Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Diyabet (Şeker Hastalığı) İlaçları » Oral Antidiyabetik İlaçlar » Diğer Antidiyabetik İlaçlar » Nateglinid
KULLANMA TALİMATI
İNGLEX 60 mg film tablet Ağızdan alınır
•Etkin madde:Her film tablet 60 mg nateglinid içerir.
•Yardımcı maddeler:Laktoz monohidrat, kroskarmelloz sodyum, mikrokristalize selüloz PH 101, mikrokristalize selüloz PH 102, PVP K 30, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, Opadry AMB Orange 80W230003
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. E^er ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız
Bu Kullanma Talimatında:
L İNGLEK nedir ve ne için kullantitr?
2. İNGLEKH kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. İNGLEX nasıl kuUamhr?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. İNGLEKUn saklanmasıBaşliklan yer almaktadır.
1. İNGLEX nedir ve ne için kullanılır?
İNGLEX tablet hızlı salım yapan, yuvarlak, yazısız, bİkonveks, pembe renkli ve film kaplıdır. Her tablette 60 mg nateglinid içeren 84 tabletlik ambalajlarda takdim edilmektedir.
İNGLEX kan şeker düzeyi diyet ve egzersiz ile yeterince kontrol edilemeyen veya diğer kan şekerini düşürücü ilaçlar ile sürekli bir tedavi görmemiş Tip 2 diyabetli hastalarda (İnsüline bağımlı olmayan diyabet) kan şeker düzeyini düşürmek için kullanılan bir İlaçtır.
İnsülin insan vücudunda pankreas adlı organ tarafından üretilen bir maddedir ve özellikle yemek sonrasında kan şeker düzeyinin düşürülmesinden sorumludur. Tip 2 diyabeti olan hastalarda pankreas yemeklerden sonra yeterince hızlı şekilde insülin salgılayamaz ve kan şekeri yükselmeye başlar. İNGLEX pankreası uyararak daha hızlı şekilde insülin salgılanmasını sağlar. Bu da yemek sonrasında kan şekerinin kontrol altında tutulmasını sağlar.
Doktorunuz kan şekerinizi kontrol etmek için İNGLEX'i metformin gibi başka bir ağız yoluyla alınan antidiyabetik ilaç ile birlikte de verebilir.
2.İNGLEX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler İNGLEX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Nateglinide veya İNGLEX'in içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa,
• Tip
1
diyabetiniz (ör; vücudunuz insülin üretmez) varsa,
• . Diyabetik ketoasidozunuz (Vücutta yeterince insülin bulunmadığında eneıji
gereksinimi vücutta depolanmış olan yaglann yıkılması ile sağlanmaya çalışılır. Yağların yakıhnası sırasında keton cisimleri (ketonlar) oluşur.) varsa,
• Hamile iseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya bebeğinizi emziriyorsanız.
İNGLEX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer;
• İleri derecede böbrek fonksiyon bozukluğunuz varsa,
• Ciddi karaciğer probleminiz varsa,
• tlaç metabolizmasıyla ilgili probleminiz varsa,
• Ameliyat geçirecekseniz,
• Kaza geçirdiyseniz, ateş veya enfeksiyonunuz varsa,
• Beslenme bozukluğunuz varsa ve yaşlı iseniz,
• Adrenal ya da hipofız yetmezliğiniz varsa,
• Zorlu fiziksel egzersizler yapıyorsanız veya alkol alıyorsanız,
• Kan şekerini düşürücü başka bir ilaç kullanıyorsanız,
İNGLEX'i dikkatli kullanınız çünkü bu faktörler ilacın kan şekerini düşürücü etkisine karşı sizi daha duyarlı yapar.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
İNGLEX'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;
İNGLEX'i yemeklerden önce yeterli miktarda sıvı ile (örneğin, bir bardak su) yutarak alınız. Genellikle yemekten hemen (1 dakika) önce alınız, ama yemekten önceki yarım saat içerisinde almanız da mümkündür.
İNGLEX ile birlikte alkol alınması tavsiye edilmez çünkü kan şekeriniz normalden fazla düşebilir.
Hamilelik
İiacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNGLEX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
İNGLEX'in anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
İNGLEX kan şekerinizin aşın düşmesine neden olabilir, araç veya makine kullamrken kan şekerinizin düşme riskine karşı önlem almalısınız. Eğer kan şekeri düşüklüğü belirtilerini bilmiyorsanız veya kan şekeriniz sık aralıklarla düşüyorsa, araç ve makine kullanırken oluşabilecek risklere karşı özellikle dikkat etmelisiniz. Araç kullanma uygunluğu bu koşullar altında değerlendirilmelidir.
İNCLEXMn içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
İNGLEX laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı hassasiyetiniz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan Önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol'den (23 mg) daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
lNGLEX'in aşağıdaki ilaçlarla birlikte kullamiması sakıncalı olabilir:
• İNGLEX kan şekerini düşüren tolbutamid ile birlikte alındığında tolbutamidin etkisini arttırabilir,
• . İNGLEX gut hastalığının tedavisinde kullanılan sülfmpirazon ile birlikte alındığında
İNGLEX'in kan şekerini düşürücü etkisi artabilir,
• İNGLEX, NSAİ (Non Steroidal Antiinflamatuar İlaçlar), monoamİn oksidaz (MAO) inhibitörü ilaçlar (depresyon tedavisinde kullanılır), beta-adrenerjik blokörler (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) ile birlikte alındığında, İNGLEX'in kan şekerini düşürücü etkisi artabilir,
• İNGLEX tiyazid grubu ilaçlar (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan idrar söktürücü) kortikosteroidler, tiroid ürünleri veya sempatomimetikler ile birlikte alındığında İNGLEX'in etkisi azalabilir.
• Kan çekerinde düşme riskinden dolayı natcglinid ile alkol kullanınundan sakını İmalıdır.
• AH'aaUa. aloe. yaban mersini, kudret narı, dulavral otu. kereviz, damlana, çemen otu. garcinia. sarımsak, zencetll. Amerikan ginscngi, gurmar. hatmi ve ısırgan olu. şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçların kan ^jckerini düşürme riskini arttırabileceğinden nateghnid ile birlikle bu bitkilerin kullanımından kaçınılmalıdır. Sarı kantaron bitkisi nateglinid düzeylerini veya nategiinidin etkisini düşürebilir.
• İNGLEX ile birlikte söz konusu ilaçlan alıyorsanız, kan şekerinizin kontrolünü sağlamak için kan şekerinizi düzenli ve sıkı takip etmeniz gerekir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacıanda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. İNGLEX nasıl kuUanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• İNGLEX'i yemeklerden hemen (1 dakika) önce veya yemeklerden yarım saat önce alınız.
• Eğer yemek yemeyecekseniz İNGLEX tableti almayınız. Öğün atlarsamz, atladığınız İNGLEX tabletini almak için bir sonraki öğünü bekleyiniz.
• Doktorunuz alacağınız doz miktarını ve İNGLEX ile yapılacak tedavi süresini belirleyecektir. Tedavinizi kendi kendinize kesmeyiniz ve uzatmayınız.
• Doktorunuz ayrı bİr tavsiyede bulunmamışsa, İNGLEX tableti aşağıdaki şekilde kullanınız;
e
- İNGLEX kan şekerini düşürmek için tek başına kullanılıyorsa, kahvaltıdan önce 120 mg, öğle yemeğinden önce 120 mg, akşam yemeğinden önce 120 mg olmak üzere günde 3 defa alınır. Bu doz kan şekerinin düşürülmesinde yeterli olmazsa, ilacın dozu glikozillenmiş hemoglobin (HbAjc: 3,5 4 aylık ortalama kan şekeri değerini ifade eder) ölçüm sonuçlarına göre doktorunuz tarafından 180 mg'a çıkarılabilir.
- İNGLEX kan şekerini düşürmek için diğer iliiçlar ile birlikte kullamlıyorsa metformin tedavisine ilave edilen İNGLEX yemeklerden önce 120 mg alınır. Kan şekeri normal düzeye yaklaşan hastalar için yemeklerden önce 60 mg İNGLEX almak yeterli olabilir.
- İNGLEX'in günlük maksimum önerilen dozu 540 mg' dır.
Uygulama yolu ve metodu:
• Ağız yoluyla kullanılır.
• INGLEX tableti yeterli miktarda sıvı ile alınız (örneğin bir bardak su ile).
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
Çocuklarda İNGLEX'in etkinliği ve güvenilirliği ile ilgili yeterli bilgi yoktur.
Yaşlılarda kullanımı:
İNGLEX'in etkinliği ve güvenilirliği açısından, yaşlı hastalar ile genç hastalar arasında farklılık gözlenmez, bu nedenle yaşlı hastalarda İNGLEX dozunun özellikle ayarlanmasına gerek yoktur.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Böbrek hastalığımzm olması İNGLEX dozunun ayarlanmasmı gerektirmez.
Karaciğer yetmezliği:
Ağır karaciğer hastalığınız varsa tNGLEX dozunun doktorunuz tarafından ayarlaımıası gerekebilir. Ağır karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
Eğer İNGLEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla İNGLEX kullandıysanız:
İNGLEK'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Kan şekerinizin normalden fazla düşmesine bağlı belirtiler ya da “Olası yan etkiler” bölümünde yer alan diğer etkilerden herhangi birini hissederseniz şeker içeren bir şey yemeli veya içmelisiniz.
İNGLEX'i kullanmayı unutursanız:
İNGLEX'i kullanmayı unutursanız tek yapmanız gereken TNGLEX tableti bir sonraki öğününüzden önce almanızdır.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
İNGLEX ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkiler :
Eğer İNGLEX ile tedavi zamanından önce sonlandınlırsa kan şekeriniz çok yükselebilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi İNGLEX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, İNGLEX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL dokturunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Ciddi allerjik reaksiyonlar
Bu yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangibirini farkederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Kızarıklık, döküntü gibi alerjik reaksiyonlar Bu yan etkiler seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhengi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
• Üst solunum yolu enfeksiyonu, bronşit, öksürük, grip benzeri belirtiler
• Kan şekerinizin normalden fazla düşmesine bağlı belirtiler (terleme, sersemlik, titreme, güçsüzlük, açlık, çarpıntı, yorgunluk, bulantı)
• Baş dönmesi
• İshal
• Sırt ağrısı
• Kazayla travma
Bunlar İNGLEX'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5. İNGL£X'in saklanması
İNGLEK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25“C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra İNGLEK'i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
Deva Holding A.Ş.
Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad.
No:l 34303 Küçükçekmece/lstanbul Tel: 0212 692 92 92 Fax: 0212 697 00 24 E-mail:
[email protected]
imal yeri:
Deva Holding A.Ş.
Organize Sanayi Bölgesi,
Atatürk Mah. Atatürk Cad, No: 32 Karaağaç-Çerkezköy/TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı'de onaylanmıştır.
m
