Hidrofer 50 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI HİDROFER 50 mg film kaplı tabletAğızdan alınır.

•Etkin madde:

•Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. HİDROFER nedir ve ne için kullanılır?

2. HİDROFER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. HİDROFER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. HİDROFER'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. HİDROFER nedir ve ne için kullanılır?

HİDROFER, demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içeren bir film kaplı tablettir. Her bir film kaplı tableti 50 mg Elementer demir'e eşdeğer miktarda 166,667 mg demir III hidroksit

1

polimaltoz kompleksi içeren 30 film kaplı tabletlik ambalajlarda piyasaya sunulmuştur. Ağız yolu ile uygulanarak, doğal olarak vücutta bütün hücrelerde bulunan ve başta kan yapımı veoksijenin dokulara taşınması gibi hayati öneme sahip birçok fizyolojik olayda önemli rolüolan demir eksikliğinde veya takviye edilmesi gerektiği durumlarda ihtiyacın giderilmesi içinkullanılır.

HİDROFER;

Değişik nedenli tüm demir eksiklikleri ve demir eksikliğine bağlı anemilerin (kansızlık) tedavisinde ve korunmada kullanılır.

2. HİDROFER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerHİDROFER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Demir ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınızvarsa

• Demir yüklenmesi durumu (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa

• Demir eksikliği görülmeyen diğer anemilerde (hemolitik anemi gibi)

• Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) varsa

• Talasemi hastalığınız varsa

• İlerleyici ve kronik eklem iltihabınız varsa

• Düzenli olarak devamlı kan transfüzyonu (kan nakli) gerektiren durumlarınız varsa

• HIV infeksiyonunuz var ve demir eksikliğine bağlı aneminiz klinik olarakkesinleştirilmemiş ise

• Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa kullanmayınız.

HİDROFER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer mide ülseriniz varsa HİDROFER kullanılıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.

2

Ağızdan demir ilaçlarının kullanımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum normal olup herhangi bir önlem gerektirmez.

Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasında tedavinin kesilmesine gerek yoktur.

Alkolizm ve bağırsaklardan demirin emilimini bozan hastalıklarda dikkatli kullanılmalıdır. Çeşitli hastalıklara veya kansere bağlı gelişen kansızlıkta, alınan demir karaciğerde depolanırve ancak hastalıkların ve kanserin tedavisini takiben karaciğerden ayrılarak kullanılır halegelir.

Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yol açabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.

“Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”

HİDROFER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

HİDROFER yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınmalıdır. Süt ile beraber alınmamalıdır. Kalsiyum içeren ürün ve ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Arada en az 2 saatsüre bırakılmalıdır.

Benzer şekilde süt ve süt ürünleri ile aynı anda alınmaması önerilmelidir.

C vitamininin demir emilimini arttırdığı bilinmektedir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

HİDROFER'i doktorunuzun önerisi halinde hamilelikte demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuz fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

Belge Dc^İlacıı^kMl^lanmadan{^öncedoİ^ktorunua3^{veya eczacın}^^^{ahttps://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys}

3

HİDROFER'i doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.

Demir, anne sütüne geçmektedir. Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile alınan demir miktarına göre değişmez. Bu sebeple, emziren anneye demir ilacı verilmesi,bebekte bir demir zehirlenmesine veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortadankaldırılmasına sebep olmaz.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımı üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

HİDROFER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçerikte bulunan yardımcı maddeler için kullanım yolu veya dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Levotroksin içeren ilaçların demir ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 4 saat ara verilerek alınması gerekmektedir.

C vitamininin demir emilimini arttırdığı bilinmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. HİDROFER nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

HİDROFER için tavsiye edilen normal doz, günde 2 tablettir (100 mg).

Doktor tarafından uygun görüldüğünde günde 2 defa 2 tablet alınabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağızdan alınır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Belge DdÇocüMaıdaık«l!İ*mlmamtetadtfRG83S3ko Belge Takip Adresi:https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

4

Yaşlılarda kullanımı:

Yetişkinler için belirlenmiş olan doz uygulanır.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

HİDROFER'i ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanmayınız.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça bu talimatları takip ediniz.

• İlacınızı zamanında almayı unutmayınız.

• Doktorunuz HİDROFER ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü tedavi süresi demir metabolizmasının durumuna vekan değerlerinin normalleşmesine bağlıdır. Normal kan değerleri elde edildikten sonravücuttaki demir depolarının dolması için en az 1 ay daha devam edilmesi tavsiyeedilir.

Eğer HİDROFER 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz ya da eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla HİDROFER kullandıysanız:

HİDROFER'in fazla alınması ile ishal, mide ağrısı ve kusma oluşabilir ve daha ileri durumlarda metabolik asidoz, şiddetli kas spazmları ve koma görülebilir.

6 yaş altı çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması/yutulması fatal (ölümcül) zehirlenmelere yol açar. Bu nedenle bu ilaçları çocukların erişemeyeceği yerlerdesaklayınız. Aşırı dozda alındığında doktorunuzu ya da zehir danışmayı derhal arayınız.

HİDROFER 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.HİDROFER'i kullanmayı unutursanız

Tabletinizi hatırladığınız anda alınız ve sonra önceki gibi devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

5

HİDROFER ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, HİDROFER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa HİDROFER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazınyutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesi

• Şiddetli döküntü

“Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.”

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin HİDROFER'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Çok seyrek: • Astım

Bilinmiyor:

• Hazımsızlık

• Karında rahatsızlık hissi

6

• Midenizde yanma hissi

• Ağzınıza acı su gelmesi

• Hafif karın ağrısı

• Deride kaşıntılı kabartılar, döküntü, kızarıklık

• Baş ağrısı

• İdrar ve dışkı renginde değişiklik

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri

www.titck.gov.tr5. HİDROFER'in saklanması