Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. BEKLAZON FORT nedir ve ne için kullanılır?

2. BEKLAZON FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BEKLAZON FORT nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BEKLAZON FORT'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. BEKLAZON FORT nedir ve ne için kullanılır?

BEKLAZON FORT etkin madde olarak beklometazon dipropiyonat içermektedir.

BEKLAZON FORT 15 gramlık tüplerde ambalajlanarak piyasaya sunulur.

BEKLAZON FORT, güçlü sınıftan yüzeysel bir kortikosteroid olan beklometazon dipropiyonat içerir.

BEKLAZON FORT; çocuklar ve yetişkinlerde görülen atopik ve diskoid ekzema (alerjik ve plak oluşumu ile seyreden deri hastalıkları) da dahil olmak üzere farklı ekzema (iltihaplı birçeşit deri hastalığı) formları; primer irritan ve alerjik dermatit (ışınlama ve fiziksel etkenlerebağlı deri hastalıkları); psöriyazis (sedef hastalığı) (yaygın plak psöriyazis hariç); likensimpleks (deri, deri ekleri ve mukozaları etkileyen iyi huylu deri hastalığı) de dahil olmak üzerenörodermatozlar (bir tür deri hastalığı), intertrigo (bir tür deri hastalığı), diskoid lupuseritomatozus (genellikle yüzde plak oluşumuna yol açan deri hastalığı) tedavisinde kullanılır.

1/6

BEKLAZON FORT'un krem formu derinin nemli ve sızıntılı lezyonlarında, losyon formu

derinin nemli veya kıllı olduğu alanlarda, merhem formu ise derinin kuru, likenifiye veya pullu

lezyonlarında kullanılır.

2. BEKLAZON FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

BEKLAZON FORT'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer beklometazon dipropiyonat veya BEKLAZON FORT bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden (yardımcı maddeler listesine bakınız) herhangi birine karşı aşırı duyarlı(alerjik) iseniz,

• Eğer güllenme hastalığınız (rozasea), sivilce (akne vulgaris) ve ağız çevresinde bulunan bir deri hastalığınız (perioral dermatitis) varsa bu ilacı kullanmayınız.

• BEKLAZON FORT gözlere uygulanmamalıdır.

• Deri tüberkülozunda, suçiçeği, gece yanığı (herpes zoster), varicella gibi herpes grubu virüslerin neden olduğu hastalıklarda, çiçek vb. gibi virütik cilt hastalıklarında, canlı virüsaşıları uygulanması esnasında, varis yaralarında (varikoz ülserlerde) ve diğer kan akımıyavaşlamasına bağlı (staz) ülserlerde kullanılmamalıdır.

• Başlıca mantarların (kandidiyazis veya tinea gibi) veya bakterilerin neden olduğu derihastalıklarının, birincil veya ikincil olarak mayalara bağlı hastalıkların, makatçevresindeki (perianal) ve cinsel bölge (genital) kaşıntılarının tedavisinde kullanılmamalıdır.

• 1 yaşın altındaki çocuklardaki cilt iltihaplarında (dermatit) ve çocuk bezine bağlı döküntüler gibi cilt hastalıklarında kullanılmamalıdır.

BEKLAZON FORT'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer;

- Uzun süreli uygulama yapılacaksa (15 günden daha uzun süre),

- Kapatma tedavisi (merhem uygulandıktan sonra cildin bir sargı ile kapatılması)yapılacaksa,

- Vücudun büyük alanlarında uygulanacaksa (%20'sinden daha geniş alanlarda) deridenemilen ilaç miktarı artarak sistemik yan etkilere neden olabileceğinden tedavinin doktorkontrolünde yapılması önerilir.

• Eğer doku kaybının eşlik ettiği açık yaralarınız varsa üzerine uygulamayınız.

• Eğer ilacı göz kapaklarınıza uygulamanız gerekirse, gözlerinize temas ettirmemeye çok dikkat ediniz. Beklometazon dipropiyonatın göz ile teması göz içi basıncının artmasına(glokoma) yol açabilir.

• Yüz bölgesindeki uzun süreli uygulama ciltte incelmeyle ilişkili (atrofik) değişikliklereneden olabilir. Uygulamada, özellikle çocuklarda tedavi süresi 5 günü geçmemelidir.

• Çocuk hastalar erişkinlere göre, yüzeysel olarak kullanılan kortikosteroidlerintetikleyebildiği bazı hastalıklara karşı (Cushing sendromu gibi) daha duyarlıdırlar.

• Vücutta doğal olarak üretilen steroidlerin baskılanması sonucunda çocuklarda doğrusal büyümede ve kilo artışında gecikme, düşük plazma kortizol düzeyleri ve ACTH(Adrenokortikotropik hormon: Böbreküstü bezinden kortizon veya kortizon benzerimaddelerin üretilmesini sağlayan hormon)'ın uyarılmasına cevapta kaybolma görülebilir. Bunedenle çocuklarda yüksek doz ve uzun süreli kullanılmamalıdır.

• Şeker hastalığı, mide veya onikiparmak bağırsağı (duodenum) ülseri, osteoporoz (bir tür kemik erimesi), psikoz (bir tür ruhsal bozukluk) eğilimi, böbrek yetmezliği, konjestif kalp

2/6

yetmezliği (kalp yetmezliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık), yüksek tansiyonu olan yaşlı kişilerde dikkatle kullanılmalıdır.

• Nadir olarak, sedef hastalığında kortikosteroidlerle tedavi (veya tedaviden sonrakortikosteroidin kesilmesinin ardından) hastalığın belirtilerinde değişikliğe neden olabilir.

• BEKLAZON FORT genellikle iyi tolere edilmektedir. Eğer aşırı duyarlılık belirtileri ortaya çıkarsa, uygulamaya son verilmelidir. Belirtilerde şiddetlenme gözlenebilir.

• Kortikosteroid tedavisi gören kişilerde enfeksiyonlara eğilim fazladır ve bu durumlarda uygun antibiyotik tedavisi başlanmalıdır. Enfeksiyonda yayılma gözlenirse, kortikosteroidtedavisi sonlandırılmalı ve sistemik antibiyotik tedavisi başlanmalıdır. Pansuman ilekapatma sonucu artan sıcak ve nemli ortamlarda bakteriyel enfeksiyonlar daha rahatgelişebilir; bu nedenle her yeni pansuman öncesinde deri iyice temizlenmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

BEKLAZON FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

BEKLAZON FORT'un yiyecek ve içecek ile kullanılmasında herhangi bir sakınca yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uzun süreli kullanımda cenini etkiler, ayrıca vücutta üretilen kortikosteroidlerin baskılanmasına sebep olarak da yan etki meydana getirebilir. Gebelikte mutlak gerekmedikçekullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren annelerin süt salgılarında ilacın bileşenlerinin salgılanıpsalgılanmadığı

bilinmediğinden uygulama esnasında ihtiyatlı davranılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı

BEKLAZON FORT'un araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde tespit edilen bir etkisi bulunmamaktadır.

BEKLAZON FORT'un içeriğinde bulunan bazı maddeler hakkında önemli bilgiler

BEKLAZON FORT içeriğinde bulunan klorkrezol nedeniyle alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

BEKLAZON FORT setostearil alkol içerdiğinden dolayı lokal deri reaksiyonlarına (örneğin kontak dermatit gibi) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

BEKLAZON FORT'un diğer ilaçlar ile etkileşimi bilinmemektedir.

3/6

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. BEKLAZON FORT nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:

İlacın başlangıç uygulama sıklığı günde 2 defadır. Doktor tarafından uygun klinik yanıt gözlendiğinde ilaç uygulama sıklığı veya miktarı hastalığı kontrol altında tutabilecek en altseviyelere indirilir ve hastalık düzelir düzelmez tedavi sonlandırılır. Tedavininsonlandırılmasından sonra eğer hastalık tekrarlarsa, tedaviye günde iki kez olacak şekilde tekrarbaşlanmalıdır. Bununla birlikte yeniden iyileşme gözlendiğinde uygulamalar arasındaki süreher üç ya da dört günde bir idame dozu olacak şekilde aşamalı olarak uzatılır. Bu uygulamahastalığın tekrarlamasını engelleyecektir. Eğer 2-4 hafta içinde hastalığınızda bir iyileşmegörülmezse doktorunuz sizi bir üst kuruluşa sevk edebilir.

Uygulama yolu ve metodu:

Hasta alan üstüne ince bir tabaka şeklinde yaygın olarak sürülür ve iyice ovulur. BEKLAZON krem formu nemli ve sızıntılı lezyonlarda, losyon formu derinin nemli olduğu veya kıllıalanlarda, pomad formu kuru, sert, girintili çıkıntılı yüzeyli (likenifiye) ve uzun süredir var olan(kronik) cilt bozukluklarında (lezyonlarda) ve kapalı tedavilerde kullanılır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Erişkinlere göre çocukların bu gruptaki ilaçlara daha hassas olması nedeniyle “BEKLAZON FORT'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler” bölümüne bakınız.

Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlılara yönelik olarak özel bir kullanım bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği/karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve karaciğer yetmezliğinde kullanımı konusunda yeterli klinik çalışma bulunmamaktadır.

Eğer BEKLAZON FORT'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuzKullanmanız gerekenden daha fazla BEKLAZON FORT kullandıysanız:

BEKLAZON FORT'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BEKLAZON FORT'u kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4/6

BEKLAZON FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, bu tıbbi ürünün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BEKLAZON FORT'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Anjioödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)

• Hipersensitivite reaksiyonları (alerjik reaksiyonlar)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BEKLAZON FORT'a karşı ciddi alerjiniz var demektir.

Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciltte morarma, aşırı kıllanma (hipertrikoz),

• Derideki bağdokusu öğelerinin hacim ve sayı bakımından azalması,

• Derideki ter bezlerinin tıkanması sonucu oluşan döküntü (isilik),

• Renk bozuklukları,

• İğne başı şeklindeki cilt bozuklukları,

• Kuruluk ve cilt altında küçük kanamalar,

• Böbrek üstü bezinden aşırı miktarda hormon salgılanması ve eğer kapatma tedavisi şeklindeuygulanıyorsa deride incelme, kalın çizgilenmeler, deri yüzeyine yakın damarlardagenişleme

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Sivilce benzeri lezyon,

• Deri döküntüsü,

• Kaşıntı,

• Kurdeşen,

• Yanma,

• Tahriş

Bunlar BEKLAZON FORT'un hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5/6

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. BEKLAZON FORT'un saklanması