Kinovir 200 Mg Film Kaplı Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

KİNOVİR 200 mg film kaplı tablet Ağızdan alınır.

•

Etkin madde:

Her bir tablet 200 mg hidroksiklorokin sülfat içermektedir.

•

Yardımcı maddeler:

Povidon K-30, mısır nişastası, magnezyum stearat, kroskarmeloz

sodyum, kolloidal silikon dioksit, beyaz kaplama maddesi (hidroksipropilmetil selüloz, etil selüloz, titanyum dioksit, propilen glikol)

Bu Kullanma Talimatında:

1. KİNOVİR nedir ve ne için kullandır?

2. KİNOVİR'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. KİNOVİR nasıl kullanılır?

4.0lasıyan etkiler nelerdir?

5.KİNOVİR'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. KİNOVİR nedir ve ne için kullandır?

KİNOVİR tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 200 mg hidroksiklorokin sülfat içeren, beyaz renkte ortası çentikli yuvarlak film tablet şeklinde 30 adet tablet bulunur.

Doktorunuz, KİNOVİR'i aşağıdaki durumların herhangi birinin tedavisi amacıyla reçete etmiştir:

• Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık)

• Diskoid ve sistemik lupus eritematozus (tüm vücutta veya ciltte pullanmayla kendini gösterenbir hastalık, sistemik olduğunda ateş, güçsüzlük, eklem ağrıları gibi belirtileri vardır.)

• Çocuklarda juvenil idiyopatik artrit

• Güneş ışığına duyarlı cilt problemleri

KİNOVİR'i kullanmadan önce dikkat edilmesi

gerekenler

KİNOVİR'i aşağıdaki

durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,

• 4-aminokinolin bileşiklerine veya formülasyonda yer alan diğer maddelere karşı bilinen aşınduyarlılık. Aleıjik reaksiyonlann belirtileri şunlardır: döküntü, yutma veya nefes almadazorluk, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme.

• Retinayı, gözün içini (makülopati) etkileyen bir göz rahatsızlığınız varsa veya gözünüzünrenginde bir değişiklik oluştuysa veya gözünüz ile ilgili herhangi başka bir sorununuz varsa,

• Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız (aşağıdaki'Hamilelik' ve 'Emzirme' bölümüne bakınız),

• İdeal vücut ağırlığı 31 kg'dan düşük olan çocuklarda,

KİNOVİR'i kullanmayınız.

KİNOVİR'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar sizin geçerliyse KİNOVİR'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız:

• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa

• Ciddi mide veya bağırsak problemleriniz varsa

• Kalp problemleriniz varsa

• Kanınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa. Bunun kontrol edilmesi için bazı kan testleriyaptırmanız gerekebilir.

• Sinir sistemi veya beyinle ilgili herhangi bir sorununuz varsa

• Psöriyazis (sedef hastalığı) varsa

• Geçmişte kinine karşı bir reaksiyon yaşadıysanız,

• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olarak bilinen bir genetik rahatsızlığınız varsa

• Porfiri olarak bilinen ve metabolizmanızı etkileyen nadir bir hastalığınız varsa

KİNOVİR'i kullanmadan önce aşağıdakileri dikkate alınız:

• Bu ilacı kullanmadan önce göz muayenesinden geçmelisiniz

• Bu kontroller KİNOVİR kullandığınız süre boyunca en az her 12 ayda bir tekrar edilmelidir

• 65 yaşın üzerindeyseniz, yüksek bir doz almanız gerekiyorsa (günde 2 tablet) veya böbrekproblemleriniz varsa, bu kontroller daha sık gerçekleştirilmelidir

• Hidroksiklorokin kandaki glukoz seviyesinin düşmesine neden olabilir. Düşük kan glukozseviyelerinin belirti ve işaretleri hakkında bilgi almak için doktorunuza danışınız. Kandaki

glukoz seviyesinin kontrol edilmesi gerekli olabilir.

Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız KİNOVİR kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

Emzirme sırasında KİNOVİR kullanmamalı ya da bebeğinizi emzirmemelisiniz. Çünkü düşük

miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı

Bu ilacı kullanırken göz problemleri yaşayabilirsiniz. Böyle bir durum gerçekleşirse, herhangi bir araç veya makine kullanmayınız ve derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

KİNOVİR'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

KİNOVİR uyan gerektiren yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Bu aynı zamanda bitkisel ilaçlan da kapsamaktadır. Çünkü KİNOVİRdiğer bazı ilaçlann etki etme biçimini değiştirebilir. Aynı zamanda bazı ilaçlar KİNOVİR'inetki etme biçimini değiştirebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçlan kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

Aşağıdaki ilaçlar KİNOVİR ile birlikte alındığında yan etkilerin görülme olasılığını arttırabilir

• Enfeksiyonlar için kullanılan bazı antibiyotikler (gentamisin, neomisin veya tobramisin gibi)

• Simetidin (mide ülseri için kullanılan bir ilaç)

• Neostigmin ve piridostigmin (kas güçsüzlüğünde (miyastenya gravis) kullanılır)

• Böbrek veya karaciğerinizi etkileyebilecek ilaçlar

• Cilt veya gözlerinizi etkileyebilecek ilaçlar

• Halofantrin, meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır)

• Amiodaron (kalp ile ilgili bozukluklarda kullanılır)

• Moksifloksasin (enfeksiyon tedavi sinde Allanılan bir ilaç)

• Epilepsi için kullanılan ilaçlar

Aşağıdaki ilaçlar KİNOVİR'in etki etme biçimini değiştirebilir veya KİNOVİR bu ilaçların bazılarının etki etme biçimini değiştirebilir:

• Digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan ilaç)

• İnsülin ya da metformin gibi şeker hastalığı ilaçlan

• Antasitler (Mide yanması veya hazımsızlıkta kullanılır). Bu ilaçlan ve KİNOVİR'in alınmasıarasına en 4 saatlik bir zaman bırakmanız gerekmektedir.

• Kuduz aşısı

• Siklosporin (organ nakli sonrasında, nakledilen organın reddedilmesini önlemek içinkullanılan bir ilaç)

• Prazikuantel (parazitlere karşı kullanılan bir ilaç)

• Agalsidaz (Fabry hastalığı olarak bilinen nadir bir genetik bozuklukta kullanılan bir ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. KİNOVİR nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz vücut ağırlığınıza bağlı olarak sizin için gerekli olan dozu ayarlayacaktır.

İlacın etkisinin çok zayıf veya çok güçlü olduğunu hissediyorsanız, kendi kendinize dozu değiştirmeyiniz, doktorunuza danışınız.

Bu ilacı romatoid artrit için uzun bir süredir kullanıyorsanız (6 aydan daha fazla) ve size iyi gelmediğini düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Çünkü tedavinizin durdurulması

gerekli olabilir.

Eğer bu ilacı ışığa duyarlı deri problemleri için kullanıyorsanız, ilacı yalnızca ışığa yüksek oranda maruz kaldığınız dönemlerde alınız.

Yaşlılar da dahil olmak üzere yetişkinlerde günde 1-2 tablet (200-400 mg) kullanılır. Çocuklarda ve adolesanlarda günde bir tablet kullanılır.

Bu ilacı almanın faydasını farketmeniz birkaç hafta alabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

KİNOVİR ağızdan alınır. Yiyecek veya bir bardak süt ile alınmalıdır. Tableti ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.

Değişik yaş gruplan:

Çocuklarda kullanımı:

Bu ilaç yalnızca vücut ağırlığı 31 kg'dan daha fazla olan çocuklar için uygundur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ya da böbrek bozukluğunuz ya da bu organları etkilediği bilinen ilaç kullanıyorsanız

doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir.

Eğer KİNOVİR'irı etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla KİNOVİR kullandıysanız:

KİNOVİR'den kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız, derhal doktorunuza bildiriniz veya hastaneye gidiniz. Görülebilecek etkiler şunlardır: baş ağrısı, görüşünüzle ilgiliproblemler, kan basıncında düşme, nöbet (konvülsiyon), ani şiddetli solunum problemleri iletakip eden kalp problemleri ve olası kalp krizi.

Çocuklar ve bebeklerin yanlışlıkla KİNOVİR alması özellikle risk taşımaktadır.

Çocuğunuzu derhal hastaneye götürünüz.

KİNOVİR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.KİNOVİR'i kullanmayı unutursanız:

Bir dozu atlarsanız sonraki dozunu almanıza uzun zaman var ise hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.KİNOVİR ile tedavi sonlandınldığmdaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan KİNOVİR tedavinizi sonlandırmayınız. Doktorunuz size KİNOVİR'i reçete ettiği rahatsızlığınızın özelliğine göre tedavinizin ne kadar süreceğini size

bildirecektir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi KİNOVİR'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler

olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

10 hastanın birinden fazla görülebilir.

: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastam birinden fazla1.000 hastam birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa, KİNOVİR'i kullanmayı durdurunuz ve DERHdoktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bilinmiyor:

• Aleıjik reaksiyon. Alerjik reaksiyonların belirtileri şunlardır: kırmızı veya kabarcıklıdöküntü, yutma veya nefes almada zorluk, göz kapaklan, dudaklar, yüz, boğaz veya dildeşişme.
• Kabarma, ciltte yaygın pullanma, yüksek ateşin eşlik ettiği iltihaplı sivilceler, kızanklık vegüneşe karşı daha hassas olma gibi ciddi cilt reaksiyonlan

• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede cildin kabarması ve soyulması, grip benzeribelirtiler ve ateş. Bu Stevens-Jotoson sendromu adı verilen bir rahatsızlık olabilir.

Bunlann hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin KİNOVİR'e karşı ciddi aleıjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatınlmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın:

• Göz problemleri. Bunlar gözünüzün renginde değişiklikler ve bulanık görme, ışığa duyarlılıkveya renkleri algılayışınıza dair görüş problemlerini içerir

Yaygın olmayan:

• Kaslarda güçsüzlük, kramplar, tutulma veya spazmlar veya karıncalanma gibi hisdeğişiklikleri. Bu ilacı uzun bir süre kullanırsanız doktorunuz zaman zaman kaslarınızı vetendonlannızı, düzgün çalıştıklarından emin olmak için kontrol edecektir.

Bilinmiyor:

• Sık sık görülen ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı veya ağız yaralan gibi enfeksiyonlar

• Vücutta normalden daha kolay morluk oluşması. Bu trombositopeni adı verilen bir kan probleminebağlı olabilir

• Yorgun, halsiz, sersem hissetme ve soluk beniz. Bunlar anemi adı verilen bir rahatsızlığın

belirtileri olabilir
• Güçsüz hissetme, nefes darlığı, vücudun normalden daha kolay morarması ve normaldendaha kolay enfeksiyon kapma. Bunlar aplastik anemi adı verilen bir rahatsızlığın belirtileri

olabilir
• Nefes almada güçlük, öksürme, yüksek kan basıncı, şişkinlik, kalp atım hızında artış, düşükmiktarda idrara sebep olan kalp kasında zayıflama (kardiyomiyopati)

• Kan şekeri seviyesinde düşme (hipoglisemi). Sinirli, keyifsiz veya terlemiş gibi durumlar

hissedebilirsiniz.

• Ciltte veya gözlerde sararma veya idrar renginde koyulaşma. Bu sanlık veya hepatit gibi birkaraciğer rahatsızlığı olabilir.

• Nöbetler

• Hareket güçlüğü, tutulma, titreme veya ağız veya dilde anormal hareketlerBunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın:

• Karın ağnsı

• Hasta hissetme

Yaygın:

• Deri döküntüleri, kaşıntı

• Hasta olma, ishal

• Anoreksi (iştah azalması)

• Baş ağnsı

• Kontrol edilemeyen gülme veya ağlamanın eşlik ettiği duygu durumunda değişikliklerYaygın olmayan:

• Cildinizde veya burnunuzun veya ağzınızın içinde renk değişiklikleri

• Saç dökülmesi veya saç renginin kaybolması

• Sinirli hissetme

• Kulak çınlaması

• Denge problemleri (vertigo) veya baş dönmesi

• Kan testlerinde ortaya çıkan karaciğer problemleri

Bilinmiyor:
• Psöriyazis (Genellikle diz, dirsek ve saç derisini etkileyen kırmızı pullu lekeler, sedefhastalığı)

• Kan şekeri seviyesinin azalması (Hipoglisemi)

• İşitme kaybı

• Mental problemler (delüzyonlar, halüsinasyonlar ve duygu durum değişiklikleri gibi)

• Porfiri adı verilen hastalığa ait karnı ağnsı, hasta olma, nöbetler, kabarcıklar, kaşıntı gibi

belirtiler

Bunlar KİNOVİR'in hafif yan etkileridir ve kısa sürelidir.

Kalp ve kan testleri

Doktorunuz ECG (elektrokardiyogram) cihazı yoluyla kalbinizin elektriksel aktivitesini

kontrol etmek isteyebilir.

Bir kan testi yoluyla karaciğerinizin çalışma biçimindeki değişiklikler tespit edilebilir ve bazen karaciğeriniz çalışmayı durdurabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alrn “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya daO 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. KİNOYİR'in saklanması

KİNOVİR 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

KİNOVİR'i 25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçlan çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

ATABAY KİMYA SAN. TİC. A. Ş.

Acıbadem, Köftüncü Sok. No:l 34718 Kadıköy/İSTANBUL

Üretim yeri:

ATABAY İLAÇ FABRİKASI A.Ş.

Acıbadem, Köftüncü Sok. No:l 34718 Kadıköy/İSTANBUL

Bu kullanma talimatı 29/10/2020 onaylanmıştır.