Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, bu ilacıkullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük dozkullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK nedir ve ne için kullanılır?

2. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK nedir ve ne için kullanılır?

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK, her bir ampulde 0.09 g sodyum klorür içeren 10 ve 100 ampullük kutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak ve renksiz çözelti içermektedir

1 / 6

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK;

• Vücutta gözlenen belirli tuz ve sıvı dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde,

• Belirli ilaçların seyreltilmesinde veya hazırlanmasında,

• Yara, göz yüzeyi ve benzeri bölgelerin yıkanmasında,

• Hemodiyalizde (böbrek yetmezliğinde kullanılan bir tedavi yöntemi) veya kan naklini başlatırken yada bitirirken başlıca sıvı olarak kullanılır.

2. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerSERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK sodyum klorüre aşırı duyarlılık durumunda, hipertonik uterusta (gebelikte rahim kasılmalarında artış), kandaki sodyum düzeyleri normalden yüksek olduğunda veödem varlığında kullanılmamalıdır.

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Kalp hastalığınız varsa,

• Kan basıncınız yüksekse,

• Nefes darlığınız varsa,

• Böbrek bozukluğunuz varsa,

• Kan basıncının yükseldiği ve idrara önemli miktarda protein çıktığı preeklampsi adlı hamileliğinizile ilgili bir durum varsa,

• Ayak bilekleriniz şişiyorsa,

• Kanınızda çok fazla yağ veya protein varsa,

• Şeker hastasıysanız,

• Sodyum tuzu içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız,

Yaşlılara ve gençlere ilaç uygulanırken dikkat edilmelidir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

2 / 6

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirirken ilacı kullanmanızda bir sakınca yoktur.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı

Sulandırılarak hazırlanan sadece belirli ilaçlarda seyreltici olarak kullanılır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK, doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır. Sıvı veya tuz dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde ilacınız damar yoluylauygulanacaktır. Doktorunuz durumunuza göre sizin için uygun tedaviyi belirleyecektir. Aşağıdakibölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir. İlaçların seyreltilmesinde, hazırlanmasındaveya yıkama amaçlı kullanılacağı vakit uygulama yolu hazırlanan ilaca ya da yıkama metodunabağlıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK kas içine, deri altına, damara veya yıkama amaçlı olarak yaralara, göz yüzeyine ve benzeri bölgelere uygulanır.

3 / 6

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanım:

Veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliği:

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Veri bulunmamaktadır.

Eğer SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK kullandıysanız:

Doz aşıldığında erken belirti olarak irritabilite (uyarılara aşırı yanıt verme), uyuşukluk ve güçsüzlük görülür.

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK kullanmayı unutursanız

İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız, sağlıkpersonelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir olumsuz etki beklenmez.

4 / 6

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Doğru bir şekilde uygulandığı takdirde SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK'in istenmeyen etkiye yol açması beklenmez. Sodyum klorür doğal olarak vücudumuzda bulunduğundan düşük hacimlerdeyapılacak enjeksiyonlar yan etkiye yol açmaz.

Vücudunuzdaki sodyum düzeyi yüksekse doktorunuz enjekte edileceği ilaç hacmini azaltabilir.

İlacınız deri altına uygulandığı vakit enjeksiyon bölgesinde ağrı hissedebilirsiniz. İç organların su kaybetmesine bağlı olarak pıhtı oluşumu ve iç kanama görülebilir.

Vücuttaki fazla sodyum klorürün genel yan etkileri arasında bulantı, kusma, ishal, karın bölgesinde kramp, kan sodyum değerlerinde yükselme, iç organlarda su miktarı azalması, susuzluk, tükürük vegözyaşı salgısında azalma, terleme, kan klor değerlerinde yükselmeye bağlı kanın asitliğinin artması,ateş, enjeksiyon yerinde ağrı, pıhtı oluşumu, kanama, kan basıncında azalma, kalp çarpıntısı, böbrekyetmezliği, periferik (genellikle bacaklarda) ve pulmoner (akciğerlerde görülen) ödem, solunumdurması, baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk, irirtabilite (uyarılara aşırı yanıt verme), güçsüzlük, kasseğirmesi, kas sertliği, nöbet, koma ve ölüm yer almaktadır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan ''İlaç Yan Etki Bildirimi'' ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5 / 6

5. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 'in saklanması

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi:

INCPHARMA İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti

M. Nesih Özmen Mah. Ceviz Sok. No:3 K:2 Merter-Güngören/İSTANBUL

Üretim yeri:

MS Pharma İlaç San. Ve Tic. A.Ş.

Ulaş OSB Mah. D100 Cad. No: 28/1, Ergene 2 OSB Ergene/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı .../.../.... tarihinde onaylanmıştır

6 / 6