Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. GASVİNMAX nedir ve ne için kullanılır?

2. GASVİNMAX'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GASVİNMAX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GASVİNMAX'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GASVİN MAX nedir ve ne için kullanılır?

GASVİN MAX; nane kokulu, krem renkli, homojen bir süspansiyondur.

GASVİN MAX; karton kutu içerisinde amber renkli 200 ml'lik şişelerde temin edilir.

GASVİN MAX, reflü (mide ve yemek borusu iltihabı) baskılayıcılar diye adlandırılan ilaçlar grubuna dahildir.

GASVİN MAX, reflü özofajite (yemek borusu iltihabı) bağlı belirtilere sahip hastalarda veya gebelik sırasında ya da yemeği takiben oluşan mide yanması, mideden ağza asit gelmesi vehazımsızlık (reflüye bağlı) gibi gastroözofageal reflüye (mide ve yemek borusu iltihabı) bağlıbelirtilerin tedavisinde kullanılır.

1 / 6

2. GASVİN MAX'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGASVİN MAX'ı aşağıdaki durumda KULLANMAYINIZ

• GASVİN MAX'ın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa (nefes almadagüçlük veya deri döküntüleri meydana gelmişse)

GASVİN MAX'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• 10 ml GASVİN MAX; 110 mg (4,78 mmol) sodyum ve 78,1 mg (2 mmol) potasyum içerir.Bu durum, böbrek bozukluğu veya kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği,ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalığa bağlı sıkı bir tuz rejimi önerilen hastalariçin ve ayrıca plazma potasyum seviyelerini yükselten ilaçların kullanıldığı hastalarda,hesaba katılmalıdır.

• 10 ml GASVİN MAX; 200 mg (2 mmol) kalsiyum karbonat içerir. Bu yüzden hiperkalsemi (kanda kalsiyum yüksekliği), nefrokalsinozis (böbreklerde kalsiyumbirikmesi) ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşı tedavisindeki hastalarda dikkatliolunmalıdır.

• Gastrik asit seviyesi çok düşük olan hastalarda ilacın etkinliğinin azalma olasılığı vardır.

• 7 günlük GASVİN MAX tedavisine rağmen semptomlarında iyileşme görülmez veyaşikayetler kötüleşir ise hastanın doktor tarafından yeniden değerlendirilmesi gerekir.

Aşağıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizin için söz konusuysa, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir:

• Doktorunuz tarafından sodyum ve/veya potasyum kısıtlaması önerilmişse,

• Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu türdurumları etkileyebilir),

• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa.

12 yaşın altındaki çocukların tedavisinde doktor tavsiyesi dışında kullanılması genellikle önerilmez.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GASVİN MAX'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

GASVİN MAX yemeklerden sonra ağız yoluyla uygulanır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GASVİN MAX gebelik döneminde kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

2 / 6

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GASVİN MAX'ın emzirme döneminde, çocuklar üzerine bilinen bir etkisi bulunmamaktadır. GASVİN MAX emzirme döneminde kullanılabilir.

Tüm ilaçlarda olduğu gibi, GASVİN MAX'ın da kullanım süresi mümkün olduğunca kısa tutulmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

GASVİN MAX'ın araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.

GASVİN MAX'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün, metil paraben ve propil paraben içerdiğinden alerjik reaksiyona (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Bu tıbbi ürün her bir 10 ml'sinde 110 mg (4,78 mmol) sodyum ve 78,1 mg (2 mmol) potasyum içerir. Bu durum, böbrek bozukluğu veya kalp yetmezliğinden dolayı sıkı bir tuzrejimi önerilen hastalar için hesaba katılmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

GASVİN MAX'ın diğer ilaçlarla etkileşimine dair bilgi bulunmamaktadır.

Levotroksin içeren ilaçların (tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan) GASVİN MAX ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınmasıgerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GASVİN MAX nasıl kullanılır?

Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve GASVİN MAX ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir.

Tedaviyi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.

Doktorunuz başka şekilde önermemişse, GASVİN MAX'ı aşağıdaki gibi kullanınız.

•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

GASVİN MAX, yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda yemeklerden sonra ve yatarken 5-10 ml (1-2 tatlı kaşığı) kullanılır.

7 gün sonunda şikayetleriniz hala devam ediyorsa doktorunuza danışmanız gerekmektedir.

3 / 6

•Uygulama yolu ve metodu:

GASVİN MAX, ağızdan alınarak kullanılır.

Yoğun kıvamlı bir üründür. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

•Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

12 yaşın altındaki çocuklarda, sadece doktor tavsiyesi üzerine verilmelidir.

Yaşlılarda kullanımı:

Doz ayarlaması gerekmez.

•Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

GASVİN MAX kalsiyum karbonat içerdiğinden, hiperkalsemi (kanda kalsiyum yüksekliği), nefrokalsinozis (böbreklerde kalsiyum birikmesi) ve tekrarlayan böbrek kalsiyum taşıtedavisindeki hastalarda dikkatli olunmalıdır. Sodyum ve potasyum içerdiğinden dolayı,böbrek bozukluğunuz varsa veya kalp yetmezliğinden dolayı doktorunuz tarafından sıkı birtuz rejimi önerilmiş ise, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmanız gerekmektedir.

Karaciğer yetmezliği:

Özel bir kullanımı yoktur.

Eğer GASVİN MAX'm etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GASVİN MAX kullandıysanız:

GASVİN MAX'ı kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız herhangi bir zarar oluşması beklenmez, ancak karnınızda şişkinlik hissedebilirsiniz.

GASVİNMAX'tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.GASVİN MAX'ı kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GASVİN MAX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.

4. Olası yan etkileri nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GASVİN MAX'ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

4 / 6

Aşağıdakilerden biri olursa, GASVİN MAX'ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri döküntüleri, kaşıntı

• Nefes almada güçlük

• Baş dönmesi

• Yüz, dudaklar, dil veya boğazda şişmeBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GASVİN MAX'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersiniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Kurdeşen veya bronkospazm (bronşların daralması) gibi alerjik belirtiler gelişebilir.Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5.GASVİN MAX'ın saklanması

GASVİNMAX'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında, serin ve kuru bir yerde orijinal ambalajında saklayınız. Buzdolabında saklamayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GASVİNMAX'ı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GASVİN MAX kullanmayınız. Ürün açıldıktan sonra 6 ay içinde kullanılmalıdır.

5 / 6

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

DEVA Holding A.Ş.

Küçükçekm ece/İstanbul

Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

E-posta: [email protected]

Üretim yeri:

DEVA Holding A.Ş.

Kapaklı / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

6 / 6