Carboplatin Kabi 150 Mg/15 Ml İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

CARBOPLATIN KABI 150 mg/15 ml İnfüzyon İçin Konsantre Çözelti Damar içine uygulanır.

Steril, sitotoksik

•

Etkin madde:

Her 1 ml'sinde 10 mg karboplatin

•

Yardımcı maddeler:

Enjeksiyonluk su.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, haşalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. CARBOPLA TIN KABI nedir ve ne için kullandır?

2. CARBOPLA TIN KABI kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CARBOPLA TIN KABI nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CARBOPLATIN KABI saklanması

BaşbMan yer almaktadır.

1. CARBOPLATIN KABI nedir ve ne için kullanılır?

CARBOPLATIN KABI, 15 ml'lik enjeksiyonluk çözelti içeren 1 adet flakon şeklindedir. CARBOPLATIN KABI, etkin madde olarak 150 mg karboplatin içermektedir.

CARBOPLATIN KABI antineoplastik (kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar) ağır metal kompleksleri grubuna ait, sitostatik (hücre bölünmesini durduran) olan bir ilaçtır.CARBOPLATIN KABI tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla birlikte uygulanabilir.CARBOPLATIN KABI aşağıda hastalıkların tedavisinde kullanılmaktadır:

• Yumurtalık kanseri,

• Germ hücreli tümörler,

• Küçük hücreli akciğer kanseri,

• Diğer kötü huylu kanserler:

Küçük hücreli dışı akciğer kanseri, kötü huylu akciğer zankanseri (mezotelyoma), meme kanseri, baş-boyun kanserleri (larinks kanseri, nazofarinks kanseri), özofagus (yemek borusu)kanseri, mide kanseri, pankreas kanseri, idrar kesesi kanseri, yumuşak doku ve kemikanserleri, lenf kanserleri, başlangıcı bilinmeyen kötü huylu kanserler, cildin invazif (cerrahiişlem gerektiren) yassı hücreli kanserleri, beyin tümörleri, cilt kanseri (melanom), ilkel sinirsisteminden kaynaklanan kötü huylu tümörler (nöroblastom), kemik iliği kanseri (myelom),bir çeşit böbrek tümörü (Wilm's tümörü), karaciğer tümörü (hepatobastom).

2. CARBOPLATIN KABI'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCARBOPLATIN KABI'yi aşağıdaH durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Karboplatin veya platin içeren diğer ilaçlara karşı aşın duyarlılığınız (alerjiniz) varsa,

• Hamileyseniz,

• Bebeğinizi eviriyorsanız,

• Şiddetli böbrek sorunlarınız varsa (kreatinin klerensi <30 ml/dakika),

• Kan hücrelerinizde bir dengesizlik varsa (Ciddi miyelosüpresyon; kemik iliğinin yeterlikan hücresi üretmemesi),

• Kanamalı tümörleriniz varsa,

• E zamanlı olarak san humma aşısı olmuşsanız,

• CARBOPLATIN KABI çocuklarda kullanılmamalıdır.

Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse ve doktorunuz veya hemşireniz ile konuşmadıys^ız, vakit geçirmeden ve ürünü kullanmadan konuşmalısınız.

Bu madde yalnızca, yeterli izlem ve gözetlemeye uygun koşullar altında uzman birimlerde bir onkoloji uzmanının nezaretinde kullanılmalıdır.

Tedaviden önce ve tedavi sırasında, kan sayımı ve karaciğer fonksiyonunun yanı sıra böbrek

fonksiyonunuz da izlenecektir.

CARBOPLATIN KABI'yi aşağıda^ durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Ciddi miyelosupresyon gelişirse, size ilave transfüzyon (kan nakli) verilebilir.

Bulantı ve kusmayı önlemek için, her terapiden önce size ilaç verilecektir.

Alerjik reaksiyonlar infiizyonun (damardan ilacın aktarılmasının) başladığı dakikalarda

oluşabilir.

Genellikle, CARBOPLATIN KABI ayda bir kereden daha sık verilmeyecektir.

Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

CARBOPLATIN KABI'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

CARBOPLATIN KABI yiyecek ve içeceklerle birlikte kullanılabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CARBOPLATIN KABI, ciddi doğum kusurlarına neden olabilir. Bu nedenle CARBOPLATIN KABI hamile kadınlarda kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Erkek hastalar:

CARBOPLATIN KABI uygulanan üreme çağın^M erkek hastalara, tedavi sırasında ve tedaviden sonraki altı aylık sürede çocuk sahibi olmamaları önerilmektedir.

CARBOPLATIN KABI tedavisinin üreme yeteneği üzerindeki kalıcı etki olasılığı nedeniyle tedaviye başlamadan önce erkek hastalara ayrıca spermlerin korunmasına yönelikdanışmanlık hizmeti almaları önerilmektedir.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CARBOPLATIN KABI'nin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tedavi sırasında bebeğinizi emzirmemelisiniz.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkilere ilişkin çalışma gerçekleştirilmemiştir.

Bununla birlikte, CARBOPLATIN KABI bulantı, kusma, görme anormallikleri ve ototoksisiteye yol açabileceğinden, hastalar bu olayların araç veya makine kullanımıüzerindeki potansiyel etkisi konusunda uyarılmalıdır.

CARBOPLATIN KABI'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında

önemli bilgiler

Bulunmamaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

CARBOPLATIN KABI san humma aşısıyla birlikte kullanılmamalıdır.
CARBOPLATIN KABI canlı (atenüe) aşılar ile kombinasyonu tavsiye edilmez. CARBOPLATIN KABI fenitoin (Çeşitli tipte havale ve nöbetleri tedavi etmek için kullanılır)ile kombinasyonu tavsiye edilmez.
CARBOPLATIN KABI'nin aminoglikozidler (Antibiyotikler) veya kıvnm diüretikleri (İdrar söktürücüler) ile birlikte verilişi, böbreklerde ya da kulağın duyma ile dengefonksiyonlannda hasara yol açabilir.

CARBOPLATIN KABI kemik iliğinde kan hücre oluşumunu etkilediği bilinen ilaçlarla birlikte kullanılması tavsiye edilmez.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. CARBOPLATIN KABI nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Normal olarak CARBOPLATIN KABI ayda bir kez infüzyon şeklinde uygulanacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

CARBOPLATIN KABI, size bir doktor tarafından, toplardamar içine uygulama yolu

ile verilecektir.

Karboplatin sadece intravenöz yolla kullanıma yöneliktir. Çözelti kısa süreli (15 ila 60 dk) intravenöz inftizyonla uygulanmalıdır.

Çözelti %5 glukoz çözeltisi veya %0,9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilebilir.

Ürünün seyreltilmesine ilişkin talimatlar:

CARBOPLATIN KABI seyreltilmeden kullanılmamalıdır.

Mikrobiyolojik açıdan, seyreltilen çözelti derhal kullanılmalıdır. Hemen kullanılması planlanmıyorsa çözeltinin uygun şekilde saklanmasından kullanıcılar sorumludur ( seyreltmekontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadığı sürece 2-8

9C'de en fazlasaatsüreyle saklanmalıdır).

Bu işlem aseptik koşullarda yapıldığında aşağıdaki stabilite verileri (fiziksel ve kimyasal) seyreltilmiş çözelti için geçerlidir:

Taşıyıcı çözelti	Karboplatin Konsantrasyonu(mg/ml)	Koşullar	Stabilite Süresi (saat)
%5 glukoz çözeltisi	0,4-2	Oda sıcaklığı/ışıktan koruyunuz	72
% 0,9 sodyum klorür çözeltisi	2	2-8 ° C/ışıktan koruyunuz	24

Bununla birlikte %0,9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilen infüzyonluk çözeltinin seyreltildikten hemen sonra kullanılması önerilmektedir.

Karboplatin sadece intravenöz yolla kullanıma yöneliktir. Çözelti kısa süreli (15 ila 60 dk) intravenöz infüzyonla uygulanmalıdır.

Karboplatin alüminyumla reaksiyona girdiğinden alüminyum içeren infüzyon malzemeleri, enjektörler ve enjeksiyon iğneleri ile kullanılmamalıdır. Kullanıldığı takdirde çökelmeyeneden olduğundan antineoplastik aktivitenin azalmasına yol açmaktadır.

Değişik yaş gruplan:

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaşın üstündeki hastalarda hastanın fiziksel durumuna bağlı olarak ilk ve sonraki tedavi kürleri sırasında dozaj ayarlaması gerekebilir.

Çocuklarda kullanımı:

Çocuklarda CARBOPLATIN KABI kullanımı önerilmemektedir.

Özel kullanım durumlan

Böbrek /Karaciğer yetmezliği:

Kreatinin klerens değerleri <60 ml/dak. olan hastalar, şiddetli miyelosupresyona (Kemik iliğinin baskılanması) yönelik daha yüksek risk altındadır.

Kreatinin klerensi dakikada 15 mL veya daha az olan hastalarda karboplatin kullanımına

ilişkin tedavi tavsiyesine olanak verecek yeterli veriler mevcut değildir.

Eğer CARBOPLATIN KABI etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla CARBOPLATIN KABI kullandıysanız:

Doktorunuz, durumunuza göre size doğru dozun verilmesini sağlayacaktır. Fazla kullanım durumda, yan etkilerde artış yaşayabilirsiniz. Doktorunuz, bu yan etkiler için tedaviuygulayacaktır.

CARBOPLATIN KABI için özel bir antidot (zehirlenmede toksik etkiyi önleyici ilaç) yoktur.

CARBOPLATIN KABI'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.CARBOPLATIN KABI'yi kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.CARBOPLATIN KABI ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler:

CARBOPLATIN KABI ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler konusunda detaylı bilgi için doktorunuza danışınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CARBOPLATIN KABI'nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıd^i yan etkiler, CARBOPLATIN KABI kullanıyorsanız görülebilir ve bu nedenle

belirli önlemlere ve tedavilere ihtiyaç duyabilirsiniz.

Yan etkilerin tahmin edilen görülme sıklıklan:

Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın: 100 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir.

Yaygın olmayan: 1000 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir.

Seyrek: 10000 hastanın 1 ila 10'unda görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: eldeki verilerden hareketle tahmin edilmiyor

Çok yaygın:

• Alyuvar, akyuvar ve trombositlerdeki (Kan hücreleri) değişiklikler (Miyelosüpresyon)

• Anemi (Kansızlık)

• Böbrekteki kreatinin klerensinde

azalma

ve kanda üre artışı

• Anormal karaciğer enzim düzeyleri

• Karın ağrısı

• Kandaki tuz düzeylerinde azalma

• Bulantı ve kusma

Yaygın:

• Hasta hissetme veya hasta olma, gribe benzer sendrom (Enfeksiyonlar)

• Kanda bilirubin, kreatinin ve ürik asit artışı

• Alışılmadık morarma veya kanama (İstenmeyen kanama durumları)

• İshal, kabızlık, dudakta yara veya ağız ülserleri (Mükosit)

• Kızarıklık, kurdeşen, cilt kızarması, kaşıntı, yüksek ateş dâhil alerjik reaksiyonlar

• Kulaklarda çınlama (Tinitus), duyusal bozukluk ve duyma kaybı

• İğnelenme (Periferik nöropati)

• Tat değişiklikleri

• Geçici olarak görme kaybı dahil geçici görsel rahatsızlıklar

• Kalp sorunları

• Nefes darlığı ve/veya öksürmeye neden olan akciğerlerin skarlaşması

• Saç dökülmesi, ciltteki bozukluklar

• Ürojenital bozukluk

• Alışılmadık yorgunluk veya zayıflık hissi

• Vücut dayanaklığında kayıp veya olmaması

• Tam veya kısmi göme kaybına neden olabilecek optik sinirde enflamasyon (Optik nörit)

Sıklığı bilinmeyen ve diğer yan etkiler:

• Kısmi duyma kaybı

• Böbreklerdeki hasar (Renal toksisite)

• İkincil habis (Kötü huylu) tümörler

• Kendinizi hasta hissettiğiniz veya hasta oldu^m^ için aldığınız ilaçlarla çoğu kez ilişkilimerkezi sinir semptomları

• Enfeksiyona dair bir kanıt olmaksızın ateş ve titremeler

• Enjeksiyon yeri çevresinde kızarıklık, şişme ve ağrı veya ölü deri (Enjeksiyon yeri reaksiyonu)

• Düşük akyuvar seviyeleri nedeniyle yüksek ateşle birlikte iyi hissetmeme (Febril nötropeni)

• Hayati tehlikesi olan enfeksiyonlar ve kanama

• İştah kaybı (Anoreksi)

• Karaciğer fonksiyonunda ciddi bozukluk, hasar veya karaciğer hücrelerinin ölümü.Doktorunuz sizi takip etmek isteyebilir.

• Hemolitik-üremik sendrom (Akut böbrek yetmezliği, kırmızı kan hücreleri sayısındaazalma [Mikroanjiyopatik hemolitik anemi] ve düş^ trombosit sayısı ile karakterize birhastalık)

• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (Anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar). Şiddetli alerjik

reaksiyonun semptomları arasında ani hırıltı veya göğüs sıkışması, göz kapaklan, yüz ya da dudaklann şişmesi,kızamıası, tansiyon düşüklü^ (Hipotansiyon), çarpıntı

(Taşftar&), ürtiker, nefes darlığı (Dispne), baş dönmesi ve anafilaktik şok yer alır.

• Kalp yetmezliği, kalpteki kan damarlannın tıkanması, yüksek kan basıncı

• inme ya da bilinç kaybına neden olabilecek beyinde kanama.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha

fazla

katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. CARBOPLATIN KABI'nin saklanması:

CARBOPLATIN KABI'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Iş^an korumak için orijinal ambalajında saklanmalıdır.

Tek bir kullanım içindir. Kullanılmayacak arta kalan çözelti atılmalıdır.

İlaçlar atık su veya çöplerle birlikte atılmamalıdır. Artık kullanmanıza gerek olmayan ilaçlan nasıl atacağınızı eczacınıza danışın. Bu önlemler çevrenin korunmasına yardımcı olacaktır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CARBOPLATINKABI'yi kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CARBOPLATIN KABI'yi kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

FRESENIUS KABI İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Maslak Mahallesi, Eski Büyükdere Cad.
İz Plaza Giz, No:9/80, Kat:4, 34398, Sarıyer/ İstanbul Tel:(212) 365 56 56

Faks: (212) 365 56 99

Üretim, yeri:

Fresenius Kabi Oncology Limited

Adresi: Village-Kishanpura, P.O Guru Majra

Tehsil: Nalagargh, Distt. Solan (H.P) -174101 Ülkesi:HİNDİSTAN

Telefon: +91-1795 - 304300 Faks:+91-1795 - 304330

Bu kullarıma talimatı 09.02.2021 tarihinde onaylanmıştır.

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONEL İÇİNDİR Be

şeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğ

er özel önlemlerCARBOPLATIN KABI infüzyon çözeltisinin hazırlanmasında ve hem artan tıbbi ürününhem de artan diğer çözücü ve çözeltilerin tamamının atılmasında sitotoksik ilaçlar içinkullanılan standart prosedürler ve zararlı atıkların imha edilmesi için yürürlükte olan yasalgereklilikler göz önünde tutulmalıdır ve bu gerekliliklere uygun olarak imha edilmelidirler.

Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller “Tıbbi ürünlerin kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj atıklarının kontrolü yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir.

Geçimsizlikler

Karboplatinin antineoplastik aktivitesinde azalmayı ve çözelti oluşma riskini azaltmak için, enjeksiyonluk karboplatine temas edebilecek alüminyum parçalar içeren iğneler, şırıngalar,kateterler ve intravenöz infüzyon setleri hazırlama veya uygulama için kullanılmamalıdır.

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Böbrek fonksiyonu normal olan ve daha önce tedavi uygulanmamış erişkin hastalar için önerilen karboplatin dozu, kısa süreli infüzyonla (15 ila 60 dakika) intravenöz yolla tek dozşeklinde uygulanan karboplatin 400 mg/m² vücut yüzey alanı şeklindedir. Tedavi, öncekienjeksiyonluk karboplatin küründen sonra 4 hafta süreyle tekrarlanmamalıdır.

Daha önce miyelosüpresif tedavi ve/veya radyoterapi uygulanması veya anlamlı ölçüde düşük performans durumu gibi risk faktörleri olan hastalar için, başlangıç karboplatin dozunun 300320 mg/m² vücut yüzey alanına düşürülmesi önerilmektedir.

Böbrek fonksiyonu bozuk olan hastalarda, karboplatin dozu azaltılmalıdır ve glomeriiler filtrasyon oranına göre yapılmalıdır.

65 yaşın üstündeki hastalarda, hastanın fiziksel durumuna bağlı olarak ilk ve sonraki tedavi kürleri sırasında dozaj ayarlaması gerekebilir.

Kreatinin klerens değerleri <60 ml/dak. olan hastalardaki karboplatin dozu, aşağıdaki tabloda belirtildiği gibi böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanmalıdır. Karboplatin tedavisi, trombositsayımı >100 x 109/1 ve lökosit sayımı >4 x 109/l olduğu zaman başlatılabilir.

Karboplatin doz tayini:

Böbrek filtrasyon oranı (ml/dak) Böbrek filtrasyon oranı (ml/dak) Böbrek filtrasyon oranı (ml/dak) > 100 > 200x 109 1 900 80 - 100 >200 x 109l 750 o 00 1 O VO >200 x 109 l 600 > 50 100 - 200 x 109 l 450

30 - 60	>200 x 109l	450
30 - 60	100 - 200 x 109 l	300
< 30	< 0.1 x 109 l	Kullanılmamalıdır

Tedavinin ilk ayında haftalık ve bundan sonraki her tedavi kürü öncesinde kan sayımlan yapılmalıdır. Lökosit ve/veya trombosit sayımlan normal düzeylere gelmemiş ise dozazaltılmalıdır. Karboplatin böbrek yoluyla atıldığı ve nefrotoksik olduğundan, uygun doz,düzenli kan sayımı ve böbrek fonksiyonunun izlenmesiyle tayin edilir.

Karboplatin dozu, diğer kemik iliği veya nefrotoksik ilaçlarla kombinasyon halinde kullanıldığı zaman kontrol edilmelidir.

Yeterli verilerin olmaması nedeniyle karboplatin çocuklarda kullanılmamalıdır.

Karboplatin tedavisi, eğer tümör tedaviye reaksiyon göstermediği, hastalığın tedaviye rağmen ilerlediği ve/veya yan etkilerin tolere edilemez olduğu durumlarda sonlandınlmalıdır.

Karboplatin yalnızca sitostatik tedavi konusunda deneyimli hekimler tarafından uygulanmalıdır.

Uygulama şekli:

Karboplatin sadece intravenöz yolla kullanıma yöneliktir. Çözelti kısa süreli (15 ila 60

dakika) intravenöz infü^onla uygulanmalıdır.

Çözelti %5 glukoz çözeltisi veya %0.9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilebilir.

Ürünün seyreltilmesine ilişkin talimatlar:

CARBOPLATIN KABI seyreltilmeden kullanılmamalıdır.

Mikrobiyolojik açıdan, seyreltilen çözelti derhal kullanılmalıdır. Hemen kullanılması planlanmıyorsa çözeltinin uygun şekilde saklanmasından kullanıcı sorumludur (seyreltmekontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda yapılmadığı sürece 2-8°C'de en fazla 24 saatsüreyle saklanmalıdır).

Bu işlem aseptik koşullarda yapıldığında aşağıdaki stabilite verileri (fiziksel ve kimyasal) seyreltilmiş çözelti için geçerlidir:

Taşıyıcı çözelti Karboplatin Konsantrasyonu (mg/ml) Koşullar Stabilite Süresi (saat) %5 glukoz çözeltisi 0.4-2 Oda sıcaklığı/ ışıktan koruyunuz 72 %0.9 sodyum klorür çözeltisi 2 2-8 °C/ ışıktan koruyunuz 24

Bununla birlikte %0.9 sodyum klorür çözeltisi ile seyreltilen infüzyonluk çözeltinin seyreltildikten hemen sonra kullanılması önerilmektedir.

Karboplatin sadece intravenöz yolla kullanıma yöneliktir. Çözelti kısa süreli (15 ila 60 dakika) intravenöz infüzyonla uygulanmalıdır.

Karboplatin alüminyumla reaksiyona girdiğinden alüminyum içeren infüzyon malzemeleri, enjektörler ve enjeksiyon iğneleri ile kullanılmamalıdır. Kullanıldığı takdirde çökelmeyeneden olduğundan antineoplastik aktivitenin azalmasına yol açmaktadır.