Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermemelisiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veyadüşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. GASVİN Duo nedir ve ne için kullanılır?

2. GASVİN Duo'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?

3. GASVİN Duo nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. GASVİNDuo'nun saklanması?Başlıkları yer almaktadır.1. GASVİN Duo nedir ve ne için kullanılır?

GASVİN Duo, nane kokulu, krem renkli, çalkalandığında homojen süspansiyondur.

Her 10 ml tek dozla, 500 mg sodyum aljinat, 213 mg sodyum bikarbonat ve 325 mg kalsiyum karbonat etkin madde bulunmaktadır. 200 ml'lik şişelerde temin edilebilir.

GASVİN Duo, öğünleri takiben ya da hamilelik esnasında oluşan fazla miktarda mide asidine bağlı rahatsızlıkların/şikayetlerin ve ağıza acı, ekşi su gelmesi (asit regürjitasyonu), mideveya göğüste yanma hissi gibi mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçmasına(gastroözofageal reflüye) bağlı şikayetlerin tedavisinde kullanılır.

Bu ilaç, iki antasit ve bir aljinat kombinasyonundan oluşmaktadır. İlacın etkisi tamamen fizikseldir.

^GAsViN eDıb}!^ıralüif(3lfk^^^onifcm harası Df^kümre tkfteşmmko^iieE ^eMe^RomuCftffda

1 / 6

mide içinde hareket eden nötr pH'a sahip jel oluşur. Bu sayede asitli mide içeriğinin yemek borusuna kaçma (gastroözofageal reflü) sıklığı azalır. Ağır durumlarda bu jel yemekborusuna (özofagus) geçerek mide içeriğinin yemek borusuna temasını önler, mukozayıtahrişten korur ve iyileşme başlar.

GASVİN Duo mide asidi ve safranın özofagusa doğru reflüsünden kaynaklanan ağrıları, doğrudan doğruya reflüyü baskı altına almak ve asidi azaltmak suretiyle ortadan kaldırır.

2. GASVİN Duo'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler?

GASVİN Duo'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer, bu ilacın bileşiminde yer alan herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlı iseniz, kullanmayınız.

GASVİN Duo'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Aşağıda belirtilen durumlardan herhangi birine sahipseniz, tedaviniz doktorunuz tarafından dikkatli bir şekilde düzenlenmelidir.

- Tuz kısıtlaması içeren diyete sahipseniz,

- Böbrek ya da kalp rahatsızlığınız varsa ya da geçmişte olduysa (bazı tuzlar bu türdurumları etkileyebilir),

- Midenizdeki asit seviyesi çok düşükse ( bu durumda ilacın etkisi azalabilir),

- Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa ya da kan fosfat düzeyiniz düşükse (hipofosfatemi), ,

- Yedi gün sonra belirtilerde düzelme olmazsa,

- Kusma ve ishale neden olan bağırsak enfeksiyonunuz var ya da böbrek yetmezliği şüphesibulunan çocuklarda kullanılacaksa doktorunuza danışınız.

20 ml'lik doz 10,06 mmol sodyum ve 6,5 mmol kalsiyum içermektedir. Diyet kısıtlaması olan hastaların bu ilacı kullanmadan önce doktoruna danışması gerekmektedir.

12 yaşın altındaki çocukların tedavisinde doktor tavsiyesi dışında kullanılması genellikle önerilmez.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Gereğinden uzun süre kullanımından kaçınınız.

Diğer antasitlerde olduğu gibi, GASVİN Duo'nun kullanımı altta yatan daha ciddi tıbbi durumları maskeleyebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GASVİN Duo'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması

Bu bYiyejekavfe olarak imzalanmıştır. Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3kOS3kOQ3NRZmxXSHY3

2 / 6

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

GASVİN Duo'yu hamilelik döneminde yalnızca doktor tavsiyesi ile kullanabilirsiniz. Hamilelik döneminde uzun süre, doktorunuzun tavsiye ettiği miktardan fazla, ya da başkailaçlarla birlikte GASVİN Duo'yu kullanmanız tavsiye edilmemektedir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde bu ilacı kullanabilirsiniz.

Araç ve makine kullanımı

Doktorunuz, hastalığınızın araç ve makine kullanımına etkisi olup/olmadığı konusunda sizi uyaracaktır. GASVİN Duo, araç ve makine kullanımını olumsuz yönde etkilememektedir.

GASVİN Duo'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Bu tıbbi ürün her 10 ml'sinde 5,03 mmol (ya da 115,74 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu tıbbi ürün metil paraben ve propilen paraben içermektedir. Alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Bazı ilaçlar ile birlikte kullanıldığında GASVİN Duo'nun ya da kullanılan diğer ilacın etkisi değişebilir. Aşağıdaki ilaçlarla birlikte GASVİN Duo kullanımı arasında 2 saat araverilmelidir:

• Tetrasiklinler, norfloksasin gibi kinolon grubu antibiyotikler (enfeksiyon tedavisi için),

• Demir içeren ilaçlar,

• Penisilamin (idrarda bakır atılımını arttıran iyon tutucu)

• Ketokonazol (mantar için),

• Atenolol, metoprolol, propanolol gibi beta-blokörler ve digoksin (kalp hastalıkları için),

• Nöroleptikler (sinir hastalıkları için)

• Glukokortikoid (bir çeşit hormon ilacı)

• Klorokin (sıtma için)

• Bifosfonatlar (kemik erimesi için)

• Estramustin (prostat bezi kanseri için)

• Antihistamikler (Alerji ve kaşıntıyı önleyici ilaçlar)

„ Eevotroksin, , içeren ilaçların sodyum, aiiinat/ , sodyum .. bikarbonat/ .kalsiyum karbonat

adre^o^djçl^kpn^yiojİ3^bi^liril⁽e^üV9ⁿlⁱl^lkttionailı^ın'ch|sı!iitd^yi€!^ıı¹Hil^⁽ri^!:(ii^ma5^l(?zuılı;^ui^ağ^ıa bola nizlki^itasnogibögzN^zma&IHara

verilerek alınması gerekmektedir.

3 / 6

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. GASVİN Duo nasıl kullanılır?

Her zaman, doktorunuz belirttiği talimatlara uygun olarak ilacınızı kullanınız. İlacınızı her gün, düzenli olarak kullanınız. Emin olamadığınız durumlarda doktor veya eczacınız ilebirlikte kontrol ediniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Oral kullanım içindir. Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.

Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar için dozaj; yemeklerden sonra ve yatarken 10-20 ml (2-4 tatlı kaşığı) (Günde toplam 4 doz)

Uygulama yolu ve metodu:

Oral yolla kullanılmalıdır. Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

12 yaşından küçük çocuklarda yalnızca hekim önerisine göre kullanılır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanım durumu yoktur.

Eğer GASVİN Duo'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla GASVİN Duo kullandıysanız:

GASVİN Duo 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer gerekenden daha fazla GASVİN Duo kullandıysanız ilacın istenmeyen etkileri ve şiddeti artabilir.

GASVİN Duo ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuza danışmadan tedavinizi yarım bıraktığınız takdirde hastalığınızın belirtileri tekrar ortaya çıkabilir.

GASVİN Duo'yu kullanmayı unutursanız:

Bu\UgnuPÜ$anydozlarni\deng&İeyffle&yİçtine^İİ4r^dolZOl(illikiİ(m^Zlltil^mlıŞtır.Doküman https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3kOS3kOQ3NRZmxXSHY3 adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3kOS3kOQ3NRZmxXSHY3

4 / 6

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, GASVİN Duo'nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GASVİN Duo'yu kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Vücudunuzun herhangi bir yerinde giderek artan kızarıklıklar olabilir.

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz ve dudakların şişmesi ya da

• Özellikle ağız veya boğazın yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmesiBunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin GASVİN Duo'ya karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

(Belirtilen dozların üzerinde ilaç kullanmanız durumunda)

Bilinmiyor:

• Alkaloz (kanın asitlik oranının düşmesi), hiperkalsemi (kandaki kalsiyum oranınınyükselmesi), asit reboundu (yemek yedikten sonra midedeki asit seviyesinin yükselmesi)

• Süt alkali sendromu (aşırı miktarda ve uzun süre süt alımına bağlı olarak laboratuvartestlerinde kan kalsiyumunda artış, asit seviyesinde azalma, kan azotunda artış ve böbrektekalsiyum taşı oluşumu görülmesi)

• Kabızlık

Bunlar GASVİN Duo'nun hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız

adre^5^n?^ken^<55^r0?^'§^uzu^e^lfiil¹.^aGüjVeti(^afi^ı;i^-^,zÂikP]ⁱT^yöffiil*. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3k0S3k0Q3NRZmxXSHY3

5 / 6

5. GASVİN Duo'nun saklanması

GASVİNDuo 'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Serin ve kuru bir yerde orijinal ambalajında saklayınız.

Şişe açıldıktan sonra 6 ay içerisinde kullanınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GASVİN Duo 'yu kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz GASVİN Duo'yu kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi

Deva Holding A.Ş.

Küçükçekmece/İstanbul

Tel: 0212 692 92 92

Faks: 0212 697 00 24

E-mail: [email protected]

Üretim Yeri:

Deva Holding A.Ş.

Kapaklı / TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı .../.../tarihinde onaylanmıştır.

adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxZmxXS3k0S3k0Q3NRZmxXSHY3

6 / 6