Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçetelendirilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:

1. CILOXAN nedir ve ne için kullanılır?

2. CILOXAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CILOXAN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CILOXAN'nın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. CILOXAN nedir ve ne için kullanılır?

CILOXAN kornea, konjonktiva gibi göz dışı dokuların ve göz çevresi infeksiyonlarının tedavisinde ve kornea ülserinde kullanılır.

CILOXAN antiinfektifler olarak adlandırılan ilaç grubunun bir üyesidir. Gözü/gözleri infekte eden geniş bir aralıktaki mikroorganizmalara karşı da etkin olan kinolon antinfektifler grubuna dahililaçlardır. Siprofloksasin de bir kinolondur.

CILOXAN berrak, renksiz ila açık sarı bir çözeltidir.

5mL'lik kendinden damlalıklı vidalı kapaklı (DROP-TAINER) şişede sunulmaktadır.

2. CILOXAN'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerCILOXAN'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer siprofloksasine veya CILOXAN'ın içerdiği diğer yardımcı maddelere karşıhassasiyetiniz (alerjiniz) var ise

• Eğer diğer kinolon adı verilen antibiyotiklere karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) var ise

CILOXAN'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• CILOXAN'ı sadece gözleriniz için kullanınız.

Sayfa 1/6

• Doktorunuz tarafından reçete edilmediği sürece CTLOXAN'ı sadece 1 yaşın üzerindekiçocuklarda kullanınız.

• Eğer belirtileriniz kötüleşirse veya aniden yeniden başlarsa, doktorunuza danışınız. Özelliklebu ilacın uzun süreli kullanımından sonra diğer enfeksiyonlara (iltihap oluşturan mikrobikhastalıklara) karşı daha duyarlı olabilirsiniz.

• Eğer deri döküntüsü veya kurdeşen, kaşıntı veya solunum problemleri dahil diğer aşırıhassasiyet reaksiyonlarının ilk belirtilerini fark ederseniz, tedaviyi bırakınız ve hemendoktorunuz ile iletişime geçiniz. Ciddi bir alerjik reaksiyonuz varsa, acil tedaviye ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilacı kullanırken veya kullandıktan kısa bir süre sonra, liflerinizde ağrı, şişkinlik veyailtihap hissederseniz, tedaviyi bırakınız ve doktorunuz ile iletişime geçiniz.

• Eğer yaşlı iseniz veya ağrı veya iltihap, astım veya deri problemlerini tedavi etmek için“kortikosteroid” adı verilen ilaçları kullanıyorsanız, CILOXAN tedavisi sırasında lif sorunlarıiçin daha yüksek bir riske sahipsiniz. Eğer bir iltihap veya iltihabi bir durum yaşarsanız,tedaviyi bırakınız ve hemen doktorunuz ile iletişime geçiniz.

• Eğer başka ilaçlar da kullanıyorsanız, “Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı” bölümünüokuyunuz.

• Diğer antibiyotiklerde olduğu gibi CILOXAN'ın uzun süreli kullanımı diğer enfeksiyonlaraneden olabilir.

• Derinizde bir reaksiyon farkederseniz doktorunuzla iletişime geçiniz. Antibiyotiklerle derideışığa karşı hassasiyet bildirilmiştir.

• CILOXAN tedavisi sırasında kontakt lens (sert veya yumuşak) kullanmayınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

CILOXAN'ın yiyecek ve içecek ile kullanılması

CILOXAN'ın besinlerle ve içeceklerle bir ilişkisi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CILOXAN'ı doktorunuz gerekli görmedikçe hamilelik döneminde kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

CILOXAN'ı doktorunuz gerekli görmedikçe emzirme döneminde kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

CILOXAN'ı kullandıktan sonra görüşünüzde geçici bulanıklaşma olursa, görüşünüz netleşinceye

kadar araç ya da makine kullanmayınız.

CILOXAN'ın içeriğinde bulunan yardımcı maddeler hakkında önemli bilgi

• Eğer kontakt lens kullanıyorsanız. Lensleriniz gözünüzde takılı iken damlayı kullanmayınız.Damlatmanın ardından lenslerinizi tekrar takıncaya kadar 15 dakika bekleyiniz. CILOXANiçerisinde yumuşak lenslerde renk kaybına yol açan bir koruyucu (benzalkonyum klorür)bulunmaktadır.

• Ayrıca gözde infeksiyon olduğunda kontakt lenslerinizi takmamanız gerektiğini bilmenizsizin için önemli bir bilgidir.

Sayfa 2/6

CILOXAN, sodyum ve mannitol içermektedir ancak, dozu ve uygulama yolu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer başka göz ilaçları kullanıyorsanız, birbirini takip eden uygulamalar arasında beş dakika bekleyiniz. Göz pomadını kullanıyorsanız, en son uygulayınız.

Ürünün topikal oküler uygulamasını takiben ilaç etkileşiminin meydana gelmesi CrLOXAN'ın düşük sistemik konsantrasyonundan dolayı olasılık dışıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. CILOXAN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı icin talimatlar:

CILOXAN'ı kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Korneal ülserlerde,

CILOXAN gece de dahil olmak üzere belirli aralıklarla uygulanır:

-ilk gün, doz

ilk 6 saat boyunca her 15 dakikada bir göze/gözlere iki damladır ve sonra gününkalan süresi için her 30 dakikada bir göze/gözlere iki damladır.

-İkinci gün, doz

her saat göze/gözlere iki damladır.

-Üçüncü günden ondördüncü güne dek, doz

her dört saatte bir iki damladır.

Gözün/gözlerin ve çevresinin yüzeysel enfeksiyonlarında doz her altı saatte bir göze/gözlere bir veya iki damladır.

Ciddi enfeksiyonlarda ilk iki gün uyanık olduğunuz saatlerde iki saatte bir 1-2 damladır.

Genellikle tedavi süresi 7-14 gündür. Tedavinizin ne kadar daha süreceğini size doktorunuz söyleyecektir.

CILOXAN'ı sadece gözlerinize kullanınız. dLOXAN'ı 21 günden uzun kullanmayınız.

2. Ellerinizi yıkayınız.

3. Kapağını açınız.

4. Ucu aşağıya bakacak şekilde şişeyi baş parmağınız ve orta parmağınızla tutunuz (resim 1).

5. Başınızı arkaya doğru itiniz. Gözünüz ve göz kapağınız arasında bir alan oluşuncaya kadartemiz bir parmağınızın yardımıyla göz kapağınızı aşağıya doğru çekiniz. Damla bu alanadamlatılacaktır (resim 2).

Sayfa 3/6

6. Şişenin ucunu gözünüze yakın bir noktaya getiriniz. Yardımı olacaksa bir ayna kullanınız.

Gözünüze ya da göz kapağınıza, etrafındaki alanlara veya diğer bölgelere damlalığınucunu dokundurmayınız.

Damlaya mikrop bulaştırabilir.

8. İşaret parmağınızla aşağı doğru çevrilen şişenin altından hafifçe sıkmanız bir damla CILOXAN damlamasını sağlayacaktır (resim 3).

9. CILOXAN'ı kullandıktan sonra, alt göz kapağınızı serbest bırakınız, bir parmağınızı gözünüzün iç köşesine bastırınız (resim 4). Bu, CILOXAN'ın vücudun geri kalanınageçmesini engeller.

10. Eğer uygulamayı iki gözünüze de yapacaksanız, aynı basamakları diğer gözünüz için deuygulayınız.

11. Kullandıktan hemen sonra şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

12. Sadece birer şişe kullanınız.

Eğer damlayı gözünüzden dışarı damlatırsanız

tekrar deneyiniz.

Eğer CTLOXAN'ı kaza ile yutarsanız, doktorunuza danışınız. Ancak, ciddi bir etki beklenmemektedir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel bir kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek ve karaciğer yetmezliği:

CILOXAN bu hasta grubunda çalışılmamıştır.

Eğer CILOXAN'ın etkisinin cok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla CILOXAN kullandıysanız:

Eğer gerekirse, gözünüzü/gözlerinizi ılık su ile yıkayarak CILOXAN'ı uzaklaştırabilirsiniz.

CILOXAN'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.CILOXAN'ı kullanmayı unutursanız:

Hatırladığınız anda unuttuğunuz dozu damlatınız. Bir sonraki dozun zamanı yakınsa unutulan dozu almayıp düzenli doz programınıza devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz damlatmayınız.

CILOXAN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Belirtileriniz kaybolsa dahi, bu ilacı kullanmayı bırakmayınız. CILOXAN'ı tedavi sürenizin bitiminden önce kullanmayı bırakırsanız, belirtileriniz tekrar meydana gelebilir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, CTLOXAN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Sayfa 4/6

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek: 10000 hastanın birinden az görülebilir.

Yaygın:

• göz yüzeyinde (kornea) beyaz çökelti

• gözde rahatsızlık

• gözde kızarıklık

• ilaç kalıntısı

• tat alma bozukluğu

Yaygın olmayan:

• göz yüzeyinde (kornea) hasar veya lekelenme

• ışığa karşı hassasiyet

• görme keskinliğinde azalma

• bulanık görme

• gözde veya göz kapağında şişme

• gözde ağrı

• kuru göz

• gözde kaşıntı

• anormal göz hassasiyeti

• göz yaşında artış

• göz akıntısı

• göz kapağında çapaklanma

• göz kapağında pullanma

• göz kapağında kızarıklık

• baş ağrısı

• bulantı

Seyrek:

• gözde hasar

• gözde iltihap

• göz yüzeyinde (kornea) bozukluk

• çift görme

• göz hassasiyetinde azalma

• yorgun göz

• gözde tahriş

• aşırı hassasiyet

• sersemlik

• karın ağrısı

• ishal

• kulak ağrısı

• arpacık

• rinit (nezle)

• burun içinde iltihap

• deri iltihabı

• ilaç intoleransı (ilacın etkisine dayanıksızlık, tahammülsüzlük)

• laboratuvar testlerinde anormallik

Bilinmiyor:

• tendon bozukluğu

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 0008 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'nebildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkındadaha fazla bilgi edilnilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. CILOXAN'ın saklanması

CILOXAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CILOXAN'ı kullanmayınız.

Şişeyi açtığınız tarihi aşağıdaki bölüme yazınız.

Açıldığı tarih:

Kullanmadığınız zaman şişenin kapağını sıkıca kapatınız.

25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Buzdolabında saklamayınız. Dondurmayınız.

Şişe ilk kez açıldıktan sonra 4 hafta içinde kullanılmalıdır

.

Orjinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Novartis Sağlık, Gıda ve Tarım Ürünleri San. ve Tic. A.Ş.

Kavacık / Beykoz / Istanbul

Üretim yeri:

S.A. Alcon-Couvreur N.V.

Rijksweg 14/ 2870 Puurs/ Belçika

Bu kullanma talimatı / / tarihinde onaylanmıştır.

Sayfa 6/6