Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları » Oral Antidiyabetik İlaçlar » Diğer Antidiyabetik İlaçlar » Nateglinid KULLANMA TALİMATI
İNGLEX 180 mg film kaplı tablet Ağız yolu ile alınır.
• Etkin madde: Her bir tablet 180 mg nateglinid içerir.
• Yardımcı maddeler: Laktoz monohidrat, Kroskarmelloz sodyum, Mikrokristalize selüloz PH 101, Mikrokristalize selüloz PH 102, PVP K 30, Kolloidal silikon dioksit, Magnezyum stearat, Opadry AMB Red 80W25481
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. Haç hakkında size önerilen dozun dışındayiiksek veya düşük dozkullanmayınız.
Bu kullanma talimatında:
/. İNGLEK nedir ve ne için kullanılır?
2. İNGLEK kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. İNGLEK nasü kullandır?
4. Olası yan etkilemelerdir?
5. İNGLEKHn saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1. İNGLEX nedir ve ne için kullanılır?
İNGLEX tabletler, konvansiyonel dozaj formunda, hızlı salım yapan, oblong, yazısız, bikonveks, kiremit kırmızımsı renkte tabletlerdir. Her bir film kaplı tablet 180 mg nateglinid içerir. İNGLEX tabletler, 84 film tablet içeren blister ambalajlarda sunulmaktadır.
İNGLEX, kan şekerini (glukoz) düşürmek içİn kullanılan ve ağız yoluyla alman bir ilaçtır (bu tür ilaçlara oral antidiyabetikler adı verilir).
Durumları yalnızca diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen tip 2 şeker (diyabet) hastalarında kullanılır. Bu şeker hastalığı (diyabet) türü, İnsülinc bağımlı olmayan diabetes mellitus olarak da adlandırılır.
İnsülin (pankreas adı verilen bir organ tarafından üretilir), özellikle yemeklerden sonra kan şekeri düzeylerinin düşürülmesine yardımcı olan bir maddedir. Tip 2 şeker (diyabet) hastalarında, vücut insüline gerektiği şekilde yanıt vermez ve yanıt vermeye yemeklerden
sonra yeterince hızlı bir şekilde başlamayabilir. İNGLEX, pankreası insüUni daha hızlı üretmesi için uyararak etki gösterir ve bu etki yemeklerden sonra kan şekerinin kontrol altında tutulmasına yardımcı olur.
Doktorunuz size İNGLEX'i tek başına ya da kan şekeri düzeyinizin kontrolünde tek ilaç yeterli olmuyorsa başka ağız yolu ile kullanılan şeker ilaçlarıyla (oral antidiyabetiklerle) birlikte verecektir. Şeker hastalığı (diyabet) için bir ilaç kullanmaya başlıyor olsamz dahi, size önerilen diyeti ve/veya egzersizi uygulamaya devam etmeniz Önemlidir.
İNGLEX tablet, alındıktan çok kısa bir süre sonra etkisini göstermeye başlar ve vücuttan hızla atılır.
Bu ilacın size ne sebeple verildiği konusunda sorularınız varsa doktorunuza danışınız.
2. İNGLEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İNGLEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer:
• Nateglinide veya İNGLEX'in içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız (alerjiniz) varsa.
• Vücudunuz hiç insülin üretmiyorsa (Tip 1 diyabetiniz varsa)
• Şeker hastahğmın kontrol edilememesine bağlı kanda keton cisimciklerinin (istenmeyen madde) birikmesi sonucu komaya kadar gidebilen diyabetik ketoasidoz durumunuz varsa
• Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız
• Bebeğinizi emziriyorsanız
Eğer aleıjiniz olabileceğini düşünüyorsanız doktorunuza danışınız.
İNGLEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Şiddetli bir karaciğer sorununuz varsa
• Şiddetli bir böbrek sonmunuz varsa
• Diyabetik hastalarda düşük kan şekeriyle ilgili semptomlar gelişebilir (bu durum hipoglisemi olarak da bilinir). Bu semptomlar, “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünde de tarif edilmiştir.
• tNGLEX de dahil olmak üzere ağız yolu ile kullanılan şeker hastalığı ilaçlan (oral antidiyabetikler) da hipoglisemi semptomlanna neden olabilir. Bazı hastalar, şeker hastalığı ilaçlan ile tedavinin bu etkisine diğerlerine göre daha fazla duyarlıdır. Bunlara, normalden daha yorucu egzersizler yapmış ya da alkol kullanmış, yaşlı ya da iyi beslenmemiş, başka ağız yolu ile kullanılan şeker hastalığı ilaçlan (oral antidiyabetikler) kullanan ya da kan şekerinin düşmesine neden olan başka bir tıbbi durumu olan (örneğin hipofiz ya da böbreküstü bezinin yeterince çalışmaması) hastalar dahildir.
Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse derhal doktorunuzu bilgilendiriniz. Kan şekeri düzeyinizin daha dikkatli takip edilmesi gerekebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İNGLEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
İNGLEX'i yemeklerden önce alınız (bkz. “3. İNGLEX nasıl kullanılır?” bölümü); yemek sırasında ya da yemeklerden sonra alındığı takdirde etkisi gecikebilir.
Alkol kan şekeri kontrolünü bozabileceğinden, bu konuda doktorunuza danışmanız tavsiye edilir.
Hamilelik
iiacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamile iseniz ya da hamile kalmayı planlıyorsanız, bunu İNGLEX kullanmadan önce doktorunuza bildirmelisiniz. İNGLEX hamilelik sırasında kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emziriyorsanız ya da emzirmeyi planlıyorsanız, doktorunuza danışınız. İNGLEX ile tedavi edilen anneler bebeklerini emzirmemelidir.
Araç ve makine kullanımı
Araç kullanan tüm diyabetli hastalar, kan şekerinin düşmesini önlemek için özellikle dikkatli davranmalıdır. Düşük kan şekerinin semptomları ve bunlar meydana geldiği takdirde alınacak tedbirler “4. Olası yan etkiler nelerdir?” bölümünde açıklanmıştır. Bu tür semptomlar ortaya çıktığı takdirde araç ya da makine kullanmamalısınız.
İNGLEXMn içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İNGLEX, laktoz (süt şekeri) içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Başka ilaçlar tNGLEX'in etkisini, İNGLEX de başka ilaçların etkilerini değiştirebilir. Bu da kan şekeri düzeyinizin yükselmesine ya da düşmesine neden olabilir.
özellikle aşağıdaki İlaçlardan herhangi birisini alıyorsanız doktorunuzun ya da eczacınızın bunu bilmesi çok önemlidir:
• Steroid yapıda olmayan iltihap giderici (nonsteroidal antiinflamatuar) ilaçlar (örneğin kas ve eklem ağrılarının tedavisinde kullanılır).
• Aspirin gibi salisilat grubu ilaçlar (ağn kesici olarak kullanılır).
• Monoamin oksidaz inhibitörleri (depresyon tedavisinde kullanılır).
• Beta-blokerler (örneğin yüksek kan basıncının ve kalple ilgili bazı durumların tedavisinde kullanılır).
• Tiyazitler (yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılır).
• Prednizon ve kortizon gibi kortikosteroidler (iltihabi hastalıkların tedavisinde kullanılır).
• Tiroid ilaçlan (tiroid hormonu üretiminin düşük olduğu hastaların tedavisinde kullanılır).
• Sempatomimetikler (örneğin astım tedavisinde kullanılır).
• SülFınpirazon (kronik gut hastalığının tedavisinde kullanılır).
• Kan şekerinde düşme viskinden dolayı nnleglinid ile alkol kulianmuiKÜın sakıniinıulıdü'.
• Altaalia, aioe. \aban nıcrsitıi. kudret narı, duhurat otu. kere\ iz. danıiaııa. çcmctı olu. gareinia. surmısak. /encclil. Amerikan ginscngi. eurniar. hatmi \e ısngan otu. şeker hastahğı teda\ i.sinde kulİanıUın ilav'laruı kan şekerini düşiinııe riskini arldrabileceğiiKİen nafeglinid ile birlikte bu bitkilerin kullannnındaıı kaçınıhnalıdır. San kantaron bitkisi naieghnid clü/eylerini vevi) nateglinidin etkisini diışiircbilir.
Doktorunuz bu ilaçların dozunu ayarlayabilir.
Eğer reçeteliya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. İNGLEX nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara uyunuz. Doktorunuzun verdiğinden daha fazla İNGLEX almayınız.
Normal İNGLEX dozu, ana öğünlerden (genellikle kahvaltı, öğle yemeği ve aksam yemeği) önce 120 mg'dır. Önerilen maksimum doz, ana öğünlerden önce 180 mg'dır. Doktorunuzun ilacın dozunu sizin özel ihtiyaçlannıza göre ayarlaması gerekebilir.
Doktorunuz size İNGLEX'i tek başma ya da kan şekeri düzeyinizin kontrolünde tek ilaç yeterli olmuyorsa başka bir ağız yolu ile kullanılan şeker ilacıyla (oral antidiyabetiklerle) birlikte verecektir.
İNGLEX'i, doktorunuzun önerdiği süre boyunca her gün ana öğünlerden önce alınız. İNGLEX'i ne kadar süre kullanmanız gerektiğine ilişkin sonılarmız varsa doktorunuza danışınız.
Uygulama yolu ve metodu;
Tabletler bir bardak suyla bütün olarak yutulmalıdır.
İNGLEX'in almabileceği en iyi zaman bir ana öğünün hemen öncesidir, ama yemeğe başlanmadan önceki 30 dakika içindeki herhangi bir zamanda alınabilir.
Bir ana Öğünü atlamanız gerekiyorsa, bu ana öğüne karşılık gelen İNGLEX dozunu almayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
İNGLEX'in çocuklarda kullanımı araştırılmamış olduğundan, bu ilacın çocuklarda kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
İNGLEX yaşlı hastalarda kullanılabilir.
özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur.
Karaciğer yetmezliği:
Hafif ila orta Şiddette karaciğer yetmezliği olan vakalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Ağır karaciğer yetmezliği olan hastalar incelenmemiştir ve İNGLEX bu grupta, ihtiyatla kullanılmalıdır.
Çocuklarda kullanımı:
İNGLEX'in çocuk hastalardaki etkinlik ve ilaç emniyeti değerlendirilmemiştir. Bu nedenle de İNGLEX'in çocuklarda kullanılmeısı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
İNGLEX'in güvenlilik ve etkinlik profilleri bakımından yaşlı hastalarda toplum geneli arasında herhangi bir fark gözlemlenmemiştir. Bu nedenle dc yaşlı hastalarda kullanılacak dozun, özellikle ayarlanması gerekmez.
Eğer İNGLEK'ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İNGLEX kullandıysanız:
Kazayla kullanmanız gerekenden çok fazla tablet aldıysanız doktora başvurunuz. Düşük kan şekeri semptomlanyla karşılaşırsanız (Örneğin sersemlik hissi, baş dönmesi, açlık hissi, sinirlilik ve titreme, uyku hali, konfüzyon ve/veya terleme) şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Şiddetli bir kan şekeri düşüşü (hipoglisemi) geçirecekmişsiniz gibi hissediyorsanız (bilinç kaybı, nöbet), acil tıbbi yardım çağırmız ya da birinin bunu sizin için yapmasını sağlayınız. İNGLEX'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
İNGLEX'i kullanmayı unutursanız:
İNGLEX'i kullanmayı unutursanız, bir sonraki öğününüzden Önce ilacmızı almanız yeterlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İNGLEX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz İNGLEX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz çünkü istenen sonucu alamazsınız.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi İNGLEXMn içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İNGLEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL dokturunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi allerjik reaksiyonlar
Bu yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangibirini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bOIumüne başvurunuz:
• karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler ve
• döküntü ve kaşıntı gibi alerjik reaksiyonlar (aşırı duyarlılık reaksiyonları) bildirilmiştir.
Bu yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhengi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
En yaygın görülen yan etkiler, düşük kan şekeri (hipoglisemi) semptomlarıdır.
Bu semptomlar arasında,
• terleme
• sersemlik hissi
• titreme
• güçsüzlük
• açlık hissi
• çarpmtı (hissedilebilir ve hızlı kalp atışı)
• yorgunluk ve
• bulantı yer alır.
Bu durum, açlıktan ya da aldığınız herhangi bir şeker hastalığı (antidiyabetik) ilacının çok yüksek dozda olmasından da kaynaklanabilir. Kan şekerinin düşmesi (hipoglisemi) semptomlarıyla karşılaşırsanız, şekerli bir şey yemeli ya da içmelisiniz.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. İNGLEX'in saklanması
İNGLEK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25 “C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
İNGLEX'i orijinal ambalajmda saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanmız.
Blister veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra İNGLEK'i kullanmayınız.
Eğer ambalajın hasar gördüğünü fark ederseniz İNGLRX'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No; 1 34303 Küçükçekmece/İslanbul Tel: 0212 692 92 92 Fax; 0212 697 00 24 E-mail; [email protected]
İmal yeri:
Deva Holding A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi Atatürk Mah. Atatürk Cad. No:32
Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
|
|
