Enfeksiyona Karşı Kullanılan (Antienfektif) İlaçlar » Antibakteriyel (Antibiyotik) İlaçlar » Makrolidler, Linkozamidler ve de Streptograminler » Makrolidler » Roksitromisin KULLANMA TALİMATI
RİTOSİPf» 150 mg film tablet
Ağızdan almır.
* Etkin madde: Roksİtromisiii 150 mg
• Yardımcı maddeler: Poloksomer, P.V.P, hidroksipropilselulozj, aerosil, nişasta, magnezyum stearat, talk, Opadry Y-1-7000 Beyaz
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatım saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Hu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatla yazılanlara aynen uyunuz. ilaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşük doz kullanmayınız._______
Bu Kullanma Talimatmda:
L RİTOSİN nedir ve ne için kullanılır?
2, RİTOSİN kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. RİTOSİN nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5, RİTOSİNHn saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.
1* RİTOSİN nedir ve ne için kullanılır?
RİTOSİN, 1 tablette 150 mg roksitromisin etkin maddesi içerir. 10 film tablet içeren blister ambalajlarda kulhinnna sunulmuştur.
RİTOSİN, makrolidler adı verilen gruba dahil bir antibiyotiktir. Duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu infeksiyonların tedavisinde kullanıhr.
Doktorunuz size RİTOSİNM aşağıdaki nedenlerden biri veya birkaçı dolayısıyla reçetelemiş olabilir:
- Kulak, burun veya boğaz bölgesinde yerleşmiş bİr infeksiyonu tedavi etmek için
- Solunum yollarına (akciğerler, bronşlar gibi) yerleşmiş bİr infeksiyonu tedavi etmek için
- Üreme organlarına yerleşmiş bir İnfeksiyonu tedavi etmek için
- Cinsel temasla geçen bir infeksiyonu tedavi etmek için
- Derinizde veya yumuşak dokularda yerleşen bir İnfeksiyonu tedavi etmek için
- Ağız boşluğunda yerleşmiş bİr infeksiyonu tedavi etmek İçin
2, RİTOSİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler UİTOSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ;
• Makrolidler denen antibiyotik grubuna karşı alerjiniz varsa,
» Damarları daraltıcı etkiye sahip, migren başağrıiarmda kullanılan ergo alkaloidleri adı verilen ilaç grubundan bir ilaç kullanıyorsanız.,
• Vüüut ağırlığınız 40 kg'dan düşükse kullanmayınız.
RİTOSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:
• Karaciğer yetmezliğiniz varsa (Doktorunuz bu duruma rağmen İlacın kullamlmasma karar verdiyse, düzenli aralıklarla karaciğer fonksiyon testleri yaparak ve gerekirse dozu azaltarak sizi yakından takip etmeyi isteyebilir).
• Ergot alkaloidleri (çavdarmahmuzu denilen bir mantaı^dan elde edilen ilaç- kan damarlarını büzücü etkisi vardır) ile birlikte kullanıyorsanız.
• Kanınızda potasyum ve magnezyum düşüklüğü varsa ve bu durum henüz düze İtilmem işse (Kalbinizde ritm bozukluğu olabileceğinden doktorunuz kalp fonksiyonlarınızı yakmdan takip etmek isteyebilir).
• Diğer makrolid grubu antibiyotiklerde olduğu gİbi Myastenia Gravis'in (Bir tÜr kas güçsüzlüğü hastalığı) ciddiyetini artırabilir,
• Kalpte ritm bozukluğu olmasını engelleyen ilaç (Sınıl' lA ve ITTanti-aritmik) kullanmakta olan hastalarda kulliinılmamaüdır.
¦ Kalbinizle ilgili uzamış QT sendromu (kalpte cİddi ritim bozukluklarına ve anİ ölümlere yol açabilen bir durum) sizde doğuştan mevcutsa kullanılmamalıdır.
Bu uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sİzin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
RİTOSİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması
RTTOStNMn emilimi yiyeceklerden etkilendiği için tabletleri yemeklerden önce yeterli miktarda sıvı ile doktorunuzun önerdiği miktarda çiğnemeden yutunuz.
Hamilelik
İlacı kidllanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza dangınız.
Hamilelik sırasında RİTOSİNMn kullanımı konusunda doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz, UİTÜSİN gerekli olmadıkça hamilelik döneminde kullanılmamalıdır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu farkederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme
ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme sırasında RİTOSİN ile tedavi edilmeniz gerekiyorsa, bebeği az miktarda anne sütüne geçen etkin maddeden korumak için, emzirmeyi bırakmanız gerekir,
Araç ve makine kullanımı
Araç ve makine kullanma ve dikkat gerektiren işlerin yapılması durumunda sersemlik hissi konusunda dikkatli olunmalıdır.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
- Ergot alkaloİdlerİ (ergolamin ve çavdarmahmuzundan elde edilen ve damar daraltıcı etki yapan ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında crgotizm adı verilen bir zehirlenme tablosunun gelişmesine yol açabilir.
- Terlbnadin (alerjik hastalıklar, grip ve sinüzit tedavisinde kullanılır) ile birlikte kullanildığında kalpte ritim bozukluklarına yol açabilir.
- Karaciğerde aynı enzim sistemiyle parçalanan ilaçlar:
o astemizol (alerjik hastalıklar, grip ve sinüzit tedavisinde kullanılır), o sisaprİd (mide barsak sistemindeki hareket bozukluklarında kullanılır),
o pimozid (bazı psikiyatrik hastalıklarda kullanılır) gibi ilaçlar ile birlikte kullanıldığında kalpte ritim bozukluklarına yol açabilir.
- Bromokriptin (Parkinson hastalığı, bazı hipofız hastalıkları ve üreme bozukluklarında kullanılır) ile birlikte kullanıldığında kanda bromokriptin seviyesi artabilir.
- Siklosporin (Bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaçtır) ile birlikte kullanıldığında kanda siklosporin seviyesi artabilir» J3irlikte kullanılacağı zaman siklosporin dozu azaltılmalı ve böbrek fonksiyonu kontrol edilmelidir.
- K vitamini antagonistleri (Damarda tıkanıklık oluşumunun önlenmesi için kullanılan ilaçlar) ile birlikte kullanıldığında, protrombin zamanını ölçen test düzenli olarak takip edilmelidir,
- Disopiramid (Kalpteki ritim bozukluklarının tedavisinde kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında, KKG takibi ve kanda disopiramid seviyesinin izlenmesi gerekir,
- Dİgoksin ve diğer kalp glikozidleri (Kalp yetmezliği tedavisinde kullanılan ilaçlar) İle birlikte kul lanı İdi ğmda, bulantı, kusma, ishal, baş ağrısı, sersemlik hissi ve kalpte ritim bozukluğu ile kendini gösteren ve kanda bu ilaçların seviyesinde artışın görüldüğü zehirlenme tablosuna yol açabilir. EKG takibi ve kanda kalp glikozidlerinin seviyesinin izlenmesi gerekir,
- Midazolam (Anestezide kullanılan bir ilaç) ile birlikte kullanıldığında midazolamın etkisi uzayabilir ve güçlenebilir.
- Smıf lA ve II anti-aritmik İlaçlar (Kalpte ritm bozukluğunu engelleyen ilaçlar) İle birlikte kullanıldığında kalpte ritim bozukluğunu artırabilir.
- l'eofılin Üe birlikte kullanıldığında plazma konsantrasyonlarında genellikle doz ayarlaması gerektirmeyen hafif bir yükselme olduğu gösterilmiştir.
Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bil^i veriniz,
3, ttİTOSİN nasıl kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygülamit sıklığı için talimatlar:
Kullanacağınız günlük doz, 12 saat arayla birer tablet RİTOSTN 150 mg olmak üzere toplam 300 mg'dır.
Uygulama yolu vc metodu;
RİTOSTN ağızdan alınır.
Tabletleri bir bardak su ile doklorunuzun önerdiği miktarda yulunuz. Tabletleri, yemeklerden ünce ve çiğnemeden yeterli miktarda sıvı ile alınız.
Vücut ağırlığınız 40 kg'dan düşük ise Rİ rOSİN'İ kullanmayınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanım:
40 kg'ın üzerindeki çocuklarda (4 ya:j üzeri) günde 2 kez 150 mg RİTOSİN kullanılabilir. Yaşlılarda kullanım:
Yaşlı hastalarda günde 2 kez 150 mg RİTOSİN kullanılabilir.
Özel kullanım durumları Böbrek yetmezliğinde kullanım:
İ3öbrek yetmezliği olan hastalarda gündc 2 kez 150 mg RİTOSİN kullanılabilir.
Karaciğer yetmezliğinde kullanım;
Şiddetli karaciğer yetmezliği ülan hastalarda günde tek doz 150 mg Rİ'l'OSİN kullanılabilir.
Eğer RİTOSİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla RİTOSİN kullandıysanız:
RİTOSİN'ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz,
RİTOStN'i kullanmayı unutursanız;
Unutulan dozları dengelemek için çifi doz almayınız.
RİTOSİN ile tedavi sonlandırıldıgmdaki oluşabilecek etkiler:
RTTOSİN tedavisini doktorunuzun onayı olmadan bırakırsanız, infeksİyona bağlı şikayetleriniz yeniden başlayabilir.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi RTTOSİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, RİTOSİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERH AL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin aeil bölümüne başvurunuz;
¦ Zorlukla vc hırıltılı bir şekilde ncibs almaya başlarsanız
¦ Yüz, dil veya boğazınızda, yutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak bir şişme ortaya çıkarsa
• Derinizde aşırı kasıntıyla birlikte yaygın kırmızı döküntüler ve toplu iğne başı büyüklüğünde morluklar olursa
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mcvcut ise, sizin RİTOSİN'e karsı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi rnüdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz ve size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Bulantij kusma, mide ağrısı, kanlı ishal
• Karında şiddeti giderek artan ağrı5 beraberinde bulantı ve kusma olmasıyla kendini gösteren pankreas iltihaplanması
• Bulantı, karın ağrısı, halsizlik, İştahsızlık, eklem ağrıları ile birlikte göz aklarında ve deride sararma, idrar renginde koyulaşma ile kendini belli eden akut karaciğer İltihaplanması
• AST, ALT ve alkalin fosfataz gibi enzimlerin kandaki seviyelerinde orta şiddette yükselme görülebilir.
• Uzun süreli kullanımda bu antibiyotiğe duyarlı olmayan mikroorganizmalar m aşırı üremesi söz konusu olabilir» Buna bağlı olarak üste eklenen bir başka infeksİyon varlığı açısından doktorunuz sizi dÜzenlİ olarak izlemek isteyebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbİ müdahale gerekebilir.
Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Tat vc/veya koku alma duyularında bozukluk olabilir.
Sersemlik hissi, baş ağrısı, vücudun her hangi bir bölgesinde yanma, karıncalanma veya uyuşma şeklinde hissedilen öznel duyu bozukluğu Varsam, hayal görme (Halüsinasyonlar)
Bunlar RİTOSİN'in hafif yan etkileridir.
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi hir yan etki ile kat^ş iladır sanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
5, RtTOSİN'in saklanması
lUTOSİN' i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra RİTOSİNM kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Münir Şahin İlaç San. Ve Tic. A.Ş.
Yunus Mah. Sanayi Cad. No;22 Kartal/istanbul
üretici: Biofamıa liaç San. Ve Tİc, A,Ş,
Akpınar Mah. Fatih Cad. No:l 7 Samandıra“Sancaktepe/istanbul
Bu kullanma talimatıtarihinde onaylanmıştır.
|
|
