Benpain 1,5 Mg/ml Oral Mukozaya Uygulanacak Sprey, Çözelti Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATIBENPAİN 1,5 mg / mİ Oral Mukozaya Uygulanacak Sprey,Çözelti Ağız ve boğaz iç yüzeyine (haricen) uygulanır.

Etkin madde:

Her 1 ml çözelti 1,5 mg benzidamin HCI içerir.

Yardımcı maddeler:Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:

1. BENPAİN nedir ve ne için kullanılır?

2. BENPAİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. BENPAİN nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. BENPAİN'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.

11. BENPAİN nedir ve ne için kullanılır?

BENPAİN, beyaz sprey başlıklı kapak ile kapatılmış 30 ml'lik şeffaf cam şişe, karton kutuda kullanma talimatı ile beraber kullanıma sunulmaktadır.

BENPAİN, Berrak, yeşil renkli sıvı görünümündedir. Nane esanslıdır.

BENPAİN, benzidamin HCI içerir. Benzidamin HCI, yangı önleyici ve ağrı kesici özelliklere sahip bir ilaçtır. Boğaz, ağız ve diş etlerinin iltihaplanmasına (enflamasyonuna)bağlı ağrıyı yatıştırır.

BENPAİN,

• Ağız ve boğazda ağrıyla seyreden diş eti iltihabı, ağızı, yutağı ve boğazı çevreleyendokunun iltihabı,

• Hastanın yutma fonksiyonunun rahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında gözlenenbulguların azaltılması ve

• Diş ve çevre dokuların cerrahi girişimlerden sonra ağrı ve iltihabı gidermek amacıylakullanılır.

2. BENPAİN'İ kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerBENPAİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Benzidamin HCI'e veya BENPAİN içeriğindekiyardımcı maddelerden herhangi

birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

BENPAİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Gözle temastan kaçınınız.

• BENPAİN'in tavsiye edilen dozu (1 defada 4 püskürtme : l,08 mg; günde 6 defa : 6,48mg) oral dozun yaklaşık 20'de biridir. Bu sebeple, sistemik aşırı doz veya toksisite sözkonusu değildir.

• Kısa süreli tedaviden sonra iyileşme görülmezse doktorunuza danışınız.

• Uzun süreli kullanıldığında hassaslaşma durumuna neden olabilir; böyle bir durumdailacınızı kesip doktorunuza haber veriniz.

• Sınırlı sayıdaki hastada ağız boşluğu ve yutak bölgesindeki yaralar ciddi hastalıklarınbelirtisi olabilir. Bu nedenle, belirtilerin 3 günden daha uzun sürdüğü durumlardadoktorunuza veya diş hekiminize başvurunuz.

• Asetilsalisilik asit veya diğer NSAİİ (steroid olmayan ağrı ve iltihap giderici ilaç)'lerekarşı aşırı duyarlılığınız varsa bu konuda doktorunuzu bilgilendiriniz.

• Geçmişte bronşiyal astım nöbetleri geçirdiyseniz BENPAİN kullanırken dikkatliolunuz.

Çünkü bronşlarınızda daralma oluşabilir.

• BENPAİN, özellikle gargara yapma güçlüğü çeken hastalarda kullanılır.

• Spor yapanlarda: Etanol içeren ilaçların kullanılması, bazı spor federasyonları tarafındanendike olan alkol konsantrasyonlarının sınırlarına göre doping testlerinde pozitifsonuçlara neden olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

2BENPAİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

BENPAİN'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelikte yeterli sayıda çalışma olmadığından kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınlarda yeterli sayıda çalışma olmadığındanemzirme döneminde

kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı:

BENPAİN'in önerilen dozlarda haricen kullanımı araç veya makine kullanma yeteneğini olumsuz yönde etkilemez.

BENPAİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Sorbitol Uyarısı

BENPAİN sorbitol ihtiva etmektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan öncedoktorunuzlatemasa geçiniz.

Propilen glikol uyarısı

BENPAİN propilen glikol içerir. Deride tahrişe(iritasyon) sebep olabilir.

Etanol uyarısı

Bu tıbbi ürün az miktarda her 1 ml' sinde 100 mg dan az etanol (alkol) içerir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

BENPAİN ile diğer ilaçlar arasında bilinen bir etkileşim mevcut değildir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. BENPAİN nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/ uygulama sıklığı için talimatlar:

Yetişkinlerde

Günde 2-6 kez 4-8 püskürtme şeklinde uygulanır.

Önerilen dozlar aşılmamalıdır.

Tedavi süresi ortalama 4-5 gündür. Bu süre içerisinde olumlu sonuç almadığınız takdirde doktorunuza danışınız. Doktorunuz BENPAİN ile tedavinizin ne kadar süreceğini sizebildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu:

1.3

2. Ağzınızı iyice açın ve sprey borusunu ağzınıza sokarak hastalıklı bölgeye doğru yönlendirin.

3. İlacı püskürtmek için pompalama düğmesine süratle basın; bu işlemi yukarıda belirtilen sayılarda tekrarlayın.

4. Şişeyi kutusuna yerleştirip dik duracak şekilde saklayın.

De

ğşşı:

Çocuklarda kullan

ı

m:

6 yaş ve üzerinde kullanılabilir.

6-12 yaş arasındaki çocuklarda günde 2-6 kez 4 püskürtme şeklinde uygulanır.

Y

aşlılaı

m:

Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Özel kullan

ımı:

Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.

Eğer BENPAİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanm

anızBENPAİNandıysaı

z:

lıkla içilse dahi doz aşımı bahis konusu değildir. Çocuklar yanlışlıkla içerse halüsinasyon, nöbet, uyarılma ve uyku hali görülebilir; belirtileri önlemeye yönelik tedaviuygulanır

BENPAİN'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

BENPAİNıı

z:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

BENPAİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

İlacın kesilmesiyle oluşabilecek belirtiler bilinmemektedir.

4.

Olası yan

etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BENPAİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

A

şağıdakilBENPAİNayı dun yakın hasş

vurunuz

• Aşırı duyarlılık (alerjik) reaksiyonlar (kaşıntı, döküntü, kurdeşen ve bazen de hava

yollarının etrafındaki kasların kasılması sebebiyle nefessiz kalma gibi belirtiler)

4

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin BENPAİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneyeyatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi çok seyrek görülür.

Uzun süreli tedaviler, hassaslaşma durumlarına neden olabilir. Her iki durumda da ilacı kesip doktorunuza danışınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu, hemşirenizi veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz; eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. BENPAİN'İN saklanması

BENPAİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BENPAİN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi :

Avixa İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti.

Başakşehir/ İstanbul

Üretim Yeri :

Pharma Plant İlaç San ve Tic A.Ş.

Kadıköy/İstanbul

Bu kullanma talimatı 26.05.2020 tarihinde onaylanmıştır.5