1/91. UREACORT YAĞLI nedir ve ne için kullanılır?

• UREACORT YAĞLI, deri üzerine sürülerek kullanılan bir kremdir. Zayıf etkilikortikosteroidlerle kombinasyonlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir.Etkin madde olarak 100 gramında 0,5 g Hidrokortizon asetat ve 10 g Üre içerir.

• UREACORT YAĞLI, ağzı plastik kapakla kapatılmış, 30 g beyaz renkli kremiçeren alüminyum tüpte kullanıma sunulmaktadır.

• UREACORT YAĞLI; iltihap giderici, antialerjik ve kaşıntı giderici özellikleresahiptir.

• UREACORT YAĞLI; su-sabun gibi temizlik malzemeleri, kozmetikler, takılarvb. iritanlar ile temas sonucunda oluşan iltihabi bir deri hastalığının (temasdermatiti) tedavisinde,

• Saçlı deride, burun ve dudak çevresi oluklarında, koltuk altı, meme altıkıvrımları veya kasıklarda kızarıklık, yağlı-sarı kepekli kabuklanma vepullanma ile kendini gösteren iltihabi bir deri hastalığının (seboreik dermatit)tedavisinde,

• Meslek egzaması, anal egzama, atopik dermatit (bazı alerjenlere karşı doğuştanveya sonradan aşırı duyarlılık sonucu gelişen, sulanma gösteren kırmızımsırenkte doku hasarıyla belirgin uzun süreli egzama) vb. ciltte görülen egzamatözhastalıkların tedavisinde,

• Sedef hastalığının tedavisinde,

• Böcek sokmaları, güneş yanıkları ve enfekte olmamış deri yanıkları gibi yereltedaviye cevap veren alerjik ve iltihabi deri hastalıklarının tedavisindekullanılır.

2. UREACORT YAĞLI'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

UREACORT YAĞLI'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer;

• Hidrokortizon asetat, Üre veya UREACORT YAĞLI'nın herhangi birbileşenine alerjiniz veya aşırı duyarlılığınız var ise,

• Bakteri, virüs, mantar veya parazit enfeksiyonlarının neden olduğu bir derihastalığınız var ise,

• Akıntılı lezyonlar var ise UREACORT YAĞLI'yı kullanmayınız.

• Gözler, yüz, genital bölgeler, yaralı veya enfekte deriyle (soğuk çarpması,sivilce, atlet ayağı) temas ettirmeyiniz.

• Cilt iritasyonu açısından sistematik olarak araştırılmadığı için süt çocuklarındakullanılmamalıdır.

UREACORT YAĞLI'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer;

• Çocuklardaki deri rahatsızlıkları için kullanıyorsanız,

• Çocuk bezlerinin altında kullanmanız gerekiyorsa (Doktor tarafından aksiönerilmedikçe çocuk bezi altında kullanmayınız),

• Karaciğer yetmezliğiniz var ise,

• Uzun süreli UREACORT YAĞLI tedavisi alıyorsanız dikkatli kullanınız.

• Deri kıvrımlarında, yüzde ve çocuklarda kısa süreli kullanılmalıdır.

• Nemli veya çatlamış deri üzerine uygulanması geçici bir tahrişe neden olabilir.

• Geniş yüzeylere uzun süreli uygulanmamalı ve su geçirmeyen (oklüzif) kapalıbandaj altında kullanılmamalıdır.

• 2 hafta içerisinde iyileşme görülmezse, hekiminize başvurunuz. Belirtilerinkötüleşmesi durumunda, tedavinizi kesip hekiminizle görüşünüz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

UREACORT YAĞLI'nın yiyecek ve içecek ile kullanılması

UREACORT YAĞLI'nın uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hidrokortizon asetat ve Üre'nin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetalgelişim /ve-veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkilerbakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir.UREACORT YAĞLI, gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya

eczacınıza danışınızEmzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

•

• Hidrokortizon asetat'ın ve Üre'nin süt ile atılımı hayvanlar üzerindearaştırılmamıştır.

• Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da UREACORT YAĞLItedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıpkaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydasıve UREACORT YAĞLI tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkatealınmalıdır.

• UREACORT YAĞLI emzirmeden önce meme üzerine uygulanmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı

Cilt üzerine topikal olarak uygulanan UREACORT YAĞLI ile ilgili olarak bu konuda yapılmış bir çalışma mevcut değildir.

UREACORT YAĞLI'nın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler

UREACORT YAĞLI'nın içeriğinde bulunan;

• Bütil hidroksianizol (E320) nedeniyle lokal deri reaksiyonlarına (örneğin,temas dermatite) ya da gözlerde ve mukoz membranlarda irritasyona,

• Setostearil alkol nedeniyle ise lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, temasdermatite) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

Uzun süreyle geniş alanlarda kullanıldığında sistemik emilimi artacağından, Fenitoin Barbitüratlar ve Rifampisin gibi ilaçlarla (sırasıyla sara, konvülsiyon ve verem içinkullanılabilen) beraber kullanıldığı takdirde Hidrokortizon'un karaciğerden atılımı

hızlanabilir, buna paralel olarak farmakolojik etkide azalma görülebilir. Kanın pıhtılaşmasını önleyici ilaçlara cevap azalabilir.

Üre ile ilgili olarak bilinen bir geçimsizlik yoktur.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgiveriniz.3. UREACORT YAĞLI nasıl kullanılır?

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Genellikle tedavi başlangıcında günde 1-2 kez ince bir tabaka halinde uygulanır. Uygulama süresi 2 haftayı geçmemelidir.

• Uygulama yolu ve metodu:

Deri üzerine sürülerek uygulanır. Uygulama öncesinde, uygulama bölgesi yıkanır ve kurulanır. Ardından, az miktarda krem ilgili bölgeye uygulanır.Kapalı bandaj tekniği kullanılabilir.

Kapağı teo çevirerek 'upu dalınız.

• Değişik yaş grupları:Çocuklarda kullanımı:

Süt çocuğu ve küçük çocuklarda zorunlu kalmadıkça kullanmayınız.

6 yaşın altındaki çocuklarda hekim kontrolünde kullanılmalı ve kullanım süresi 5-7 günü geçmemelidir.

Çocuklarda kullanılan bezler, özellikle plastikten yapılanlar kapalı pansuman görevi görerek ilacın deriden geçişini arttırırlar ve istenmeyen etkileringörülmesine neden olabilirler.

Geniş yüzeylere uygulamalardan kaçınılmalıdır.

Yaşlılarda kullanımı:

UREACORT YAĞLI'nın yaşlılarda kullanımı incelenmemiştir.