Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. NEUQUİN nedir ve ne için kullanılır?

2. NEUQUİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NEUQUİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NEUQUİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. NEUQUİN nedir ve ne için kullanılır?

NEUQUİN tablet ağızdan alınır. İlacınızın bir kutusu içinde her biri 200 mg hidroksiklorokin sülfat içeren 30 adet film kaplı tablet bulunur.

Doktorunuz, NEUQUİN'i aşağıdaki durumların herhangi birinin tedavisi amacıyla reçete etmiştir:

• Romatoid artrit (eklemlerde ağrı ve şekil bozukluğuna neden olan devamlı bir hastalık)

• Diskoid ve sistemik lupus eritematozus (tüm vücutta veya ciltte pullanmayla kendinigösteren bir hastalık, sistemik olduğunda ateş, güçsüzlük, eklem ağrıları gibi belirtilerivardır.)

• Çocuklarda juvenil idiyopatik artrit

• Güneş ışığına duyarlı cilt problemleri

Bu bel ge

1 / 8

2. NEUQUİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NEUQUİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• 4-aminokinolin bileşiklerine veya formülasyonda yer alan diğer maddelere karşı bilinenaşırı duyarlılık. Alerjik reaksiyonların belirtileri şunlardır: döküntü, yutma veya nefesalmada zorluk, dudaklar, yüz, boğaz veya dilde şişme.

• Retinayı, gözün içini (makülopati) etkileyen bir göz rahatsızlığınız varsa veya gözünüzünrenginde bir değişiklik oluştuysa veya gözünüz ile ilgili herhangi başka bir sorununuz varsa,

• Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız(aşağıdaki 'Hamilelik' ve 'Emzirme' bölümüne bakınız),

• İdeal vücut ağırlığı 31 kg'dan düşük olan çocuklarda kullanılmaz,

• Fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa,

NEUQUİN'i kullanmayınız.

NEUQUİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar sizin geçerliyse NEUQUİN'i kullanmadan önce doktorunuza danışınız:

• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa

• Ciddi mide veya bağırsak problemleriniz varsa

• Kalp problemleriniz varsa

• Kanınızla ilgili herhangi bir probleminiz varsa. Bunun kontrol edilmesi için bazı kan testleriyaptırmanız gerekebilir.

• Sinir sistemi veya beyinle ilgili herhangi bir sorununuz varsa

• Psöriyazis (sedef hastalığı) varsa

• Geçmişte kinine karşı bir reaksiyon yaşadıysanız,

• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği olarak bilinen bir genetik rahatsızlığınız varsa

• Porfiri olarak bilinen ve metabolizmanızı etkileyen nadir bir hastalığınız varsa

NEUQUİN'i kullanmadan önce aşağıdakileri dikkate alınız:

• Bu ilacı kullanmadan önce göz muayenesinden geçmelisiniz.

• Bu kontroller NEUQUİN kullandığınız süre boyunca en az her 12 ayda bir tekraredilmelidir.

• 65 yaşın üzerindeyseniz, yüksek bir doz almanız gerekiyorsa (günde 2 tablet) veya böbrekproblemleriniz varsa, bu kontroller daha sık gerçekleştirilmelidir.

• Hidroksiklorokin kandaki glukoz seviyesinin düşmesine neden olabilir. Düşük kan glukozseviyelerinin belirti ve işaretleri hakkında bilgi almak için doktorunuza danışınız. Kandakiglukoz seviyesinin kontrol edilmesi gerekli olabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza

danışınız.

Hamilelik

2

/

Hamileyseniz, hamile olma ihtimaliniz varsa ya da hamile kalmayı planlıyorsanız NEUQUİN kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

Emzirme sırasında NEUQUİN kullanmamalı ya da bebeğinizi emzirmemelisiniz. Çünkü düşük miktarda ilaç anne sütüne geçebilir.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı

Bu ilacı kullanırken göz problemleri yaşayabilirsiniz. Böyle bir durum gerçekleşirse, herhangi bir araç veya makine kullanmayınız ve derhal doktorunuzu bilgilendiriniz.

NEUQUİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu ilaç laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (tahammülsüzlüğünüz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzla temasa geçiniz.

NEUQUİN lesitin (soya) ihtiva eder. Eğer fıstık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Şu anda başka bir ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız, doktorunuza ya da eczacınıza söyleyiniz. Bu aynı zamanda bitkisel ilaçları da kapsamaktadır. Çünkü NEUQUİNdiğer bazı ilaçların etki etme biçimini değiştirebilir. Aynı zamanda bazı ilaçlar NEUQUİN'inetki etme biçimini değiştirebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

Aşağıdaki ilaçlar NEUQUİN ile birlikte alındığında yan etkilerin görülme olasılığını arttırabilir.

• Enfeksiyonlar için kullanılan bazı antibiyotikler (gentamisin, neomisin veya tobramisin

gibi)

• Simetidin (mide ülseri için kullanılan bir ilaç)

• Neostigmin ve piridostigmin (kas güçsüzlüğünde (miyastenya gravis) kullanılır)

• Böbrek veya karaciğerinizi etkileyebilecek ilaçlar

• Cilt veya gözlerinizi etkileyebilecek ilaçlar

• Halofantrin, meflokin (sıtma tedavisinde kullanılır)

• Amiodaron (kalp ile ilgili bozukluklarda kullanılır)

• Moksifloksasin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir ilaç)

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZ1AxM0FyS3k0ZmxXM0FyZ1Ax

3 / 8

Aşağıdaki ilaçlar NEUQUİN'in etki etme biçimini değiştirebilir veya NEUQUİN bu ilaçların bazılarının etki etme biçimini değiştirebilir:

• Digoksin (kalp hastalıklarında kullanılan ilaç)

• İnsülin ya da metformin gibi şeker hastalığı ilaçları

• Antasitler (Mide yanması veya hazımsızlıkta kullanılır). Bu ilaçları ve NEUQUİN'inalınması arasına en 4 saatlik bir zaman bırakmanız gerekmektedir.

• Kuduz aşısı

• Siklosporin (organ nakli sonrasında, nakledilen organın reddedilmesini önlemek içinkullanılan bir ilaç)

• Prazikuantel (parazitlere karşı kullanılan bir ilaç)

• Agalsidaz (Fabry hastalığı olarak bilinen nadir bir genetik bozuklukta kullanılan bir ilaç)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. NEUQUİN nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktorunuz vücut ağırlığınıza bağlı olarak sizin için gerekli olan dozu ayarlayacaktır.

İlacın etkisinin çok zayıf veya çok güçlü olduğunu hissediyorsanız, kendi kendinize dozu değiştirmeyiniz, doktorunuza danışınız.

Bu ilacı romatoid artirit için uzun bir süredir kullanıyorsanız (6 aydan daha fazla) ve size iyi gelmediğini düşünüyorsanız, doktorunuzu bilgilendiriniz. Çünkü tedavinizin durdurulmasıgerekli olabilir.

Eğer bu ilacı ışığa duyarlı deri problemleri için kullanıyorsanız, ilacı yalnızca ışığa yüksek oranda maruz kaldığınız dönemlerde alınız.

Yaşlılar da dahil olmak üzere yetişkinlerde günde 1-2 tablet (200-400 mg) kullanılır. Çocuklarda ve ergenlerde günde bir tablet kullanılır.

Bu ilacı almanın faydasını farketmeniz birkaç hafta alabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

NEUQUİN ağızdan alınır. Yiyecek veya bir bardak süt ile alınmalıdır. Tableti ezmeyiniz veya çiğnemeyiniz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Bu ilaç yalnızca vücut ağırlığı 31 kg'dan daha fazla olan çocuklar için uygundur.

4 / 8

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer ya da böbrek bozukluğunuz ya da bu organları etkilediği bilinen ilaç kullanıyorsanız doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir.

Eğer NEUQUİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla NEUQUİN kullandıysanız:

NEUQUİN'den kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız, derhal doktorunuza bildiriniz veya hastaneye gidiniz. Görülebilecek etkiler şunlardır: baş ağrısı, görüşünüzle ilgiliproblemler, kan basıncında düşme, nöbet (konvülsiyon), ani şiddetli solunum problemleri iletakip eden kalp problemleri ve olası kalp krizi.

Çocuklar ve bebeklerin yanlışlıkla NEUQUİN alması özellikle risk taşımaktadır. Çocuğunuzu derhal hastaneye götürünüz.

NEUQUİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.NEUQUİN'i kullanmayı unutursanız:

Bir dozu atlarsanız sonraki dozunu almanıza uzun zaman var ise hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.NEUQUİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Doktorunuza danışmadan NEUQUİN tedavinizi sonlandırmayınız. Doktorunuz size NEUQUİN'i reçete ettiği rahatsızlığınızın özelliğine göre tedavinizin ne kadar süreceğini sizebildirecektir.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NEUQUİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

5 / 8

Aşağıdakilerden biri olursa, NEUQUIN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Bilinmiyor:

• Alerjik reaksiyon. Alerjik reaksiyonların belirtileri şunlardır: kırmızı veya kabarcıklıdöküntü, yutma veya nefes almada zorluk, göz kapakları, dudaklar, yüz, boğaz veya dildeşişme.

• Kabarma, ciltte yaygın pullanma, yüksek ateşin eşlik ettiği iltihaplı sivilceler, kızarıklık vegüneşe karşı daha hassas olma gibi ciddi cilt reaksiyonları

• Dudak, göz, ağız, burun ve genital bölgede cildin kabarması ve soyulması, grip benzeribelirtiler ve ateş. Bu Stevens-Johnson sendromu adı verilen bir rahatsızlık olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin NEUQUİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın:

• Göz problemleri. Bunlar gözünüzün renginde değişiklikler ve bulanık görme, ışığaduyarlılık veya renkleri algılayışınıza dair görüş problemlerini içerir.

Yaygın olmayan:

• Kaslarda güçsüzlük, kramplar, tutulma veya spazmlar veya karıncalanma gibi hisdeğişiklikleri. Bu ilacı uzun bir süre kullanırsanız doktorunuz zaman zaman kaslarınızı vetendonlarınızı, düzgün çalıştıklarından emin olmak için kontrol edecektir.

Bilinmiyor:

• Sık sık görülen ateş, şiddetli üşüme, boğaz ağrısı veya ağız yaraları gibi enfeksiyonlar

• Vücutta normalden daha kolay morluk oluşması. Bu trombositopeni adı verilen bir kanproblemine bağlı olabilir.

• Yorgun, halsiz, sersem hissetme ve soluk beniz. Bunlar anemi adı verilen bir rahatsızlığınbelirtileri olabilir.

• Güçsüz hissetme, nefes darlığı, vücudun normalden daha kolay morarması ve normaldendaha kolay enfeksiyon kapma. Bunlar aplastik anemi adı verilen bir rahatsızlığın belirtileriolabilir.

• Nefes almada güçlük, öksürme, yüksek kan basıncı, şişkinlik, kalp atım hızında artış, düşükmiktarda idrara sebep olan kalp kasında zayıflama (kardiyomiyopati)

• Kan şekeri seviyesinde düşme (hipoglisemi). Sinirli, keyifsiz veya terlemiş gibi durumlarhissedebilirsiniz.

• Ciltte veya gözlerde sararma veya idrar renginde koyulaşma. Bu sarılık veya hepatit gibi birkaraciğer rahatsızlığı olabilir.

• Nöbetler

• Hareket güçlüğü, tutulma, titreme veya ağız veya dilde anormal hareketlerBunların hepsi ciddi yan etkilerdir.

Bu bel ge

6 / 8

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın:

• Karın ağrısı

• Hasta hissetme

Yaygın:

• Deri döküntüleri, kaşıntı

• Hasta olma, ishal

• Anoreksi (iştah azalması)

• Baş ağrısı

• Kontrol edilemeyen gülme veya ağlamanın eşlik ettiği duygu durumunda değişikliklerYaygın olmayan:

• Cildinizde veya burnunuzun veya ağzınızın içinde renk değişiklikleri

• Saç dökülmesi veya saç renginin kaybolması

• Sinirli hissetme

• Kulak çınlaması

• Denge problemleri (vertigo) veya baş dönmesi

• Kan testlerinde ortaya çıkan karaciğer problemleri

Bilinmiyor:

• Psöriyazis (Genellikle diz, dirsek ve saç derisini etkileyen kırmızı pullu lekeler, sedefhastalığı)

• Kan şekeri seviyesinin azalması (Hipoglisemi)

• İşitme kaybı

• Mental problemler (delüzyonlar, halüsinasyonlar ve duygu durum değişiklikleri gibi)

• Porfiri adı verilen hastalığa ait karın ağrısı, hasta olma, nöbetler, kabarcıklar, kaşıntı gibibelirtiler

Bunlar NEUQUİN'in hafif yan etkileridir ve kısa sürelidir.

Kalp ve kan testleri

Doktorunuz ECG (elektrokardiyogram) cihazı yoluyla kalbinizin elektriksel aktivitesini kontrol etmek isteyebilir.

Bir kan testi yoluyla karaciğerinizin çalışma biçimindeki değişiklikler tespit edilebilir ve bazen karaciğeriniz çalışmayı durdurabilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

7 / 8

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunu tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. NEUQUİN'in saklanması

NEUQUİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

NEUQUİN'i 25°C altındaki oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

Esenler/İSTANBUL Tel: 0 850 201 23 23Faks: 0 212 482 24 78E-mail: [email protected]

Üretim yeri:

Arifiye / SAKARYA

Bu kullanma talimatı 27.10.2020 tarihinde onaylanmıştır.

8 / 8