Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veyadüşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. NİMELİD nedir ve ne için kullanılır?

2. NİMELİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NİMELİD nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NİMELİD'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. NİMELİD nedir ve ne için kullanılır?

• NİMELİD, etkin madde olarak nimesulid içeren jel formunda bir ilaçtır.

• NİMELİD topikal kullanılan non-steroidal antiinflamatuvar preparatları olarak adlandırılanbir ilaç grubuna dahildir.

• NİMELİD, 20 gram veya 30 gram jel içeren, plastik kapaklı lamine tüp ve karton kutuiçerisinde kullanıma sunulmaktadır.

• NİMELİD;

- Burkulma, ezilme, incinme gibi kazalar ya da spor yaralanmalarının neden olduğuağrı, iltihaplanma ve şişmede,

- Yumuşak doku iltihaplanmalarında,

- Bölgesel romatizma hastalıklarında kullanılır.

1 / 5

2. NİMELİD'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

NİMELİD'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• NİMELİD'in içeriğinde bulunan etkin ve/veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşıalerjiniz var ise,

• Alerjik tepkileri uyaran ve prostaglandin sentezini engelleyen asetilsalisilik asit içeren(aspirin vb.) ilaçlar veya nonsteroidal antiinflamatuvar ilaçlar (NSAİİ) olarak adlandırılanilaç grubuna dahil olan diğer ilaçlar sizde astım, alerjik burun akıntısı (rinit), cilttekızarıklık ve kaşıntı (ürtiker), göz kapakları, dış üreme organları, dudaklar ve dil gibiyumuşak dokularda şişme (anjiyoödem) ve burun içinde et oluşumuna (nazal polip) nedenoluyorsa NİMELİD'i kullanmayınız.

• Lokal enfeksiyon bulunan, hasar görmüş veya aşınmış deri yüzeyinde kullanmayınız.

• Diğer topikal (deriye sürülmek suretiyle uygulanan) ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.

• 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

NİMELİD'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• NİMELİD'i, gözlere, mukozalara (ağız, burun gibi bazı organların iç yüzeylerini kaplayandokular), enfeksiyonlu cilt bölgelerine ya da derideki açık yaralara uygulamayınız. Kazaratemas ettiği takdirde derhal bol su ile yıkayınız.

• Ağız yolu ile almayınız. Uygulamadan sonra ellerinizi yıkayınız.

• NİMELİD kullanımına bağlı olarak uygulama bölgesinde tahriş, kızarıklık veya kaşıntımeydana gelirse ilacı kullanmayı durdurunuz ve doktorunuza veya bir hastaneyebaşvurunuz.

• 12 yaşın altındaki çocuklarda kullanmayınız.

• Mide-bağırsak kanaması, aktif veya olası mide ülseri, ağır böbrek veya karaciğeryetmezliği, ağır kan pıhtılaşma bozuklukları veya ağır/kontrol edilemeyen kalp rahatsızlığıolan hastalarda dikkatle kullanınız.

• Diğer NSAİ (ağrı, ateş ve iltihaba etkili) ilaçlara aşırı hassasiyeti bulunan hastalarıntedavisinde kullanılırken özel önlem alınız. Tedavi sırasında hassasiyet oluşma ihtimalinigöz ardı etmeyiniz. Tedavi boyunca NİMELİD ile diğer topikal (deriye sürülmek suretiyleuygulanan) NSAİ ilaçlar ile beraber uygulandığında yanma hissi ve istisna olarakfotodermatoz (ışık maruziyeti ile ortaya çıkan deri hastalığı) oluşabilir. Işığa duyarlılıkhissini azaltmak için direkt güneş ışığına maruz kalmayınız.

• NİMELİD'i gerektiğinden daha geniş alanlara, uzun süre ile uygulamayınız.

• NİMELİD'i uygulama esnasında giysilerinizle temas ettirmeyiniz. Aksi takdirdegiysilerinizi boyayabilir. Bu durum giysilerin yıkanmasıyla ortadan kalkar.

• NİMELİD'i sürdükten sonra uygulama bölgesini bandajla veya herhangi başka birmateryalle kapatmayınız.

• İstenmeyen yan etkiler, mümkün olan en kısa süre için en az etkili dozun kullanılmasıylaazaltılabilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.

2 / 5

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

NİMELİD'in gebelik döneminde kullanılması önerilmemektedir. Özellikle gebeliğin 3. döneminde NİMELİD kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Nimesulidin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emzirme döneminde kullanılması tavsiye edilmemektedir.

Emzirme döneminde NİMELİD kullanımı konusunda doktorunuza danışınız.

NİMELİD'i emzirmeden önce göğüs bölgesi üzerine uygulamayınız.

Araç ve makine kullanımı

NİMELİD'in araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

NİMELİD'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NİMELİD içeriğinde bulunan metil paraben, etil paraben ve propil paraben, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

NİMELİD'in herhangi bir ilaç veya madde ile bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır. NİMELİD'i topikal olarak kullanılan diğer ilaçlar ile aynı anda kullanmayınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. NİMELİD nasıl kullanılır?

•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde NİMELİD'i etkilenen bölgeye günde 2 veya 3 kez uygulayınız. Önerilen tedavi süresi 7-15 gündür.

•Uygulama yolu ve metodu

NİMELİD yalnızca topikal kullanım içindir. NİMELİD'i etkilenen bölgeye nazikçe tamamen emilinceye kadar uygulayınız. Tedavi sırasında bandajlama veya kapatma (oklüzyon)uygulamayınız. Etkilenen bölgeye NİMELİD'i kuvvetli bir şekilde ovarak sürmeyiniz.

3 / 5

•Değişik yaş gruplarıÇocuklarda kullanımı:

NİMELİD 12 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılar için özel kullanım önerisi yoktur.

•Özel kullanım durumları

Böbrek/Karacier yetmezliği:

Eğer NİMELİD'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla NİMELİD kullandıysanız

NİMELİD'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

NİMELİD'in aşırı kullanımı ile ilgili bilinen bir olay yoktur.

NİMELİD'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.NİMELİD ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

NİMELİD tedavisi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki oluşması beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NİMELİD'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla

görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Uygulama bölgesinde;

Yaygın

• Kaşıntı (prurit)

• Kızarıklık (eritem)

4 / 5

Bilinmiyor

• Hafif veya orta şiddette cilt tahrişi

• Pullanma

• Deri döküntüsü

Bunlar NİMELİD'in hafif yan etkileridir.

Eğer kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya yer almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. NİMELİD'in saklanması

Küçükçekm ece/İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92Faks: 0212 697 00 24E-mail: [email protected]

Üretim yeri:

Deva Holding A.Ş.

Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı .../.../tarihinde onaylanmıştır.

5 / 5