Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. GRİBEX COLD & FLU nedir ve ne için kullanılır?

2. GRİBEX COLD & FLU'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. GRİBEX COLD & FLU nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GRİBEX COLD & FLU'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. GRİBEX COLD & FLU nedir ve ne için kullanılır?

GRİBEX COLD & FLU, koyu pembe renkli, yuvarlak, bombeli film kaplı tabletlerdir. GRİBEX COLD & FLU film kaplı tablet, şeffaf PVC/PE/PVDC-Alüminyum folyoblisterlerde 24 ve 30 film kaplı tablet olarak pazarlanmaktadır. Bir film kaplı tablet; ibuprofen200 mg, psödoefedrin hidroklorür 30 mg ve klorfeniramin maleat 4 mg içerir.

Klorfeniramin vücutta doğal histamini azaltan antihistaminik bir ajandır. Histamin hapşırık, kaşıntı, gözlerde sulanma ve burun akıntısına neden olur. İbuprofen non steroidantiinflamatuar ilaç grubundandır. İbuprofen vücutta ağrı ve inflamasyonu azaltır.Psödoefedrin nazal pasajlardaki kan damarlarını büzen dekonjestan bir maddedir. Genişleyenkan damarları burun tıkanıklığına sebep olur.

GRİBEX COLD & FLU film kaplı tablet;

1/11

Soğuk algınlığı, grip, sinüzit ve diğer üst solunum yolu enfeksiyonları ile birlikte görülen ateş, burun akıntısı ve burun tıkanıklığı içeren semptomların giderilmesinde kullanılır.

2. GRİBEX COLD & FLU'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerGRİBEX COLD & FLU'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• İbuprofen, psödoefedrin, klorfeniramin, ilacın diğer bileşenlerine veya diğer adrenerjikilaçlara karşı alerjiniz varsa,

• Hamile iseniz,

• Şiddetli karaciğer hastalığınız varsa,

• Şiddetli böbrek yetmezliği hastalığınız varsa,

• 12 yaşın altındaki çocuklarda,

• Koroner arter (kalbi besleyen damar) hastalığınız varsa,

• Eğer bu ilaçları kullanıyorsanız:bazı antidepresanlar, göz veya bağırsak

bozukluklarının tedavisinde kullanılan atropin, alfa ve beta blokörler içerebilen yüksek tansiyon ilaçları, kan toplanması ve astım tedavisinde kullanılan ilaçlar, iştahbaskılayıcılar, duygu durum bozuklukları tedavisinde kullanılan moklobemid, migrentedavisinde kullanılan ergotamin veya metiserjit, doğum sırasında rahim kasılmalarınayardımcı olan oksitosin,

• Monoamin oksidaz inhibitörleri adı verilen ilaçlardan kullanıyorsanız veya bu ilaçlarlagördüğünüz tedavinin kesilmesini takiben henüz 2 hafta geçmediyse,

• Daha önceden ibuprofen, aspirin ve diğer NSAİİ'lere karşı, astım, burun iltihabı (rinit)veya kurdeşen (ürtiker) gibi alerjik reaksiyonlar gösterdiyseniz,

• Sözü edilen bu ilaçlar nedeniyle daha önce mide-bağırsak kanaması veya delinmesigeçirdiyseniz,

• Tekrarlayan mide-onikiparmak bağırsağı ülserleri, iltihabi bağırsak hastalıkları(ülseratif kolit, Crohn hastalığı), mide-bağırsak kanaması gibi hastalıklarınız varsa yada daha önce tekrarlayan bir şekilde geçirdiyseniz,

• Şiddetli kalp yetmezliği hastalığınız varsa,

• İbuprofen kullanırken mide-bağırsak kanaması veya yarası (ülserasyon) oluşur ise,

• Kanamaya eğilim artmış ise (kolay kanamaya neden olan durumlar var ise),

• Günlük doz olarak 75 mg aspirin veya diğer NSAİİ kullanıyorsanız,

• Yüksek kan basıncınız ve kalp ritim bozukluğunuz varsa,

2/11

• Çok aktif tiroid, diyabet, böbrek yakınında tümörünüz (feokromasitoma) varsa,

• Prostat problemi olan bir erkek iseniz,

• Glokomunuz varsa,

• Başka bir sempatomimetik ilaç (dekonjestan, iştah bastırıcı ilaç ya da amfetaminbenzeri ilaç) veya beta-blokör ilaç kullanıyorsanız,

• Ayrıca koroner arter bypass cerrahisi (kalp damarlarındaki tıkanıklığın düzeltilmesiameliyatı) öncesi veya sonrası dönemde GRİBEX COLD & FLU kullanılmamalıdır.

GRİBEX COLD & FLU'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Yüksek tansiyon ve kalp hastalığınız varsa,

• Diyabet hastası iseniz,

• Fazla çalışan tiroidiniz varsa,

• Göz tansiyonunun artması (glokom) durumunda,

• Feokromositoma olan hastalarda (böbreküstü bezlerinde oluşan bir tümör olup,adrenalin miktarında artışa sebep olabilmektedir.),

• Kalp ritim bozukluğunuz varsa,

• Prostat büyümeniz ve idrar kesesi fonksiyon bozukluğunuz varsa,

• Daha önce size uzamış QT sendromu (kalpte ciddi ritim bozukluğu ve ani ölümlereyol açabilen bir durum) ve Torsades de Pointes tanısı (yaşamı tehdit eden düzensizkalp ritmi) konduysa veya bu hastalıkların sizde olduğundan şüpheleniliyorsa,

• Ağız yolu ile kullanılan kortikosteroidler, antikoagülanlar (varfor) kullanıyorsanız,

• Seyrek olarak psödoefedrin dahil olmak üzere sempatik sistemi uyaran ilaçlarla beyninarka bölümünde iyileşebilen beyin dokusu harabiyeti (posterior geri dönüşlüensefalopati (PRES)) ve beyin damarlarında iyileşebilen daralma (geri dönüşlüserebral vazokonstriksiyon sendromu (RCVS)) bildirilmiştir. Bildirilen semptomlarani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, bulantı, kusma ve görme bozukluğudur. Olgularınçoğu uygun tedavi ile birkaç günde düzelmiştir. PRES/RCVS belirti ve semptomlarıgelişmesi halinde psödoefedrin hemen kesilmelidir.

• 60 yaş üzerindeyseniz,

• Astım hastası iseniz veya daha önce astım geçirdiyseniz; bronşlarda spazma yolaçabilir,

• Önceden mide-onikiparmak bağırsağı ülseri veya başka mide-bağırsak hastalıkları geçirdiyseniz; bu tablolarda alevlenme görülebilir,

• Böbrek hastalığınız varsa; böbrek fonksiyonlarının izlenmesi gerekebilir. İbuprofen vebenzeri NSAİ ilaçları uzun süre kullanan kişilerde böbrek işlevlerinin bozulma riski,kalp yetmezliği ve karaciğer bozukluğu olanlarda, idrar söktürücü (diüretik) ve ADEinhibitörü sınıfı tansiyon ilacı alanlarda ve yaşlılarda yükselmektedir,

• Karaciğer hastalığınız varsa,

• Kalp hastalığınız varsa ya da tansiyonu (kan basıncı) yüksek ise; vücudun çeşitlibölümlerinde su tutulması ve bunun sonucunda şişmeler (ödem) görülebilir,

• İbuprofen ve benzeri ilaçlar, özellikle yüksek dozlarda ve uzun süreylekullanıldıklarında, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme (felç) riskinde küçükbir artış ile ilişkili bulunmuştur. Kalp veya damar hastalıkları olan, daha önce inmegeçirmiş olan veya bu gibi durumlar için risk taşıyanlarda (yüksek tansiyon, yüksekkolesterol veya şeker hastalığı olanlar ya da sigara içenlerde) tedavi doktor veyaeczacı ile görüşülmelidir.

• İbuprofen ve benzeri NSAİ ilaçlar uzun süreli (süreğen) kullanıldığında, önceden bu

3/11

türlü bir hastalık geçirmemiş olsanız bile, mide-bağırsak kanalında ülserler, kanama ve delinme oluşabilmektedir. Bu türlü istenmeyen etkilerin ortaya çıkma riski, daha önceböyle bir hastalık geçirmiş olanlarda, yaşlı kişilerde, yüksek ilaç dozlarında ve tedavisüresi uzadıkça artmaktadır.

• Sistemik lupus eritematozus gibi bir bağ dokusu hastalığınız varsa, ilacı kullanmadanönce doktorunuza danışınız.

• Vücudunuzda sebepsiz olarak morarmalar, çürümeler ortaya çıkarsa, doktorabaşvurunuz.

• Üşüme, titreme ve ateşin birdenbire yükselmesi, halsizlik, baş ağrısı ve kusma ya daensesinde katılık hissi ortaya çıkarsa hemen doktora başvurunuz; bir tür beyin zarıiltihabı (aseptik menenjit) belirtileri olabilir.

• Halüsinasyonlar, huzursuzluk, uyku düzensizliği ortaya çıkarsa ilaç almayı bırakınız.

• Epilepsi (sara) hastalığınız varsa,

• Cildinizde kızarıklık, döküntüler belirirse, hemen doktora başvurmalısınız.

• 5 günden daha fazla kullanmayınız.

Diğer NSAİ ilaçlar ile olduğu gibi, GRİBEX COLD & FLU infeksiyon belirtilerini maskeleyebilir.

Hastalığınızın belirtilerinin rahatlamasında etkili olan en düşük dozun, en kısa süreyle kullanılması, ilacın istenmeyen etki olasılığını en aza indirecektir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GRİBEX COLD & FLU'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

GRİBEX COLD & FLU film kaplı tableti alırken alkol almayınız. Eğer günde üç kadehten fazla alkol alıyorsanız ibuprofen mide kanaması riskini arttırabilir. Portakal suyu ve kola ilebirlikte kullanmayınız. GRİBEX COLD & FLU film kaplı tableti bu besinlerden en az bir saatönce ya da iki saat sonra alınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte, özellikle hamileliğin ilk ve son üç ayında GRİBEX COLD & FLU film kaplı tabletin kullanılması bebek için zararlı olabilir. Hamile iseniz bu ilacı kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GRİBEX COLD & FLU film kaplı tablet anne sütüne geçer, bu emzirilen bebek için zararlı olabilir.

Eğer bebeğinizi anne sütü ile besliyorsanız doktorunuza danışmadan bu ilacı kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı

4/11

GRİBEX COLD & FLU film kaplı tablet sizin düşünce veya reaksiyonlarınıza zarar verebilecek yan etkilere sebep olabilir. Eğer araç kullanıyorsanız veya uyanık kalmanızıgerektirecek herhangi bir şey yapıyorsanız dikkatli olmanız gerekir.

GRIBEX COLD & FLU'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

GRİBEX COLD & FLU, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzlatemasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı hastalarda etkileşimler bildirildiği için, GRİBEX COLD & FLU tedavisinde iken, aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız dikkatli olmalısınız:

• Aminoglikozit sınıfı antibiyotikler (örn. Gentamisin, kanamisin, streptomisin),

• Yüksek tansiyon ilaçları,

• ADE inhibitörleri, beta-blokerler ve diüretikler,

• Kolestiramin,

• Sülfonilüre,

• CYP2C9 inhibitörleri (karaciğerde ilaçların etkisiz hale getirilmesinde görev yapanproteinleri durduran ilaç grubu; örn. Vorikonazol, flukonazol),

• Kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (örn. Varfarin),

• Pıhtılaşmayı sağlayan kan pulcuklarının faaliyetini engelleyen ilaçlar (antitrombositajanlar, örn. Aspirin dipiridamol, klopidogrel) ve depresyon için kullanılan selektifserotonin geri-alım inhibitörleri (örn. Fluoksetin, fluvoksamin, paroksetin, sertralin),

• Aspirin,

• Ginkgo biloba bitkisel özütü,

• İdrar söktürücüler (örn. Furosemid),

• Kalp yetmezliğinde kullanılan kalp glikozidleri (örn. Digoksin, digitoksin),

• Kaptopril ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

• Kinolon sınıfı antibiyotikler (örn. Siprofloksasin); nöbet (konvülsiyon),

• Diğer ağrı kesiciler (COX-2 inhibitörleri dahil diğer NSAİİ'ler; örn. Aspirin,naproksen, selekoksib, nimesülid),

• Kortizon grubu ilaçlar,

• Lityum tuzları (ruhsal hastalıklarda kullanılır) ve metotreksat (romatizmal eklemhastalıklarında ve bazı kanser türlerinde kullanılan bir ilaç),

• Mifepriston (düşük ilacı),

• Siklosporin,

• Takrolimus,

• Tiklopidin,

• Zidovudin,

• Klasik antihistaminikler (sedatif (yatıştırıcı, sakinleştirici) etkili),

• Fenitoin içeren epilepsi ilaçlarıyla, anksiyete (kaygı, endişe) tedavisinde veya uykudüzenleyici ilaçlarla,

• Burun tıkanıklığını giderici ilaçlar, trisiklik antidepresanlar (psikiyatrik rahatsızlıklarıntedavisinde kullanılır), iştah kesici ilaçlar ve bazı sinir sistemi uyarıcı ilaçlar veyaMAOI'ler (psikiyatrik rahatsızlıkların tedavisinde kullanılır), bretilyum, betanidin,guanitidin, debrizokin, metildopa ve alfa- ve beta-adrenerjik bloker ilaçlar gibitansiyonu düşüren ilaçlar,

5/11

• Moklobemid,

• Ergot alkaloidler (ergotamin ve metiserjit; migren tedavisinde kullanılır),

• Doğumu kolaylaştırmak için kullanılan oksitosin,

• Trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılır).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GRİBEX COLD & FLU nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Bu ilaç tam olarak kullanma talimatında tarif edildiği gibi veya doktorunuzun önerdiği şekilde kullanılmalıdır. Bu ilacı daha fazla miktarlarda veya tavsiye edilenden daha uzun süredekullanmayınız. Genellikle bu ilaç sizin hastalık belirtileriniz kayboluncaya kadar kısa bir süreiçin kullanılır. İbuprofenin aşırı dozda alınması mide ve bağırsaklarınıza zarar verebilir.GRİBEX COLD & FLU her 4 veya 6 saatte bir, 1 film kaplı tablet, 24 saatte maksimum 6film kaplı tablet kullanılır, en fazla 5 gün kullanılmalıdır. Siz ağrınızı, ateşinizi veya soğukalgınlığınızı tedavi edebilecek en küçük doz GRİBEX COLD & FLU film kaplı tabletkullanın. Eğer ateşiniz üç günden daha fazla devam ettiyse veya ilacı 5 gün kullandığınızhalde şikayetleriniz geçmediyse ya da yeni hastalık belirtileri oluştuysa doktorunuza mutlakahaber veriniz. Şayet herhangi bir cerrahi operasyon geçirecekseniz ve bu ilacı birkaç gün öncekullandıysanız operasyonun başlangıcında doktorunuza haber veriniz. Bu ilacı kullanırkenalerji deri testlerinde beklenmeyen sonuçlar görülebilir. Bu ilacı nem ve sıcaktan uzakta odasıcaklığında saklayınız.

Uygulama yolu ve metodu

GRİBEX COLD & FLU film kaplı tablet sadece ağızdan kullanım içindir.

Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı

12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

GRİBEX COLD & FLU film kaplı tablet, 60 yaş üzeri hastalarda mide kanaması riskini arttırabilir.

Özel kullanım durumları

Böbrek/Karaciğer yetmezliği

GRİBEX COLD & FLU film kaplı tableti böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda kullanmayınız.

Eğer GRİBEX COLD & FLU'nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GRİBEX COLD & FLU kullandıysanız

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla GRİBEX COLD & FLU kullanmışsanız ya da çocuklar bu ilacı kazara kullandıysa, alınacak önlem hakkında tavsiye ve risk ile ilgili görüşalmak üzere her zaman bir doktora veya en yakın hastaneye başvurun.

6/11

Belirtiler: mide bulantısı, karın ağrısı, kusma (kanlı çizgiler olabilir), baş ağrısı, kulak çınlaması, bilinç bulanıklığı ve titrek göz hareketlerini içerebilir. Yüksek dozlarda, uyuşukluk,göğüs ağrısı, çarpıntı, bilinç kaybı, kasılmalar (özellikle çocuklarda), güçsüzlük ve başdönmesi, idrarda kan, üşüme hissi, solunum problemleri bildirilmiştir.

GRİBEX COLD & FLU'yu kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.GRİBEX COLD & FLU ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GRİBEX COLD & FLU'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GRİBEX COLD & FLU'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümünebaşvurunuz:

• Nefes darlığı; yüzde, dudaklarda, göz kapaklarında, dilde ve boğazda şişme; derideşiddetli kaşıntı ve döküntü; tansiyon düşmesine bağlı çarpıntı ve baş dönmesi (aşırıduyarlılık-alerji),

• Hırıltı veya zor nefes alma (astım nöbeti),

• Kan basıncında yükselme (hipertansiyon),

• Kalp atışlarında düzensizlik, çarpıntı, göğüs ağrısı,

• Şiddetli karın ağrısı (mide ülseri veya pankreatit),

• Gözlerde ve deride sarılık (karaciğer işlev bozukluğu),

• Dışkıda veya kusmukta kan veya kahve telvesi gibi siyah renk (sindirim sistemikanaması),

• Deride morluklar, burun ve diş eti kanaması, enfeksiyon hastalıklarına yakalanmasıklığı artmışsa, solukluk ve halsizlik (kemik iliği baskılanması),

• Ciltte, ağızda, gözlerde, cinsel organ çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıklarıve ateş ile seyreden ciddi hastalık hali (eritema multiforme),

• Deri içi sıvı dolu kabarcıklarla deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi birhastalık (toksik epidermal nekroliz),

• Kaslarda ani güç kaybı, his kaybı, görme bozuklukları (inme),

• Şiddetli baş ağrısı, ense sertliği, bulantı, kusma ve bilinç bulanıklığı (aseptikmenenjit),

• Gerçekte olmayan şeyleri görme ve duyma hali varsa (varsanı-halüsinasyon).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GRİBEX COLD & FLU'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır.

7/11
Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Yaygın

• Sinirlilik, uykusuzluk

• Sersemlik, baş ağrısı ve baş dönmesi

• Bulanık görme

• Sindirim bozukluğu (dispepsi)

• İshal (diyare)

• Bulantı, kusma, karın ağrısı

• Mide ve bağırsakta aşırı gaz (flatulans)

• Bağırsak hareketlerinde seyrelme veya olmaması (konstipasyon)

• Mide bağırsak kanaması

• Kanamaya bağlı katran renkli, kötü kokulu dışkı (melena)

• Kan veya kahve telvesi gibi kusma (hematemez)

• Deri döküntüsü

Yaygın olmayan

• Görme bozukluğu

• Oniki parmak bağırsağında meydana gelen yara (duodenal ülser)

• Mide ülseri (gastrik ülser)

• Midenin iç yüzündeki zarın iltihaplanması (gastrit)

• Küçük yaralarla belirgin ağız iltihabı (oral ülserasyon)

• Sarılık

• Karaciğer iltihabı (hepatit)

• Karaciğer fonksiyon bozukluğu

• Telaş hali, huzursuzluk,

• Karaciğer fonksiyon bozukluğu

• Uyuşma (parestezi)

• Duyma bozukluğu (duymada azalma, artma)

• Rinit (nezle, grip)

• Yorgunluk

• Astım, astımda ağırlaşma, bronkospazm ya da sıkıntılı soluk alıp verme (dispne) gibisolunum yolu reaksiyonları,

• Kurdeşen (ürtiker)

• Kaşıntı (pruritus)

• Deri ve mukozalardaki küçük kanamalar (purpura)

• Yüz ve boğazda şişmeye (ödem) neden olan aşırı duyarlılık (anjiyoödem)

• Işığa duyarlılık (fotosensitivite)

• Ağrılı idrar yapma

• Erkek hastalarda idrar yapmada zorluk (üriner retansiyon)

• Böbrek yetmezliği (ayak bileklerinde şişme gibi)

Seyrek

8/11

• Beyaz kan hücreleri (lökosit) sayısında azalma (lökopeni)

• Trombosit-kan pıhtılaşmasına aracılık eden hücrelerin sayısında azalma(trombositopeni)

• Ani gelişebilen beyaz kan hücrelerinin sayısında aşırı azalma (agranülositoz)

• Kan hücreleri sayısında ciddi azalma (aplastik anemi)

• Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)

• Kandaki nötrofillerin sayısının aşırı derecede azalması (nötropeni)

• Kulak çınlaması (tinnitus)

• Olmayan şeyleri görme, hissetme veya duyma (halüsinasyon)

• İç kulak rahatsızlığından kaynaklanan baş dönmesi (vertigo)

• Beyin zarı iltihabı (ense sertliği, baş ağrısı, bulantı, kusma, ateş, ışığa dayanıksızlık yada oryantasyon (yer, zaman, mekan algısı) kaybı) (aseptik menenjit)

• Yaygın, şiddetli alerjik reaksiyon (anafilaksi)

• Hezeyan

• Kalp atışında artış (taşikardi)

• Yüksek kan basıncı (hipertansiyon)

• Kalp ritminde bozukluk

• Göz sinirlerinde iltihaplanma (optik nevrit)

• Uykululuk hali (somnolans)

• Zehirli bir madde nedeniyle göz sinirlerinde iltihaplanma (toksik optik nöropati)

• Ağız kuruluğu

• Mide, bağırsakta delinme (gastrointestinal perforasyon)

• Karaciğerde hasar

• Ödem

• Alerji sonucu ciltte görülen döküntüler (alerjik dermatit)

Çok seyrek

• Pankreas iltihabı (pankreatit)

• Karaciğer yetmezliği

• Stevens-Johnson sendromu dahil büllöz deri iltihabı (ciltte, ağızda, gözlerde, cinselorgan çevresinde; cilt soyulması, şişmesi, kabarcıkları ve ateş ile seyreden ciddihastalık hali)

• Ağızda ve vücudun diğer alanlarında su toplaması şeklinde veya farklı büyüklüklerdekırmızı döküntülerle seyreden hastalık (eritema multiforme)

• Deride içi sıvı dolu kabarcıklarla, deri soyulmaları ve doku kaybı ile seyreden ciddi birhastalık (toksik epidermal nekroliz)

• Kalp arterlerinin bir kan pıhtısı ile tıkanması

Bilinmiyor

• Alerjik reaksiyon ve anjiyoödem

• Uyarılabilirlik artışı ve anksiyete (kaygı, endişe)

• İştahsızlık

• Kalın bağırsak iltihabı (kolit) ve Crohn hastalığının alevlenmesi

• Hemolitik anemi (bir tür kansızlık)

• Kan bozukluğu (diskrazi)

• Balgamda koyulaşma

• Kanda eozinofil (bir çeşit beyaz kan hücresi) sayısında artma (eozinofili) ve sistemiksemptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu: DRESS sendromu olarak bilinen şiddetli bir

9/11

cilt reaksiyonu ortaya çıkabilir. DRESS'in semptomları şunlardır: döküntü, ateş, lenf düğümlerinin şişmesi ve eozinofillerin (bir çeşit beyaz kan hücresi) artışı.

GRİBEX COLD & FLU gibi ilaçlar, kalp krizi (miyokard enfarktüsü) veya inme riskinde küçük bir artışa neden olabilir.

Seyrek olarak GRİBEX COLD & FLU ile kan bozuklukları ve böbrek problemleri oluşabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

İshal, kabızlık, karın ağrısı, hazımsızlık, ağızda kuruma, döküntü, rahatsızlık veya kaygı-endişe, yorgunluk, baş ağrısı, sarılık, ödem, normalden uzun süren kanama.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. GRİBEX COLD & FLU'nun saklanması

GRİBEX COLD & FLU'yu, çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, kuru bir yerde saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Blisterin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden önce GRİBEX COLD & FLU kullanınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GRİBEX COLD & FLU film kaplı tableti kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ.

Ümraniye 34768 İSTANBUL

Üretim yeri:

NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET AŞ.

Sancaklar 81100 DÜZCE

10/11