1. PELUMM nedir ve ne için kullanılır?

• PELUMM,

Pelargonium sidoides

kökünün ekstresini içeren açık kahverengi ve kızılımsıkahverengi arası renkte bir çözeltidir. Her 1 mL (20 damla) çözelti 18.468 mg

Pelargonium sidoides

kökü kuru ekstresi içerir.

• Kutuda, 20 mL ve 50 mL' lik oral çözelti içeren ağzı beyaz renkli, kilitli vidalı, HDPEkapak ile kapatılmış, şişe ağzında şeffaf LDPE damlalık bulunan amber renkli Tip III camşişede kullanıma sunulmuştur.

• PELUMM; çözelti formunda ,20 mL ve 50 mL lik şişelerde bulunmaktadır.

• PELUMM; soğuk algınlığı, bronşit ve sinüzit gibi akut üst solunum yolları hastalıklarınınboğaz ağrısı, öksürük, burun akması veya tıkanıklığı gibi belirtilerinin hafifletilmesindekullanılır.

2. PELUMM'u kullanmaya başlamadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Aşağıdaki durumlarda PELUMM'u KULLANMAYINIZ:

Eğer,

• Etkin madde veya PELUMM'un herhangi bir bileşenine aşırı duyarlı ( alerjik ) iseniz,

• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa,

• Kanama eğiliminiz yüksek düzeydeyse veya Kumarin türevleri gibi pıhtılaşmayı azaltıcıilaçlar alıyorsanız.

Aşağıdaki durumlarda PELUMM'u DİKKATLİ KULLANINIZ:

• PELUMM kullanmanıza rağmen, hastalığınız bir hafta içinde düzelmezse,

• Birkaç gündür süren bir ateşiniz varsa veya nefes darlığı ya da kanlı balgam yakınmanızvarsa bir doktora danışınız.

2

Ürünün kullanımı ile ilgili karaciğer üzerine zararlı etki (karaciğer toksisitesi) ve karaciğer iltihabı (hepatit) vakaları bildirilmiştir. Karaciğer üzerine zararlı etkisine dair bir belirtigörülmesi halinde derhal ürünün kullanımı durdurulmalı ve doktora danışılmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PELUMM' un etkisine tesir edebilecek besinlerle ve içeceklerle kullanılması

PELUMM'un yiyecek ve içecek ile kullanılmasıyla ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Hamilelik

Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu hasta grupları için yeterli veri olmadığından ürünü hamile kadınlar kullanmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.Emzirme

Bu tıbbi ürünü kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bu hasta grupları için yeterli veri olmadığından ürünü emziren kadınlar kullanmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

PELUMM'un araç ve makine kullanma kabiliyeti üzerinde etkisine ilişkin bir çalışma bulunmamaktadır.

PELUMM'un bazı bileşenleri hakkında önemli bilgiler:

Bu tıbbi ürün propilen glikol, gliserin, potasyum ve sodyum içermektedir. Alınan günlük dozlarda bu maddeler ile ilgili herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

PELUMM ile birlikte diğer tıbbi ürünleri kullanmak

Bugüne kadar bir ilaç etkileşimi bildirilmemiştir.

Ancak, PELUMM'un pıhtılaşma ölçütlerindeki potansiyel etkisi nedeniyle bu ürün Kumarin türevleri gibi pıhtılaşma azaltıcı ilaçların etkilerini arttırabilir ve bu yüzden bu ilaçlarlabirlikte kullanılmamalıdır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. PELUMM nasıl kullanılmalı?

• Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar:

PELUMM'u

kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz.

Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz

.

Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Yetişkinlerde ve gençlerde (12 yaş üzeri):

Günde 3 kez 30 damla (3 x 30 damla)

Çocuklar (6-12 yaş):

Günde 3 kez 20 damla (3 x 20 damla)

Çocuklar (1-5 yaş):

Günde 3 kez 10 damla (3 x 10 damla) ( Hekim kontrolünde kullanılır.)

• Uygulama yolu ve metodu:

Yeterli damla miktarı doğrudan bir kaşıkla alınabilir veya tercihen yarım bardak suyla karıştırılabilir, bu durumda bardağın tamamı hemen içilmelidir. Tercihen yemeklerden yarımsaat önce alınmalıdır.

Doz sabah, gün ortasında ve akşam alınacaktır.

Belirtiler geçtikten sonra tekrarlanmamaları için 2-3 gün daha kullanılması önerilmektedir. Tedavi süresi 2 haftayı aşmamalıdır.

4

• Değişik yaş grupları:Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda doz ayarlamasına ilişkin çalışma bulunmamaktadır.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğeretkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Eğer almanız gerekenden daha fazla PELUMM kullanırsanız:

PELUMM

'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.Eğer PELUMM'u kullanmayı unutursanız

Unuttuğunuz dozu tamamlamak için çift doz almayınız.PELUMM ile tedavi kesildiğinde görülen etkiler

PELUMM ile tedavi kesildiğinde beklenmeyen bir etki ile karşılaşırsanız doktor veya eczacınıza danışınız.

4. Olası yan etkileri

Tüm ilaçlar gibi PELUMM'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır :

Çok yaygın (>1/10); yaygın (>1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100); Seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerdenhareketle tahmin edilemiyor).