Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9 nedir ve ne için kullanılır?

2. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9'u kullanmadan önce dikkat edilmesigerekenler

3. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9 nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9 nedir ve ne için kullanılır?

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9, her 1 ml'sinde 9 mg sodyum klorür içeren 5 ml'lik şeffaf, cam ampul içerisinde ambalajlanmıştır. 10 ampul içeren kutulardaambalajlanmıştır.

1

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9;

• Vücutta gözlenen belirli tuz ve sıvı dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde,

• Belirli ilaçların seyreltilmesinde veya hazırlanmasında,

• Yara, göz yüzeyi ve benzeri bölgelerin yıkanmasında,

• Hemodiyalizde (böbrek yetmezliğinde kullanılan bir tedavi yöntemi) veya kan naklinibaşlatırken ya da bitirirken başlıca sıvı olarak kullanılır.

2. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9'u kullanmadan önce dikkat edilmesigerekenler

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK %0,9'uaşağıdakidurumlardaKULLANMAYINIZ

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK %0,9 sodyum klorüre aşırı duyarlılık durumunda, hipertonik uterusta (gebelikte rahim kasılmalarında artış), kandaki sodyum düzeylerinormalden yüksek olduğunda ve ödem varlığında kullanılmamalıdır.

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Kalp hastalığınız varsa,

• Kan basıncınız yüksekse,

• Nefes darlığınız varsa

• Böbrek bozukluğunuz varsa,

• Kan basıncının yükseldiği ve idrara önemli miktarda proteinin çıktığı preeklampsi adlıhamileliğiniz ile ilgili bir durum varsa,

• Ayak bilekleriniz şişiyorsa,

• Kanınızda çok fazla yağ veya protein varsa,

• Şeker hastasıysanız,

• Sodyum tuzu içeren başka bir ilaç kullanıyorsanız.

Yaşlılara ve gençlere ilaç uygulanırken dikkat edilmelidir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

2

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9'un yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirirken ilacı kullanmanızda bir sakınca yoktur.

Araç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Sulandırılarak hazırlanan sadece belirli ilaçlarda seyreltici olarak kullanılır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9 nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK %0,9 doktorunuz ya da bir sağlık personeli tarafından uygulanacaktır. Sıvı veya tuz dengesizliklerinin önlenmesinde ya da tedavisinde ilacınızdamar yoluyla uygulanacaktır. Doktorunuz durumunuza göre sizin için uygun tedaviyibelirleyecektir. Aşağıdaki bölüm hekiminize veya sağlık personeline yöneliktir. İlaçlarınseyreltilmesinde, hazırlanmasında veya yıkama amaçlı kullanılacağı vakit uygulama yoluhazırlanan ilaca ya da yıkama metoduna bağlıdır.

3

Uygulama yolu ve metodu:

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK %0,9 kas içine, deri altına, damara veya yıkama amaçlı olarak yaralara, göz yüzeyine ve benzeri bölgelere uygulanır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Veri bulunmamaktadır.

Yaşlılarda kullanımı:

Veri bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK %0,9 böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Veri bulunmamaktadır.

Eğer SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9 kullandıysanız

Doz aşıldığında erken belirti olarak iritabilite (uyarılara aşırı yanıt verme), uyuşukluk ve güçsüzlük görülür.

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9'dan kullanmanız gerekenden fazlasını

kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9'u kullanmayı unutursanız

İlacınız bir sağlık personeli tarafından uygulanacağından kullanmanız gereken dozun unutulması beklenmez. Ancak uygulanması gereken dozun size verilmemiş olabileceğinidüşünüyorsanız, sağlık personelini bilgilendirmeniz gerekmektedir.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK

%4. Olası yan etkiler nelerdir?

Doğru bir şekilde uygulandığı takdirde SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9'un istenmeyen etkiye yol açması beklenmez. Sodyum klorür doğal olarak vücudumuzdabulunduğundan düşük hacimlerde yapılacak enjeksiyonlar yan etkiye yol açmaz.

Vücudunuzdaki sodyum düzeyi yüksekse, doktorunuz, enjekte edilecek ilaç hacmini azaltabilir.

İlacınız deri altına uygulandığı vakit enjeksiyon bölgesinde ağrı hissedebilirsiniz. İç organların su kaybetmesine bağlı olarak pıhtı oluşumu ve iç kanama görülebilir.

Vücuttaki fazla sodyum klorürün genel yan etkileri arasında bulantı, kusma. ishal, karın bölgesinde kramp, kan sodyum değerlerinde yükselme, iç organlarda su miktarı azalması,susuzluk, tükürük ve gözyaşı salgısında azalma, terleme, kan klor değerlerinde yükselmeyebağlı kanın asitliğinin artması, ateş, enjeksiyon yerinde ağrı, pıhtı oluşumu, kanama, kanbasıncında azalma, kalp çarpıntısı, böbrek yetmezliği, periferik (genellikle bacaklarda) vepulmoner (akciğerlerde görülen) ödem, solunum durması, baş ağrısı, baş dönmesi,huzursuzluk, iritabilite (uyarılara aşırı yanıt verme), güçsüzlük, kas seğirmesi, kas sertliği,nöbet, koma ve ölüm yer almaktadır.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi

5

(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9'un saklanması

SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK%'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Işıktan uzakta, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/kartondaki/şişedeki son kullanma tarihinden sonra SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK %0,9 'u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz SERUM FİZYOLOJİK İZOTONİK % 0,9'u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A Ş.

55020 - İlkadım/SAMSUN

Üretim Yeri:

ADEKA İlaç Sanayi ve Ticaret A Ş.

55020 - İlkadım/SAMSUN

Bu kullanma talimatı................tarihinde onaylanmıştır.

6