Candexil Plus 16mg/12.5mg Tablet Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATICANDEXİL® PLUS 16 mg/12.5 mg tablet Ağızdan alınır.

•Etkin maddeler:

Her bir tablet 16 mg kandesartan sileksetil ve 12,5 mg hidroklorotiyazidiçermektedir.

•Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı dahi olsa ilaç o kişilere zarar verebilir.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

İlaç hakkında size verilmiş talimatlara uyunuz. Size verilmiş olan dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. CANDEXİL® PLUS nedir ve ne için kullanılır?

2. CANDEXİL® PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. CANDEXİL® PLUS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. CANDEXİL® PLUS'ın saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. CANDEXİL® PLUS nedir ve ne için kullanılır?

İlacınızın ismi CANDEXİL® PLUS'tır. 28 ve 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. Tabletler açık sarı renkli, hafif bombeli, bir yüzü ortadan çentiklidir.

CANDEXİL® PLUS yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılmaktadır (hipertansiyon tedavisinde). İki adet etken madde içermektedir: Kandesartan sileksetil ve hidroklorotiyazid.Bu iki etken madde kan basıncınızın düşürülmesinde birlikte rol almaktadırlar.

• Kandesartan sileksetil, 'anjiyotensin II reseptör antagonisti' adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Kan damarlarınızı gevşetmekte ve genişletmektedir. Bu da kan basıncınızın

• Hidroklorotiyazid, 'diüretikler' (idrar söktürücüler) adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Vücudunuzdan suyun ve sodyum gibi tuzların idrar ile uzaklaştırılmasına yardımcı olur.Bu da kan basıncınızın düşmesini sağlar.

Doktorunuz CANDEXİL® PLUS'ı, kan basıncınızın tek başına kandesartan sileksetil veya hidroklorotiyazid ile düşürülemediği durumlarda reçete edebilir.

2. CANDEXIL PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Eğer hamile iseniz CANDEXİL® PLUS'ı kullanmayınız, hamile olabileceğinizi veya hamile kalma durumunuzu dikkate alınız. Hamile iseniz veya bir şüpheniz var ise doktorunuzabildirmelisiniz. CANDEXİL® PLUS'ın hamilelik döneminde kullanımı bebeğinizde ciddihasara ve hatta ölüme bile neden olabilir ( 'Hamilelik' ve 'Emzirme' bölümlerine bakınız).

CANDEXIL® PLUS'ı AŞAĞıDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Kandesartan sileksetile ve hidroklorotiyazide veya CANDEXİL® PLUS'ın içeriğindebulunan maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) var ise,

• Sülfonamid ilaçlara alerjiniz var ise (Emin olmak için doktorunuza danışınız),

• Ciddi karaciğer hastalığınız veya safra yolları tıkanıklığınız var ise (safra kesesinden safranın atılması ile ilgili bir problem),

• Ciddi böbrek problemleriniz var ise,

• Gut hastalığınız var ise,

• Kanınızdaki potasyum seviyesi sürekli düşük ise,

• Kanınızdaki kalsiyum seviyesi sürekli yüksek ise,

• Emziriyorsanız,

_®

• Şeker hastalığınız (diyabetes mellitus) veya böbrek yetmezliğiniz var ise, CANDEXİL PLUS'ın da içinde bulunduğu tansiyon düşürücü ilaç grubu olan ARB ve ADEinhibitörlerini, diğer bir tansiyon düşürücü ilaç olan “aliskiren” ile birlikte kullanmayınız.

Yukarıdaki durumların size uyup uymadığından emin değilseniz CANDEXİL® PLUS'ı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

CANDEXIL® PLUS'ı AŞAĞıDAKI DURUMLARDA DİKKATLİ KULLANINIZ

Aşağıdaki durumlar sizde mevcut ise, CANDEXİL® PLUS'ı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz ile konuşunuz:

• Şeker hastası iseniz veya böbrek yetmezliğiniz varsa,

• Kalp, karaciğer ve böbrek problemleriniz var ise,

• Yakın zamanda size böbrek nakli yapıldı ise,

• Kusuyorsanız, yakın zamanda fazla miktarda kustu iseniz veya ishal iseniz,

• Conn Sendromu denilen (ayrıca primer hiperaldosteronizm olarak da bilinen) böbrek üstübezi hastalığınız var ise,

• Sistemik lupus eritematozus (SLE) olarak bilinen bir hastalığınız var ise veya geçmişte

/fl ektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresindenKontrof edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUySHY3Z1AxSHY3ZmxX adresindenKontrof edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUySHY3Z1AxSHY3ZmxX

2/9

• Kan basıncınız düşükse,

• İnme geçirdiyseniz,

• Astım veya alerji geçirdiyseniz,

• Steroid olmayan anti enflamatuar ilaçlar (NSAİİ) kullanıyorsanız,

• Aynı hormonel sistem (Renin-anjiyotensin-aldosteron/RAAS) üzerinden etkili olan ilaçlartansiyonunuzu düşürmeye yarayan ADE ve ARB diye bilinen gruplara dâhil bir başka ilaçkullanıyorsanız düşük tansiyon, inme, bayılma, böbreklerde fonksiyon bozukluğu ve kandapotasyum fazlalığı görülebilir. Bu ürünlerle “aliskiren” içeren bir başka tansiyon ilacınınberaber kullanımı önerilmez.

• Aliskiren ilaçlar ARB ve ADE inhibitörleri diye bilinen tansiyon ilaçlarıyla kullanılmaz.

Bu koşullardan herhangi birine sahipseniz doktorunuz sizi daha sık görmek ve bazı testler yapmak isteyebilir.CANDEXIL PLUS'ı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında beklenmedik bir cilt lezyonu geçirirseniz.Hidroklorotiyazid ile tedavi, özellikle yüksek dozlarda uzun süreli kullanımı, bazı cilt vedudak kanseri tiplerinin (melanom dışı cilt kanseri) riskini artırabilir. CANDEXİL® PLUSkullanırken cildinizi güneş ve UV ışınlarına maruziyetten koruyun.

CANDEXİL® PLUS, deride güneş ışığına karşı hassasiyete neden olabilir.

' ®

Eğer bir operasyon geçirecek iseniz doktorunuza veya diş hekiminize CANDEXİL PLUS

' ®

kullandığınızı söyleyiniz. Çünkü CANDEXİL PLUS bazı anestezik ilaçlar ile birlikte kullanıldığında kan basıncınızın düşmesine neden olabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.CANDEXIL® PLUS'ıN YIYECEK VE IÇECEK ILE KULLANıLMASı:

• CANDEXİL® PLUS'ı yemek ile birlikte veya açken alabilirsiniz.

• Alkol kullanıyorsanız CANDEXİL® PLUS kullanmadan önce doktorunuz ile konuşunuz.CANDEXİL® PLUS kullandığı sırada alkol kullanan bazı kişiler baygınlık hissi veyasersemlik hissedebilir.Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile iseniz, hamile olduğunuzdan şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı düşünüyor iseniz CANDEXİL® PLUS'ı kullanmamalısınız. Hamile olduğunuzu düşünüyorsanız (bir şüphenizvar ise) doktorunuza bildirmelisiniz. Hamile olduğunuzu veya hamile kalmayıdüşündüğünüzü doktorunuza bildirdiğinizde doktorunuz CANDEXİL® PLUS kullanmayıBu belgi^r507maıısıeiii?igy^^e^iâı;unPuotoiiiici?On^^ira^DEXj^L®_şti?.^LDİ^ümyflrtin://Wwwitu?klyir_;(i,l.^Jk^u-^f?ntiian^ızı

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUySHY3Z1AxSHY3ZmxX

3/9

önerecektir. CANDEXİL® PLUS hamilelik sırasında kullanıldığında bebeğinizde ciddi hasara hatta bebeğinizin ölümüne bile neden olabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamak üzere iseniz doktorunuza bildiriniz.

Emzirme döneminde CANDEXIL PLUS'ı kullanmamalısınız.Araç ve makine kullanımı

Bazı kişiler CANDEXİL® PLUS kullanırken yorgunluk ve sersemlik hissedebilir. Eğer siz de aynı durumda iseniz araç sürmeyiniz ve herhangi bir alet ve makine kullanmayınız.

CANDEXIL PLUS'ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

CANDEXİL® PLUS bir çeşit şeker olan laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadanönce doktorunuzla temasa geçiniz. Yardımcı maddelerin listesi bu Kullanma Talimatı'nınbaşında yer almaktadır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bitkisel veya reçetesiz aldığınız ilaçlar da dahil olmak üzere eğer şu anda başka bir ilacı veya ilaçları kullanıyorsanız veya kısa bir süre önce kullandı iseniz lütfen doktorunuza veyaeczacınıza söyleyiniz. CANDEXİL® PLUS bazı ilaçların işleyişini etkileyebilir, bazı ilaçlarında CANDEXİL® PLUS üzerinde etkileri olabilir. Bazı ilaçları alıyorsanız doktorunuzun sizezaman zaman kan testleri yapması gerekebilir.

Özellikle aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz:

•

Beta blokörler, diazoksit ve enalapril, kaptopril, lisinopril veya ramipril gibi ADEinhibitörleri de dâhil olmak üzere kan basıncınızı düşüren diğer ilaçlar,

•

İbuprofen, naproksen veya diklofenak gibi steroid olmayan antienflamatuvar ilaçlar(NSAİİ-ağrıyı ve iltihabı azaltan ilaçlar),

•

Selekoksib veya etorikoksib gibi COX-2 inhibitörleri (ağrıyı ve iltihabı azaltan ilaçlar),

•

Asetilsalisilik asit (ağrıyı ve iltihabı azaltan ilaç) (günde 3 g'dan fazla kullanıyorsanız),

•

Potasyum içeren potasyum tuzları veya ilaveleri (kandaki potasyum seviyenizi arttıranilaçlar),

•

Kalsiyum veya D vitamini ilaveleri,

•

Kolestipol veya kolestiramin gibi kolestrolünüzü düşüren ilaçlar,

s)iifcfetrbıı^inkyı_{11cljJkte oamanfeştir . Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUySHY3Z1AxSHY3ZmxX adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxYnUyYnUySHY3Z1AxSHY3ZmxX}

4/9

• Digoksin ve beta blokörler gibi kalp atımınızın kontrol edilmesinde kullanılan ilaçlar(antiaritmik ajanlar),

• Kandaki potasyum seviyelerinden etkilenebilen ilaçlar (bazı antipsikotik ilaçlar gibi),

• Heparin (kanı seyrelten bir ilaç),

• İdrar sökücüler (diüretikler),

• Laksatifler,

• Penisilin veya trimetoprim/sulfametoksazol (bir antibiyotik kombinasyonu),

• Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisi için),

• Lityum (ruhsal problemler için bir ilaç),

• Steroidler (prednizolon gibi),

• Hipofiz hormonu (ACTH Pituiter hormon-steroid sentezi ile ilgili hormon tedavisinde),

• Kanser tedavisinde kullanılan ilaçlar,

• Amantadin (Parkinson hastalığının veya virüslerin neden olduğu ciddi enfeksiyonların tedavisinde),

• Barbitüratlar (aynı zamanda epilepsi tedavisinde kullanılan bir çeşit sedatif),

• Karbenoksolon (özofajeal hastalık veya oral ülserlerin tedavisi için),

• Atropin ve biperiden gibi antikolinerjik ajanlar,

• Siklosporin (organ nakli için kullanılan bir ilaç),

• Baklofen (spastisitenin hafifletilmesinde kullanılan bir ilaç), amifostin (kanser tedavisindekullanılan bir ilaç) gibi ilaçlar ve bazı antipsikotikler gibi antihipertansif etkiyiarttırabilecek bazı ilaçlar,

• Alkol kullanımı,

• Şeker hastalığınız veya böbrek yetmezliğiniz var ise, “aliskiren” içeren bir ürünle bu ilacı kullanmayınız.

Eğer reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. CANDEXİL® PLUS nasıl kullanılır?

CANDEXİL® PLUS'ı doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. CANDEXİL® PLUS'ı her günkullanmanız önemlidir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Genel doz günde 1 tablettir.

Uygulama yolu ve metodu:

• Tabletleri bütün olarak bir bardak su ile yutunuz.

• Tabletleri her gün aynı saatte almaya çalışınız. Bu, sizin tableti almayı hatırlamanızayardımcı olacaktır.

5/9

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Kandesartan sileksetil/hidroklorotiyazid kombinasyonunun çocuklarda (18 yaşın altındaki) kullanımı ile ilgili bir deneyim bulunmamaktadır. Bu nedenle CANDEXİL® PLUS çocuklardakullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlı hastalarda doz ayarlaması gerekmez.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği ve karaciğer yetmezliği:

Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda kandesartan sileksetilin önerilen başlangıç dozu 4 mg'dır. Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa CANDEXİL® PLUS'ıkullanmamalısınız.

Hafif ve orta derecede karaciğer yetmezliğiniz var ise, doktorunuz sizin için uygun dozu belirleyecektir. Bu durumda önerilen başlangıç dozu 4 mg'dır. Ağır karaciğer yetmezliğinizveya kolestazınız(safra yollarında tıkanıklık) var ise CANDEXİLPLUS'ı

kullanmamalısınız.

Eğer CANDEXİL® PLUS'ın etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise, doktorunuzla veya eczacınızla konuşunuz.Kullanmanız gerekenden fazla CANDEXİL® PLUS kullandıysanız:

Eğer almanız gerekenden daha fazla CANDEXİL® PLUS kullandıysanız derhal doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.CANDEXİL® PLUS'ı kullanmayı unutursanız:

Unuttuğunuz dozu dengelemek için çift doz almayınız.CANDEXİL PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Eğer CANDEXİL® PLUS kullanmayı bırakırsanız, kan basıncınız tekrar artabilir. Bu nedenle doktorunuzla konuşmadan önce CANDEXİL® PLUS'ı kullanmayı bırakmayınız.

Bu ürünün kullanımı ile ilgili başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CANDEXİL® PLUS'ın da içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Bu yan etkilerin ortaya çıkabileceğini bilmeniz önemlidir. CANDEXİL® PLUS'ın bazı yan etkileri kandesartan sileksetil ve bazıları da hidroklorotiyazidden ileri gelmektedir.

6/9

Eğer aşağıdaki alerjik reaksiyonlardan birine sahipseniz, CANDEXİL® PLUS almayı kesip hemen tıbbi yardım alınız:

• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi ile birlikte veya tekbaşına nefes almada güçlük

• Yüzünüzün, dudaklarınızın, dilinizin ve/veya boğazınızın şişmesi sonucunda yutmadagüçlük

• Derinizde ciddi kaşıntı (kabarcıklarla birlikte ortaya çıkan)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin CANDEXİL® PLUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veyahastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Mevcut verilerden tahmin edilemiyor.

Kandesartan ile görülen olası yan etkiler aşağıdaki gibidir:Yaygın görülen yan etkiler

• Sersemlik/baş dönmesi, baş ağrısı

• Solunum yolu enfeksiyonlarıÇok seyrek görülen yan etkiler

• Trombositlerinizde veya kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Bu durumyorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay berelenmeye neden olabilir.

• Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerjiyoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz.

• Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyummiktarının artması veya azalması (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensizkalp atımı hissedebilirsiniz.)

• Öksürük

• Bulantı

• Karaciğerinizde iltihaplanma (hepatit) dâhil, karaciğerinizin çalışmasındaki değişiklikler. Yorgunluk, grip benzeri bulgular, cildinizde ve göz akında sararma gibi belirtilergörebilirsiniz.

• Hızlı gelişen, derinin su toplaması veya soyulması, ağızda olası su toplaması şeklindegelişen ciddi döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (ürtiker), kaşıntı

7/9

• Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizin çalışmasınayönelik etkiler.

Hidroklorotiyazid ile monoterapide genellikle 25 mg ve daha yüksek dozlarda görülen yan etkiler.

Yaygın görülen yan etkiler:

• Kan testi değerlerinizde değişiklik

- Kanınızdaki sodyum miktarının azalması. Bu ciddi bir azalma ise yorgunluk, enerjiyoksunluğu veya kas krampları hissedebilirsiniz.

- Özellikle böbrek problemleriniz veya kalp yetmezliğiniz var ise, kanınızda potasyummiktarının azalması (Bu ciddi bir etki ise, yorgunluk, güçsüzlük, düzensiz kalp atımıhissedebilirsiniz.)

- Kanınızda ürik asit ve şeker miktarlarının artması

- Kanınızdaki kolestrol/trigliserid miktarlarının artması (Bu durum incelenmektedir.)

• İdrarınızda şeker bulunması

• Baş dönmesi, sersemlik hissi, halsizlik

• Baş ağrısı

• Solunum enfeksiyonu

Yaygın olmayan yan etkiler:

• Kan basıncında düşüş. Bu durum sersemlik ve baygınlık hissine neden olabilir.

• İştah kaybı, ishal, kabızlık, mide iritasyonu

• Deride döküntü, topak topak kaşıntılı döküntü (ürtiker), güneş ışığına bağlı hassasiyetin neden olduğu döküntü

Seyrek görülen yan etkiler:

• Sarılık (cilt renginizin veya gözlerinizin beyaz kısımlarının sararması).

Bu durum ortaya çıkarsa, DERHAL doktorunuza bildiriniz.

• Özellikle böbrek problemleriniz ve kalp yetersizliğiniz var ise, böbreklerinizin çalışmasınayönelik etkiler.

• Uyuma zorluğu, depresyon, huzursuzluk

• Kollarınızda veya bacaklarınızda karıncalanma veya iğnelenme

• Kısa süreli bulanık görme

• Anormal kalp atışı

• Solunum güçlüğü (akciğer iltihabı ve akciğerlerde sıvı)

• Yüksek ateş

• Pankreasın iltihaplanması. Bu durum midede orta dereceden ciddiye doğru bir ağrıyaneden olur.

• Kas krampları

• Kan damarlarınızda oluşan hasarın neden olduğu deride kırmızı veya pembe noktaların oluşması

8/9

• Trombositlerinizde veya kırmızı veya beyaz kan hücrelerinizde azalma. Bu durumyorgunluğa, bir enfeksiyona, ateşe veya kolay berelenmeye neden olabilir.

• Var olan Lupus Eritematozus'un kötüleşmesi- reaksiyonlar şeklinde veya farklı deri reaksiyonlarının görülmesi ile

• Yüzün, dudakların dilin ve/veya boğazın şişmesi

• Kan üre azotu ve kanınızdaki kreatinin miktarında artış (Bu durum incelenmektedir.)

Bilinmiyor:

• Cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri)

Ayrıca ani miyop (uzağı görememe) veya ani gelişen ciddi göz ağrısı görülebilir.

CANDEXİL® PLUS beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya neden olabilir. Enfeksiyonlara karşı direnciniz düşebilir ve sizde yorgunlukla birlikte enfeksiyon ve ateşgörülebilir. Böyle bir durumda doktorunuza başvurunuz. Doktorunuz CANDEXİL® PLUS'ınkanınıza herhangi bir etkisi (agranülositoz) olup olmadığını anlamak için sizden zaman zamankan testleri yaptırmanızı isteyebilir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.5. CANDEXİL® PLUS'ın saklanması

CANDEXİL® PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

CANDEXİL® PLUS'ı etiket veya ambalaj üzerinde yer alan son kullanma tarihini geçtikten sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününe kadardır.

9/9

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

DEVA Holding A.Ş.

Küçükçekmece/İSTANBUL Tel: 0 212 692 92 92Faks: 0 212 697 00 24E-mail: [email protected]

Üretim yeri:

DEVA Holding A.Ş.

Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

10/9