Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksekveya düşükdoz kullanmayınız.Bu kullanma talimatında:

1. ECTOPİXM nedir ve ne için kullanılır?

2. ECTOPİX M' yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. ECTOPİX M nasıl kullanılır ?

4. Olası yan etkiler nelerdir ?

5. ECTOPİX M' nin saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. ECTOPİX M nedir ve ne için kullanılır?

• ECTOPİX M, 50 g'lık alüminyum tüplerde, karton kutu içerisinde kullanıma sunulanlosyondur.

• ECTOPİX M iltihabi ve alerjik deri reaksiyonlarını baskılar ve kızarıklık, derikalınlaşması, deri yüzeyinde tabaka oluşumu, ödem, kaşıntı ve diğer şikayetler (yanmahissi veya ağrı) gibi deri sorunlarından kaynaklanan belirtileri hafifletir.

• ECTOPİX M; ani gelişen ekzema allerjik ve temas nedenli deri iltihabı, zehirli (toksik)hücre bozulmasına neden ekzema (dejeneratif ekzema), yağlı ekzema, madeni paragörünümünde (numüler) ekzema, sulantılı ekzema) alerjik deri iltihabı (atopik dermatit,nörodermatit), seboreik ekzema (kızarık saha üzerinde sarı, hafifçe yağlı ve kuru kabuklarhalinde görülen döküntüler), bacaklarda varise bağlı ekzema (gravitasyonel ekzema) , ciddigüneş yanıklarının (solar dermatit) tedavisinde kullanılır.

ECTOPİX M 4 aydan büyük çocuklarda kullanılır.

1/6

2. ECTOPIX M' yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler ECTOPİX M' yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• ECTOPİX M' nin içeriğinde bulunan metilprednisolon aseponata veya içeriğindekimaddelerden herhangi birine karşı bir hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa,

• Tedavi alanında, tüberküloz (verem) veya sifiliz (frengi) hasarı, viral hastalıklar (ör:varicella (suçiçeği) ya da herpes (uçuk, zona), rozasea (gül hastalığı) , perioral dermatit(ağız çevresinde iltihaplanma), ülser, akne vulgaris (sivilce), atrofik deri hastalıkları(deride incelme) varsa ve aşı sonrası deri reaksiyonları gözlenmişse,

Tüm vücudu etkileyen mantar enfeksiyonunuz varsa ilave uygun tedavi gereklidir. Ayrıca bakınız “

ECTOPİX M' yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”ECTOPİX M' yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• ECTOPİX M' nin de dahil olduğu glukokortikoidler (bir hormon çeşidi) grubu, özelliklede çocuklarda mümkün olan en düşük dozda kullanılmalıdır. Sadece istenen etkiyeulaşmak ve bu etkiyi korumak için gerekli olan süre boyunca kullanınız.

• Bakteri ve/veya mantar enfeksiyonu ile birlikte seyreden bir deri hastalığı varsa, ilaveuygun tedavi gereklidir.

• Deriye uygulanan glukokortikoid (bir hormon çeşidi) kullanımına bağlı olarak, lokal derienfeksiyonları oluşma potansiyeli artabilir.

• ECTOPİX M geniş alanlara uygulanmamalıdır (vücut yüzey alanının

%

40'ından dahafazla).

• ECTOPİX M' nin de dahil olduğu, deriye uygulanan kortikosteroidlerin (bir hormonçeşidi) geniş bir alana tatbik edilmeleri veya uzun süreli uygulamaları, özellikle kapalıpansuman koşullarında sistemik yan etki riskini belirgin bir şekilde artırır.

• Geniş cilt alanları tedavi edilirken, emilim veya sistemik etki olasılığı tamamen yokedilemeyeceğinden dolayı, tedavi süresi olabildiğince kısa tutulmalıdır.

• ECTOPİX M' nin kullanımı sırasında göz, derin yaralar ve mukozayla temasındankaçınılmalıdır.

• Diğer glukokortikoidlerde de olduğu gibi, bilinçsiz kullanım, klinik belirtileri gizleyebilir.

• Tüm vücudu etkileyen kortikoidlerde (bir hormon çeşidi) olduğu gibi, lokal kortikoidlerinkullanılması ile de (örn. yüksek doz veya uzun süre geniş bir alana tatbik edilmeleri, kapalıpansuman veya göz çevresindeki deriye uygulanmaları sonucu) glokom (göz tansiyonu)gelişebilir.

Pediyatrik popülasyon:

ECTOPİX M' nin 4 aydan daha küçük bebeklerde kullanılması önerilmez.

4 ay ile 3 yaş arası çocuklarda kullanımında, fayda/ risk değerlendirilmesi doktorunuz tarafından yapılmalıdır.

ECTOPİX M' nin kullanımı sırasında kapalı pansuman uygulanmamalıdır. Çocuk bezi, kapalı pansuman etkisi oluşturabilir.

ECTOPİX M' nin yiyecek ve içecek ile kullanılması

ECTOPİX M' yi yiyecek ve içecek aldığınız esnada kullanabilirsiniz. İlaç lokal uygulandığı için bir etkileşim beklenmez.

2/6

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Hamile olduğunuzu veya olabileceğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ECTOPİXM reçete etmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.

• Birçok çalışmadan elde edilen veriler, gebeliğin ilk üç ayında glukokortikoidler ile tedaviedilen kadınların bebeklerinde yarık damak görülme riskinde artış olmasının muhtemelolabileceğini düşündürmektedir.

• Genel bir kural olarak hamileliğin ilk üç ayında kortikosteroid içeren haricen uygulananpreperatların kullanılması sakıncalıdır.

• Özellikle geniş bir alana uygulama, uzun süreli kullanımdan ve kapalı pansumandankaçınınız.

• ECTOPİX M ile tedavinin klinik endikasyonu gebelerde dikkatle gözden geçirilip, yarar veriskleri bakımından özenle tartılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

Eğer küçük çocuk veya bebek emziriyorsanız ECTOPİX M' yi göğüslerinizeuygulamayınız. Emzirdiğinizi doktorunuza bildiriniz zira doktorunuz ECTOPİX M reçeteetmeden önce bu durumu dikkate almak isteyecektir.

• ECTOPİX M' nin deriye uygulama sonucunda anne sütüne geçip geçmediğibilinmemektedir.

• Emziren kadınlarda ECTOPİX M' nin dikkatli kullanılması gerekmektedir.

• Özellikle geniş alana uygulamadan ve uzun süreli kullanımdan ve kapalı pansumandansakınınız.

Araç ve makine kullanımı

ECTOPİX M' nin araç kullanma ve makine kullanımı üzerine bilinen bir etkisi yoktur.

ECTOPIX M' nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

ECTOPİX M'nin içeriğinde bulunan yardımcı maddelerden birine karşı hassasiyetiniz (alerjiniz) varsa kullanmayınız.

ECTOPİX M stearil alkol içermesi sebebiyle, lokal deri reaksiyonlarına (kontak dermatit gibi) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza ve eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Bilinen bir etkileşimi yoktur.

3/6

ECTOPIX M nasıl kullanılır ?