Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında :

1. ZİNXX nedir ve ne için kullanılır?

2. ZİNXX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ZİNXX nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. ZİNXX'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. ZİNXX nedir ve ne için kullanılır?

ZİNXX, PVC/PVDC/Al blisterlerde her bir tablette 30 mg çinko içeren tablettir.

ZİNXX blisterlerde 20 tablet olarak sunulmaktadır.

ZİNXX çinko eksikliğinin tedavisi veya önlenmesinde endikedir.

2. ZİNXX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerZİNXX'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Çinko tuzlarına veya

ZİNXX

'in bileşenlerinden herhangi birine karşı hassasiyetiniz varsa.

• Çocuklarda

1/5

ZİNXX'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Böbrek ve karaciğer rahatsızlığı olanlarda yeterli çalışma olmadığından; böyle bir rahatsızlığınız olması durumunda lütfen doktorunuza danışınız.

Uzun süre alınması bakır eksikliğine neden olabilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için danışınız.

ZİNXX 'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Oral yoldan alınan çinko tuzlarının optimum absorbsiyonunun içeceklerle (su dışında) birlikte alınmamalıdır.

Kepekli, lifli besinler ve süt ürünleri çinkonun emilimini azaltır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelik döneminde gerekli olduğu durumlarda doktorunuzun kontrolü altında kullanınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

ZİNXXAraç ve makine kullanımı

Araç ve makine kullanımına olumsuz bir etkisi yoktur.

ZİNXX'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ZİNXXZİNXX'iDiğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

ZİNXX

aşağıdaki ilaçlar ile birlikte dikkatli kullanılmalıdır;

• Mide asidini azaltan antiasit ilaçlar (magnezyum trisilikat ve karbonat)

• Demir preparatları

• Bazı iltihap önleyici ilaçlar (tetrasiklin)

• Bazı romatizmal hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar (penisilamin)

• Bazı antibakteriyel ilaçlar (kinolon türevi ilaçlar)

• Oral yolla kullanılan gebelik önleyici ilaçlar

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

2/5

3. ZİNXX nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği durumlarda; günde 1 tablet kullanınız.

Sadece yetişkinler içindir.

Uygulama yolu ve metodu:

ZİNXX sadece ağızdan kullanım içindir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Çinkonun böbrek ve karaciğer yetersizliği olan hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır.

Çocuklarda kullanım:Yaşlılarda kullanım:

Çinkonun yaşlı hastalardaki etkililiği ve güvenliliği araştırılmamıştır.

Eğer ZINXX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla ZİNXX kullandıysanız

ZİNXX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Tabletin aşırı dozda alınması halinde şu belirtiler görülebilir: baş dönmesi ve sersemlik hissi, kan basıncında düşme (hipotansiyon), sarılık (ciltte ve gözlerde sarı renk oluşması), pulmoner ödem(göğüs ağrısı ve kısa kısa nefes alma) ve kusma.

ZİNXX kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınızZİNXX ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

ZİNXX ile tedaviyi doktorunuza danışmadan sonlandırmayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi ZİNXX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır:

Çok yaygın (10 hastanın en az birinde görülebilir)

Yaygın (10 hastanın birinden az fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir)

Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir)

Seyrek (1000 hastanın birinden az fakat 10000 hastanın birinden fazla görülebilir)

Çok seyrek (10 000 hastanın birinden az görülebilir)

Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

3/5

Aşağıdakilerden biri olursa, ZİNXX'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Aşırı duyarlılık reaksiyonu (Yutma ve nefes almada zorluk, el-ayak, yüz dudak şismesi, döküntü, baygınlık gibi.)

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu yan etki sizde mevcut ise sizin ZİNXX'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Tansiyon düşüklüğü, düzensiz kalp atışı (aritmi)

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Bu ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Yaygın

• Kusma

Yaygın olmayan

• Kan tablosu değişiklikleri (nötropeni, lökopeni, anemi)

• Baş dönmesi,

• Baş ağrısı,

• Sinirlilik,

• Uyuşukluk, sersemlik hissi

• Mide bulantısı,

• Karın ağrısı,

• Hazımsızlık

• Mide mukozası iltihabı(gastrit)

• Karın ağrısı

• Mide hassasiyeti

• İshal

Çok seyrek

• Alerjik reaksiyonlar

• Hipotansiyon, aritmi, potasyum eksikliğinde elektrokardiyografik değişiklikler

Bilinmiyor

• İrritabilite, letarji ve baş ağrısı.

Bu yan etkiler doz azaltıldığında veya tedavi kesildiğinde kaybolur.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 31400 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne

4/5

bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. ZİNXX'in Saklanması

ZİNXX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZİNXX i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz

ZİNXX i

kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Caddesi No:4 34467 Maslak/Sarıyer/İstanbul

Üretim Yeri:

Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş.

Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No: 3 Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.

5/5