Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. TEİKOPOL nedir ve ne için kullanılır?

2. TEİKOPOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. TEİKOPOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. TEİKOPOL'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. TEİKOPOL nedir ve ne için kullanılır?

• TEİKOPOL, kuru toz halinde teikoplanin isimli bir etkin madde içerir.

• TEİKOPOL, bakterilerin neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde kullanılan birantibiyotiktir. Bu enfeksiyonlar eklemlerinizde, kanınızda veya kemiklerinizde meydanagelebilir. TEİKOPOL damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır.

• Etkin maddenin kuru toz halinde yer aldığı 1 enjeksiyonluk flakon ve 3 mL enjeksiyonluksu içeren ampul aynı ambalaj içinde sunulmuştur.

1/10

Her bir çözücü ampul içinde 3 mL enjeksiyonluk su bulunur. Her bir TEİKOPOL 400 mg flakonu içinde 24,8 mg sodyum klorür bulunur. 2 dozaj şekli mevcuttur: TEİKOPOL 200 mg

1. M./I.V. enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü ve TEİKOPOL 400 mg I.M./I.V.enjeksiyonluk çözelti hazırlamak için toz ve çözücü.

• TEİKOPOL yetişkinlerde ve çocuklarda (yeni doğan bebekler dahil) vücudun aşağıdaki bölümlerinde meydana gelen bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

- Deri ve deri altı doku-bazen 'yumuşak doku' da denebilir.

- Eklem ve kemikler

- Akciğer

- İdrar yolları

- Kalp - endokardit olarak adlandırılan kalbin iç zarının veya kapakçıklarının iltihabı.

- Mide veya bağırsak: Hastalık peritonit olarak adlandırılır. Bu durum eğer böbrekproblemleriniz varsa ve düzenli olarak diyalize giriyorsanız gerçekleşebilir.

- Kan, yukarıda listelenen koşulların herhangi birinin sebep olması durumunda

TEİKOPOL

Clostridium difficile

adlı bir bakterinin bağırsakta neden olduğu bazı enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir. Bu durumda çözelti ağız yoluyla alınır.

2. TEİKOPOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerTEİKOPOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• İlacın etkin maddesi olan teikoplanine veya TEİKOPOL'ün içindeki herhangi bir maddeyekarşı alerjiniz varsa.

Alerjinin belirtileri: Döküntü, dudak, yüz, boğaz ve dilinizin şişmesi sonucu yutkunma veya nefes almada problemler

TEİKOPOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer bu koşullardan birine sahipseniz,

TEİKOPOL 'ü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınızı söyleyiniz;

•

Vankomisin isimli antibiyotiğe karşı alerjiniz varsa

• Vücudunuzun üst bölümünde kızarıklık meydana geldiyse (kırmızı adam sendromu)

• Kan trombosit sayınız düşükse (trombositopeni).

• Böbrek problemleriniz varsa

• Böbrekler ve/veya işitme yeteneği üzerinde olumsuz etki gösteren ilaçlar kullanıyorsanızveya yeni kullandıysanız. Böbrekleriniz ve/veya karaciğerinizin düzgün çalıştığını kontroletmek için düzenli testler yaptırmanız gerekebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse, lütfen doktorunuza danışınız.

2/10

Testler

Tedaviniz sırasında kanınızın, böbreklerinizin ve/veya işitme yeteneğinizin kontrol edilmesi için bazı testler yaptırmanız gerekebilir. Bu daha çok aşağıdaki durumlarda gerekli olabilir:

• Tedaviniz uzun bir süre devam edecekse,

• Böbrek rahatsızlığınız varsa,

• Sinir sisteminizi, böbreklerinizi veya işitme yeteneğinizi etkileyebilecek ilaçlarkullanıyorsanız veya kullanmanız söz konusuysa.

Uzun bir süre TEİKOPOL kullanan kişilerde, antibiyotikten etkilenmeyen bakteriler normalden daha fazla üreyebilir. Doktorunuz bu durumu kontrol edecektir.

TEİKOPOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

TEİKOPOL damar içine veya kas içine enjekte edilerek kullanılır. Ancak,

Clostridium difficile%

45'i kadar) değişmemiş tıbbi ürünsaptanmıştır.

Yiyeceklerle etkileşimi ile ilgili veri bulunmamaktadır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz TEİKOPOL kullanıpkullanmamanız gerektiğine karar verecektir. İç kulak ve böbrek problemleri oluşmasına ilişkinpotansiyel risk bulunabilir.

Hayvanlarla yapılan deneylerde üreme yeteneği üzerine bir sorunla karşılaşılmamıştır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız TEİKOPOL kullanmaya başlamadan önce doktorunuzu bilgilendiriniz. TEİKOPOL kullanırken emzirip emzirmemeniz gerektiğine doktorunuz karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı

TEİKOPOL sersemlik ve baş ağrısına neden olabilir. Araç ve makine kullanımı olumsuz etkilenebilir. Eğer bunlar olursa, araç ve makine kullanmamanız gerekir.

TEİKOPOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

3/10

bulunmaz.

Bu tıbbi ürün her mL'sinde 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Çünkü TEİKOPOL bazı ilaçların etki etme biçimini etkileyebilir,aynı zamanda başka ilaçlar TEİKOPOL'ün çalışma biçimini etkileyebilir. Özellikle aşağıdakiilaçları alıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz:

• Enfeksiyonların tedavisi için kullanılan ilaçlar: aminoglikozid antibiyotikler (gentamisin,streptomisin, neomisin, kanamisin, amikasin, tobramisin dahil). İşitme problemleri ve/veyaböbrek problemlerine sebep olabilir. Aminoglikozidler TEİKOPOL'le aynı enjeksiyondakarıştırılmamalıdır.

• Mantar enfeksiyonları için ilaçlar (amfoterisin B). İşitme problemleri ve/veya böbrekproblemlerine sebep olabilir.

• Siklosporin - Bağışıklık sistemine etki eden bir ilaçtır ve işitme problemleri ve/veya böbrekproblemlerine sebep olabilir.

• Sisplatin - bazı kanser türlerinde kullanılır. İşitme problemleri ve/veya böbrekproblemlerine sebep olabilir.

• İdrar söktürücüler (furosemid gibi). Diüretikler olarak da adlandırılır, işitme problemlerive/veya böbrek problemlerine sebep olabilir.

Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerliyse (veya emin değilseniz) TEİKOPOL kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla konuşunuz.

Doktorunuz kanınızda ilaç miktarını ölçmek için sizden düzenli olarak kan testleri isteyebilir.

TEİKOPOL ile tedaviniz sırasında doktorunuz karaciğer, böbreğiniz ve duymanız ile ilgili testler isteyebilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. TEİKOPOL nasıl kullanılır?•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Böbrek rahatsızlığı olmayan yetişkinlerde ve çocuklarda (12 yaş ve üzeri):

Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, akciğer enfeksiyonları, idrar yolu enfeksiyonları

• Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte damar veya kas içine enjeksiyon yoluylauygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg.

• İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücutağırlığının her bir kilogramı için 6 mg.

^^

4/10

Eklem ve kemik enfeksiyonları ve kalp enfeksiyonları

• Başlangıç dozu (ilk üç ila beş doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluylauygulanan vücut ağırlığının her bir kilogramı için 12 mg.

• İdame dozu: günde bir kez damar veya kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücutağırlığının her bir kilogramı için 12 mg.

'Clostridium difficile'

bakterisinin neden olduğu enfeksiyon

Önerilen doz, 7 ila 14 gün boyunca günde iki kez ağız yoluyla 100 mg ila 200 mg'dır.

•Uygulama yolu ve metodu:

Kas içine enjeksiyon (intramüsküler) veya damar içine enjeksiyon (intravenöz) yoluyla uygulanır.

• Damar içine infüzyon yoluyla da verilebilir. Doğumdan itibaren iki aylığa kadar olanbebeklerde yalnızca infüzyon uygulanmalıdır.

Bazı belli enfeksiyonların tedavisinde çözelti ağız yoluyla alınabilir.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanım:

Bebeklerde (doğumdan itibaren 2 aylığa kadar)

• Başlangıç dozu (ilk günde): damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının herbir kilogramı için 16 mg.

• İdame dozu: günde bir kez damar içine infüzyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının herbir kilogramı için 8 mg.

Çocuklarda (2 aylık ila 12 yaş arası)

• Başlangıç dozu (ilk üç doz için): her 12 saatte, damar içine enjeksiyon yoluyla uygulananvücut ağırlığının her bir kilogramı için 10 mg.

• İdame dozu: günde bir kez damar içine enjeksiyon yoluyla uygulanan vücut ağırlığının herbir kilogramı için 6 ila 10 mg.

Özel kullanım durumları:

Böbrek problemleri olan yetişkinler ve yaşlı hastalar

Böbrek problemleriniz varsa genellikle, tedavinizin dördüncü gününden sonra dozunuzun azaltılması gerekecektir:

• Hafif ve orta şiddette böbrek problemleri olan hastalarda, idame dozu her iki günde birverilecek veya günde bir kez idame dozunun yarısı verilecektir.

• Şiddetli böbrek problemleri olan veya hemodiyalizdeki hastalarda idame dozu her üç gündebir verilecek veya günde bir kez idame dozunun üçte biri verilecektir.

Periton diyalizindeki hastalar için peritonit

Başlangıç dozu, damar içine tek bir enjeksiyon şeklinde vücut ağırlığının her bir kilogramı için 6 mg. Bunu takiben:

• İlk hafta: Her bir diyaliz torbasına 20 mg/L

• İkinci hafta: Diğer diyaliz torbasının her birine 20 mg/L

5/10

Eğer TEİKOPOL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla TEİKOPOL kullandıysanız:

TEİKOPOL doktor denetiminde kullanılacağı için, böyle bir durumun oluşması muhtemel değildir. Ancak, TEİKOPOL'ün fazla verildiğini düşünüyorsanız doğrudan doktorunuzlakonuşunuz. lıkla böyle bir durum söz konusu olursa, klinikte gerekli tedaviuygulanacaktır.

TEİKOPOL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.TEİKOPOL'ü kullanmayı unutursanız:

TEİKOPOL doktor denetiminde kullanılacağı için ve uygulamalar vasıflı sağlık personeli tarafından yapılacağı için ilacın uygulanmasının unutulması söz konusu olmayacaktır. Ancak,endişeleniyorsanız, doktorunuzla konuşunuz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.TEİKOPOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

TEİKOPOL tedavisi mutlaka doktor denetiminde uygulanacağı için, tedavinin durdurulmasına doktor karar verecektir. Ancak tedaviyi doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız,enfeksiyonun yerleştiği vücut sisteminizle ilgili yakınmalarınız tekrar ortaya çıkabilir ve genelsağlık durumunuz bozulabilir. Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsadoktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TEİKOPOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa, TEİKOPOL'ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuzYaygın olmayan:

• Hayatı tehdit edici, ani alerjik reaksiyon, döküntü, kaşıntı, ateş, nefes almada zorluk veya hırıltı, titreme, şişlik gibi belirtiler içerebilir.

6/10

Seyrek:

• Vücudun üst bölümünde kızarıklık

Bilinmiyor:

• Deri, ağız, gözler ve genital bölgede su dolu kabarcıklar oluşumu. Bu durum “StevensJohnson sendromu” veya “toksik epidermal nekroliz” veya eozinofili ve sistemik belirtileringörüldüğü ilaç reaksiyonu (DRESS) olabilir. DRESS öncelikle grip benzeri belirtiler veyüzde döküntü ile sonrasında yüksek ateşle birlikte yaygınlaşan döküntü, kan testlerindekaraciğer enzim seviyelerinde artış ve bir çeşit beyaz kan hücresinde artış (eozinofili) velenf düğümlerinde büyüme ile ortaya çıkar.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan sizde mevcut ise, sizin TEİKOPOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil

tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size

en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Yaygın olmayan:

• Damarda şişlik veya pıhtılaşma

• Zor ve hırıltılı nefes alıp verme (bronkospazm)

• Normale göre daha sık enfeksiyon geçirme. Bu durum kan hücreleri sayınızda azalmabelirtisi olabilir.

Bilinmiyor:

• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma. Belirtiler şunları içerebilir: Ateş, şiddetli titreme,boğaz ağrısı, ağızda yaralar (agranülositoz).

• Böbrekle ilgili problemler veya testlerle gösterilen böbreklerinizin çalışma şeklindedeğişiklikler

• Sara şeklinde nöbetler

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:Yaygın:

• Döküntü, kızarıklık, kaşıntı

• Ağrı

• Ateş

Yaygın olmayan:

• Kan pulcukları sayısında düşüş

• Kandaki karaciğer enzimlerinin seviyesinde artış

• Kandaki kreatinin seviyesinde artış (böbreklerinizi takip etmek için)

7/10

• Hasta olma veya hissetme (kusma), ishal

• Baş dönmesi hissi veya baş ağrısı

Seyrek:

• Enfeksiyon (abse)

Bilinmiyor:

• Enjeksiyon bölgesinde ciltte kızarıklık, ağrı veya şişme gibi problemler

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda, hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. TEİKOPOL'ün saklanması

TEİKOPOL 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında saklayınız.

Kuru toz eritildikten sonra elde edilen çözeltinin kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi 2-8°C arasında buzdolabında 24 saat süre için kanıtlanmıştır. Bu çözelti dondurulmamalıdır. 24saatten uzun süre bekletilen çözeltiler kullanılmamalıdır. Mikrobiyolojik açıdan, hazırlanantıbbi ürün hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmaması durumunda, kullanımdan öncekibekletme süreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırma kontrollü vevalide edilmiş aseptik şartlar altında gerçekleştirilmemişse bekletme süresi normal olarak 2-8^oC arasında 24 saatten uzun süre olmamalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEİKOPOL'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. AŞ.
Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Ergene/TEKİRDAĞ

Tel: 0282 675 14 04, Faks: 0282 675 14 05

Bu
Belge Do

Üretim Yeri (flakon

):

8/10

Ergene/TEKİRDAĞ

Tel: 0282 675 10 06, Faks: 0282 675 14 05

Üretim Yeri (çözücü ampul):

İDOL İLAÇ DOLUM SAN. VE TİC. A Ş.

Davutpaşa Cad. Cebealibey Sok.

No:20 34010 Topkapı/İSTANBUL

Üretim Yeri (çözücü ampul):

AROMA İLAÇ SANAYİ LTD. ŞTİ.

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Kat:2 Ergene/TEKİRDAĞ

Tel: 0282 675 10 06, Faks: 0282 675 14 05

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

9/10

AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR:

Bu ilaç yalnızca tek kullanımlıktır.

Sulandırılmış çözeltinin hazırlanması:

1. Bir enjektör ile ampulün içindeki suyun tamamını çekiniz.

2. Flakonun şeffaf plastik kapağını yukarıya doğru hafifçe iterek çıkarınız.

3. Suyun tamamını YAVAŞÇA flakonun içine yanından aşağıya enjekte ediniz.

4. İçindeki toz tamamen çözününceye kadar flakonu iki elinizin arasında hafifçedöndürünüz; köpük oluşumunu engellemek için dikkatli davranınız. TÜM TOZUN,HATTA KAPAK LASTİĞİNİN ÇEVRESİNDE OLANLARIN DAHİ TAMAMENÇÖZÜNDÜĞÜNDEN EMİN OLUNMALIDIR.

Bu çözeltiyi sallamak, beklenen hacmin alınmasını güçleştirecek biçimde köpük oluşumuna yol açacaktır. Bununla birlikte, TEİKOPOL tam olarak çözünmüşse, köpük çözeltininkonsantrasyonunu değiştirmez ve 1,5 mL için 100 mg'lık ya da 3 mL için 200 mg (200 mg'lıkflakon) veya 3 mL için 400 mg'lık (400 mg'lık flakon) konsantrasyon elde edilir. Eğer çözeltideköpük oluşursa, 15 dakika beklemek gereklidir.

5. İğneyi kapak lastiğinin tam ortasına yerleştirerek ve TEİKOPOL çözeltinin çoğunualmaya çalışarak solüsyonu flakondan yavaşça çekiniz.

6. Dikkatle hazırlanmış bir çözeltinin konsantrasyonu, 1,5 mL'de 100 mg (200 mg'lıkflakon), 3mL'de 200 mg (200 mg'lık flakon) ve 3 mL'de 400 mg (400 mg'lık flakon)olacaktır. Çözeltinin doğru olarak hazırlanması ve enjektöre dikkatle çekilmesiönemlidir. Dikkatle hazırlanmamış preparatlar ile yapılan uygulamalar, dozların%50'sinden azının verilmesine yol açar.

7. Nihai çözelti, pH'ı 7,2 - 7,8 arasında olan izotonik bir çözeltidir.

8. Sulandırılmış çözelti ya direkt olarak ya da aşağıdakilerle seyreltilerek enjekteedilebilir:

¦ %0,9'luk sodyum klorür enjeksiyonu

¦ Sodyum laktat bileşik enjeksiyonu (Laktatlı ringer çözeltisi, Hartmanns çözeltisi)

¦ %5 Dekstroz enjeksiyonu

¦ %0,18 sodyum klorür ve %4 Dekstroz enjeksiyonu

¦ %1,36 ya da %3,86 dekstroz çözeltisi içeren peritoneal diyaliz çözeltileri.

TEİKOPOL ve aminoglikozid çözeltileri doğrudan karıştırıldığında geçimli değildir, enjeksiyondan önce karıştırılmamalıdır.

9. Enjeksiyonluk su ile çözünen flakon içeriğinin kimyasal ve fiziksel kullanım stabilitesi2-8 ^oC arasında buzdolabında 24 saat süre için kanıtlanmıştır. Bu çözeltidondurulmamalıdır. Mikrobiyolojik açıdan, hazırlanan tıbbi ürün hemenkullanılmalıdır. Hemen kullanılmaması durumunda, kullanımdan önceki bekletmesüreleri ve koşulları kullanıcının sorumluluğundadır ve sulandırma kontrollü ve valideedilmiş aseptik şartlar altında gerçekleştirilmemişse bekletme süresi normal olarak 2-8^oC arasında 24 saatten uzun süre olmamalıdır.

10/10