Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksekveya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. USYEX® nedir ve ne için kullanılır?

2. USYEX®'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. USYEX® nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. USYEX®'in saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. USYEX® nedir ve ne için kullanılır?

USYEX®, steroid yapıda olmayan (non-steroidal), yangı önleyici ve ağrı kesici bir ilaç olan flurbiprofen ve antiseptik (mikrop öldürücü) etkiye sahip klorheksidin glukonat içermektedir.USYEX®, sprey pompası ile 30 ml'lik plastik beyaz opak şişede ve karton kutu ambalajdasunulmaktadır. Nane esanslıdır, renksiz, berrak sıvı görünümündedir.

USYEX®aşağıdaki hastalıkların tedavisinde kullanılır;

• Ağız ve boğaz mukozasında iltihap (enflamasyon) ve ağrıyla seyreden diş eti iltihabı(gingivit), ağız içi iltihabı (stomatit), boğaz iltihabı (farenjit), bademcik iltihabı (tonsillit)ve pamukçuklarda (aftöz lezyonlar),

• Ağız ve boğazda mikroorganizmaların üremesinin durdurulması, yutma işlevininrahatlatılması ve diş eti rahatsızlıklarında belirti giderici olarak,

• Diş hekimliğinde işlemlerden önce ve sonra,

• Radyoterapi (ışın tedavisi) ve kemoterapi (ilaç tedavisi) sonrası veya diğer nedenlere bağlıağız içi yaralarda (mukozit),

• Diş plaklarının önlenmesinde kullanılır.

1/5

2. USYEX®' i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerUSYEX®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer,

• Flurbiprofene, klorheksidin glukonata veya ürünün formülünde bulunan yardımcımaddelerden herhangi birine karşı aşırı hassasiyetiniz varsa,

• Asetilsalisilik asit veya diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçlara karşı hassasiyetinizvarsa,

• Önceden bronkospazm (bronşiyal daralma nedenli nefes alma güçlüğü), asetilsalisilik asitya da diğer steroid olmayan antiinflamatuar ilaçların kullanımına bağlı nezle (rinit) ya dakurdeşen (ürtiker) geçirdiyseniz,

• Mide ya da onikiparmak bağırsağı mukozasında oluşan yaralarınız (peptik ülser) varsa veyageçmişte bu hastalığı geçirdiyseniz,

• Hamile iseniz ya da emziriyorsanız.

USYEX®' i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

• Eğer böbrek yetmezliği, kalp yetmezliği ya da karaciğer yetmezliğiniz varsa,

• USYEX® 12 yaşın altında kullanılmamalıdır. 12 yaş ve üzerindeki çocuklarda doktortavsiyesiyle kullanılmalıdır.

• USYEX®, içeriğindeki klorheksidin glukonat nedeniyle, ağız içinde, dil ve diş üzerinde geridönüşümlü renk değişikliği yapabilir. Geri dönüşümlü olan bu renk değişikliği, ilacınkullanımı kesildikten sonra kendiliğinden ortadan kalkacaktır.

• USYEX® yalnızca ağız içinde kullanılır; gözler ve kulaklar ile temas ettirilmesindenkaçınılmalıdır.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

USYEX®' in yiyecek ve içecek ile kullanılması

USYEX®'in kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz USYEX® kullanmayınız.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

USYEX®'i kullanırken emzirmeye son verilmeli ya da ilaç kesilmelidir.

Araç ve makine kullanımı

USYEX®'in araç ve makine kullanımına etkisi çalışılmamıştır, fakat farmakodinamik özellikleri ve genel emniyet profiline dayanılarak bir etki oluşturması beklenmez.

USYEX®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

Ürünün içeriğinde sorbitol, gliserol, etanol ve sodyum bulunmakla birlikte kullanım yolu ve dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerektirmemektedir.

2/5

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

USYEX®'in içeriğindeki flurbiprofen, furosemidin diüretik faaliyetini nadiren azaltabilir. Ayrıca, flurbiprofen nadiren antikoagülan ilaçlarla etkileşime girebilir. Bunun yanı sıraflurbiprofenin digoksin, tolbutamid ve antiasit ile etkileşimi bir bulunmamaktadır.

USYEX®'in içeriğindeki klorheksidin glukonatın diğer ilaçlarla etkileşimi ile ilgili herhangi bir bilgi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. USYEX® nasıl kullanılır?

•Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

USYEX®, günde 3 defa ilgili bölgeye doğrudan 2 püskürtme yapılarak uygulanır.

•Uygulama yolu ve metodu:

- USYEX® ilk kullanımdan önce, yüzden uzak bir yöne doğru tutarak, düzenli bir püskürtmeelde edilinceye kadar pompalama düğmesine birkaç kez basınız.

- Sprey ucundaki aplikatörü ağızda ve/veya boğazda istenilen bölgeye yönlendirerekpüskürtünüz.

- Uygulama sonrasında şişeyi kutusuna yerleştirerek dik duracak şekilde saklayınız.

•Değişik yaş grupları

Çocuklarda kullanımı:

12 yaş altı çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

Yaşlılarda kullanımı ile ilgili veri bulunmamaktadır.

•Özel kullanım durumları

Böbrek yetmezliği:

Böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer USYEX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla USYEX® kullandıysanız

USYEX® dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.USYEX®' i kullanmayı unutursanız

İlacınızı almayı unutursanız bekleyiniz ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

3/5

USYEX®' i ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

USYEX®'i ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler hakkında bir bilgi bulunmamaktadır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, USYEX®'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa USYEX®'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Alerjik reaksiyonlar

• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (hipersensitivite)

• Ani gelişen nefes darlığı, ciltte döküntü, yüzde ve/veya dilde şişme (anaflaksi)

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin USYEX®'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz

• Hassasiyet bulguları

• Lokal iritasyonlar

• Ağız içinde, dil ve diş üzerinde geri dönüşümlü renk değişikliği

• Tat almada değişiklik

• Ağızda iğne batması ve yanma hissi

• Ağız kuruluğu veya susuzluk hissi

• Diş taşı oluşumunda artış

Bunlar USYEX®'in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri

www.titck.gov.tr5. USYEX®'in saklanması