Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. FERİFER nedir ve ne için kullanılır?

2. FERIFER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. FERİFER nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. FERIFER'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. FERİFER nedir ve ne için kullanılır?

• FERİFER primer ambalaj malzemesi içinde damlalıklı LDPE conta bulunan HDPEkapak ile kapatılmış amber renkli 30 ml'lik cam şişede (Tip III) sunulan bir damladır.

• Aromatik kokuludur; kırmızı-kahverengi çözelti görünümündedir.

• FERİFER etkin madde olarak demir III hidroksit polimaltoz kompleksi içerir.

• Değişik kökenli tüm demir eksiklikleri ile demir eksikliğine bağlı kansızlığın(aneminin) tedavisinde ve bu tür anemilerden korunmada, hamilelik, emzirme veçocukluk döneminde demir eksikliği tedavisinde kullanılır.

2. FERIFER'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerFERİFER'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Demir ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birisine karşı aşırı duyarlılığınız varsa

1/5

• Demir yüklenmesi durumunuz (hemokromatozis, kronik hemolizis) varsa

• Demir eksikliği görülmeyen diğer kansızlık durumlarında (hemolitik anemi gibi)

• Demir kullanım bozukluğunuz (kurşun anemisi, sidero-akrestik anemi) varsa

• Kalıtsal bir kan hastalığı olan akdeniz anemisi (talasemi) hastalığınız varsa

• İlerleyici ve uzun süredir devam eden (kronik) eklem iltihabınız varsa

• Düzenli olarak devamlı kan nakli gerektiren durumlarınız varsa

• AIDS hastalığınız (HIV infeksiyonunuz) var ve demir eksikliğine bağlı kansızlığınız klinik olarak kesinleştirilmemiş ise

• Ciddi karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa kullanmayınız.

FERİFER'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer mide ülseriniz varsa FERİFER kullanıp kullanılmayacağına doktorunuz karar verecektir.

• Ağız yolu ile kullanılan demir ilaçlarının alımı sırasında dışkının rengi koyulaşabilir, bu durum normal olup herhangi bir önlem gerektirmez.

• Dışkıda gizli kan aranması sırasında yanılgıya neden olmaz. Bu nedenle bu inceleme sırasında tedavinin kesilmesine gerek yoktur.

• Alkolizm durumunda ve bağırsaklardan demirin emilimini bozan hastalıklarda dikkatlikullanılmalıdır.

• Çeşitli hastalıklara veya kansere bağlı gelişen kansızlıkta, alınan demir karaciğerde depolanır ve ancak hastalıkların ve kanserin tedavisini takiben karaciğerden ayrılarakkullanılır hale gelir.

• Çocuklarda demir içeren ürünlerin yanlışlıkla alınması ölümcül zehirlenmeye yolaçabilir. Çocukların erişemeyeceği yerlerde saklayınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FERİFER'in yiyecek ve içecek ile kullanılması

FERİFER'i yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra alınız.

Süt ile beraber alınmamalıdır. Kalsiyum içeren ürün ve ilaçlarla birlikte alınmamalıdır. Arada en az 2 saat süre bırakılmalıdır.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FERİFER'i doktorunuzun önerisi halinde hamilelikte demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınızadanışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FERİFER'i doktorunuzun önerisiyle emzirme döneminde demir takviyesi olarak kullanabilirsiniz.

Demir, anne sütüne geçmektedir. Bu geçiş, annenin mevcut demir seviyesine ve gıda ile alınan demir miktarına göre değişmez. Bu sebeple, emziren anneye demir ilacı verilmesi,bebekte bir demir zehirlenmesine veya bebekte var olan demir eksikliğinin ortadankaldırılmasına sebep olmaz.

2/5

Araç ve makine kullanımı

Araç sürme veya makine kullanım becerisi üzerine etkisi bildirilmemiştir.

FERIFER'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

İçeriğinde bulunan sukroz nedeniyle, dişlere zararlı olabilir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız (intoleransınız) olduğu söylenmişse, bu tıbbiürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

İçeriğinde bulunan metil paraben (E218) ve propil paraben (E216) nedeniyle alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

Bu tıbbi ürün her 1 ml'de (20 damla) 0,003 mmol sodyum içerir. 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

FERİFER'in aşağıda belirtilen ilaçlar dışında diğer ilaçlar ile etkileşimi söz konusu değildir.

C vitamininin demir emilimini arttırdığı bilinmektedir.

Kalsiyum içeren ilaçlarla etkileşme olabileceğinden ikisi arasında en az 2 saat zaman olmalıdır.

Tiroid hastalıklarının tedavisinde kullanılan levotiroksin içeren ilaçlar FERİFER ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınmasıgerekmektedir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. FERlFER nasıl kullanılır?

•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

- FERİFER yetişkinlerde yemeklerle birlikte veya yemeklerden sonra, günde 1-2 defa 40damla (100-200 mg) kullanılır.

- Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.

- Hekimin önereceği süre kadar kullanılmalıdır. Demir eksikliği belirtilerinin ortadan kalkmasından sonra depoların dolması için en az bir ay daha kullanılmalıdır.

• Uygulama yolu ve metodu:

- FERİFER sadece ağız yolu ile kullanım içindir.

- Ürünü eğik açı ile tutarak kaşığa damlatınız. Damlatmada zorlanıldığı takdirde ürünü, damlalar sayılabilecek şekilde aynı açı ile hafif sallayarak damlatınız. Direkt olarak ağıziçine damlatılarak kullanılmamalıdır.

3/5

•Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Yeni doğanlarda

1 yaşına kadar olanlarda

günde 20 damla doza çıkarılır.

1-12 yaş arasındaki çocuklarda:

12 yaşın üstündeki çocuklardaYaşlılarda kullanımı:

FERİFER'in yaşlı hastalardaki güvenlilik ve etkililiği incelenmemiştir.

•Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

FERİFER'i ciddi karaciğer ve böbrek hastalıklarında kullanmayınız.

Eğer FERİFER'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla FERTFER kullandıysanız:

Fazla alınması ile ishal, mide ağrısı ve kusma oluşabilir ve daha ileri durumlarda kanda asit miktarının normalin üzerine çıkması (metabolik asidoz), şiddetli kas krampları (spazmları) vekoma görülebilir.

FERİFER'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.FERTFER'i kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.FERTFER ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, FERİFER'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FERTFER'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Soluk almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, ani kan basıncı düşmesi, yaygın ve şiddetli kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen (ürtiker)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FERİFER'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Astım

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

4/5

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Hazımsızlık

• Karında rahatsızlık hissi

• Bulantı, kusma

• Midenizde yanma hissi

• Ağzınıza acı su gelmesi

• Hafif karın ağrısı

• Deride kaşıntılı kabartılar, döküntü, kızarıklık

• Baş ağrısı

• İdrar ve dışkı renginde değişiklikBunlar FERİFER'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr5. FERİFER'in saklanması

[email protected]

Üretim yeri:

Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş.

Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx)

0 216 592 00 62 (Faks)

Bu kullanma talimatı../../.... tarihinde onaylanmıştır.

5/5