Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•

Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacıkullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız.Bu Kullanma Talimatında:

1. M-FURO nedir ve ne için kullanılır?

2. M-FURO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. M-FURO nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. M-FURO'nun saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. M-FURO nedir ve ne için kullanılır?

• M-FURO beyaz, pürüzsüz krem olup, 30 gram krem içeren alüminyum tüplerdebulunmaktadır.

• M-FURO, deriye sürülerek kullanılmak üzere hazırlanmış, kortizon-tipi bir hormonilacıdır. Güçlü kortikosteroidler sınıfında yer alır.

1/8

• Bu ilaçlar belirli cilt problemlerinden kaynaklanan kızarıklık ve kaşıntıyı azaltmakamacıyla cildin yüzeyine uygulanır.

• M-FURO; psöriyazis (sedef hastalığı), atopik dermatit (egzama), tahriş edicimaddelere bağlı ve/veya alerjik dermatit gibi mometazon furoata yanıt veren bazıiltihaplı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

• Psöriyazis dirseklerde, dizlerde, saçlı kafa derisinde ve vücudun diğer bölgelerindekaşıntılı, pullanan, pembe lekelerin görüldüğü bir cilt hastalığıdır. Dermatit cildin dışkaynaklı ajanlara (örn., deterjanlar) karşı reaksiyon göstermesiyle ortaya çıkan vederide kızarıklık ve kaşıntıya yol açan bir hastalıktır.

2. M-FURO'yu kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

M-FURO'yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Mometazon furoata veya bu ilacın içindeki yardımcı maddelerden birine ve diğertopikal kortikosteroidlere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz

• Ağız çevresindeki iltihaplı yaralarda

• Aşıdan sonra gelişen deri reaksiyonlarında

• Suçiçeğinde

• Uçukta

• Göz çevresindeki deri hastalıklarında

• Genel olarak iltihaplı deri hastalıklarında

• Rozasea (yüzde görülen bir cilt hastalığı)

• Aknede

• Ağız etrafında dermatit varsa

• Genital kaşıntı varsa

• Bebeklerde pişik durumunda

• Zona (Herpes zoster virüsünün sebep olduğu ciddi bir deri hastalığı)

• Diğer deri enfeksiyonlarında

• Yaygın plak tipi psöriyaziste

• Verem (tüberküloz)

• Frengi (sifilis - cinsel yolla bulaşan bir hastalık)

2/8M-FURO'yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Tedavi sırasında tahriş veya duyarlılık gelişirse, M-FURO kullanılması durdurulmalıve gerekli tedavilere başlanmalıdır.

• Tedavi sırasında enfeksiyon oluşursa, doktorunuz size uygun bir antifungal (mantartedavisinde kullanılan ilaç) ya da antibakteriyel ilaç tedavisi başlatacaktır.

• Özellikle hasar görmüş geniş deri yüzeylerinde veya birbirine temas eden deribölgelerinde sürdürülen uzun süreli tedavilerde ve kapalı pansuman uygulamalarındayerel veya sistemik (genel, yaygın, tüm vücudu etkileyen) toksik etkiler görülebilir.

• Güçlü topikal kortikosteroidlerin emilerek kana karışması, tedavi bırakıldığındaortadan kaybolan, Cushing sendromu belirtilerine (sırtta kambura benzer yağ birikimi,yüzde yuvarlaklaşma, aşırı kıllanma ve özellikle bel ve leğen kemiklerinde kemikerimesi), kan şekerinin yükselmesine ve idrarda şeker bulunmasına yol açabilir.

• Ağızdan ya da enjeksiyon yoluyla kortikosteroidlerin kullanımından sonra bildirilenyan etkiler, özellikle bebekler ve çocuklarda, deri üzerine uygulanan kortikosteroidlerile de ortaya çıkabilir.

M-FURO göz kapakları dahil, göz içine ve göz çevresine kullanım için uygun değildir.

M-FURO kullanırken her zaman bilmeniz gereken hususlar:

1. Bu ilaç deri hastalıklarının tedavisinde dıştan kullanmak içindir. Kremin gözetemasından kaçınınız.

2. Bu ilacı sadece doktorunuzun önerdiği deri problemi tedavisi için kullanınız.

3. Doktorunuz önermediği takdirde, tedavi edilen deri bölgesini sargı ile ya da başkaherhangi bir pansumanla kapatmayınız.

“Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen

doktorunuza danışınız.”

M-FURO'nun yiyecek ve içecek ile kullanılması:

3/8

M

-Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

M-FURO kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelerde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

M-FURO, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

M-FURO'nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

M-FURO'nun içeriğinde bulunan propilen glikol stearat, deri iritasyonuna (tahriş) neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

M-FURO'nun diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi bulunmamaktadır.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.3. M-FURO nasıl kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Günde bir kez hastalıklı deri bölgesine sürünüz.

M-FURO'yu doktorunuz önermediği sürece geniş ya da birbirine temas eden deri (kasık, koltuk altı bölgesi gibi) yüzeylerinde uzun süre kullanmayınız, tedavi edilen deri bölgesinisargı ile ya da başka herhangi bir pansumanla kapatmayınız. Tedavinizi aniden kesmeyiniz.

4/8

Kremi gözlerinize temas ettirmeyiniz.
M-FURO'yu yüzünüze 5 günden fazla sürmeyiniz.
Çocuklarda 5 günden uzun süre kullanmayınız.

Büyük miktarlarda, vücudun büyük alanını kaplayacak kadar uzun süre kullanmaktan kaçınınız.

Uygulama yolu ve metodu:

M-FURO'yu hastalıklı deri bölgesine ince bir tabaka halinde sürünüz. Ardından ilaç kayboluncaya kadar hafifçe ovuşturunuz.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı:

Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalınmadıkça kullanımı önerilmemektedir.

Çocuklar, topikal steroidlerin neden olduğu hipotalamik pituiter adrenal (HPA) (geri bildirim mekanizmasına sahip hormon salgılayıcı organların oluşturduğu bir sistem) eksenibaskılanması ve Cushing sendromuna (kilo artışına, yüzde yuvarlaklaşmaya ve yüksek kanbasıncına yol açan bir böbreküstü bezi hastalığı) karşı, erişkin hastalardan daha büyük birduyarlılık gösterebilirler; çünkü deri yüzey alanının vücut ağırlığına oranı daha büyüktür.Çocuklarda deriye sürülerek kullanılan kortikosteroidler, tedavinin etkili olmasını sağlayacaken düşük miktar ile sınırlandırılmalıdır. Kronik kortikosteroid tedavisi, çocukların büyüme vegelişmesini etkileyebilir.

Yaşlılarda kullanımı:

M-FURO'nun yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği:

Böbrek / Karaciğer yetmezliği olan hastalarda, M-FURO kullanımının etkililik ve güvenliliği bilinmemektedir.

5/8

Eğer M-FURO 'nun etkisinin çok güçlü ya da çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla M-FURO kullandıysanız:

M-FURO'yu doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.

M-FURO'dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.Eğer M-FURO'yu kullanmayı unutursanız:

Eğer M-FURO kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz kullanınız, daha sonra tedavinize olağan şekilde devam ediniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz uygulamayınız.M-FURO ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler:

M-FURO'yu uzun zamandır kullanıyorsanız ve cilt rahatsızlığınız iyileşiyorsa, kremi kullanmayı aniden bırakmamalısınız. Birdenbire bırakırsanız cildinizin kızardığını farkedebilir ve yanma veya batma hissedebilirsiniz. Bunu önlemek için doktorunuzla konuşunuz;doktorunuz, tedaviyi tamamen durdurana kadar kremi kullanma sıklığınızı basamaklı olarakazaltacaktır.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, M-FURO da, içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkilere yol açabilir.

M-FURO kullanımından sonra az sayıdaki insanda aşağıdaki yan etkilerden bazıları görülebilir:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir.

Yaygın: 10 hastada birden az, fakat 100 hastada birden fazla görülebilir.

Yaygın olmayan: 100 hastada birden az, fakat 1.000 hastada birden fazla görülebilir.

Seyrek: 1.000 hastada birden az, 10.000 hastada birden fazla görülebilir.

6/8

Çok seyrek: 10.000 hastada birden az görülebilir.

Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok seyrek:

• Saç köklerinde inflamasyon (saçkıran)

• Yanma hissi

• Kaşıntı

Bilinmeyen:

• Alerjik deri reaksiyonları

• Bakteri kaynaklı ve sekonder (ikincil) deri enfeksiyonları

• Sivilce

• Saç köklerinde enfeksiyon

• Deri incelmesi

• İsilik benzeri kırmızı noktalar

• Deri renginde açılma

• Batma hissi

• Karıncalanma

• Kıllanma artışı

• Deride yumuşama ve çatlaklar

Topikal kortikosteroidler ile tedaviler sırasında bildirilen diğer istenmeyen etkiler; deride kuruluk, deride tahriş, dermatit (bir tür deri hastalığı), ağız çevresinde dermatit ve küçükgenişlemiş kan damarları, deride yumuşama.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri

www.titck.gov.tr

sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak yada 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans

7/8

Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamışolacaksınız.

5. M-FURO'nun saklanması

Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

M-FURO'yu 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Dondurmayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra M-FURO 'yu kullanmayınız.

Ruhsat sahibi :

ORVA İlaç San. ve Tic. A Ş.

Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir

Üretim yeri :

ORVA İlaç San. ve Tic. A Ş.

Atatürk Organize Sanayi Bölgesi / Çiğli / İzmir

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.

8/8