağının ambalajı açılır. • Eller antimikrobiyal bir losyon ile yıkanır. • Torba koruyucu torba üzerine konur ve kenarından yana doğru orta dikiş açılana kadar kıvrılır. İki bölmede bulunan solüsyonlar otomatik olarak karışır. • Daha sonra torba üst kenardan aşağı doğru alttaki üçgen kısmın dikişleri tamamen açılana kadar kıvrılır. • Tüm bölmelerin tamamen açık olup olmadığı kontrol edilir. • Solüsyonun berraklığı ve sızıntı olup olmadığı kontrol edilir. 2- Torba değişiminin hazırlanması: • Solüsyon torbası infüzyon askısının üst deliğine asılır, solüsyon torbasının tüp hattı açılır ve DİSK organizere yerleştirilir. Drenaj torbasına giden hat sistemiaçıldıktan sonra, drenaj torbası infüzyon askısının alt deliğine asılır. • Kateter bağlantısı organizelin iki ucundan birine yerleştirilir. • Yeni dezenfeksiyon kapağı diğer boş uca yerleştirilir. • Eller dezenfekte edilir ve koruma kapağı DİSK'ten çıkarılır. • Kateter bağlantısı DİSK'e bağlanır. 3- Boşaltım: • Kateter ara bağlantısı mandalı açılır. Boşaltım başlar: ^ Pozisyon •Belge Do04— lYİkSfflaŞ HY3ZmxXZmxXaklUQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys• Boşaltım işlemi tamamlandıktan sonra solüsyon torbası ve DİSK arasındaki hat -6-drenaj torbasına taze solüsyon akıtılarak yıkanır(yaklaşık 5 saniye). ^ Pozisyon • • 5- Dolum:• Kontrol düğmesi çevrilerek dolum başlatılır: ^ Pozisyon 03# 6- Güvenlik adımı:• Pin, kateter bağlantısına takılarak kateter ara bağlantısı kapatılır. ^ Pozisyon • ••• 7- Bağlantının açılması:• Yeni dezenfeksiyon kapağının koruma kapağı çıkarılır ve eskisine vidalanır. • Kateter bağlantısı, DİSK'ten çevrilerek ayrılır ve yeni dezenfeksiyon kapağına vidalanarak takılır. 8- DİSK'in kapatılması:• Organizelin sağ tarafında bulunan, kullanılmış dezenfeksiyon kapağının koruyucu kapağının açık ucu ile DISK kapatılır. 9- Boşaltılmış diyalizatın bulanıklığı ve ağırlığı kontrol edilir, sıvı berrak ise imha edilir. Aletli periton diyalizi (APD) için sleep^safe3000 mLsleep*safesistemi1. Solüsyonun hazırlanması: stay^safe2. Torbanın hat sistemi açılır.3. Koruma kapağı çıkarılır.sleep^safe cyclersleep^safe set5000 mLsleeysafesistemi1- Solüsyonun hazırlanması:• Solüsyon torbası kontrol edilir (etiket, son kullanma tarihi, solüsyonun berraklığı, torba ve koruyucu torbanın hasar görüp görmediği, dikişlerin bütünlüğü). • Torba sert bir zemine konur. • Koruyucu torba açılır. Belge Doodu: ıilee:afitimd:kr®b%®lxbirul:0syön ile yıkanr Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys• Orta dikiş ve torba bağlantısı açılır. -7-• Torba koruyucu torba üzerine konur, diagonal köşeden torba bağlantısına doğru torba kıvrılır. Orta dikiş açılır. • Küçük bölmenin dikişi açılana kadar devam edilir. • Tüm dikişlerin tamamen açık olup olmadığı kontrol edilir. • Solüsyonun berraklığı ve sızıntı olup olmadığı kontrol edilir. 2- 5: 3000 mL sleep^safesistemine bakınızAletli periton diyalizi (APD) için SafeLock sistemi: Aletli periton diyalizi (APD) sırasında solüsyon, cycler cihazı tarafından otomatik olarak ısıtılır.1- Solüsyonun hazırlanması:sleep^safe2- Bağlantının koruyucu kapağı, bağlantı hattından çıkarılır.3- Bağlantı hattı ile torba arasındaki bağlantıları yapılır.4- Hattı ve PİN'i her iki tarafa 90° den fazla bükerek iç kilidi kırılır.5- Torba artık kullanıma hazırdır.Tüm uygulama sistemleri için geçerli genel kullanma talimatları:Kullanıma hazır solüsyon hemen kullanılmalıdır, bunun mümkün olmadığı durumlarda ise karıştırma sonrası maksimum 24 saat içinde kullanılmalıdır. Her torba yalnızca tek kullanımlıktır, solüsyonun kullanılmayan kısmını uygun şekilde imha ediniz. Gerekli eğitim alındıktan sonra BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'u evde kendi başınıza uygulayabilirsiniz. Bu esnada eğitim sırasında öğretilen tüm prosedürlereuyduğunuzdan ve torba değişiminde hijyenik koşulları sağladığınızdan emin olunuz. Her zaman diyalizat sıvısını berraklığı yönünden kontrol ediniz. 2.Bölüme bakınız Herhangi bir probleminiz olduğunda veya nasıl devam edeceğinizden emin olmadığınızda doktorunuza danışınız. Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:Sürekli Ayaktan Periton Diyalizi (SAPD) ve Aletli Periton Diyalizinin (APD) çocuklarda kullanımına ilişkin bu bölümün başında yer alan talimatlara bakınız. Yaşlılarda kullanımı:Yaşlı hastalar için özel bir doz önerisi bulunmamaktadır.
Özel kullanım durumları:-8-Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:Diyaliz tedavinizin etkinliği, vücut ağırlığınız, beslenme durumunuz, kan ve diğer ilgili testler doktorunuz tarafından değerlendirilerek düzenli olarak izlenecektir. Eğer BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum kullanmanız durumunda:Çok fazla diyalizat (solüsyon) dolumu olursa, bu boş bir torbaya boşaltılabilir. Eğer torba değişimleri çok sık yapılırsa, doktorunuza danışınız, bu durum su kaybına ve/veyakan elektrolit denge bozukluklarına neden olabilir. BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'u kullanmayı unutursanız:Hayatı tehdit edebilecek sonuçlara sebebiyet vermemek için, her 24 saatlik süre için öngörülen diyalizat hacmini elde etmeye çalışın. Emin olmadığınız durumlarda bunudoktorunuza danışınız. Bu ilacın kullanımıyla ilgili daha fazla sorularınız olduğunda doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:Doktorunuz söylemedikçe BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum tedavinizi bırakmamalısınız Eğer bu ürünün kullanımı ile ilgili ilave sorularınız olursa lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.4. Olası yan etkiler nelerdir?Tüm ilaçlar gibi BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
ilir.
10 hastanın en az 1 inde g
ın: aa görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla Belge DoYa G83Q3NRSHY3ZmxXZmxXaklUQ3NR . Belge Takiny^dreskhttpsVAfTOTOİurJdye.aov.tr'10 nastanınbirmden az, fakat 100 nastanın birinden razn aygın: Yaygın olmayan: -9-görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Aşağıdaki yan etkiler tedaviden kaynaklanmaktadır: Çok yaygın:- Boşaltılan diyalizatın bulanık olması, karın ağrısı, ateş, iyi hissetmeme veya çok nadirdurumlarda kan zehirlenmesi ile kendini gösteren karın zarı iltihabı. Lütfen boşaltılandiyalizat torbasını doktorunuza gösteriniz. - Kateter çıkış bölgesinde veya kateter boyunca kızarıklık, şişme, ağrı, akıntı veyakabuklanma ile karakterize deri iltihaplanması - Karın duvarında fıtık Bu yan etkilerden herhangi biri ile karşılaşırsanız derhal doktorunuza danışınız. Tedavinin diğer yan etkileri: Yaygın:- Diyalizatın içeri ve dışarı akışı ile ilgili problemler - Karında gerilme veya şişkinlik duygusu - Omuz ağrısı Yaygın olmayan:- İshal - Kabızlık Çok seyrek:- Kan zehirlenmesi Bilinmiyor:- Nefes almada güçlük - Hasta hissetme - Enkapsüle Sklerozan Peritonit (ESP) (olası belirtiler karın ağrısı, karın şişkinliği veyakusma olabilir.) Aşağıdaki yan etkiler BALANCE kullanıldığında görülmektedir: Çok yaygın:- Potasyum eksikliği Yaygın:- Kalsiyum alımının çok yüksek olmasına bağlı yüksek kalsiyum seviyeleri - Yüksek kan şeker seviyeleri Belge Doodu: lRG83Q3NRS?IYJZmxXZmxXaklUQ3NR Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys- Yüksek Kan yağ seviyeleri - Kilo artışı -10-Yaygın olmayan:- Hızlı kilo kaybı, düşük kan basıncı, hızlı nabız ile kendini belli eden vücut sıvımiktarında azalma - Doku ve akciğerlerde su, yüksek kan basıncı, nefes almada güçlük ile kendini bellieden vücut sıvı miktarında artma - Baş dönmesi Yan etkilerin raporlanmasıKullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye FarmakovijilansMerkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmaktaolduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız. 5. BALANCE %2,3 GLUKOZ, 1,75 MMOL/L KALSİYUM'un saklanmasıÇocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız25° C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.4° C'nin altında saklamayınız. Buzdolabına koymayınız, dondurmayınız. Solüsyon karıştırıldıktan sonra 20°C'de saklamak koşuluyla 24 saat içerisinde kullanılmalıdır. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BALANCE %2,3 glukoz, 1,75 mmol/L kalsiyum 'u kullanmayınız.Hasar görmüş veya içeriği bulanık olan torbaları kullanmayınız. Solüsyonun artan kısmı imha edilmelidir. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi:Fresenius Medikal Hizmetler A.Ş. Rüzgarlıbahçe Mah. Cumhuriyet Cad. Hasoğlu Plaza No: 39, Kat: 7, 34805 Kavacık / İstanbul / TÜRKİYE Üretim yeri:Fresenius Medical Care Deutschland GmbH, Frankfurter StraBe 6-8, 66606 St. Wendel, Almanya Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys -11- |
İlaç BilgileriBalance %2.3 Glukoz 1.75 Mmol/l Kalsiyum Periton Diyaliz SolüsyonuEtken Maddesi: Sodyum Klorür, Kalsiyum Klorür Dihidrat, Magnezyum Klorür Hekzahidrat, Anhidröz Glukoz + Sodyum Laktat Kullanma talimatı ve kısa ürün bilgileri |
Ana Sayfa | Hakkımızda | İlaçlar | İlaç Ara | İlaç Firmaları | Gizlilik | Bize Ulaşın
Telif Hakkı 2008-2024 © İlaç Prospektüsü. Tüm Hakları Saklıdır.Uyarı: Sitemizde yayınladığımız ilaç bilgileri ile doktora danışmadan kesinlikle ilaç kullanmayınız!
Aksi halde doğabilecek sağlık sorunlarından ilacprospektusu.com sorumlu tutulamaz.