Nerisona C %0,1 + % 1 Krem Kullanma Talimatı

KULLANMA TALİMATI

NERİSONA® C % 0.1 + % 1 kremHaricen uygulanır.

Etkin maddeler:

1 g NERİSONA C, 1 mg (% 0,1) diflukortolon valerat ve 10 mg (%1) klorkinaldol içerir.

Yardımcı maddeler:

Karbopol, demineralize su, myrj 52, sodyum hidroksit, kalın parafin, stearil alkol, disodyum edetat, beyaz vazelin.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

•

Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç yalnızca size reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

•

Başkalarının belirtileri sizinkiler ile aynı olsa bile ilaç o kişilere zarar verebilir.

•

Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

•

Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. NERİSONA C nedir ve ne için kullanılır?

2. NERİSONA C'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. NERİSONA C nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. NERİSONA C'nin saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. NERİSONA C nedir ve ne için kullanılır?

NERİSONA C iltihap giderici bir madde olan bir kortikosteroidle mikroplara karşı etkili bir maddenin kombine edildiği ve deri üzerinde haricen kullanılan bir kremdir.

NERİSONA C iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve kızarıklık, cilt kalınlaşması, deri

1

yüzeyinde tabaka oluşumu, su toplanması, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanma hissi ya da sızı) gibi deri problemlerinden kaynaklanan semptomları azaltır. Ayrıca bakteriler, mayalar, mantarlar ve küflerinçoğalmalarını engeller (ör. Mikroorganizmalar).

NERİSONA C iltihabi belirtilerin ağırlıklı olduğu bakteri veya mantar enfeksiyonlarının başlangıç ve idame tedavisi için kullanılır.

Bunlar:

Bacaklarda madeni para şekillerinde alerjik nitelikte, yağlı (seboreik) ve el ve ayaklarda görülen kabartılı ekzema, varislerle seyreden (variköz) ekzema (fakat direkt bacaklardaki yaralar üzerine değil);bakteri enfeksiyonuna duyarlık nedeniyle oluşan kabarcıklar, iltihabi kabarcıklar, döküntülü, akıntılıekzema;

İltihabi kabarcıklar (kıl kökleri iltihabı, iltihabi kabarcıklar) iltihabi kabuklaşma ve lekelenme gösteren deri hastalığı (eritrazma)

Mantar enfeksiyonları (tinea, candidiaz, pitrazis versikolor)

NERİSONA C yukarıda bahsedilen iltihabi ve alerjik deri hastalıklarının bakteriyel ve mantar enfeksiyonlarının önlenmesinde de kullanılır.

2. NERİSONA C'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerNERİSONA C'yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Etkin maddeler diflukortolon valerat ya da klorkinaldol veya herhangi bir içeriğine karşı birhassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,

• Tüberküloz (verem) veya sifiliz (frengi) tedavisi uygulanıyorsa, virüs hastalıkları (örneğin suçiçeği/varicella, herpes zoster), rosacea, ağız civarında iltihap veya aşı sonrası görülen deri reaksiyonlarıiçin tedavi uygulanıyorsa

NERİSONA C'yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• NERİSONA C yüze uygulanacaksa göze temasından kaçınılmalıdır.

• Daha önce göz tansiyonu şikayetiniz olduysa doktorunuzu bilgilendiriniz.

2

Kortikosteroidlerin haricen uzun süreli vücudun geniş alanlarına özellikle kapalı olarak uygulanması yan etki riskini belirgin olarak artırır.

Sistemik kortikosteroidlerden bilindiği üzere kortikosteroidlerin kullanımı ile göz tansiyonu da gelişebilmektedir (örneğin; uzun süreli yüksek doz veya aşırı uygulamalar, kapalı pansuman teknikleriveya göz civarındaki deriye uygulanması).

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

NERISONA C'nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

NERİSONA C'yi yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz NERİSONA C reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir. Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayındakortikosteroid içeren haricen uygulanan preparatların kullanılması sakıncalıdır. Özellikle geniş bir alanauygulama ve uzun süreli kullanımdan kaçınınız.

Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer küçük çocuk veya bebek emziriyorsanız NERİSONA C'yi göğüslerinize uygulamayınız. Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz NERİSONA C'yi reçete etmeden önce bu durumudikkate almak isteyecektir. Özellikle geniş alana uygulamadan ve uzun süreli kullanımdan sakınınız.

Araç ve makine kullanımı

NERİSONA C'nin araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

3

NERISONA C'nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

NERİSONA C içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı bir duyarlılığınız yoksa, bu maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa (reçetesiz olanlar da dahil olmak üzere) lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlarhakkında bilgi veriniz.3. NERİSONA C nasıl kullanılır?

NERİSONA C'yi her zaman doktorunuzun anlattığı gibi kullanmalısınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza tekrar danışınız.

NERİSONA C Krem'i doktorunuz farklı bir şekilde önermediği taktirde günde 2 veya hatta tedavinin başlangıcında 3 defa tedavi edilecek deri kısmına ince bir tabaka halinde sürünüz. Belirtilerde iyileşmegörüldükten sonra günde 1 defa sürmek genellikle yeterli olacaktır.

Uygulama yolu ve metodu:

Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Çocukların yaş grubunda zorunlu olmadıkça kullanılması tavsiye edilmez.

Bebekler, çocuklar ve yetişkinler tedaviye 3 haftadan daha uzun süre devam etmemelidirler.

Yaşlılarda kullanımı:

Bu popülasyon için özel bir bilgi yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği popülasyonu:

Bu popülasyon için özel bir bilgi yoktur.

4

Kullanmanız gerekenden daha fazla NERİSONA C kullandıysanız:

NERİSONA C Krem'i kullanmanız gerekenden daha fazla kullanmışsanız üzülmeyiniz,

bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. NERİSONA C Krem'den bir defalık fazla dozun (geniş deri

bölgesine 1 defalık uygulama) kullanılmasında veya kaza ile yutulmasında risk beklenmemektedir.

NERİSONA C'yi kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.NERİSONA C ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

NERİSONA C'yi doktorunuzun önerdiği şekilde kullanırsanız, belirtiler tedavi sırasında kaybolur ve tedavi sonrasında da tamamen iyileşme sağlanır. Belirtiler devam ederse ya da tekrardan ortaya çıkarsadoktorunuzla temasa geçiniz.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi NERİSONA C de yan etkilere neden olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinde veya birinden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.

Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

NERİSONA C kullanımı sırasında ender olarak kaşıntı, yanma, kızarıklık ya da kabartı gibi deri rahatsızlıkları meydana gelebilir.

Kortikosteroid içeren haricen kullanılan preparatların geniş bir alana (yaklaşık

%

10 ve daha fazlasına) uygulanması veya uzun süreli kullanımı (4 haftayı aşan) sonucunda bazı belirtiler meydana gelebilir.Örneğin derinin incelmesi (atrofi), kılcal damarların genişlemesi, deride şerit oluşumu, deride sivilcemsideğişiklikler ve kortikosteroid absorbsiyonuna bağlı olarak sistemik etkiler.

5

Diğer kortikosteroidlerin de haricen kullanımında nadir olarak meydana gelen yan etkiler: saç kökü iltihabı, aşırı kıl uzaması, ağız civarında ekzema, deride renk değişikliği, herhangi bir içeriğe karşıalerjik deri reaksiyonları.

Annelerin gebelikte ve emzirme periyodunda geniş vücut yüzeylerine ya da uzun bir süre kullanımda bebeklerinde yan etki görülebilir. Örneğin gebeliğin son haftalarında NERİSONA C uygulandığında,bebekte böbrek üstü bezinde gerileme görülebilir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, bir doktor veya bir eczacıya danışınız.

Yan Etkilerin Raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. NERİSONA C'nin Saklanması

NERİSONA C 'yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NERİSONA C 'yi kullanmayınız.

“Son Kull. Ta.:” ibaresinden sonra yazılan rakam ayı temsil eder ve o ayın son günü son kullanım tarihidir.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

6

Ruhsat Sahibi: LEO Pharma A/S., Danimarka lisansı ile Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş

Üretim Yeri: Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467 Maslak-Sarıyer-İSTANBUL Tel: 0212 366 84 00Faks: 0212 276 20 20 Sanofi İlaç Sanayi ve Tic. A.Ş. Küçükkarıştıran Mah. Merkez Sok. No: 223/A Büyükkarıştıran/Lüleburgaz/Kırklareli

Bu kullanma talimatı 22/05/2020 tarihinde onaylanmıştır.

7