Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

•Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaçduyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.

• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza builacı kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

_

yüksek veya düşükdoz kullanmayınız._Bu Kullanma Talimatında:

1. VERMAZOL nedir ve ne için kullanılır?

2. VERMAZOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

3. VERMAZOL nasıl kullanılır?

4. Olası yan etkiler nelerdir?

5. VERMAZOL'ün saklanmasıBaşlıkları yer almaktadır.1. VERMAZOL nedir ve ne için kullanılır?

VERMAZOL uçuk pembe renkli, yuvarlak, bikonveks tablettir.

VERMAZOL 30 adet çiğneme tableti içeren blister ambalajlarda kutu içerisinde kullanıma sunulmaktadır.

VERMAZOL antihelmentikler denilen ilaç grubuna aittir. VERMAZOL, aşağıda belirtilen bağırsak kurdu/solucanı enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılmaktadır:

• Kıl kurdu (oksiyür)

• Diğer yaygın bağırsak kurdu enfeksiyonları (kamçı kurdu , yuvarlak kurt, kancalıkurt)

VERMAZOL tablet, sizde veya çocuğunuzda bir bağırsak kurdu/solucanı enfeksiyonu söz konusu olduğu için reçete edilmiştir. Bağırsak kurtları/solucanları herkeste

1

enfeksiyona yol açabilir. Bu enfeksiyonun sizde var olması, hijyen kurallarına dikkat etmediğiniz anlamına gelmez.

2. VERMAZOL kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerVERMAZOL'ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• VERMAZOL tabletin içeriğinde bulunan herhangi bir maddeye karşı alerjinizvarsa

• Çocuğunuz 2 yaşından küçük ise, hamilelik döneminde

Yukarıdaki durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse bu ilacı kullanmayın. Emin olmadığınız durumlarda,

Vermazol tabletleri kullanmaya başlamadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun.

VERMAZOL'ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Enfestasyonun tekrar oluşması ve yayılmasını önlemek için temizliğin önemi hastalara bildirilmelidir. Enterobiozis (oksiyuriyazis - kıl kurdu enfeksiyonları) aile bireyleriarasında kolay yayılabilir. Bu nedenle hasta ile yakın temasta olan bütün aile bireylerininhepsine aynı VERMAZOL tedavisi uygulanmalıdır. Tuvalet ve lavabolar her gündezenfekte edilmeli, tüm çamaşırlar, yatak çarşafı, gece elbiseleri ve havlular her günyıkanmalıdır.

VERMAZOL'ün yiyecek ve içecek ile kullanılması

Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Gebeyseniz, gebe olabileceğinizi veya gebe kalmayı düşünüyorsanız Vermox tableti kullanmayın.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

VERMAZOL'ün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve makine kullanımı

VERMAZOL araç ve makine kullanma yetisi üzerinde herhangi bir etkisi yoktur.

2VERMAZOL'ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

VERMAZOL renklendirici madde olarak Ponceau 4R (E 124) kırmızı içermektedir. Bu madde alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

VERMAZOL her dozunda 1 mmol (23 mg)'den az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Özellikle aşağıdaki ilaçlarda birini alıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin:

• Metronidazol - belirli enfeksiyonlar için

• Simetidin - yüksek mide asidi için

Bu ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız, VERMAZOL kullanmadan önce doktorunuzla konuşun.

Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. VERMAZOL nasıl kullanılır?

Erişkinler ve 2 yaşından büyük çocuklar:

Kamçılı kurt, yuvarlak solucan ve kancalı kurt enfeksiyonlarının kontrol altına alınması için ardışık üç gün boyunca günde iki defa bir tablet olarak uygulanır.

Kıl kurdunun kontrol altına alınması için tek bir tablet olarak uygulanır. Enfeksiyonun tekrar etmesinden şüpheleniliyorsa, iki hafta sonra ikinci bir tabletin alınmasıönerilmektedir.

Tabletler çiğnenebilir veya tek parça halinde yutulabilir. Tablet küçük çocuklara verilmeden önce ezilmelidir. İlacı kullanmakta olan çocuklar daima gözetim altındatutulmalıdır.

Uygulama yolu ve metodu:

Ağız yoluyla alınır.

Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Doz, erişkinlerde ve çocuklarda aynıdır.

2 yaşın altındaki çocukların tedavisi için önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanım:

Yaşlılarda kullanıma ilişkin veri mevcut değildir.

3Özel kullanım durumlarıBöbrek/karaciğer yetmezliği:

VERMAZOL karaciğer fonksiyon bozukluğunda kullanılmamalıdır.

Böbrek yetmezliğinde kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir

Eğer VERMAZOL 'ün etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.Kullanmanız gerekenden daha fazla VERMAZOL kullandıysanız:

VERMAZOL 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.VERMAZOL'ü kullanmayı unutursanız:

Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.VERMAZOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler:

Eğer, iyileştiğinizi hissetseniz bile, doktorunuzun söylediğinden daha erken ilacınızı bırakırsanız hastalığınız geri dönebilir veya kötüleşebilir. Bu nedenle ilacınızıdoktorunuzun size söylediği kadar süre kullanmalısınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, VERMAZOL'ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkilerin kaç hastada ortaya çıkabildiği konusunda size bir fikir vermek için, bu yan etkiler yaygın, yaygın olmayan, seyrek ve çok seyrek olarak sıralanmıştır.

10 hastadan 1'i ve daha fazlasını etkileyen

100 kişinin birinden fazla, 10 kişinin birinden az görülebilir.

1.000 kişinin birinden fazla, 100 kişinin birinden az görülebilir.

10.000 kişinin birinden fazla, 1.000 kişinin birinden az görülebilir.

10.000 kişinin birinden az görülebilir.

Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden biri olursa VERMAZOL'ü kullanmayı durdurun ve DERHAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudakların şişmesi ya da özellikle ağız veya boğazınyutmayı veya nefes almayı zorlaştıracak şekilde şişmelerinde

• Deride döküntü ve/veya kızarıklık

• Baygınlık

• Derinin ve gözlerin sarılaşması gibi ani aşırı duyarlılık reaksiyonları (anaflaktikreaksiyonlar)

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

4

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VERMAZOL'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler sıklıklarına göre listelenmiştir:

VERMAZOL kullanımına bağlı görülen diğer yan etkiler:Yaygın :

• Mide ağrısı

Yaygın olmayan :

• Mide rahatsızlığı

• İshal

• Gaz

Seyrek :

• Döküntü

• Karaciğer iltihabı

• Karaciğer enzimlerinde değişiklik (kan testleriyle gösterilen)

• Akyuvar sayısında azalma (kan testleriyle gösterilen). Yeni enfeksiyonlarayakalanabilirsiniz

• Anormal saç dökülmesi

• Baş dönmesi

• Kasılma, nöbet (özellikle çocuklarda)

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.Yan etkilerin raporlanması:

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz,eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarakya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak TürkiyeFarmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz.Meydana gelen yan etkileri bildirerekkullanmakta olduğunuz ilacın güvenliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkısağlamış olacaksınız.

5. VERMAZOL'ün saklanması

VERMAZOL 'ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

5

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VERMAZOL 'ü kullanmayınız.

Eğer ürün ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VERMAZOL'ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

Maslak Mah. Sümer Sok. No: 4 Maslak Office Building Kat: 7-8 34485 Maslak, Sarıyer/İstanbul

Üretim Yeri:

Davutpaşa Cad. No: 12 34010 Topkapı/İstanbul

Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır.İLAVE BİLGİLER

Kıl kurtları (oksiyürler) çok sayıda küçük yumurtalar üretir. Bu yumurtalar ev tozunda bulunabilir ve giysilere, halılara, havlulara ve nevresimlere yapışabilir. Aynı zamandahalihazırda bağırsak kurdu taşıyan birinden de alınabilir. Çünkü yumurtalar çok küçüktürve yutulması son derece kolaydır. Bu yumurtalar daha sonra bağırsak içinden geçerekyetişkin bağırsak kurtlarına dönüşürler. Dişi bağırsak kurtları yumurtalarını, gecesaatlerinde anüs çevresine bırakırlar. Bu nedenle "anüs çevresinde kaşıntıya" vekaşınmaya yol açar. Ardından yumurtalar parmaklara ve tırnaklara geçer ve parmaklarınemilmesi veya tırnakların yenilmesi yoluyla kolayca ağız içine girer. Yetişkin bir kurdunyaşam döngüsü altı haftaya kadar sürebilir.

Sizin ve ailenizin başkalarını enfekte etmesini önlemek veya kendi kendinizi yeniden enfekte etmeyi önlemek için aşağıdaki önerileri 6 hafta boyunca uygulayın:

• Tırnaklarınızı kısa tutun.

• Tırnak yeme veya parmak emme alışkanlığını önlemeye çalışın.

6