Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

-Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

- Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

- Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

- Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

- Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. ZİNOBEST nedir ve ne için kullanılır?

2. ZİNOBEST'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ZİNOBEST nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ZİNOBEST'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

1 / 8

1. ZİNOBEST nedir ve ne için kullanılır?

ZİNOBEST, çinko içeren şuruptur. 100 ml'lik renkli şişede, 5 ml'lik 1/2 ml ve 1/4 ml'ye işaretli kaşık ölçek ve 5 ml'lik pipetle beraber sunulur.

Çinko eksikliğinin tedavisi ya da önlenmesinde ve çocuklarda görülen ishal tedavisinde kullanılır.

2. ZİNOBEST'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerZİNOBEST'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Çinko tuzlarına veya ZİNOBEST'in bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız var ise

ZİNOBEST'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Böbrek ve karaciğer rahatsızlığı olanlarda yeterli çalışma olmadığından; böyle bir rahatsızlığınız olması durumunda lütfen doktorunuza danışınız.

Uzun süre alınması bakır eksikliğine neden olabilir.

Nedeni belli olmayan erişkin diyaresinde çinko kullanılması uygun değildir.

Dozlamanın ayarlanabildiği çinko içeren ürünlerde (pipet/şırınga) 6 aylıktan itibaren kullanımı uygundur.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

ZİNOBEST'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltacağından ZİNOBEST bu besinlerle birlikte kullanılmamalıdır.

Yüksek fitik asit (inozitol) içeren gıdalar (buğday kepeği, keten tohumu, tahıllar, baklagiller gibi) ve kahve çinko bileşiklerinin emilimini azaltırlar. Ağızdan alınan çinkotuzlarının en iyi şekilde absorbsiyonunun (emiliminin) sağlanması için yiyecek veiçeceklerle (su dışında) birlikte alınmamalıdır.

Hamilelik

D U,_5A.7Jlacı_tkullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _t ..kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. _t ..

2 / 8

Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanım becerisi üzerine etkileri hakkında hiçbir çalışma yapılmamıştır.

ZİNOBEST'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Bu tıbbi ürün her 5 ml'sinde 0,034 mmol (0,79 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Çinko tuzları ile bir antibiyotik türü olan tetrasiklinler ve iltihap oluşumunu önleyici bir ajan olan penisilaminlerin birlikte alımı etki azalmasına neden olabilir, bu maddelerçinko tuzları ile üç saat ara ile kullanılmalıdır.

Yüksek dozda demir preparatları çinkonun emilimini azaltacağından birlikte kullanılmamalıdır.

Çinko, florokinolon grubu, bakteri kaynaklı hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçların (siprofloksasin, levofloksasin, moksifloksasin, norfloksasin ve ofloksasin) emiliminiazaltabilir.

Kalsiyum tuzları çinkonun emilimini azaltabilir.

Doğum kontrol ilaçları plazma çinko düzeylerini azaltabilir.

Lşayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman .https://www.turkiye.gov.tr/saglik-titck-ebys

»s

lMGOne sytoiVımM lüvaylea ^kSanıuidoeğrulâma^suı: azaAtxQ3NRM0FyYnuyQ3NRRG83Zmxx

3 / 8

Penisilamin ve trientin (Vücutta aşırı bakır birikimi, Wilson hastalığı, tedavisinde kullanılan ilaçlar): Çinko emilimini azaltabilir, aynı şekilde çinko penisilamin ve trientinemilimini azaltabilir.

Antiasitler (mide asitliğini azaltan ilaçlar), çinko sülfatın emilme hızını ve miktarını azaltmaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. ZİNOBEST nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

¦ ZİNOBEST yetişkinlerde, yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birliktekaşık veya pipet yardımı ile kullanılır.

¦ Diyare tedavisi 7 günden fazla sürmemelidir.

¦ Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda

kullanınız.

Yaş Önerilen miktar (mg/gün) Tolere edilebilen maksimum miktar(mg/gün) Ölçek 7-12 aylık 3 5 1-1,5 mL pipetle (3-4,5 mg çinko) 1-3 yaş 3 7 1-2 mL pipetle (3-6 mg çinko) 4-8 yaş 5 12 1,5-4 mL pipetle (4,5-12 mg çinko) 9-13 yaş 8 23 2,5-7,5 mL pipetle (7,5-22,5 mg çinko) 14-18 yaş 11 34 3,5-11 mLpipetle (10,5-33 mg çinko) 19 yaş üstü 11 40 3,5-13 mL pipetle (10,5-39 mg çinko)

Bu bel ge

4 / 8

Uygulama yolu ve metodu:

¦ ZİNOBEST sadece ağızdan kullanım içindir.

¦ Ölçek kaşığı veya pipet kullanılarak şurup içilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Çinkonun böbrek ve karaciğer yetersizliği olan hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır.

Böbrek yetmezliğinde çinkonun vücuttaki birikimi artabilir, bu nedenle böbrek yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır.

Pediatrik popülasyon:

Çinko pediatrik hastalara pozoloji bölümünde belirtilmiş olduğu gibi uygulanmalıdır. Doktor tarafından önerilmedikçe doz ayarlamasıyapılamayacağından 0-6 ay arası bebeklerde kullanılmamalıdır.

Çinko, 6 aydan büyük çocuklarda görülen diyare tedavisinde 7 günden uzun ve 20 mg/günden fazla olmamak kaydı ile tedaviye yardımcı amaçlı kullanılabilir.

Geriatrik popülasyon:

Çinkonun yaşlı hastalardaki etkililiği ve güvenliliği

araştırılmamıştır.

Eğer ZİNOBEST'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZİNOBEST kullandıysanız:

ZİNOBEST'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Şurubun aşırı dozda alınması halinde; tansiyon düşüklüğü, baş dönmesi, sersemlik hissi ve kusma gibi belirtiler görülebilir. Tedavi için hasta kusturulmamalı, hemen süt ve suverilmelidir. Doktora başvurulmalıdır.

ZİNOBEST'i kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.ZİNOBEST ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

ZİNOBEST ile tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

5 / 8

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, ZİNOBEST'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)

Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)

Yaygın olmayan (l00 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir) Seyrek (1000 hastanın birinden az fakat l0000 hastanın birinden fazla görülebilir)

Çok seyrek (10 000 hastanın birinden az görülebilir)

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Aşağıdakilerden biri olursa, ZİNOBEST'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (yutma ve nefes almada zorluk, el-ayak, yüz-dudakşişmesi, döküntü, baygınlık gibi)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin ZİNOBEST'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza bildiriniz yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Tansiyon düşüklüğü, düzensiz kalp atışı (aritmi), potasyumelektrokardiyografik (kalbin elektriksel aktivitesinde) değişiklikler.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:Yaygın:

- Kusma

6 / 8

Yaygın olmayan:

- Kan tablosu değişiklikleri (nötropeni, lökopeni, anemi)

- Mide bulantısı

- Karın ağrısı

- Hazımsızlık

- Mide hassasiyeti

- Mide mukozası iltihabı (gastrit)

- İshal

- Baş dönmesi

- Baş ağrısı

- Sinirlilik

- Uyuşukluk, sersemlik hissi

- Uzun süre kullanımı bakır eksikliğine yol açabilir.

Bunlar ZİNOBEST'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınızyan etkileri www.titck.gov.tr adresinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonunatıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerekkullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkısağlamış olacaksınız.

5. ZİNOBEST'in saklanması

ZİNOBEST'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

7 / 8

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZİNOBEST'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajındaki bozukluklar fark ederseniz ZİNOBEST'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

Oğuzlar Mah. 1370. sok. 7/3 06520 Balgat-ANKARA

Üretim yeri:

Drogsan İlaçları San. ve Tic. A.Ş.

06760 Çubuk - ANKARA

Bu kullanma talimatı................tarihinde onaylanmıştır.

8 / 8