Her bir tablet, 30 mg dapoksetine eşdeğer 33,58 mg dapoksetin hidroklorüriçerir.
Mikrokristalin selüloz, laktoz monohidrat DC (inek sütü kaynaklı),kroskarmelloz sodyum, aerosil 200, magnezyum stearat, opadry II blue 85F30535 [FD&Cblue #2 alüminyum lak (E132), polietilen glikol, polivinil alkol, talk, titanyum dioksit(E171)].
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
•
Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:
1. DAPLONG nedir ve ne için kullanılır?
2. DAPLONG'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. DAPLONG nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. DAPLONG'un saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. DAPLONG nedir ve ne için kullanılır?
- DAPLONG'un 30 mg'lık tabletleri mavi renkli, bikonveks ve yuvarlak tabletlerdir.
- DAPLONG, 3, 6 ve 18 film kaplı tablet blister ambalaj içinde kullanma talimatıyla beraberkarton kutuda ambalajlanmıştır.
- DAPLONG, 18-64 yaşları arasındaki yetişkin erkeklerde eşleriyle cinsel ilişkisinietkileyecek şekilde sık görülen erken boşalma (prematür ejakülasyon) durumununtedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
- DAPLONG, etkin madde olarak dapoksetin içerir. Bu, seçici serotonin geri alım inhibitörü(SSRI) olarak adlandırılan ve diğer ürolojik ilaçlar olarak adlandırılan gruba dahil birilaçtır.
1
- DAPLONG, sizin boşalmanıza kadar geçen süreyi uzatır; boşalmayı kontrol edebilmenizisağlar. Bu, sizin hızlı boşalmanızdan dolayı olan hayal kırıklığı ve sıkıntılarınızı azaltır.
2. DAPLONG'u kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerDAPLONG'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
- Dapoksetin hidroklorür ya da ilacın bileşimindeki herhangi bir diğer maddeye alerjinizveya aşırı hassasiyetiniz olduğu biliniyorsa,
- Kalp yetmezliği gibi ya da kalbinizin ritmi ile ilgili kalp sorunlarınız varsa,
- Geçmişte bayılmalarınız olmuşsa,
- Mani olarak adlandırılan bir hastalığınız (belirtileri arasında aşırı coşku, huzursuzluk veyaberrak bir şekilde düşünememe gibi belirtiler bulunur) veya ağır bir bunalımınız(depresyon) varsa,
- Eğer aşağıdaki ilaçları kullanıyorsanız:
• Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin oksidazinhibitörü) olarak adlandırılan türden ilaçlar.
• Tioridazin - ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.
• Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar
• Lityum - bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum)tedavisinde kullanılır.
• Linezolid - bazı mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
• Triptofan - uyku bozukluklarında kullanılan bir ilaçtır.
• Sarı kantaron (St. John's W
'ort-Hypericum perforatum)
- bitkisel bir ilaçtır.
• Tramadol - şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.
• Migren (zonklayıcı tarzda bir tür baş ağrısı) tedavisi için kullanılan ilaçlar.
Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız DAPLONG kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, DAPLONG kullanmaya başlamadan 14gün öncesinde bu ilaçları kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde DAPLONG kullanırken bu ilaçlarıalmak istiyorsanız, DAPLONG'u kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasılyapacağınızı tam olarak anlamadıysanız, bu ilacı kullanmadan önce doktor ya da eczacınızlakonuşunuz (Bkz.
"Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"
bölümü).
• Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan ketokonazol ve itrakonazol dahil bazımantar ilaçları (Bkz.
"Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"
bölümü).
• Ritonavir, sakuinavir, nelfinavir ve atazanavir dahil HIV virüsüne bağlı enfeksiyonları(AİDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar (Bkz.
"Diğer ilaçlar ile birliktekullanımı"
bölümü).
• Telitromisin dahil mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler(Bkz.
"Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı"
bölümü).
• Nefazodon - Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır (Bkz.
"Diğer ilaçlarile birlikte kullanımı"
bölümü).
- Karaciğerinizle ilgili orta şiddette ya da ağır problemleriniz varsa.
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin
2
değilseniz), bu ilacı almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.
DAPLONG'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Aşağıdaki durumlarda DAPLONG'u kullanmadan önce doktor ya da eczacınıza danışınız.
- Alkol kullanıyorsanız (Bkz.
"DAPLONG'un yiyecek ve içecek ile kullanılması"
bölümü);
- Size erken boşalma (prematür ejakülasyon) tanısı konulmamışsa;
- Ekstazi, LSD, narkotikler ya da benzodiazepin gibi keyif verici maddeleri kullanıyorsanız;
- Geçmişte bunalım (depresyon), manik bir durum (aşırı coşku, huzursuzluk veya berrak birşekilde düşünememe gibi belirtiler bulunur), bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme vedüşüşlerle seyreden bir durum) veya şizofreni gibi herhangi bir ruh hastalığı sorununuzolmuşsa;
- Geçmişte kanamayla seyreden bir hastalık veya pıhtılaşma bozukluğu geçirmişseniz;
- Herhangi bir böbrek sorununuz varsa;
- Epilepsi (sara) hastasıysanız;
- Kan basıncınızın düşmesine bağlı baş dönmeleriniz varsa;
- Midriyazis (göz bebeğinin normale göre daha büyük olması) ve göz ağrısı gibi etkiler,dapoksetin kullanımı ile ilişkilendirilmiştir. Yükselmiş göz içi basıncı (dar açılı glokom)riski olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
- Erektil disfonksiyon (sertleşme bozukluğu) olarak adlandırılan diğer bir cinsel hastalığınızvarsa.
Yukarıda belirtilen durumlardan herhangi biri sizde varsa (ya da olup olmadığından emin değilseniz), bu ilacı almadan önce doktor ya da eczacınızla konuşunuz.
DAPLONG kullanmaya başlamadan önce, doktorunuz sizin kan basıncınızın yatar durumdayken ayağa kalktığınızda çok fazla düşüp düşmediğini belirlemek için size bir testuygulamalıdır.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
DAPLONG'un yiyecek ve içecek ile kullanılması
- Bu ilaç yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir.
- Bu ilaç en az tam olarak dolu bir bardak suyla içilmelidir.
- Bu ilacı kullanırken alkol almayınız.
- Bu ilacı kullanırken alkol alınması durumunda, alkole bağlı gelişebilecek baş dönmesi,sersemlik hali ve reflekslerde yavaşlama gibi etkiler artabilir.
- Bu ilacı kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecek bayılma ya da diğer yanetkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.
3
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DAPLONG yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza ya da eczacınıza danışınız.Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
DAPLONG yalnızca erkeklerde kullanılır; kadınlar tarafından alınmamalıdır.
Araç ve makine kullanımı
Bu ilacı kullanıyorken sizde uyku hali, baş dönmesi, sersemlik hissi, bayılma, dikkati toplamada güçlük ya da görmede bulanık görülebilir. Sizde bu türden ya da benzeri etkilergörülürse, araç ve makine kullanmamalısınız. Alkolün etkileri de bu ilaç ile birliktealındığında artar ve bu ilacı kullanırken alkol alınması, bu durumda ortaya çıkabilecekbayılma ya da diğer yan etkilerden zarar görerek yaralanma riskinizi arttırır.
Çocuklarda kullanımı
DAPLONG yalnızca erişkin erkeklerde kullanılır; 18 yaş altındaysanız kullanmayınız.
DAPLONG'un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
DAPLONG, laktoz (inek sütü kaynaklı) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlık) olduğu söylenmişse, bu tıbbiürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Bu ilaçlar bitkisel olanlar dahilreçeteli ya da reçetesiz satılan ilaçlar olabilir. Çünkü DAPLONG, diğer ilaçlarla etkileşimegirerek onların etkilerini değiştirebilir. Aynı zamanda bazı ilaçlar da, DAPLONG'un etkisinideğiştirebilir. Bu nedenle diğer ilaçların kullanımı, almanıza izin verilen en yüksekDAPLONG dozunun ne kadar olması gerektiği konusunda doktorunuza yön gösterecektir.
DAPLONG ile birlikte kullanılmaması gereken ilaçlar aşağıda listelenmiştir:
- Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan MAO inhibitörü (monoamin oksidazinhibitörü) olarak adlandırılan türden ilaçlar.
- Tioridazin - ruhsal bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır.
- Bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar.
- Lityum - bipolar hastalık (mizaçta aşırı yükselme ve düşüşlerle seyreden bir durum)tedavisinde kullanılır.
- Linezolid - bazı mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bir antibiyotiktir.
- Triptofan - uyku bozukluklarında kullanılan bir ilaçtır.
- Sarı kantaron (St. John's
Wort-Hypericum perforatum)
- bitkisel bir ilaçtır.
4
- Tramadol - şiddetli ağrılarda kullanılan bir ilaçtır.
- Migren (zonklayıcı tarzda bir tür baş ağrısı) tedavisi için kullanılan ilaçlar.
Yukarıda listelenen ilaçlardan herhangi birini kullanıyorsanız DAPLONG kullanmayınız. Bu ilaçlardan herhangi birini daha önceden almışsanız, DAPLONG kullanmaya başlamadan 14gün öncesinde bu ilaçları kesmiş olmalısınız. Aynı şekilde DAPLONG kullanırken bu ilaçlarıalmak istiyorsanız, DAPLONG'u kesip 7 gün beklemeniz gerekmektedir. Bunu nasılyapacağınızı tam olarak anlamadıysanız, DAPLONG almaya başlamadan önce doktor ya daeczacınızla konuşunuz.
- Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan ketokonazol ve itrakonazol dahil bazımantar ilaçları
- Ritonavir, sakuinavir, nelfinavir ve atazanavir dahil HIV virüsüne bağlı enfeksiyonları(AİDS) tedavi etmekte kullanılan bazı ilaçlar.
- Telitromisin dahil mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bazı antibiyotikler.
- Nefazodon - bunalım (depresyon) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
DAPLONG ile birlikte kullanıldıklarında sorun yaratan diğer bazı ilaçlar aşağıda listelenmiştir:
- Depresyon (bunalım) dışı diğer ruh hastalıklarının tedavisinde kullanılan ilaçlar.
- İbuprofen ve aspirin gibi inflamasyona karşı (iltihaplı durum) kullanılan steroid olmayanilaçlar.
- Kanınızı sulandırmada kullanılan varfarin gibi ilaçlar.
- Sildenafil, tadalafil veya vardenafil gibi erektil disfonksiyonu (sertleşme bozukluğu) tedavietmek için kullanılan ilaçlar (bu ilaçlar kan basıncınızı, olasılıkla ayakta durur pozisyondadüşürebilir).
- Verapamil ve diltiazem gibi yüksek kan basıncınızı ve göğüs ağrınızı (anjina ağrısı) veyabüyümüş prostat bezinizi tedavi etmek için kullanılan diğer bazı ilaçlar (bu ilaçlar kanbasıncınızı, olasılıkla ayakta durur pozisyonda düşürebilir).
- Mantar hastalıklarını tedavi etmekte kullanılan flukonazol gibi bazı diğer mantar ilaçları.
- Amprenavir ve fosamprenavir gibi HIV virüsüne bağlı enfeksiyonları (AİDS) tedavietmekte kullanılan bazı ilaçlar.
- Eritromisin ve klaritromisin gibi mikrobik hastalıkları tedavi etmede kullanılan bazıantibiyotikler.
- Aprepitant - bulantı tedavisinde kullanılan bir ilaç.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. DAPLONG nasıl kullanılır?
DAPLONG tableti daima doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz, bunu doktorunuzla kontrol ediniz.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
- Olağan dozu 30 mg'dır. Doktorunuz bu dozu gerek duyarsa 60 mg'a yükseltebilir.
5
- Bu ilacı cinsel aktiviteden 1 ila 3 saat önce alınız.
-24 saatte veya bir günde bir kereden fazla DAPLONG almayınız.
- 18 yaşından küçük veya 65 yaşından büyük erkekseniz bu ilacı kullanmayınız.
- İlk 4 hafta (en az 6 doz) kullandıktan sonra, tedaviye devam edip etmemenin gerekliliğikonusunda doktorunuzla görüşünüz. Eğer tedavinize devam etme kararı verilirse, her 6ayda bir doktorunuzla tekrar görüşmelisiniz.
Uygulama yolu ve metodu:
- Acı tadını hissetmemek için bu ilacı en az bir tam dolu bardak suyla içiniz. Bu şekildebayılma riskini de azaltırsınız (bakınız Bölüm 4 “Bayılma ve düşük kan basıncı”).
- Bu ilaç yemeklerle birlikte ya da aç karnına alınabilir.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:
18 yaşından küçüklerde kullanılması önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı:
65 yaşından büyüklerde kullanılmamalıdır. 65 yaşından küçüklerde erişkinlerdeki gibi kullanılır.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği:
Hafif ve orta derecede böbrek yetmezliği durumlarında doz ayarlamasına gerek duyulmaksızın kullanılabilir; ancak dikkatli olunmalıdır. Ağır böbrek yetmezliği varsa,kullanımı önerilmez.
Karaciğer yetmezliği:
Orta derecede ve şiddetli karaciğer yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır.
Eğer DAPLONG'un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla DAPLONG kullandıysanız:
Doktorunuzun önerdiğinden daha fazla DAPLONG almanız durumunda bulantı, kendinizi hasta hissedebilir veya hasta olabilirsiniz.
DAPLONG 'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.DAPLONG'u kullanmayı unutursanız:
DAPLONG ancak gerektikçe alınan bir ilaç olduğundan, kullanmayı unutmanız durumunda herhangi bir soruna yol açmaz.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
6
DAPLONG ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:
İlacınızı kullanmayı bırakmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Her gün kullanmıyor olsanız bile, bu ilacı kullanmayı bıraktığınızda uykuya dalmada güçlük ve baş dönmesi gibiproblemleriniz olabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, DAPLONG'un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, DAPLONG'u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Kasılmalarla seyreden nöbet geçirirseniz
- Ayağa kalktığınızda bayılır veya sersemlik hissederseniz
- Ruh halinizde herhangi bir değişiklik hissederseniz
- İntihar etmeyi ya da kendinize zarar vermeyi düşünmeye başlarsanız
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Bayılma ve düşük kan basıncı
Bu ilaç ayağa kalktığınızda bayılmanıza ya da kan basıncınızda düşmeye yol açabilir. Bu durumların görülme riskini düşürmek için:
- Bu ilacı en az bir tam dolu bardak suyla içiniz.
- İlacı kullanırken vücudunuzun susuz kalmış olmamasına dikkat ediniz. Vücudunuz şudurumlarda susuz kalmış olabilir:
¦ İlacı almadan önceki son 4-6 saat içinde herhangi içecek bir şey almamışsanız
¦ Uzun bir süredir terlemekteyseniz
¦ Ateş, ishal veya kusmayla seyreden bir hastalığınız varsa
- Kendinizi bayılacakmış gibi hissederseniz (kendinizi hasta gibi hissetmeniz, bir başdönmesi / sersemlik hali oluşması, şuurda bulanıklık olması, terlemeniz ya da kalbinizdeanormal bir çarpıntı görülmesi) ya da gözlerinizde kararma, bulantı, sendeleme gibibelirtiler oluşması durumunda, hemen uzanarak başınızın vücudunuzun diğerbölgelerinden aşağıda kalmasını sağlayınız ya da başınızı dizlerinizin arasında tutacakşekilde oturunuz ve belirtiler düzelene kadar böyle kalınız. Bu, sizi bir bayılma nöbetigeçirmekten ya da bayılırsanız düşmenizden ve yaralanmanızdan koruyacaktır.
- Uzun süredir oturuyor ya da yatar durumdaysanız, hemen ayağa kalkmayınız.
- Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız, araç ve makine kullanmayınız.
-Bu ilacı aldığınızda baygınlık hissediyorsanız, doktorunuza söyleyiniz.
7
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1 'inde görülebilir.
Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Çok yaygın
- Baş dönmesi
- Baş ağrısı
- Kendinizi hasta gibi hissetme
Yaygın
- Kendini gergin hissetme, huzursuzluk, sinirlilik ya da yerinde duramama
- Uyuşukluk, karıncalanma veya iğne batma hissi
- Erkeklik organının sertleşmesinde ya da sertliğin korunmasında bozukluk
- Terlemede artış, al basması, sıcak basması
- İshal, kabızlık veya gaz
- Mide ağrısı, şişkinlik ya da kendinizi hasta hissetme
- Uykusuzluk, uyku bozukluğu ya da değişik rüyalar görme
- Yorgun veya uykulu hissetme, esneme
- Burunda tıkanıklık
- Tansiyonda yükselme
- Dikkati toplamada güçlük
- Titreme veya sarsılma
- Cinsel istekte azalma
- Kulaklarda çınlama
- Görmede bulanıklık
- Hazımsızlık
- Ağız kuruluğu
Yaygın olmayan
- Bayılma ya da ayağa kalkıldığında baş dönmesi (Yukarıda yer alan önerilere bakınız)
- Mizaç değişiklikleri, aşırı coşkulu hissetme, şüpheci hissetme (paranoya)
- Kendini kafası karışmış, uyumu bozulmuş ve dikkati dağılmış olarak hissetme
- Kalp atışlarının yavaşlaması, düzensizleşmesi ya da hızlanması
- Cinsel isteğin azalması, orgazm (meninin boşalması) olamama
- Kendini zayıf, uyuşuk, halsiz ya da yorgun hissetme
- Kendini bunalımda hissetmek, sinirlilik ya da kayıtsızlık hissi
8
- Sıcak basması, kendini gergin, anormal ya da içkili gibi hissetme
- Görmeyle ilgili sorunlar, göz ağrısı ya da göz bebeklerinde büyüme
- Düşük ya da yüksek tansiyon
- Kaşıntı hissi ya da soğuk terleme
- Yerinde dönüyormuş hissi
- Anormal tat duyumu
- Diş gıcırdatma
Seyrek
- Fiziksel faaliyet sonucu baş dönmesi hissi
- Ani uyku bastırması
- Ani bağırsak hareketlerinin başlaması ve tuvalete gitme ihtiyacıBunlar DAPLONG'un hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız, doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması
Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi(TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacıngüvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. DAPLONG'un saklanması
DAPLONG 'u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra DAPLONG 'u kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz DAPLONG'u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi:
Celtis İlaç San. ve Tic. A Ş.
Esenler/İSTANBUL Tel: 0 850 201 23 23Faks:0212 481 61 11
E-mail: [email protected]
9
Üretim Yeri:
Neutec İlaç San. Tic. A.Ş.
Adapazarı/SAKARYA
Bu kullanma talimatı () tarihinde onaylanmıştır.
10