Victrelis 200 mg Sert Kapsül Kullanma Talimatı

Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Sistemik Antiviral İlaçlar » Virüslere Karşı Direkt Etkili İlaçlar » Proteaz inhibitörleri » Boceprevir

KULLANMA TALİMATI VICTRELIS 200 mg sert kapsül Ağızdan alınır.

•Etkin madde:

Her bir sert kapsül 200 mg boceprevir içermektedir.

•Yardımcı maddeler:

Sodyum lauril sülfat, mikrokristalin sellüloz, laktoz monohidrat, kroskarmelloz sodyum, pre-jelatinize nişasta, magnezyum stearat, sarı demir oksid (E172), kırmızı demir oksid (E172), titanyum dioksid (E171), jelatin, şellak

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında doktora veya hastaneye gittiğinizde, doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatında:

1. VICTRELIS nedir ve ne için kullanılır?

2. VİCTRELIS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VICTRELIS nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VICTRELIS'in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1.VICTRELISnedir ve ne için kullanılır?

VICTRELIS

200 mg sert kapsül boceprevir adı verilen bir ilaç ihtiva eder.
Her bir kapsülün kırmızı mürekkeple "MSD" logosu basılı sarımsı kahverengi başlığı ve kırmızı mürekkeple "314" basılı kirli beyaz opak gövdesi vardır.
7 blister içeren 84 sert kapsüllük tek karton kutu ve 336 sert kapsül içeren 4 katlanabilir karton kutuyu içeren tek karton kutu olarak iki şekilde ambalajlanmaktadır. Soyulabilir blisterler 12 kapsül içerirler.

VICTRELIS

tek başına kullanılmamalıdır. VICTRELIS daima peginterferon alfa ve ribavirin (kronik hepatit C tedavisinde kulanılır) adı verilen ilaçlarla birlikte kullanılmalıdır.

VICTRELIS

18 yaş ve üzeri yetişkin hastalarda peginterferon alfa ve ribavirin adı verilen ilaçlarla birlikte hepatit C virüsü ile oluşan kronik hepatit C virüs enfeksiyonun (HCV enfeksiyonu da denir) tedavisinde kullanılır. VICTRELIS vücuttaki hepatit C virüsünün miktarını azaltır.
VICTRELIS, HCV enfeksiyonu tedavisinde daha önce tedavi almamış ya da geçmişte 'interferon' ve 'pegile interferon' adı verilen ilaçların kullanılmış olduğu yetişkinlerde kullanılabilir.

2. VICTRELIS'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

VICTRELIS'i (peginterferon alfa ve ribavirin kombinasyonu ile birlikte) aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;
• Boceprevir ya da içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığınız
(alerjiniz) varsa.
• Hamileyseniz,
• Ciddi karaciğer probleminiz varsa (hepatit C dışında).
• Otoimmün hepatitiniz varsa,
• bepridil, pimozid, oral midazolam, oral triazolam, 'ergot' tipi ilaçlar (dihidroergotamin, ergonovin, ergotamin veya metilergonovin), lumefantrin, halofantrin veya tirozin kinaz inhibitörleri alıyorsanız.
Bu uyarılar sizin için geçerliyse VICTRELIS kullanmayınız. Eğer emin değilseniz VICTRELIS tedavisi almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Önemli hatırlatma:

VICTRELIS tedavisine başlamadan önce peginterferon alfa ve ribavirin adlı ilaçların da kullanma talimatlarındaki bu bölümü okuyunuz.

VICTRELIS'i (peginterferon alfa ve ribavirin kombinasyonu ile birlikte) aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;
Daha önce kansızlık(anemi) gibi kan değerleriniz ile ilgili bir problem yaşadıysanız. (vücudunuza oksijen taşıyan sağlıklı kırmızı kan hücrelerinizin sayısı yetersiz ise) daha önce

nötropeni

(beyaz kan hücrelerin belirli bir tipinin eksikliği) gibi bir kan problemi yaşadıysanız. Nötropeni vücudun enfeksiyonlarla savaşıp ortadan kaldırma becerisini etkiler.
Hepatit C enfeksiyonunun yanısıra başka bir karaciğer probleminiz varsa.
Daha önceki tedaviniz başarısız olduysa ve size tedaviye hiç yanıt vermediğiniz söylendiyse.
HIV (insan immün yetmezlik virüsü) ya da bağışıklık (immün) sisteminiz ile ilgili herhangi bir probleminiz varsa.
Size bir organ nakli yapıldıysa.
Hepatit C enfeksiyonunuz virüs tipinin VICTRELIS ile tedavi edilen tipin (genotip 1) dışındaki bir genotipten kaynaklanıyorsa.
Geçmişte bir HCV proteaz inhibitörüyle tedavisi başarısız olmuş bir hasta iseniz.
Sizde veya ailenizdeki herhangi bir kişide kalp atışı düzensizliği varsa (özellikle "QT uzaması" adı verilen bir durum varsa).
Kan potasyum düzeyiniz düşük ise (hipokalemi).
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse veya emin değilseniz lütfen doktorunuza danışınız.

VICTRELIS'in yiyecek ve içecekle kullanılması

VICTRELIS yiyeceklerle birlikte kullanılmalıdır. VICTRELIS yemek tipine ve yemek zamanına bağlı olmaksızın alınabilir.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
VICTRELIS ile birlikte ribavirin kullanılması nedeniyle tedavi döneminde ve tedavinin tamamlanmasından sonra 6 ay süreyle gebelik önlenmelidir. Tedavi alan hastalar ve partnerleri VICTRELIS ile birlikte ribavirin ve peginterferon alfa kullanırken etkili iki doğum kontrol yöntemi uygulamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuza fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Boceprevirin anne sütüne geçme olasılığı vardır. Emzirmekteyseniz, doktorunuz emzirme döneminde VICTRELIS'i bırakmanızı veya emzirmeyi bırakmanızı tavsiye edecektir.

Araç ve makine kullanımı

VICTRELIS araç ya da makine kullanmanızı etkilemez. Ancak, VICTRELIS, peginterferon alfa ve ribavirin ile kombine tedavisi sırasında yorgunluk, baş dönmesi, halsizlik, görme güçlüğü, kan basıncı değişiklikleri ya da zihin karışıklığı yaşayabilirsiniz. Eğer böyle bir durum olursa araç ya da makine kullanmayın.

VICTRELIS'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VICTRELIS laktoz içerir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı tahammülünüz olmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Bu ürün her kapsülde sodyum lauril sülfat ve kroskarmelloz sodyum ihtiva eder. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Dier ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıdakiler ile birlikte bu ilacı almayınız.
• bepridil - (kalp problemleri için kullanılır)
• pimozid - (zihinsel sağlık problemleri için kullanılır)
• oral midazolam veya oral triazolam- (ağızdan alınan yatıştırıcı ilaçlar) (sedatif)
• dihidro-ergotamin mesilat, ergonovin, ergotamin ya da metilergonovin gibi 'ergot' tipi
ilaçlar - (migren ve gerilim tipi baş ağrısı için kullanılır)
• lumefantrin ve halofantrin- (sıtma tedavisinde kullanılır)
• tirozin kinaz inhibitörleri- (kanser tedavisinde kullanıır)
Yukarıdakilerden herhangi biri sizin için geçerli ise VICTRELIS almayınız. Emin değilseniz VICTRELIS almadan önce doktorunuz ya da eczacınızla konuşun.
Aynı zamanda aşağıdakilerden birini almakta iseniz doktorunuz ya da eczacınıza bildirin:
• doğum kontrol ilaçları (drospirenon içerenler).
• karaciğer enzim sistemini (CYP3A4) hızlandırıcı ilaçlar (rifampisin (verem tedavisinde kullanılan ilaç), karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (sara tedavisinde kullanılan ilaçlar) gibi)
• anormal kalp atışı gibi belirli kalp hastalıklarını tedavi etmek amacıyla kullanılan (antiaritmik) ilaçlar - amiodaron, kinidin
• bazı enfeksiyonların tedavisine yönelik (antimikrobiyal) ilaç- pentamidin
• bazı yatıştırıcı ilaçlar (nöroleptikler)
• mantar enfeksiyonlarının tedavisine yönelik (antifungal) ilaçlar -ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol
• AIDS hastalığında kullanılan ilaçlar (nükleozid olmayan ters transkriptaz inhibitörü)
- efavirenz
• AIDS hastalığında kullanılan ilaçlar (HIV proteaz inhibitörü) - ritonavir
• AIDS hastalığında kullanılan ilaçlar (integraz inhibitörü)- raltegravir
• damar içi uyku ile ilgili sorunların ve/veya endişe halinin tedavisine yönelik ilaçlar (intravenöz sedatifler)- benzodiazepinler (örn., alprazolam, midazolam, triazolam)
• bağışıklığı baskılayan ilaçlar -takrolimus, siklosporin
• kan, kollesterol düşürücü ilaçlar (statinler) - simvastatin veya atorvastatin
• narkotik bağımlılığını tedavi için kullanılan ilaç (metadon)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. VICTRELIS nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

VICTRELIS'i daima tam olarak doktorunuzun söylediği gibi alın. Emin değilseniz doktorunuz ya da eczacınızdan durumu kontrol etmelisiniz.
VICTRELIS'in genel dozu günde üç kerede alınan 4 kapsüldür (toplam 12 kapsül).
İlacın gıdalarla birlikte alınmaması tedavinizin başarı olasılığını ciddi şekilde azaltabilir.

Uygulama yolu ve metodu:

• Bantı arkaya doğru sıyırarak kapsülü alın - kapsülü blisterden itmeyin çünkü itme
hareketi kapsülü kırabilir.
• Bu ilacı ağızdan alın.
• Bu ilaç sabah, öğlen ve akşam yemeklerle veya hafif atıştırmalıklarla birlikte
alınmalıdır.

Testler

Doktorunuz sizden düzenli olarak kan testleri yaptırmanızı isteyecektir. Bu kan testleri aşağıdaki nedenlerden dolayı yapılmaktadır:
• Doktorunuzun tedavinin sizde işe yarayıp yaramadığını anlaması için,
• Doktorunuzun VICTRELIS ile ne kadar tedavi edileceğinize dair karar vermesine yardımcı olmak için.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

18 yaş altındaki çocuklarda kullanılmamaktadır.

Yaşlılarda kullanım:

VICTRELIS'in klinik çalışmalarındaki 65 yaş ve üzeri hasta sayısı, yanıtın daha genç hastalardan farklı olup olmadığını belirlemek için yetersizdir. Diğer klinik deneyimler, yaşlı ve genç hastalar arasındaki ilaca yanıt farklı değildir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği

Herhangi bir seviyede böbrek yetmezliği olan hastalarda VICTRELIS doz ayarlaması gerekmemektedir.

Karaciğer yetmezliği

Hafif, orta ya da şiddetli karaciğer yetmezliği olan hastalarda VICTRELIS doz ayarlaması gerekmemektedir. Peginterferon alfa ve ribavirin ile kombinasyon halinde VICTRELIS, Child-Pugh skoru >6 olan (sınıf B ve C) sirozlu ( karında yada bacaklarınızda sıvı toplanması ve yemek borusunda olan kanamalar gibi karaciğer hastalığı belirtileri olan) hastalarda kullanılmamalıdır.

Eş zamanlı HIV enfeksiyonu

VICTRELIS'in güvenilirlik ve etkinliği İnsan İmmün Yetmezlik Virüsü (HIV) ve HCV ile enfekte olmuş hastalarda tespit edilmemiştir.

Eş zamanlı HBV enfeksiyonu

VICTRELIS'in güvenilirlik ve etkinliği hepatit B Virüsü (HBV) ve HCV ile enfekte olmuş hastalarda çalışılmamıştır.

Organ nakli yapılanlar

VICTRELIS'in güvenilirlik ve etkinliği karaciğer ya da diğer organ nakli yapılmış hastalarda çalışılmamıştır.

Eğer VICTRELIS'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VICTRELIS kullandıysanız

Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla VICTRELIS alırsanız, doğruca en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz.

VICTRELIS'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

Eğer VICTRELIS almayı unutursanız

• Eğer bir dozu unutursanız ve bir sonraki dozunuzu almanıza 2 saatten daha fazla süre varsa unuttuğunuz dozu yemekle birlikte alın. Daha sonra kapsüllerinizi normalde olduğu gibi almaya devam edin.
• Ancak, bir sonraki dozunuzu alma zamanınıza 2 saatten daha az zaman kalmışsa unuttuğunuz dozu atlayın.
Eğer ne yapmanız gerektiği hakkında herhangi bir sorunuz varsa doktorunuzla konuşun.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

VICTRELIS ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler

Doktorunuz söylemediği takdirde VICTRELIS almayı bırakmayın.
Bu ürünün nasıl kullanılacağına dair daha fazla sorunuz varsa doktorunuz ya da eczacınıza sorun.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi VICTRELIS'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Tüm ilaçlar gibi, herkes de görülmese bile VICTRELIS'in de yan etkileri olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa hemen VICTRELIS kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Nefes almada güçlük
• Hırıltılı solunum
• Kurdeşen (ürtiker) - bunlar alerjik bir reaksiyonun belirtileridir.

Diğer yan etkiler şunları kapsamaktadır:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:
Çok yaygın : 10 hastanın en az 1 inde görülebilir.
Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir.
Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir.
Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir.
Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir.
Bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor)

Çok yaygın

- baş ağrısı,
- titreme,
- ateş,
- hasta hissi (bulantı),
- gribal semptomlar,
- baş dönmesi hissi,
- uyuyamama,
- iştah azalması,
- kilo kaybı,
- nefes darlığı,
- öksürük,
- ağız kuruluğu,
- tat kaybı,
- cilt kuruluğu,
- kaşıntı,
- döküntü,
- saç dökülmesi ya da incelmesi,
- olağan dışı güçsüzlük,
- eklemlerde ağrı,
- şişlik,
- egzersizden kaynaklanmayan kas ağrısı,
- ishal,
- kendini hasta hissetme (kusma),
- endişe hissi,
- derin üzüntü ya da değersizlik hissi (depresyon),
- gergin sinirli ve huzursuz hissetme,
- kırmızı kan hücreleri sayısında düşüş - belirtiler yorgun hissetme, baş ağrıları, egzersiz sırasında nefes darlığı,
- düşük beyaz kan hücresi sayısı - belirtiler - ateş, şiddetli titreme/üşüme, boğaz ağrısı ya da ağız ülserleri dahil normalde daha sık enfeksiyona yakalanmayı içerebilir

Yaygın

- titreme,
- bayılma,
- güçlükle nefes alma,
- düşük enerji,
- susuzluk hissi,
- uykuya dalma güçlüğü,
- zonklama tarzı baş ağrısı;
- genel olarak iyi hissetmeme,
- dönüyormuş gibi hissetme,
- göz kuruluğu,
- kulak çınlaması,
- görmenizde değişiklikler,
- ağız ağrısı,
- diş ağrısı,
- yutma sırasında ağrı,
- burun kanaması,
- burun tıkanıklığı,
- maddelerin kokusunda değişimler,
- ağızda kuruluk ve kabukları kalkan yaralar;
- ağız kuruluğu ve cilt kuruluğu ile birlikte çok susamış hissi,
- tiroid bezinin, boynun ya da ses tellerinin şişmesi,
- ağızda yara ya da şişme,
- dilde yanma hissi,
- burunda, yanaklarda ve gözlerin arkasında basınç ya da doluluk hissi -bazen zonklama
tipi ağrıyla birlikte ağrı, ateş veya burun tıkanıklığı,
- uçuk,
- derinin karıncalanması ya da uyuşması,
- hissetme ya da dokunma algısında azalma,
- deri döküntüsü,
- plaklı deri döküntüsü,
- ciltte kırmızılık; bazen iltihap dolu baloncukları ( blister ) olan kırmızı kabarık deri
döküntüsü, ateşli, hassas ve kırmızı deri, bazen ateş ve üşüme ile birlikte; kırmızı derinin kalın kabuklarının olduğu deri hastalığı - sıklıkla gümüşi pulları olan
- kas spazmı,
- yorgunluk hissi,
- kas güçsüzlüğü,
- soğuk hissi,
- sırt ağrısı,
- boyun ağrısı,
- kol ya da bacaklarda ağrı,
- karında ve karın ya da sırtın sağ üst tarafında ağrı,
- midede yanma hissi,
- mide ekşimesi,
- şişkinlik,
- geğirme,
- gaz ,
- basur (hemoroid),
- dışkılama güçlüğü
- idrarını yapmak üzere normalden daha sık tuvalete gitme,
- cinsel istekte azalma; erekte olmakta ya da ereksiyonu sürdürmede güçlük,
- duygudurum değişiklikleri, aşırı heyecanlı (ajite) olma hissi,
- hafıza kaybı,
- konsantrasyon bozukluğu,
- güçlükle nefes alma,
- göğüste rahatsızlık,
- göğüs ağrısı,
- güç nefes alma ya da hırıltı ile göğüste ağırlık hissi
- hızlı veya düzensiz kalp atımı,
- yüksek ya da düşük tansiyon,
- kan pulcukları ( trombositler) sayısında düşüş - belirtiler arasında kanama ya da
normalden daha kolay morarma yer alabilir

Yaygın olmayan

- bayılma,
- sersemlik,
- eklem iltihabı,
- kanama eğilimi,
- boyun ya da koltuk altı ya da kasıkta şişmiş bezler,
- yoğun yanma ya da batma ağrısı,
- ışığa, sese ve hissetmeye ya da besinlerin tadına karşı hassasiyet,
- pembe göz,
- göz ağrısı,
- sağırlık,
- işitme güçlüğü,
- göz kapağı çevresinde şişlik,
- artmış gözyaşı,
- kulak ya da gözden akıntı,
- göz çevresinde anormal his,
- göz beyazında kırmızı leke,
- ses kısıklığı,
boğaz ya da dudak kuruluğu,
diş etlerinde ağrı ya da kanama; diş hassasiyeti ya da diş ağrısı,
dilde şişme, renk değişikliği veya yara,
dilde baloncuk oluşumu,
yutarken şiddetli ağrı,
akciğerlere yakın göğüs ağrısı,
derin nefes alındığında kötüleşen göğüs ağrısı,
kontrol edilemeyen tükürük salgısı,
gözlerin beyaz kısmında sararma,
ürtiker,
terleme artışı,
açık yara,
sıcağa tahammülsüzlük, belirgin yüz kızarıklığı, soluk benizlilik, deride sarılık,
güneş ışığı nedeniyle döküntü, normal olarak iyileşmeyen yaralar, ağrı hissi,
uyuşma; karıncalanma ya da iğnelenme, bir damarda kan pıhtısı, kol ya da bacakta soğukluk hissi, alt karın ağrısı,
pankreas bezinin iltihabı (pankreatit),
idrar sırasında ağrı; idrar yaparken yanma hissi ya da güçlükle idrar yapma; geceleri birkaç kez idrar için uyanma, anüste kaşıntı,
dışkılayamama ya da rengi değişmiş dışkı,
daha sık barsak hareketleri,
basur (hemoroid) ya da makat (anüs) kanaması,
atlanan adet dönemi,
ağır ya da uzamış adet dönemi,
rahim kanaması,
öfke,
düşmanca tutum ya da davranış, tehditkar davranış, madde istismarı, anormal davranış, zihin karışıklığı hissi, intihar düşüncesi, ani yoğun korku ya da endişe, eziyet görüyor hissi, problem çözmede güçlük, kemiklerde ağrı, lokal ya da yaygın ağrı, akciğer iltihabı (zatüre), anormal ya da hızlı kalp atımı,
kalpteki düşük kan akışından kaynaklanan kalp hastalığı, kanda yüksek potasyum seviyesi,

Seyrek

- solunum ve yutma güçlüğü,
- tiroid tümörü,
- kan enfeksiyonu,
- vücut organlarında şişme ya da yumrular,
- kas felcinin artmasına neden olan hastalıklar,
- beyin hastalığı - belirtiler baş ağrısı ve ateş, vücut felci, ense sertliği ya da ışığa karşı duyarlılık olabilir.
- kulak kaşıntısı,
- az ya da bulanık görme,
- derinin kızarması,
- bakteriyel deri enfeksiyonu,
- besinlerin sindirilmesinde problem,
- kan kusma,
- ishal,
- kramplar ya da şiddetli mide (karın) ağrısı,
- erkek üreme hücreleri

(

sperm) seviyelerinde düşüş,
- duygu durum değişiklikleri,
- kötüye ilaç kullanımı problemleri,
- yaşamınızın parçalara ayrıldığı hissi,
- gerçek olmayan şeyler görme,
- hissetme ya da duyma (halüsinasyonlar),
- kendini öldürme düşüncesi (intihar),
- kendini öldürme denemesi,
- çok mutlu hissetme (mani) ve daha sonra derin mutsuzluk hissetme ya da kendini değersiz hissetme,
- düz yatarken nefes darlığı çekme,
- ciddi akciğer enfeksiyonu,
- nefes alırken kötüleşen keskin göğüs ağrısı,
- göğüs kemiği arkasında boyun ve omuzlara yayılan ağrı,
- kalp krizi,
- solunumun durması,
- bacak ya da kolda kan pıhtısı,
- baş dönmesi,
- unutkanlık gibi belirtileri olan beyinde kan akışı azalması.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. VICTRELIS'in saklanması

VICTRELIS'i

çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

VICTRELIS'i buzdolabında (2°C - 8°C) saklayınız VICTRELIS 30°C'nin altında 3 aya kadar saklanabilir.
Orijinal kutusunda saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki/blisterdeki son kullanma tarihinden sonra VICTRELIS'i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VICTRELIS'i kullanmayınız.

İlaçlar atık su ya da evsel atık çöplerine atılmamalıdırlar. Eczacınıza ihtiyacınız olmayan ilaçları nasıl imha edeceğinizi sorun. Bu tedbirler çevreyi korumaya yardımcı olacaktır.

Ruhsat sahibi:

Merck Sharp Dohme İlaçları Ltd. Şti.
Esentepe-İSTANBUL

Üretim yeri

MSD International GmbH (Singapore)
SİNGAPUR
Bu kullanma talimatı 21/09/2012 tarihinde onaylanmıştır.