Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde bu ilacı kullandığınızıdoktorunuza söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. EYE-VİSOL nedir ve ne için kullanılır?

2. EYE-VİSOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. EYE-VİSOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. EYE-VİSOL'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. EYE-VİSOL nedir ve ne için kullanılır?

EYE-VİSOL 5 mL'lik polietilen şişe içerisinde, berrak ve renksiz çözelti halinde 0.5 mg/mL tetrahidrozolin hidroklorür içeren steril bir göz damlasıdır.

EYE-VİSOL, oküler alerji (bahar nezlesi gibi) veya minör irritasyonlardan (rüzgar, duman, toz, kitap okuma, televizyon izleme, yüzme gibi) kaynaklanan ödem ve geçici konjonktivalhiperemi semptomlarının ortadan kaldırılmasını sağlar.

2. EYE-VİSOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerEYE-VİSOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Tetrahidrozolin hidroklorür veya EYE-VİSOL içeriğindeki herhangi bir bileşene karşı aşırıhassasiyetiniz varsa,

• Dar açılı glokomunuz (göz içi basıncı yüksekliği) varsa

1 / 5

• 2 yaşından küçük çocuklarda

EYE-VİSOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Gözlerdeki tahriş veya kızarıklık, enfeksiyon (mikroorganizmalara bağlı iltihap), gözdeyabancı cisim, gözün saydam tabakasında mekanik veya kimyasal maddelere bağlı travmagibi hekim müdahalesini gerektiren ciddi sebeplere bağlı ise,

• Gözde şiddetli ağrı, göz ve göz kapaklarının birbirine bakan yüzlerini örten zarda tahriş,baş ağrısı, görmede ani değişiklik, bulanıklık, görme kaybı, aniden yüzen lekelerin oluşması,gözlerde ani oluşan kırmızı renk, ışığa karşı ağrı duyulması veya çift görme gibi durumlarmevcutsa,

• Ürün geçici göz bebeğinde büyümeye neden olduysa,

• Uygulamadan sonraki 48 saat içinde semptomlarda iyileşme görülmez ise, kızarıklık veyatahriş azalmazsa ya da artarsa, görmede değişiklik veya gözde ağrı olursa. EYE-VİSOLkullanımını durdurunuz ve doktorunuza danışınız.

• Gerekenden fazla ve uzun süreli kullanımda gözdeki kızarıklıkta artış veya yeniden oluşmagözlenebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

EYE-VİSOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz, zira doktorunuz EYE-VİSOL reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

İlacın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz, zira doktorunuz EYE-VİSOL reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.

Araç ve makine kullanımı

Göz damlalarının kullanımı geçici süreli bulanık görmeye neden olabilir.

EYE-VİSOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

EYE-VİSOL, 0,1 mg/mL benzalkonyum klorür içermektedir. Gözde tahrişe sebebiyet verebilir. Yumuşak kontakt lenslerle temasından kaçınınız. Uygulamadan önce kontaktlensinizi çıkartınız ve lensi takmak için en azından 15 dakika bekleyiniz. Yumuşak kontaktlenslerin renklerinin bozulmasına neden olduğu bilinmektedir.

Göz çevresinde cilt inflamasyonu veya harabiyeti olduğu durumlarda ürünün borik asit içermesinden dolayı cildiniz ile temasından kaçınınız.

2 / 5

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

EYE-VİSOL'ün diğer ilaçlar ile arasında anlamlı bir etkileşim bilinmemektedir. ilgili olan ilaçlar ile kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. EYE-VİSOL nasıl kullanılır?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

• Kullanmadan önce varsa gözlüklerinizi ve kontakt lenslerinizi çıkartınız.

• Alt göz kapağınızın içine olmak üzere günde 2 defa 1 damla ile en fazla günde 4 defa 2damla aralığındaki dozlarda kullanınız.

Uygulama yolu ve metodu:

EYE-VİSOL göze uygulanır

.

EYE-VİSOL'ü kullanmadan önce ellerinizi yıkayınız

.

Kullanım için aşağıdaki şekilde hareket ediniz:

• Kapağı açınız (Şekil 1).

• İlk uygulamada kapağın altındaki halkayı atınız (Şekil 2). Kapağı tekrar tamamen ve sıkıcavidalayınız (Şekil 3). Böylece damlalıktaki zar delinir ve damlalık akmaya başlar.

• Şişeyi baş ve orta parmaklarınız arasında tutarak ters çeviriniz.

• Ters çevrilmiş şişenin üzerine işaret parmağınız ile bir kerede uygulayacağınız hafif basınçile EYE-VİSOL'ün bir damlası akacaktır (Şekil 4).

• Kafanızı hafifçe geriye doğru yatırınız. Göz kapağı ve gözünüz arasında bir kese oluşacakkadar parmağınızla alt göz kapağınızı aşağı doğru çekiniz. Damlanın oluşan kese içinedamlatılması gerekmektedir (Şekil 5).

• Damlalık ucunu göze yaklaştırınız. Eğer yardımcı olacaksa bir ayna kullanınız.

• Damlalığı gözünüze, göz kapağınıza, gözünüzün etrafındaki yüzeylere veya diğeryüzeylere değdirmeyiniz. Değdirirseniz, damlalığa mikroorganizmalar bulaşabilir.

• EYE-VİSOL'ü damlattıktan sonra alt göz kapağınızı yavaşça serbest bırakınız, gözünüzükapatınız ve göz-burun arası bölgeye bir parmağınız ile hafifçe bastırınız (Şekil 6). Bu önlemEYE-VİSOL'ün vücudun diğer bölgelerine yayılımını önleyecektir.

• Eğer damlayı iki gözünüze de kullanmanız gerekiyorsa yukarıdaki adımları diğer gözünüziçin de tekrarlayınız.

• Eğer damla gözünüze gelmezse tekrar deneyiniz.

• Kullandıktan sonra EYE-VİSOL'ün kapağını sıkıca kapatınız.

• Gözünüz için kullandığınız başka bir ilaç daha varsa, her iki ilaç uygulaması arasında 1015 dakikalık ara veriniz.

3 / 5

Şekil 1 Şekil 2Şekil 3Şekil 4Şekil 5Şekil 6

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

EYE-VİSOL, 2 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

6 yaşından küçük çocuklarda kullanılırken doktora danışınız.

Yaşlılarda kullanımı:

Özel kullanımı yoktur.

Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Özel kullanımı yoktur.

Eğer EYE-VİSOL'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla EYE-VİSOL kullandıysanız

EYE-VİSOL'ü kullanmanız gerekenden fazla ve uzun süreli kullanmışsanız gözdeki kızarıklıkta artış veya yeniden oluşma gözlenebilir.

Bu durumu bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.EYE-VİSOL'ü kullanmayı unutursanız

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.EYE-VİSOL ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, EYE-VİSOL'ün de içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkileri olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sınıflandırılmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir.

Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az görülebilir.

Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.

Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

4 / 5

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok seyrek: Uygulama bölgesi reaksiyonları (oküler ve perioküler yanma, eritem, irritasyon, ödem, ağrı ve kaşıntı dahil), midriyazis

Bunlar EYE-VİSOL'ün hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. EYE-VİSOL'ün saklanması