Kas İskelet Sistemi » Kas Gevşeticiler » MERKEZİ KAS GEVŞETİCİLER » Diğer Santral Etkili Kas Gevşetici İlaçlar » Tizanidin
KULLANMA TALLMAİT
SIRDALUD® 2 mg tablet Ağız yoluyla alınır.
• Etkin madde:
2 mg tizanidine eşdeğer miktarda 2.288 mg tizanidin hidroklorür içermektedir.
• Yardımcı maddeler;
Kolloidal silikon dioksit (aerosil 200), stearik asit, mikrokristalin selüloz (avicel PH 102), susuz laktoz.
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir,
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde hu ilacı kullandığınızı doktorunuza söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatmda:
7.SIRDALVD nedir ve ne için kullamhr? 2. SIRDALUD kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. SIRDALUD nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. SIRDALUD'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
L SIRDALUD nedir ve ne için kullanılır?
• SIRDALUD, 30 adet tablet içeren blister ambalajda takdim edilmektedir.
• Her bir tablet, 2 mg tizanidine eşdeğer miktarda 2.288 mg tizanidin hidroklorür içerir.
• SIRDALUD'un etkin maddesi tizanidin, santral etki gösteren bir çizgili kas gevşeticisidir. Esas olarak omurilik üzerinde etkisini gösterir ve aşırı kas kasılmasını azaltır.
• SIRDALUD tabletler, omurga hastalıklarıyla ilişkili (örneğin bel ağrısı, boyun tutulması gibi) ya da ameliyatlardan (örneğin disk kayması ya da kalçadaki kronik iltihaplı hastalık gibi) sonra görülen istemsiz ağrılı kas kasılmalarmm (spazm) tedavisinde kullanılır.
• SIRDALUD ayrıca, sinirsel bozukluklara (örneğin multipl skleroz, kronik miyelopati, dejeneratif omurga hastalıkları, beyin-damar hastalığı ve beyin telci) bağlı olarak artan kas kasılmasını azaltmak için kullanılır.
2. SIRDALUD kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
SIRDALUD'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:
Eğer:
- Etkin maddelere ya da yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı alerjiniz varsa (eğer alerjiniz olabileceğini düşünüyorsanız, doktorunuzdan tavsiyede bulunmasını isteyiniz),
- Karaciğerinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa,
- Fluvoksamin (depresyon tedavisinde kullanılır) içeren ilaçlar alıyorsanız,
- Siprofloksasin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik) içeren ilaçlar alıyorsanız.
SIRDALUD'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
~ Karaciğer yetmezliği ile ilgili herhangi bir belirti taşıyorsanız (nedeni bilinmeyen bulantı, iştah kaybı ya da yorgunluk gibi) doktorunuz karaciğer fonksiyonlarınızı izlemek için size kan test yaparak SIRDALUD tedavisine devam edip etmeme kararı alabilir.
- Böbrekle ilgili sorunlarınız varsa doktorunuz dozunuzu azaltmaya karar verebilir.
- SIRDALUD, bilinç kaybı ve kan dolaşımı yetmezliği gibi ciddi tansiyon düşüklüğü (kan basıncı düşüşü) belirtilerinin ortaya çıkmasına sebep olabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen
doktorunuza danışın.
SIRDALUD'un yiyecek ve içecek ile kullanılması:
Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu
söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Hamilelik
ilüC}kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza dangınız.
• Hamile kadınlarda doktor tarafından gerekli görülmedikçe kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza damsınız.
•
Eğer cm/iriyorsanı/ doktorunu/a bilgilendiriniz. SIRDALUD. em/ircn kadmlarda kullanmamalıdır.
• SIRDALUD, sersemlik hissine neden oluyorsa ya da tansiyon düşüklüğü belirtileri (örneğin soğuk terleme, baş dönmesi gibi) yaşıyorsanız, araba ve makine kullanmaktan kaçınmalısınız.
SIRDALUD'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
SIRDALUD tabletler laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza ya da eczacınıza söylemeniz son derece önemlidir:
• İdrar söktürücü (diüretik) ilaçlar da dahil olmak üzere yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan ilaçlar,
• Uyumanıza yardımcı olan ilaçlar ya da güçlü ağrı kesiciler (çünkü SIRDALUD bu ilaçların sakinleştirici etkisini artırabilir) kullanıyorsanız,
• Antiaritmikler (düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır), kalp fonksiyonu üzerinde 'QT aralığı uzaması' olarak adlandırılan bir istenmeyen etki meydana getirebilecek diğer ilaçlar.
Simetidin (onikiparmak barsağı ya da mide ülserlerinin tedavisinde kullanılır), Florokinolonlar (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotikler) ve rifampisin (enfeksiyon tedavisinde kullanılan bir antibiyotik)
Rofekoksib (ağrı ve iltihap giderici olarak kullanılır),
Doğum kontrol hapları,
Tiklopidin (inme riskini azaltmak için kullanılır).
^ • Yoğun şekilde sigara kullanıyorsanız (günde 10 sigaradan daha fazla)
Alkol, SIRDALUD'un sakinleştirici etkisini güçlendirebileceğinden, SIRDALUD alırken alkol tüketiminden kaçınmanız önerilir.
Eğer reçeieli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kıtllandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. SIRDALUD nasd kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• Ağrılı (istemsiz) kas kasılmalarmm (spa/mlar) giderilmesi için önerilen günlük doz günde üç kez 2-4 mg tablettir. Şiddetli vakalarda, geceleri 2-4 mg'lık ek bir do/ alınabilir.
• Sinirsel bozukluklara bağlı olarak artan kas kasılmasının tedavisinde doz. hastanın bireysel ihtiyacına göre ayarlanacaktır. \e sıklıkta ve kaç tablet SIRDALL'D kullanacağınızı doktorunuz size söyleyecektir.
• Başlangıç dozu, günde 3 kez birer tablet halinde alınan 6 mg'ı geçmemelidir. Bu doz, yarım haftalık ya da haftalık aralıklarla adım adım gidilerek 2-4 mg daha artırılabilir.
• En iyi yanıt, genellikle, eşit aralıklarla ayrılmış 3 ya da 4 doz halinde verilen 12-24 mg günlük dozla ulaşılır. 36 mg (18 adet SIRDALUD tablet) günlük doz aşılmamalıdır.
• Tedaviye vereceğiniz cevaba göre, doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük doz önerebilir.
• Önerilen dozu aşmayınız.
Uygulama yolu ve metodu:
• SIRDALUD sadece ağızdan kullanım içindir.
• Tableti bir bardak su ile yutunuz.
• Tabletler günde üç kez alınmalıdır. Şiddetli vakalarda doktorunuz geceleri ilave bir doz almanızı önerebilir.
Değişik yaş gruplan
Çocuklar ve ergenlik dönemindeki gençlerde (18 yaş altı) kullanım:
Çocuklarda ve ergenlik dönemindeki gençlerde SIRDALUD kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda ( 65 yaş ve üzeri) kullanımı:
65 yaş ve üzerindeki hastalarda kullanılırken dikkatli olunması önerilmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği
Böbrek yetmezliği olan hastalarda tedaviye günde bir kez 2 mg ile başlanması önerilir. Doz artırımı yavaş yavaş yapılmalıdır. Doktorunuz gerektiğinde dozunuzu azaltmaya karar verebilir.
Karaciğer ile ilgili ciddi sorunlarınız varsa kullanmayınız.
Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz SIRDALUD ile tedavinizin ne kadar süreceğim size bildirecektir.
Eğer SIRDALUD'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise doktorumiz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla SIRDALUD kullandıysanız:
SIR DA L UD 'dan kullan m anız gere ke nden faz! as mı kı ıllanm ı^san ız h• do klor \ 'ey xı eczacı ile konusumız.
Kazayla çok fazla sayıda SIRDALUD tablet aldıysanız, derhal doktorunuzla konuşunuz, 'l'ıbbi müdahale görmeniz gerekebilir.
SIRDALUD'u kullanmayı unutursanız:
İlacınızı almayı unutursanız, unuttuğunuzu fark eder etmez bu dozu alın ve sonraki dozu her zamanki saatte alınız.
Eğer, unutulduktan sonra, sonraki doz saatine 2 saatten az bir zaman kaldıysa, o zaman unuttuğunuz dozu atlayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
SIRDALUD ile tedavi sonlandınidığında oluşabilecek etkiler:
Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedavinizi değiştirmeyiniz ya da aniden durdurmayınız.
SIRDALUD tedavisinin durdurulması ile hastahğınızm daha kötüye gitmesini önlemek ve ani ilaç kesilmesi ile hipertansiyon (yüksek kan basıncı, baş ağrısı, baş dönmesi), taşikardi (hızlı kalp atışı) belirtilerinin görülme riskini azaltmak için doktorunuz, tedaviyi sonlandırmadan önce dozunuzu yavaş yavaş azaltmayı isteyebilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SIRDALUD'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
SIRDALUD'un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir;
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın :10 hastanın en az T İnde görülebilir.
Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla
görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10,000 hastanın birinden az görülebilir.
Sıklığı bilinmeyen :Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, SIRDALUD'u kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
Sıklığı bilinmeyen;
- Ciltte döküntülü kızarıklık.
- Kaşıntı,
- Yü/. dil vc dudaklarda şişme,
- Nefes almada güçlük,
- Düşük kan basıncı gibi semptomlarla ortaya çıkan alerjik reaksiyon
- Bilinç kaybı
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin SIRDALUD' a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdaküerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz;
Çok yaygın:
- Kas zayıflığı
- Aşırı yorgunluk
- Uykulu hal, baş dönmesi
- Yorgunluk
- Sersemlik
- Ağız kuruluğu
- Mide bozukluğu
- Güçsüzlük
Yaygın:
- Uyku bozuklukları, uykusuzluk
- Nedeni bilinmeyen mide bulantısı
- Kan basıncında hafif düşüş
- Serum transaminaz seviyesinde artışı
- Bulantı
Yaygın olmayan:
- Düşük kalp hızı
Sıklığı bilinmeyen:
- Halüsinasyon görme (olmayan şeyleri görme=sanrı)
- Karaciğer yetmezliği, sarılık, kusma, halsizlik, iştahsızlık
- Bulanık görme
- İlacın aniden bırakılması sonucu oluşan belirtiler (geri çekme sendromu) (Bkz. Bölüm 3'te (SIRDALUD ile tedavi sonlandırıldığmda oluşabilecek etkiler) açıklanmaktadır.
- Bayılma (senkop)
Eğer hu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz
.
5. SIRDALUD'un saklanması
SIRDALUD 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25“C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra SIRDALUD 'u kullanmayınız. Son kullanma tarihinin ilk iki rakamı ayı. son dört rakamı yılı gösterir.
Eğer ambalajların hasar gördüğünü fark ederseniz SIRDALUD'u kullanmayınız.
Ruhsat sahibi:
\ovartis Ürünleri
34912 Kurtköy-İSTANBLT
Üretim yeri:
Novartis Ürünleri
34912 Kurtköy İSTANBUL
Novartis Pharma AG, Basel, İsviçre lisansı ile üretilmiştir.
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
