Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1.OKSAPAR nedir ve ne için kullanılır?

2.OKSAPAR 'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3.OKSAPAR nasıl kullanılır?

4.Olası yan etkiler nelerdir?

5.OKSAPAR'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. OKSAPAR nedir ve ne için kullanılır?

- OKSAPAR, 0.8 ml de 120 mg enoksaparin sodyum içerir. Bu 12.000 anti XaIU aktivitesine eşdeğerdir. Her 1 ml'lik steril solüsyon, 150 mg enoksaparinsodyum'a eşdeğer 15000 anti-Xa IU içerir. 1 mg (0.01 ml) enoksaparin sodyumyaklaşık 100 anti-Xa IU'ya karşılık gelir.

- Enoksaparin sodyum, domuz bağırsak mukozasından türetilen heparin benzilesterin alkalin depolimerizasyonuyla elde edilen biyolojik bir maddedir.

- İlaç kutusunun içinde 10 adet 0.8 ml'lik kullanıma hazır enjektör bulunur.

1

- OKSAPAR, düşük molekül ağırlıklı heparinler adı verilen bir ilaç grubunadahildir. Vücudunuzdaki toplardamarlar içinde, istenmeyen kan pıhtılarınınoluşmasını önlemek için ve/veya oluşan pıhtıları tedavi etmek için kullanılır.

- OKSAPAR aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçının tedavisinde kullanılır:

- Genel cerrahi ya da ortopedik cerrahi girişimlerden sonra toplardamarlarınızda(venlerinizde) istenmeyen kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için

- Ani hastalıklarda (örneğin, kalp yetmezliği, solunum yetmezliği, enfeksiyonlarve romatizmal hastalıklar) yatağa bağlı kaldığınızda toplardamarlarınızda(venlerinizde) gelişen istenmeyen kan pıhtılarının oluşmasını engellemek için

- Beraberinde akciğer damarlarınızın bir pıhtı ile tıkanması mevcut olsun veyaolmasın, Derin Ven Trombozu (DVT) adı verilen genellikle bacaktoplardamarlarının bir pıhtıyla tıkanmasıyla oluşan klinik durumu tedavi etmekiçin

- Kararsız anjinayı (kalp damarlarının tıkanmasına işaret eden şiddetli göğüsağrısı) ve belli bir tipteki kalp krizini (Q dalgasız miyokard infarktüsü) tedavietmek için aspirinle birlikte kullanılmak üzere

- Diyaliz sırasında kanınızın cihazın tüplerinin içinden geçerken pıhtılaşmasınıönlemek için (diyaliz; böbreklerin kanı temizleme işlevini yerine getirememesinedeniyle, hastanın kanının belli aralıklarla özel bir cihaz içinden geçirilerektemizlenmesi işlemidir.)

- Kendini EKG'de ST-segment yükselmesi şeklinde özel bir bulguyla gösterenve kalp kasına yeterince kan gitmemesinden kaynaklanan; akut ST-yükselmesiolan miyokard infarktüsü (STEMI) adı verilen klinik durumu tedavi etmek için(Size tıbbi tedavi uygulanmış olsa da, ya da daha sonra Perkütanöz KoronerGirişim (PCI) adı verilen bir uygulama yapılmış olsa da; doktorunuz size builacı reçetelemiş olabilir.)

2. OKSAPAR'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OKSAPAR'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Enoksaparin sodyuma veya heparine karşı ya da diğer düşük molekül ağırlıklıheparin türevlerine karşı alerjiniz varsa

• Aktif durumda olan kanamanız mevcutsa veya kontrolsüz kanama riskinizyüksekse

• Yakın zamanda kanamaya bağlı felç geçirmişseniz

OKSAPAR'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Kalbinizde yapay kalp kapakçığı mevcutsa

• Vücudunuzda çarpmalar/sürtünmeler sonucunda kolayca morarma oluyorsaveya kısa sürede durmayan kanama meydana geliyorsa

• Mide veya on iki parmak barsağınızda ülser varsa veya daha önceden vardı ise ¹

• Böbreklerinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa

• Daha önce felç geçirdiyseniz

• Kontrol altında olmayan, ağır hipertansiyonunuz varsa

• Şeker hastalığına bağlı olarak gözünüzde bozukluk geliştiyse (retinopati)

• Yakın zamanda gözlerinizden veya beyninizden ameliyat olduysanız

• 12 yaşın altında veya 80 yaşın üstünde iseniz

• Aşırı zayıfsanız (50 kg'ın altında iseniz)

• Şişmansanız (Beden kitle indeksiniz 30 kg/m¹ üzerindeyse)

• Vücudunuzda kanamanın durdurulması ile ilgili mekanizmalar üstünde etkiyapan başka ilaçlar kullanıyorsanız (ilacınızın etkisini değiştirebilirler veyaOKSAPAR bu gibi ilaçların etkisini değiştirebilir).

• OKSAPAR'ı kullandığınız sırada (spinal veya epidural, yani anestezikmaddenin belden bir iğneyle omuriliğin etrafına enjekte edildiği) anestezialmanız gerektiğinde (böyle bir durumda uzun süreli veya kalıcı felç görülenvakalar olmuştur).

• Daha önce heparin kullanımına bağlı olarak kanınızda trombosit adı verilenhücrelerin sayısında ciddi düşme yaşadıysanız

• Kalbinizi besleyen koroner damarları ilgilendiren pıhtıları ortadan kaldırmakve yeniden yeterli kan akımını sağlamak amacıyla; size perkütan koronerrevaskülarizasyon girişimleri olarak adlandırılan uygulama yapıldıysa

Ameliyat olmanız veya size anestezi uygulanması gerekirse, doktorunuza veya diş hekiminize OKSAPAR kullandığınızı söyleyiniz, tedavinizin aldığınız ilaca uygunşekilde değiştirilmesi gerekebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

OKSAPAR'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

OKSAPAR ağız yoluyla kullanılmaz. Deri altına enjekte edilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

• Mekanik kalp kapak protezi olan hamile kadınlarda toplardamarların pıhtı iletıkanması (tromboembolizm) riski yüksek olabilir. OKSAPAR'ı kullanılırkendikkatli olunmalıdır.

• Hamileyseniz OKSAPAR'ı kullanmamanız gerekir. Bu yüzden tedaviyebaşlanmadan önce hamilelik durumu değerlendirilmelidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme sırasında OKSAPAR ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bir önlem olarak süt vermeyi bırakmanız gerekir. ²

Araç ve makine kullanımı

OKSAPAR'ın araç ve makine kullanımı üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

OKSAPAR'ın içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler

Özel önlem alınmasını gerektiren herhangi bir yardımcı madde içermez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

• Eğer tedaviniz için mutlaka kullanılmaları gerekmiyorsa, kanın pıhtılaşmasınıetkileyen ilaçların OKSAPAR tedavisine başlamadan önce kesilmesiönerilmektedir. Bu ajanlar aşağıdaki ilaçlan içermektedir:

- Kan sulandırıcı tabletler (aspirin, dipiridamol gibi) veya kanın pıhtılaşmasınıönleyen ilaçlar (örneğin varfarin)

- İbuprofen, diklofenak, ketorolak gibi eklemleri tutan iltihabı hastalıklardaağrı ve şişliğin tedavisinde kullanılan ilaçlar

- Enjeksiyon yoluyla verilen dekstran 40 (yoğun içerikli serum)

- Tiklopidin ve klopidogrel (kanın içinde bulunan ve pıhtılaşmada rol oynayantrombosit adlı hücrelerin kümelenmesini engelleyerek, kanın pıhtılaşmasınıazaltan ilaçlar)

- Prednizolon, deksametazon gibi astım, romatoid artrit ve diğer durumlarıntedavisinde kullanılan sistemik glukokortikoidler

- Divalproex ve valproik asit gibi epilepsi (sara hastalığı) ilaçları

• Spironolakton, triamteren veya amilorid gibi idrar söktürücü ilaçlar (bu ilaçlarOKSAPAR ile birlikte alınırsa kanınızdaki potasyum düzeyi artabilir)

• Plikamisin(kalsiyum yüksekliği ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç),sülfinpirazon (gut hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaç).

Gelecekte OKSAPAR tedavisi devam ederken başka bir ilaç almanız gerekirse de, bu durumdan doktorunuzu haberdar ediniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkındabilgi veriniz.3. OKSAPAR nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Kullanmanız gereken OKSAPAR dozu, sizde var olan hangi rahatsızlık için reçete edildiğine bağlı olarak değişebilir.

Toplardamarlarda kan pıhtısı oluşmasının önlenmesi için :

• Sizdeki pıhtı oluşması riskinin derecesine göre; bir günde verilecekOKSAPAR'ın dozu 20 mg ile 40 mg arasında değişecektir. (Örneğin günde 1 ³adet OKSAPAR 2000 anti-Xa / 0.2 ml Kullanıma Hazır Enjektör veyaOKSAPAR 4000 anti-Xa / 0.4 ml Kullanıma Hazır Enjektör kullanacaksınız).Bu tedavi genellikle 7-10 gün devam edecektir.

• Eğer size büyük bir ortopedik ameliyat yapıldıysa bu ameliyat sonrasıOKSAPAR ile yapılan tedavinin 3 haftaya kadar uzatılması gerekebilir.

• Eğer ameliyat olacaksanız ve size önerilen doz 20 mg ise; bu dozu ameliyattan2 saat önce veya size önerilen doz 40 mg ise: bu dozu ameliyattan 12 saat öncealmanız gerekecektir.

• Bir hastalık nedeniyle yatağa bağlı kaldığınız durumlarda, bir günde verilecekOKSAPAR dozu 40 mg (0.4 ml) olacaktır. Bu tedavi 6 -14 gün devamedecektir.

Toplardamarlarda oluşmuş kan pıhtılarını parçalamak için :

• Yaygın olarak, vücut ağırlığınızın kilogramı başına 1.5 mg dozda günde birdefa verilecektir. (Örneğin vücut ağırlığınız 80 kilogram ise, size gerekengünlük doz 120 mg.dır. Günde 1 adet OKSAPAR 120mg /0.8 ml KullanımaHazır Enjektör kullanacaksınız).

• Vücut ağırlığınız 60 kilogram ise, size gereken günlük doz 60 mg.dır. Bu doz12 saat arayla tekrarlanacağı için size günde 2 adet OKSAPAR 6000 anti-Xa /0.6 ml Kullanıma Hazır Enjektör verilebilir ve tedaviniz 10 gün devamedebilir.

Kalp damarlarının tıkanması sonucu gelişen göğüs ağrısı (kararsız angina)

ve kalp krizinin bir çeşidinin (Q-dalgasız miyokard infartüsü) tedavisi için:

• Yaygın olarak, vücut ağırlığınızın kilogramı başına 1 mg dozda verilecek vebu doz 12 saat arayla tekrarlanacaktır. (Örneğin; vücut ağırlığınız 60 kilogramise, size gereken günlük doz 60 mg.dır. Bu doz 12 saat arayla tekrarlanacağıiçin size günde 2 adet OKSAPAR 6000 anti- Xa / 0.6 ml Kullanıma HazırEnjektör gerekecektir). Bu tedavi normalde 2 ile 8 gün arasında devamettirilecektir.

• Aynı zamanda ağızdan (günde bir kez 100 - 325 mg) aspirin almanız dagerekecektir.

Diyaliz sırasında cihazın tüpleri içinde pıhtı oluşmasını engellemek için :

• Diyaliz seansının başlangıcında vücudunuzdan çıkan hortumun içine hemşiretarafından zerk edilecek doz, genellikle vücut ağırlığınızın kilogramı başına1 mg'dır. Bu doz genellikle 4 saatlik bir diyaliz seansı için yeterli olacaktır.

• Doktorunuz gerekli bulursa, size ilave doz verilebilir.

5

Akut ST-segment yükselmesi olan miyokard infarktüsünün (STEMI) tedavisi için :

• Size STEMI şeklinde adlandırılan tipte bir miyokard infarktüsü teşhisikonulursa önce damarınızın içine tek seferde 30 mg'lık doz verilecektir.Bununla birlikte deri altı yoluyla vücut ağırlığınızın kilogramı başına 1 mg'lıkdozda OKSAPAR verilecektir. Bunun ardından 12 saatte bir vücut ağırlığınızınkilogramı başına 1 mg'lık dozda OKSAPAR verilmesi önerilmektedir.

• Doktorunuz size ek olarak aspirin (asetil salisilik asit) de verebilir. Aspirinindozu günde bir kez 75 ile 325 mg arasında değişebilir. Doktorunuz sizin içinuygun olan dozu belirleyecektir.

• Yetmiş beş yaşın üzerinde iseniz ve size STEMI olarak adlandırılan tipte birmiyokard infarktüsü teşhisi konulursa yukarıda açıklandığı gibi tedavininbaşlangıcında size damar içine tek seferde ilaç verilmesi önerilmemektedir.Bunun yerine başlangıç dozu olarak deri altı yoluyla 12 saatte bir vücutağırlığınızın kilogramı başına 0.75 mg'lık dozda OKSAPAR verilecektir.(Örneğin; vücut ağırlığınız 60 kilogram ise, size gereken doz 60 mg'dır.)

Perkütan Koroner Girişim (PCI) uygulanan hastalar için:

• Kalbi besleyen koroner damarlarınızdaki bir pıhtıyı tedavi etmek üzere sizekasığınızdan küçük bir kesi yapılarak bir girişim uygulandıysa, bu durumda enson OKSAPAR dozunun zamanına göre doktorunuz size ek doz verilipverilmeyeceğine karar verecektir.

• Deri altı yoluyla uygulanan son OKSAPAR dozunun balonun şişirilmesinden 8saatten daha uzun bir süre önce verilmiş olması durumunda, damar içine tekseferde vücudunuzun ağırlığınızın kilogramı başına 0.3 mg'lık dozdaOKSAPAR verilecektir. (Örneğin vücut ağırlığınız 100 kg ise, size verilecekOKSPAR dozu 30 mg'dır.)

Böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, doktorunuz kanınızda bazı testler yaparak yetmezliğin derecesini tespit edecektir ve buna göre gereken dozayarlamasını yapacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

OKSAPAR derinizin altına enjekte edilir.

- OKSAPAR kas içi enjeksiyon yoluyla uygulanmamalıdır.

Hastanedeyseniz, size OKSAPAR'ı doktorunuz veya hemşireniz enjekte edecektir. Eve döndüğünüzde tedavinizi sürdürmek için kendi enjeksiyonunuzu kendinizyapmanız gerekebilir. Bunu yapabilmeniz için doktorunuz veya hemşireniz size buişlemi yapmayı öğretecektir. Eğer sorularınız olursa, doktorunuza ve hemşirenizesorabilirsiniz.

Uygun deri altına enjeksiyon, enjeksiyon bölgesindeki ağrıyı ve berelenmeyi azaltmak için önemlidir.

6

Aşağıdaki talimatlar almış olduğunuz bu tip bir eğitimde öğrendiklerinizi hatırlamanızı kolaylaştıracak talimatlardır.

OKSAPAR flakonu nereye enjekte edeceksiniz ?

OKSAPAR'ı karın bölgenizde derinizin altına enjekte etmelisiniz.

OKSAPAR'ı kesinlikle kas içine enjekte etmeyiniz. Kasta kanamaya neden olabilir.

Derinizi nazik bir şekilde parmaklarınızın arasına sıkıştırınız ve enjeksiyon boyunca bu şekilde tutunuz. Böylece ilaç kas içine değil, karın cildinizdeki yağdokusu içine verilecektir.

Enjeksiyon yeri, karnınızın sağ veya sol tarafında; göbek deliğinizden en az 5 cm. uzakta kenarlara daha yakın olmalıdır.

Enjeksiyon yerini seçerken şunlara dikkat ediniz :

• Bu noktaya kolayca ulaşılabilmeksiniz.

• Göbek deliğinize çok yakın olmamalıdır, var olan bir yara izi ya da morartınınüstünde olmamalıdır.

Enjeksiyonu karnınızın sağ ve sol yanı arasında dönüşümlü olarak yapmalısınız.

Daha önceki enjeksiyonu yaptığınız noktayı kızarıklık, ağrı, sıcaklık, şişkinlik, deride renk değişikliği, sızıntı, bir iltihap veya deri reaksiyonunu gösterecek birişaretin varlığı açısından inceleyiniz. Eğer bu işaretlerden herhangi birinigörürseniz hemen doktorunuza haber veriniz.

OKSAPAR'ı kullanarak kendi kendinize nasıl deri altı enjeksiyon yapacaksınız ?

OKSAPAR başka enjeksiyonluk sıvılarla karıştırılmamalıdır.

Kendinize OKSAPAR enjeksiyonu yapmak için uygun teknik konusunda önceden eğitilmeniz gerekir. Eğitimle ilgili talimatları yetkin bir sağlık çalışanından veyadoktorunuzdan almalısınız. İlacınızla veya kendinize enjeksiyon yapmanızla ilgilisorularınız varsa, lütfen doktorunuza sorunuz.

Uygulama için aşağıdaki 8 adımı izleyiniz:

l.Sabunla ellerinizi yıkayınız ve kurulayınız.

2. Rahat bir pozisyonda oturunuz veya yatınız. Karın bölgenizde enjeksiyonyapacağınız noktaya kolayca ulaşabilmelisiniz. Bir kanepeye veya yastıklarladesteklenmiş bir yatağa boylu boyunca uzanabilirsiniz.

7

3. Karnınızın sağ veya sol tarafında yanlarına doğru ve göbeğinizden en az 5 cmuzakta bir bölge seçiniz.

UNUTMAYINIZ:

Enjeksiyonu göbeğinizden en az 5 cm. uzak olacak bir noktaya yapmalısınız. Mevcut morluklar veya yara izlerinin üstüne enjeksiyon yapmamalısınız.Enjeksiyon noktasını karnınızın sağ ve sol yanında dönüşümlü olarakdeğiştirmelisiniz.

4. Enjektörü bir kalem tutuyormuş gibi elinize alınız. Diğer elinizle, karnınızdaenjeksiyon için seçtiğiniz bölgenin derisini nazikçe yakalayınız ve baş ile işaretparmaklarınızın arasında hafifçe sıkarak bir deri kıvrımı oluşturunuz.

Bütün enjeksiyon boyunca deri kıvrımını tutmaya devam ediniz.

5. İğneyi dik olarak (90°'lik açıyla) deri kıvrımına sonuna kadar batırınız.

6. Parmağınızla enjektörün pistonunu itiniz. Bu sayede ilaç karın cildinizdeki yağdokusu içine verilecektir. Enjeksiyon süresince deri kıvrımını tutmaya devamediniz.

7. İğneyi dik olarak ve bir seferde dışarı doğru çekiniz. Simdi deri kıvrımınıbırakabilirsiniz. Çürüme olmasını engellemek için, uygulama bittikten sonraenjeksiyon bölgesini ovuşturmayınız.

8

8. Kullandığınız enjektörü güvenli bir şekilde atınız. Enjektörü içine attığınızkabın kapağını sıkıca kapatınız ve çocukların erişemeyeceği bir yerde durmasınadikkat ediniz. Normal ev çöpü için kullanılan bidonlara atmayınız.

- OKSAPAR'ın damar içine tek seferde yapılacak bir enjeksiyonla verilmesi gerektiğinde; bu işlem hastanede gerçekleştirilecektir ve tekniği bilen birhemşire veya doktor tarafından uygulanacaktır.

Doktorunuz, ilacınızı nasıl ve hangi dozda kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklardaki güvenlilik ve etkililiği kanıtlanmamıştır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yetmiş beş yaşın üzerinde iseniz ve size STEMI olarak adlandırılan tipte bir miyokard infarktüsü (STEMI) teşhisi konulursa tedavinin başlangıcında sizedamar içine tek seferde ilaç verilmesi önerilmemektedir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbreklerinizde sorun varsa, doktorunuz yapacağı tetkiklerle yetmezliğin derecesini tespit ettikten sonra, sizin için uygun olacak dozu kararlaştıracaktır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli olunmalıdır.

Eğer OKSAPAR 'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla OKSAPAR kullandıysanız:

OKSAPAR' 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Tedavinizle ilgili olarak uygun kararı doktorunuz verecektir.

OKSAPAR'ı kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Bir dozu atlarsanız hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu enjekte ediniz. Doz atlamayı veya fazladan bir doz almayı önlemek için, her gün yaptığınızenjeksiyonları bir günlüğe kaydedebilirsiniz.

OKSAPAR ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

OKSAPAR tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, ilacın yaptığı koruyucu ve tedavi edici etkiler ortadan kalkabilir. Toplardamarlarınız içindeoluşan pıhtı ile ilgili rahatsızlıklar meydana gelebilir.

9

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, OKSAPAR'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan

kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Çok yaygın

• Vücudunuzdaki bir yaranın çok fazla kanarsa.

• Karaciğerinizin işlevlerini denetlemek için yapılan kan testlerinde değişiklikler(bu değişiklikler genellikle OKSAPAR kesildikten sonra düzelir).

Yaygın

• Deri altında, üzerine basmakla solmayan ağrılı koyu kırmızı renkte döküntülerveya derinizde pembe lekeler oluşması. Bu döküntüler daha çok OKSAPARenjeksiyonunun yapıldığı yerin etrafında ortaya çıkabilir.

• Vücudunuzda normalden daha kolay çürükler ortaya çıkması (bu, kanınızdakitrombosit adlı hücrelerin azalmasına (trombositopeni) bağlı olabilir. Doktorunuzbu durumu kontrol altında tutabilmek için OKSAPAR ile tedaviye başlamadanönce ve tedavi sırasında sizin kan bileşiminizi bazı testlerle sürekli izleyebilir).

• OKSAPAR enjeksiyonu yapılan yerde ağrı, şişme veya hassasiyet olması(normalde bu belirtilerin birkaç gün içinde kaybolması gerekir).

Yaygın olmayan

• Aniden başlayan şiddetli başağrısı (bu, beyin kanamasının bir belirtisi olabilir).

• Midenizde gerginlik ve dolgunluk hissi (bu, mide kanamasının belirtisi olabilir).

Seyrek

• Alerjik reaksiyon (zorlukla ve hırıltılı bir şekilde nefes alma; yüz, dil veyaboğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ve vücudunuzdadöküntüler)

• OKSAPAR tedavisi sırasında epidural veya spinal anestezi (anestezik maddeninbelden bir iğneyle omuriliğin etrafına enjekte edilmesi) uygulanan bazıhastalarda omurilik içinde kanama meydana gelmiştir. Size böyle bir uygulamayapıldıysa ve OKSAPAR kullanıyorsanız; özellikle vücudunuzun alt kısmındave bacaklarınızda karıncalanma, his kaybı, kas güçsüzlüğü, idrar veya dışkıtutamama gibi bir belirti olursa hemen doktorunuza haber veriniz.

• Zor nefes alma, yorgunluk veya hareket etmede güçlük, göğüs ağrısı, uyuşukluk,mide bulantısı veya bilinç kaybı (mekanik kalp kapakçığınız varsa, OKSAPARkan pıhtısı oluşumunu engellemek için yeterli olmayabilir ve bu belirtiler kalpkapakçığında kan pıhtısı oluşmasına bağlı olabilir).

10

• Kanınızda potasyum düzeyinde değişiklikler. Bu değişiklikler daha çok böbreksorunları veya şeker hastalığı olanlarda ortaya çıkar. Doktorunuz budeğişiklilerin olup olmadığını kontrol etmek için size kan testleri yapabilir.

Bilinmiyor

• OKSAPAR uzun bir süre (üç aydan fazla) kullanılırsa, osteoporoz (kemikerimesi) riski artabilir. Bu durumda kemikler daha kolay kırılabilir hale gelir.

• Başağrısı

• Saç dökülmesi

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıcakarşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. OKSAPAR'ın saklanması

²

³