Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL nedir ve ne için kullanılır?

2. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL'ü kullanmadan önce dikkatedilmesi gerekenler

3. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL 'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1

1. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL nedir ve ne için kullanılır?

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL bir ampulde 9 mg sodyum klorür içeren 2 ml, 5 ml ve 10 ml'lik şeffaf, cam ampul içerisinde ambalajlanmıştır. 10 ve 100 ampul içerenkutularda takdim edilmektedir. Ampuller berrak ve renksiz çözelti içermektedir.

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL;

• Vücutta gözlenen belirli tuz ve sıvı dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde,

• Belirli ilaçların seyreltilmesinde veya hazırlanmasında,

• Yara, göz yüzeyi ve benzeri bölgelerin yıkanmasında,

• Hemodiyalizde (böbrek yetmezliğinde kullanılan bir tedavi yöntemi) veya kan naklinibaşlatırken ya da bitirirken başlıca sıvı olarak kullanılır.

2. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL'ü kullanmadan önce dikkatedilmesi gerekenler

SERUM FİZYOLOJİKİZOTONİK9mg/mlAMPUL'üaşağıdakidurumlarda

KULLANMAYINIZ

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL sodyum klorüre aşırı duyarlılık durumunda, hipertonik uterusta (gebelikte rahim kasılmalarında artış), kandaki sodyum düzeylerinormalden yüksek olduğunda ve ödem varlığında kullanılmamalıdır.

SERUM FİZYOLOJİKİZOTONİK9mg/mlAMPUL'üaşağıdakidurumlarda

DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Kalp hastalığınız varsa,

• Kan basıncınız yüksekse,

• Nefes darlığınız varsa,

• Böbrek bozukluğunuz varsa,

• Kan basıncının yükseldiği ve idrara önemli miktarda protein çıktığı preeklampsi adlıhamileliğiniz ile ilgili bir durum varsa,

• Ayak bileklerinin şişiyorsa,

• Kanınızda çok fazla yağ veya protein varsa,

• Şeker hastasıysanız,

• Sodyum tuzu içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız,

Yaşlılara ve gençlere ilaç uygulanırken dikkat edilmelidir.

2

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

Emzirirken ilacı kullanmanızda bir sakınca yoktur.

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine herhangi bir etkisi yoktur.

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Sulandırılarak hazırlanana sadece belirli ilaçlarda seyreltici olarak kullanılır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3

3. SERUM FİZYOLOJİK IZOTONIK 9 mg/ml AMPUL nasıl kullanılır?

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır. Sıvı veya tuz dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisindeilacınız damar yoluyla uygulanacaktır. Doktorunuz durumunuza göre sizin için uygun tedaviyibelirleyecektir. Aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir. İlaçlarınseyreltilmesinde, hazırlanmasında veya yıkama amaçlı kullanılacağı vakit uygulama yoluhazırlanan ilaca ya da yıkama metoduna bağlıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL kas içine, deri altına, damara veya yıkama amaçlı olarak yaralara, göz yüzeyine ve benzeri bölgelere uygulanır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

Veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Veri bulunmamaktadır.

Eğer SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL kullandıysanız

Doz aşıldığında erken belirti olarak iritabilite (uyarılara aşırı yanıt verme), uyuşukluk ve güçsüzlük görülür.

4

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL'ü kullanmayı unutursanız

İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğini düşünüyorsanız,sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml AMPUL ile tedavi sonlandırıldığında herhangi bir etki beklenmez.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Doğru bir şekilde uygulandığı taktirde SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK 9 mg/ml Ampul'ün istenmeyen etkiye yol açması beklenmez. Sodyum klorür doğal olarak vücudumuzdabulunduğundan düşük hacimlerde yapılacak enjeksiyonlar yan etkiye yol açmaz. Vücudunuzdakisodyum düzeyi yüksekse doktorunuz enjekte edileceği ilaç hacmini azaltabilir. İlacınız derialtına uygulandığı vakit enjeksiyon bölgesinde ağrı hissedebilirsiniz. İç organların sukaybetmesine bağlı olarak pıhtı oluşumu ve iç kanama görülebilir.

Vücuttaki fazla sodyum klorürün genel yan etkileri arasında bulantı, kusma, ishal, karın bölgesinde kramp, kan sodyum değerlerinde yükselme, iç organlarda su miktarı azalması,susuzluk, tükürük ve gözyaşı salgısında azalma, terleme, kan klor değerlerinde yükselmeye bağlıkanın asitliğinin artması, ateş, enjeksiyon yerinde ağrı, pıhtı oluşumu, kanama, kan basıncındaazalma, kalp çarpıntısı, böbrek yetmezliği, periferik (genellikle bacaklarda) ve pulmoner(akciğerlerde görülen) ödem, solunum durması, baş ağrısı, baş dönmesi, huzursuzluk, iritabilite(uyarılara aşırı yanıt verme), güçsüzlük, kas seyirmesi, kas sertliği, nöbet, koma ve ölüm yeralmaktadır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. SERUM FİZYOLOJİK IZOTONIK 9 mg/ml AMPUL'ün saklanması